專利名稱：清洗和濕潤隱形眼鏡的組合物的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于護(hù)理隱形眼鏡的組合物，及使用這種組合物的方法。
隱形眼鏡的護(hù)理規(guī)程包括各種操作，例如定期地用含有表面活性劑的隱形眼鏡溶液清洗鏡片。清洗后一般需要沖洗隱形眼鏡以除去泡松下來的碎屑。另外，這種護(hù)理規(guī)程還可包括對鏡片的殺菌處理，鏡片在戴入眼睛前使其表面更加潤濕的處理，或調(diào)節(jié)(例如，潤滑或柔軟)鏡片表面的處理，從而使鏡片在眼睛里更舒適。作為進(jìn)一步的例子，隱形眼鏡配戴者在配戴過程中還需要通過直接向眼中滴加一種液體來重新濕潤鏡片，這種液體通常稱為再濕潤滴液。
人們可能會針對護(hù)理規(guī)程中各自獨(dú)立的操作階段來設(shè)計(jì)各自分立的溶液。為了方便的目的，多用途的隱形眼鏡溶液，即可以用于護(hù)理規(guī)程中幾個階段的溶液已贏得了大眾的歡迎。
既能有效清洗隱形眼鏡，又能使鏡片在處理之后便可立即戴入眼睛的多用途隱形眼鏡溶液是比較難以開發(fā)的多用途溶液。作為護(hù)理規(guī)程中清洗階段的初級清洗劑來使用的常規(guī)的表面活性劑，以及各種其他組分，如抗菌劑或殺菌劑都對眼睛有刺激作用。另外，表面活性劑必須不會抑制溶液的濕潤和調(diào)節(jié)作用。
本發(fā)明組合物的主要組分是含有烯化氧(alkyleneoxide)側(cè)鏈的硅氧烷聚合物。
美國專利4,613,380(Chen)報(bào)導(dǎo)了各種試劑對于從硅氧烷彈性體隱形眼鏡上除去脂類沉積物的有效性的評價(jià)。在從隱形眼鏡上除去脂類沉積物的有效性試驗(yàn)中，一種含有烯化氧基(alkyleneoxy)側(cè)鏈的硅氧烷聚合物(DOW Corning(注冊商標(biāo))1990)被用來作為對比例子，在該專利中，這種聚合物被稱為“表面活性劑1”。
美國專利4,048,122和4,126,587(Sibley et al.)描述了用于清洗柔軟的硅氧烷質(zhì)的隱形眼鏡的組合物，該組合物含有聚氧化烯(polyoxyalkylene)改性的硅氧烷樹脂和至少一種脂肪酸酰胺或其氮類似物。雖然已提及了較寬種類范圍的改性硅氧烷樹脂，但所描述的硅氧烷樹脂優(yōu)選是具有下述通式的嵌段共聚物TSi(O(SiMe2O)x(CnH2nO)yT′3其中T是1至3個碳原子的烷基，通常是甲基，T’是1至6個碳原子的烷基，通常是3至4個碳原子，n是2至30的整數(shù)，x和y是在各個范圍內(nèi)的數(shù)。
要感謝的是，在Chen的專利中，被報(bào)導(dǎo)的硅氧烷樹脂對于隱性眼鏡上的沉積物并不是特別有效。而且，Chen的專利和Sibley的專利都沒有暗示這類組合物能夠濕潤或調(diào)節(jié)隱性眼鏡，或者是這類組合物在眼內(nèi)使用時完全不刺激眼睛。發(fā)明概述在第一實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種用于清洗和濕潤隱形眼鏡的含水組合物，它包含具有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物，和對隱形眼鏡上的沉積物具有清洗作用的表面活性劑。
該組合物提供有效的清洗作用，并對濕潤鏡片表面有效。該組合物達(dá)到所需要的對隱形眼鏡的各種沉積物的清洗作用，但相對較不刺激眼睛。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施方案，該組合物完全不刺激，而使得由該組合物處理后的隱形眼鏡能直接戴入眼睛，即，不需要將該組合物從鏡片上沖洗掉，或者該組合物可以直接作為重新濕潤滴劑滴入眼睛。
在第二實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了用于隱形眼鏡的潤濕溶液，該溶液含有所描述的具有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物。發(fā)明的詳細(xì)描述在第一實(shí)方案中，本發(fā)明的組合物是包含一種含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物和對隱形眼鏡沉積物具有清洗作用的表面活性劑的組合物水溶液。
