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便攜式核酸分析系統(tǒng)和高效微流體電活性聚合物致動(dòng)器的制作方法

文檔序號(hào):12285580閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種自動(dòng)化核酸分析系統(tǒng),包括在微流體連通中的樣品裂解、擴(kuò)增、PCR和檢測(cè)模塊,其設(shè)置成通過(guò)多序列擴(kuò)增和同時(shí)微陣列雜交讀取來(lái)對(duì)不同核酸序列進(jìn)行平行檢測(cè)。

2.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),其中:

檢測(cè)模塊包含微陣列檢測(cè)光學(xué)器件,其包含采用漸消波激發(fā)的微陣列掃描儀。

檢測(cè)模塊包含自動(dòng)化雜交處理器,其設(shè)置成通過(guò)溫度提供多重嚴(yán)謹(jǐn)性;和/或

PCR模塊設(shè)置成在單次反應(yīng)中進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄和PCR。

3.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),包括含模塊的集成微流體卡和分析儀,所述分析儀包含經(jīng)設(shè)置用于接受卡的容器,經(jīng)設(shè)置用于操作卡的操作器,和經(jīng)設(shè)置用于電子控制操作器的控制器,該操作器包含流體致動(dòng)器、PCR熱循環(huán)儀、和自動(dòng)化雜交處理器以及微陣列檢測(cè)光學(xué)器件。

4.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),還包括設(shè)置成含有并遞送試劑至裂解、純化、PCR和檢測(cè)模塊的試劑模塊。

5.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),其是:

便攜的:小于1000in3并且小于10lbs;

快速的:分析低于120分鐘;

多重的:同時(shí)分析超過(guò)50種靶序列;和/或

自動(dòng)的:在樣品導(dǎo)入和結(jié)果展示之間不需要用戶(hù)介入。

6.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),其中:

樣品包含蛋白質(zhì)分析物并且系統(tǒng)進(jìn)一步設(shè)置成用包含所述核酸序列的標(biāo)簽來(lái)標(biāo)記蛋白質(zhì)分析物;

錨定的探針通過(guò)其空間位置限定序列;

使用比被分析序列的數(shù)目少的引物對(duì)數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)增;

不同核酸序列是多物種/生物體的;

PCR模塊包含金屬(例如,鋁)PCR反應(yīng)腔室;

微流體連通包含經(jīng)設(shè)置用于去除氣泡的透氣膜,其中透氣膜在通道層之下,使得整個(gè)通道暴露于大氣壓中(在一個(gè)具體的實(shí)施方式中,該膜跨越所述卡,因?yàn)榕c單獨(dú)的片相比其更易于被制成層,雖然其僅僅在通道層之下起作用);

擴(kuò)增完全包含在耗材(例如,無(wú)開(kāi)口管)中;和/或

檢測(cè)是基于探針組而不是引物組(易于構(gòu)建新的測(cè)試)。

7.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),其設(shè)置成:

在單個(gè)容器中擴(kuò)增(無(wú)樣品裂解);

接受并處理下述的分析物樣品:血液、唾液、GI樣品、尿液、傷口拭子、脊椎穿剌、鼻拭子、獸醫(yī)學(xué)和農(nóng)業(yè)來(lái)源;

通過(guò)試樣收集工具或運(yùn)輸介質(zhì)接受樣品;

處理1-100ul的樣品體積;

是模塊化的(模塊可互換以支持不同應(yīng)用);

能夠測(cè)量(通過(guò)通道尺寸和氣泡去除進(jìn)行);和/或

是單向或自封閉的(防止樣品交叉污染)。

8.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),包括包含模塊的集成微流體卡和包含外殼(盒)的分析儀,并且在外殼內(nèi)包括經(jīng)設(shè)置用于接受卡的容器,其中該分析儀:

接合卡以進(jìn)行裂解、純化、PCT(擴(kuò)增和標(biāo)記)、和檢測(cè);

通過(guò)壓力(例如,樣品運(yùn)輸)、磁場(chǎng)(例如,樣品混合)、溫度(例如,擴(kuò)增、嚴(yán)謹(jǐn)性、雜交)和/或光(例如,雜交檢測(cè))與樣品相互作用;和/或

通過(guò)將漸消波與樣品偶聯(lián)來(lái)進(jìn)行檢測(cè)以實(shí)時(shí)觀察雜交和/或確定產(chǎn)生序列信息的可能堿基對(duì)錯(cuò)配和動(dòng)力學(xué)。

9.如前述或后述權(quán)利要求所述的系統(tǒng),包括含模塊的集成微流體卡(筒)的系統(tǒng),其中該卡設(shè)置成:

對(duì)疾病類(lèi)型有特異性(例如,呼吸道疾病);

對(duì)患者類(lèi)型有特異性(例如,小兒);

對(duì)病原體類(lèi)型有特異性(例如,生物戰(zhàn)試劑);

對(duì)個(gè)體有特異性(例如,藥物基因組學(xué));

含有針對(duì)患者特異性信息的獨(dú)特標(biāo)識(shí);

用于一次性使用以保持無(wú)菌并最小化交叉污染;

使用輥到輥生產(chǎn)步驟產(chǎn)生;和/或

來(lái)自聚碳酸酯底架、金屬箔PCR腔室、丙烯酸組分、可呼吸膜材料、和/或聚氨酯密封。

10.如之前權(quán)利要求所述的系統(tǒng),所述系統(tǒng)功能性集成微流體熒光-活化細(xì)胞分選儀(μFACS),其設(shè)置成提供用于顆?;蚣?xì)胞比對(duì)的慣性聚焦和/或流體力學(xué)并且包含設(shè)置成用于分選的微孔電活性聚合物(EAP)致動(dòng)器。

11.一種方法,包括使用前述權(quán)利要求所述的系統(tǒng)通過(guò)多重序列擴(kuò)增和同時(shí)微陣列雜交讀取來(lái)平行檢測(cè)不同分析物核酸序列。

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