專利名稱：一種高純度頭孢唑肟鈉的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種高純度頭孢唑肟鈉的制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
頭孢唑肟鈉最早由日本藤澤藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā)，并于1982年首先在日本上市，其英文名為Ceftizoxime，分子式為C13H13N505S2，化學(xué)名稱為(6r, 7R) -7- [ (Z) -2- (2-氨基_4_噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰胺基]-8-氧代-5-硫雜_1_氨雜二環(huán)[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種高純度頭孢唑肟鈉的制備方法，其包括如下步驟 (1)用強(qiáng)酸性離子交換樹脂對頭孢唑肟鈉進(jìn)行吸附，然后洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，得到頭孢唑肟酸； (2)用堿性鈉鹽水溶液進(jìn)行中和，過濾除去不溶物，獲得頭孢唑肟鈉水溶液； (3)向水溶液中加入適量乙醇，控制溫度進(jìn)行重結(jié)晶，得到高純度的頭孢唑肟鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(I)中強(qiáng)酸性離子交換樹脂是例如DOOl型強(qiáng)酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂，GB/T13659-2008 001X7強(qiáng)酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂等。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(I)中頭孢唑肟鈉與酸性離子交換樹脂吸附、交換后，洗脫用的酸溶液可以說任意濃度的鹽酸或硫酸溶液，優(yōu)選鹽酸溶液的濃度是10-20%，優(yōu)選硫酸溶液的濃度是40-50%。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(2)中采用的堿性鈉鹽優(yōu)選碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉中的一種或多種，優(yōu)選碳酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(2)中的pH值調(diào)節(jié)至6-8，優(yōu)選6.5-7. 5。
6.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(2)中過濾的溫度為40-80度，優(yōu)選50-70度。
7.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(3)中乙醇是無水乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(3)中乙醇的加入量是水溶液體積的50-150%，優(yōu)選120% o
9.根據(jù)權(quán)利要求I的方法，步驟(3)中重結(jié)晶的溫度是10-80度，先將醇水溶液加熱至80度，再降溫至10度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種高純度頭孢唑肟鈉的制備方法，其包括如下步驟(1)用強(qiáng)酸性離子交換樹脂對頭孢唑肟鈉進(jìn)行吸附，然后洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮，得到頭孢唑肟酸；(2)用堿性鈉鹽水溶液進(jìn)行中和，過濾除去不溶物，獲得頭孢唑肟鈉水溶液；(3)向水溶液中加入適量乙醇，控制溫度進(jìn)行重結(jié)晶，得到高純度的頭孢唑肟鈉。
文檔編號C07D501/20GK102796116SQ20121029202
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月16日
發(fā)明者陳洋洋, 陳學(xué)文 申請人:蘇州二葉制藥有限公司