優(yōu)選的硅氧烷聚合物由下述通式表示 其中每一個R獨(dú)立地選自C1-C11的烷基和苯基；每一個R’是相互獨(dú)立的含有烯化氧的基團(tuán)；x是0或至少1的整數(shù)，優(yōu)選1至200；以及y是至少1的整數(shù)，優(yōu)選1至200。
優(yōu)選地，R’是如下述通式的含有烯化氧基的基團(tuán)；-R2-O-(EO)m-(PO)n-H其中，R2是具有1至6個碳原子的亞烷基；EO是(ethyleneoxide)乙烯氧基-(C2·H4O)-PO是(propyleneoxide)丙烯氧基，優(yōu)選-(CH2CH(CH3)O)-；以及每一個m和n是互相獨(dú)立的0或至少1的整數(shù)，優(yōu)選m至少是1。
優(yōu)選的硅氧烷包括具有至少一個由R1基團(tuán)提供側(cè)鏈基的二甲基聚硅氧烷，即，其中至少一個與硅結(jié)合的甲基被乙烯氧基側(cè)鏈所代替的二甲基聚硅氧烷，包括一些可從CTEA(Cosmetic，Tokletry and Fragrance Association，Inc.)以dimethiconecopolyol為名稱購得的原料。特別優(yōu)選的是烷氧基化的硅氧烷聚合物，這些聚合物由DOW Corning，Midland，Michigan，USA以DOW Corning(注冊商標(biāo))193出售。
硅氧烷的使用量可以是組合物的約0.001至5wt％，優(yōu)選為0.002至約1wt％，特別優(yōu)選約0.002至約0.1wt％。
該組合物進(jìn)一步包含至少一種對隱形眼鏡上的沉積物具有清洗活性的表面活性劑。這保證了該組合物具有良好的清洗活性。雖然優(yōu)選的硅氧烷聚合物，例如DOW Corning(注冊商標(biāo))193就是表面活性劑，但它們并不是能從隱形眼鏡上特別有效地除去沉積物的表面活性劑。
申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的組合物能極佳地清洗和濕潤隱形眼鏡。盡管包含了具有良好清洗能力的表面活性劑，而所選擇的組分又有可能刺激眼睛，但該組合物卻很少或幾乎沒有顯示出刺激作用，其中本發(fā)明的硅氧烷聚合物減緩了該組合物功可能的刺激作用。再者，該硅氧烷聚合物對經(jīng)該組合物處理的鏡片的濕潤性能也具有貢獻(xiàn)。當(dāng)用該組合物處理鏡片時，這些硅氧烷聚合物的疏水性硅氧烷部分傾向于與鏡片表面松散結(jié)合，從而使乙烯氧基側(cè)鏈從鏡片表面伸展出來而加強(qiáng)了鏡片表面的濕潤性。
本領(lǐng)域中已知的各種表面活性劑用來作為初級清洗劑，包括陰離子、陽離子、非離子和兩性表面活性劑。
具有代表性的陰離子表面活性劑包括硫酸化的和磺化的表面活性劑，及其生理上可接受的鹽，這類表面活性劑對隱形眼鏡上的脂類、蛋白類和其他沉積物具有良好的清洗活性。其實(shí)例包括十二烷基硫酸鈉，十二烷基醚硫酸鈉(sodium laureth sulfate)(乙氧基化的十二烷基醇的硫酸鈉鹽)，十二烷基醚硫酸銨(ammonium laurethsulfate)(乙氧基化的十二烷基醇的硫酸銨鹽)，十三烷基醚硫酸鈉(sodium trideceth sulfate)(乙氧基化的十三烷基醇的硫酸鈉鹽)，十二烷基苯磺酸鈉，十二烷基或十二烷基醚磺基琥珀酸二鈉(十二烷基或乙氧基化的十二烷基醇的磺基琥珀酸的半酯的二鈉鹽)，油酰磺基琥珀酸二鈉鹽(disodium oleamido sulfosuccinates和磺基琥珀酸二辛基鈉(dioctyl sodium sulfosuccinate)(2-乙基己基醇和磺基琥珀酸的二酯的鈉鹽)。
具有良好清洗活性的非離子表面活性劑包括某種聚氧乙烯，聚氧丙烯嵌段共聚物(poloxamer)表面活性劑，包括各種以Pluronic為商品名可從BASF Corp.購得的表面活性劑，例如，Pluronic P104或L64。(與高HLB值的含PEO的原料相反，在本發(fā)明中作為初級清洗劑使用的poloxamer所具有的HLB值小于18，一般在約12至18)。其他代表性的非離子表面活性劑包括乙氧基化的烷基酚類，例如可以Triton(Union Carbide，Tarrytown，New York，USA)和Igepal(Rhone-Poulenc，Cranbury，NewJersey，USA)為商品名購得的各種表面活性劑；多乙氧基醚類(polysorbates)，例如多乙氧基醚20(polysorbate 20)，包括以Tween(ICI Americas，Inc.，Wilmington，Delaware，USA)，為商品名購得的多乙氧基醚表面活性劑；以及烷基葡糖苷類和聚葡糖苷類，例如可以以Plantaren(Henkel Corp.，Hoboken，New Jersey，USA)為商品名購得的產(chǎn)品。
該組合物可包含陽離子表面活性劑。代表性的陽離子表面活性劑包括三季磷酸酯(triquaternary phosphateesters)，例如，可以Monaquat為商品名從Mona Industries，Inc.，Patterson，New Jersey，USA購得的各種陽離子表面活性劑。
另外，該組合物可包含兩性表面活性劑。兩性表面活性劑包括脂肪酸酰胺甜菜堿，例如可以以Tego-Betain(Goldschmidt Chemical Corp.，Hopewell，Virginia，USA)為商品名購得的可可酰胺烷基甜菜堿(cocoamidoalkyl betaines)類。其他兩性表面活性劑包括咪唑啉衍生物，如可以以Miranol(Rhone-Poulenc)為商品名購得的cocoamphopropionate類和N-烷基氨基酸，如可以以Mirataine(Rhone-Poulenc)為商品名購得的月桂氨基丙酸。
對隱形眼鏡的沉積物具有清洗活性的表面活性劑包括具有含可離子化基團(tuán)的側(cè)基鏈的硅氧烷聚合物。含具有磺酸基或磺基琥珀酸基的側(cè)基鏈的二甲基聚硅氧烷可以以Silube WS-100和Silube SS-154-100為商品名(Siltech，Inc.，Norcross，Georgia，USA)購得。含具有磷酸甜菜堿基(phosphobetaine radical)的側(cè)基鏈的二甲基聚硅氧烷可以以Silicone Phosphobetaine(Siltech，Inc.)為商品名購得，含具有兩性基團(tuán)的側(cè)基鏈的二甲基聚硅氧烷可以Siltech Amphoteric(Siltech，Inc.)購得，以及，以丙烯甘醇甜菜堿取代的二甲基聚硅氧烷可以以Abil B9950從Goldschmidt Chemical Corp.，Hopewell，Virginia，USA購得。這樣的硅氧烷聚合物尤其適合用于本發(fā)明的組合物中，并且，與許多常規(guī)的表面活性劑，例如上述的陰離子表面活性劑相比，呈現(xiàn)出更小的刺激作用。
對隱形眼鏡的沉積物具有清洗作用的表面活性劑可以組合物的約0.001至約5wt％、優(yōu)選約0.005至2wt％，尤其優(yōu)選約0.01至0.1wt％的量使用。
按優(yōu)選的實(shí)施方案，該組合物包括含聚乙烯氧基(polyethyleneoxy)(PEO)的原料(除任何含有側(cè)基鏈中的PEO的硅氧烷聚合物以外)，尤其是具有親水-親油平衡值(HLB)至少為約18的含PEO的原料。這些高HLB值含PEO的原料對進(jìn)一步降低組合物中表面活性劑和其他組分的潛在刺激性有作用，并在某些情況下，這種含PEO的原料對組合物的濕潤能力起到作用。
優(yōu)選的含PEO的原料包括，具有高HLB值并含有某些poloxamers(如可以以Pluronic F108和Pluronic F127為商品名從BASF購得的那些原料)的聚乙二醇或聚氧化乙烯的均聚物。其他優(yōu)選的含PEO的原料包括乙氧基化的葡萄糖衍生物，如可以以Glucam(Amerchol Corp.Edison，New Jersey，USA)為商名購得的乙氧基化產(chǎn)品，以及高HLB值的乙氧基化非離子山梨醇或甘油的醚，如可以以Ethosperse(Lonza Inc.，F(xiàn)air Lawn，New Jersey，USA)購得的產(chǎn)品，其中包括以Ethosperse SL-20提供的sorbeth-20和以Ethosperse G-26提供的glycereth-26。
當(dāng)含PEO的原料存在時，它的使用量是約0.001至約10wt％，優(yōu)選約0.001至約5wt％。
該清洗組合物包括用于緩沖或調(diào)節(jié)組合物pH值的必要的緩沖劑，和/或用于調(diào)節(jié)組合物離子強(qiáng)度(tonicity)的離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑(tonicityadjusting agent)。具代表性的緩沖劑包括堿金屬鹽，如鉀或鈉的碳酸鹽，醋酸鹽，硼酸鹽，磷酸鹽，檸檬酸鹽和氫氧化物；和弱酸，如醋酸、硼酸或磷酸。具代表性的離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑包括氯化鈉和氯化鉀，以及那些列為緩沖劑的原料。離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑的是以對調(diào)節(jié)最終組合物的滲透值至所需要的值有效的量來使用的。一般情況下，緩沖劑和/或離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑的含量可高達(dá)約10wt％。
正如上面所提及的，硅氧烷聚合物對組合物的濕潤能力起作用。該組合物可包括作為必需的補(bǔ)充濕潤劑。代表性的濕潤劑包括上述提及的含PEO的原料；纖維素性的原料，如陽離子纖維素聚合物，羥丙基甲基纖維素，羥乙基纖維素和甲基纖維素；聚乙烯醇；和聚乙烯吡咯浣酮。當(dāng)這些添加劑存在時，可以一個較寬的濃度范圍來進(jìn)行，一般是約0.1至10wt％。
根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例中，組合物包含抗菌有效劑量的抗菌劑，即，至少對抑制組合物中微生物生長有效的劑量的抗菌劑。優(yōu)選地，該組合物能用于對以其本身處理的隱形鏡片消毒。各種用于隱形鏡片溶液中的各種抗菌劑是本領(lǐng)域所熟知的，包括洗必太(1，1’-六亞甲基-雙[5-(p-氯苯基)二胍]或其水溶性鹽，如洗必太的葡糖酸鹽；聚六亞甲基雙胍(polyhexamethylene biguanide)(六亞甲基雙胍的聚合物，也稱為聚氨丙基雙胍(polyaminopropyl biguanidine))或其水溶性鹽，如聚六亞甲基雙胍的鹽酸鹽，它可以Cosmocil CQ(ICI AmericasInc.)為商品名購得；潔爾滅；以及聚合的季銨鹽。當(dāng)抗菌劑存在時，視特定的試劑而定，它可以0.00001至約5wt％的量使用。
該組合物可進(jìn)一步包括一螯合劑，其存在量可達(dá)約2.0wt％。優(yōu)選的螯合劑的實(shí)例包括乙二胺四乙酸(EDTA)和它的鹽，它的二鈉鹽(乙二胺四乙酸二鈉)是特別優(yōu)選的。
該組合物對硬性的和軟性的隱形鏡片都是有用的，硬性隱形鏡片包括聚甲基丙烯硅甲酯鏡片和剛性透氣性(rigid gas permeable，RGP)鏡片，后者是由硅或氟硅聚合物制成的。軟性隱形鏡片包括親水性水凝膠鏡片。
隱形鏡片是通過將鏡片暴露于清洗組合物、優(yōu)選浸沒在該組合物，然后通過攪拌，如在鏡片表面用該組合物摩擦來進(jìn)行清洗的。然后沖洗該鏡片，將帶有污物的該組合物除去。該組合物也可用來沖洗該鏡片，或者，也可以用另外一種溶液來沖洗該鏡片。
當(dāng)用該組合物來中洗鏡片時，該組合物還將充分地濕潤鏡片表面。由于該組合物的潛在刺激作用低，鏡片可直接戴入眼睛。或者，經(jīng)清洗的鏡片再用該組合物處理一下，如讓該鏡片在該組合物中浸泡足夠長的時間，以保證充分濕潤該鏡片表面。當(dāng)用包含抗菌劑的組合物處理鏡片時，優(yōu)選浸泡足夠長的時間來對鏡片進(jìn)行消毒，在這種情況下，該組合物用于清洗，消毒并濕潤鏡片。然后經(jīng)處理的鏡片可直接戴入眼睛。
本發(fā)明的第二個實(shí)施方案提供一種用于濕潤隱形眼鏡的組合物，該組合物包含作為基本組分的含烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物，其中，該組合物完全不具有刺激性，而使得用該組合物處理的隱形眼鏡可直接戴入眼睛?；蛘撸摑駶櫧M合物可作為再濕潤溶液直接用于眼睛之中。該濕潤組合物可包括所描述的用于清洗和濕潤組合物的任何組分，優(yōu)選作為防腐劑或消毒劑的抗菌劑，緩沖劑和/或離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑，以及，如果需要，補(bǔ)充的濕潤劑。
下列實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案。
下表中所列的組合物可按下述的一般步驟進(jìn)行制備。
組合物可通過向水中加入各自獨(dú)立的組分來制備。代表性的方法如下。攪拌下向預(yù)先定量并經(jīng)加熱的水中加入鹽和濕潤劑，如氯化鈉，氯化鉀，乙二胺四乙酸二鈉，纖維索性的組分，和/或聚乙烯醇。將這第一組合物冷卻、過濾并消毒。攪拌下，向預(yù)先定量的水中加入磷酸鈉，磷酸鉀，含PEO的原料，所述的硅氧烷聚合物，表面活性劑和/或甘油，然后消毒并過濾。將抗菌劑加入剩余量的預(yù)先定量的水中，攪拌下，將這三種組合物混合在一起。
表1組分 對比例1 實(shí)施例1NaCl 0.78 0.78KCl0.0560.056Na2EDTA 0.0560.056PVA0.11 0.15陽離子纖維素聚合物ic0.010--(Polymer JR-30M，Amerchol)lerchol)羥丙基甲基纖維素0.50 0.55Na3PO40.56 0.56K3PO40.11 0.11聚乙二醇 0.10 0.10(Polyox WSR-301，1％，Union Carbide)甘油 0.0200.050烷氧基化的硅氧烷聚合物 -- 0.005(193，Dow Corning)Polysorbate 20 0.0080.010(Tween-20，ICI Americas)聚六亞甲基雙胍 0.0030.003(Cosmocil CQ，20％，ICI Americas)去離子水 100 100(q.s.to)pH 7.3 7.3滲透比 354 370(mosm/kg water)
評價(jià)實(shí)施例1和對比例1的組合物的清洗和濕潤效能。應(yīng)注意到對比例1的組合物中不包含具有烯化氧側(cè)基的硅氧烷聚合物。
為評價(jià)組合物濕潤潛能，對烘干的氟硅氧烷剛性透氣型(RGP)隱形鏡片進(jìn)行如下兩種操作中的一種用組合物摩擦，戴入眼睛，并評價(jià)未被濕潤的面積；或攪動組合物而不用組合物摩擦，戴入眼晴，評價(jià)來被濕潤的面積。表1A顯示用每一種濕潤方法(摩擦或攪動)使用后保留的鏡片未被濕潤的面積的百分?jǐn)?shù)的平均值，其中“綜合”一欄是對兩種方法試驗(yàn)的綜合。
表1A鏡片表面保留未濕潤的百分?jǐn)?shù)組合物 摩擦攪動綜合實(shí)施例10％ 6％ 3％對比例132％18％25％為評價(jià)清洗效能，將氟硅氧烷RGP隱形眼鏡的前部表面用凡士林特效潤膚露(Vaseline Intensive Care ltion)弄污。對被弄污的鏡片進(jìn)行如下兩種操作中的一種用組合物摩擦鏡片，然后戴入受試對象的眼中，評價(jià)弄污面積；或攪動組合物而不是用組合物摩擦鏡片，然后戴入受試對象的眼中，評價(jià)弄污面積。表1B表示每一種清洗方法(摩擦或攪動)使用后鏡片上顯示脂類弄污的面積的百分?jǐn)?shù)的平均值；第三欄是對兩種方法的綜合。
表1B鏡片表面脂類污物弄污的百分?jǐn)?shù)組合物摩擦攪動綜合實(shí)施例14％1％ 3％對比例28％4％ 6％還對組合物進(jìn)行了毒性試驗(yàn)。將5滴組合物滴入不戴隱形鏡片者的上緣(superior limbus)。對于那些配戴RGP隱形鏡片的受試者，用大量組合物摩擦鏡片，然后直接戴入眼睛。實(shí)施例1的組合物的得分高于對比例1，其中包括受試者沒有對刺痛、騷癢和灼燒感的報(bào)怨。
表2組分實(shí)施例2 3 4 5 6 7 ′NaCl 0.70 0.70 0.70 0.70 0.70 0.70KCl 0.040 0.040 0.040 0.040 0.040 0.040Na2EDTA0.050 0.050 0.050 0.050 0.050 0.050羥丙基甲基纖維素 0.55 0.55 0.60 0.60 0.60 0.60Na3PO40.55 0.55 0.55 0.55 0.55 0.55K3PO40.11 0.11 0.11 0.11 0.11 0.11Polyox WSR-301 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10 0.10(1％)PVA 1.50------ ----甘油 0.050 0.050 0.050 0.050 0.050 0.050烷氧基化的硅 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015氧烷聚合物(193，Dow Corning)Tween-20 0.025 0.025 ---- ----兩性的二甲 -- -- 0.030 -- ----基聚硅氧烷(siltech-Ampho，siltech)磺基琥珀酸二甲基 -- -- -- 0.030----聚硅氧烷(silube SS-15400，siltech)-00，siltech)硅氧烷甜菜堿 -- ------0.030 --(Abil B 9950，Goldschmidt)磷酸甜菜堿二甲基 -- ------ -- 0.030聚硅氧烷(siltech Phosphobetaine)PHMB 0.003 0.003 0.003 0.003 0.003 0.003去離子水 100100 100 100100 100(q.s.to)pH 73 7.3 7.3 7.3 ----滲透比 346 349 347 338 ----(mosm/kg water)
按下述步驟對20名RGP隱形鏡片配戴者進(jìn)行表2中組合物的試驗(yàn)。首先，每個受試者的鏡片在組合物中浸泡至少5分鐘。然后將經(jīng)浸泡的鏡片直接戴入(即不進(jìn)行沖洗)受試者的眼睛。在戴入后第一個20-30秒內(nèi)發(fā)生的刺激作用的量由受試者按下述標(biāo)準(zhǔn)估測0＝無刺激12＝非常溫和的刺激34＝溫和的刺激56＝中等刺激78＝強(qiáng)烈的刺激另外，此后向每個受試者的兩眼中直接滴入5滴每種組合物(每5分鐘1滴)。再一次，在滴入每滴后第一個20-30秒內(nèi)發(fā)生的刺激作用由受試者按上述標(biāo)準(zhǔn)估測。
在隔了幾天后，重復(fù)整個步驟，直至每個受試者都試驗(yàn)了每一種組合物。在戴入時和在滴入每一滴后的平均估測值列于表2A。
表2A平均刺激作用估測組合物 戴入 滴數(shù) 總體1 2345 平均實(shí)施例2 1.0 0.81.1 1.5 1.6 1.71.28實(shí)施例3 0.8 0.80.9 1.1 1.4 1.31.03實(shí)施例4 0.9 1.51.2 1.4 1.3 1.51.26實(shí)施例5 0.8 0.60.8 1.2 1.3 1.41.02實(shí)施例6 0.9 0.80.9 0.9 0.8 0.80.82實(shí)施例7 0.8 0.80.7 0.9 1.0 1.00.83
表3組分 實(shí)施例8 910 11NaCl 0.70 0.70 0.70 0.70KCl 0.040 0.0400.0400.040Na2EDTA 0.050 0.0500.0500.050羥丙基甲基纖維素 0.55 0.55 0.55 0.55Na3PO40.55 0.55 0.55 0.55K3PO40.11 0.11 0.11 0.11Methyl gluceth-20 0.10 0.10 0.10 0.10(Glucam E-20，Amerchol)PVA 0.15 -- -- --烷氧基化的 0.015 0.0150.0150.015硅氧烷聚合物(193，Dow Corning)Tween-20 0.025 0.0200.0250.020Tego-Betaine L7 --0.010-- 0.010(30％)PHMB(20％)0.00250.0025 0.0025 0.0025洗必太的葡糖酸鹽 0.01650.0165 0.0165 0.0165(20％)去離子水 100 100 100 100(qs to)pH7.3 7.3 7.3 7.3粘度 28.7 28.7 24.6 25.7(cp at 25℃)滲透比344 345 342 341(mosm/kg water)
對21個RGP隱形眼鏡配戴者按下述步驟進(jìn)行表3中的組合物的試驗(yàn)，并以生理鹽水作對照。首先，每個受試者的鏡片在一種組合物中浸泡約8至10分鐘，然后，將鏡片從容器中取出，在鏡片的背部表面再滴加一些溶液，將鏡片戴入受試者的眼中。等待約10分鐘后，用剩余的溶液重復(fù)該步驟，以隨機(jī)的方式將不同的組合物提供給受試者。受試者以前述的0至8標(biāo)準(zhǔn)估測刺激作用。所估測的刺激作用的平均值到列在表3A中。實(shí)施例11和生理鹽水的對比在統(tǒng)計(jì)上是顯著的。
另外，試驗(yàn)了組合物的戴入后視力模糊(insertional blur)，即，戴入后受試者的視力回復(fù)到基線清晰(baseline acuity)所需要的時間。(戴入后)視力至清晰的平均時間，以及視力至對所有目標(biāo)都清晰的時間范圍都列在表3A中。
表3A組合物平均刺至清晰的至清晰的激作用平均時間時間范圍生理鹽水 1.383秒 1-9秒實(shí)施例91.10 14秒 4-33秒實(shí)施例10 0.71 18秒 5-42秒實(shí)施例80.57 19秒 3-60秒實(shí)施例11 0.38 14秒 11-60秒適用于清洗和濕潤隱形眼鏡的優(yōu)選多用途組合物的其他實(shí)施例列于表4中。
表4組分 實(shí)施例1213 14NaCl 0.70 0.78 0.70KCl 0.0400.17 0.040Na2EDTA 0.0500.0500.050羥丙基甲基纖維素 0.55 0.60 0.60Na3PO40.55 0.28 0.55K3PO40.11 0.55 0.11Glucam E-20 0.10 0.10 0.10烷氧基化的0.0150.0150.015硅氧烷聚合物(193，Dow Corning)Tween-20 0.0250.0200.020Tego-Betaine L7 0.0100.0100.010(30％)PHMB(20％) 0.0025 0.0025 0.0025CHG(20％)0.0165 0.0165 0.0165去離子水 100 100 100(q.s.to)pH 7.4 7.3 7.3粘度 30.6 34.6 33.4(cp at 25℃)滲透比 363 351 341(mosm/kg water)
雖然已描述了這些優(yōu)選的實(shí)施例，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不僅限于此，任何改進(jìn)和變動都將被本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所證實(shí)。
權(quán)利要求
1.一種用于清洗和濕潤隱形眼鏡的含水組合物，包含(a)含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物；以及(b)對隱形眼鏡沉積物具有清洗活性的表面活性劑。
2.如權(quán)利要求1的組合物，其中該硅氧烷聚合物是具有至少一個烯化氧側(cè)鏈的二甲基聚硅氧烷。
3.如權(quán)利要求1的組合物，其中該硅氧烷聚合物以下述通式表示 其中，每一個R獨(dú)立地選自由C1-C11烷基和苯基所組成的組；每一個R’為獨(dú)立的含烯化氧基團(tuán)；x為0或至少為1的整數(shù)；以及y是至少為1的整數(shù)。
4.如權(quán)利要求3的組合物，其中R1是-R2-O-(EO)m-(PO)n-H其中R2是具有1至6個碳原子的亞烷基；EO是乙烯氧基；PO是丙烯氧基；且每一個m和n是相互獨(dú)立的0或一個至少為1的整數(shù)。
5.如權(quán)利要求1的組合物，包含對隱形眼鏡沉積物具有清洗活性的非離子表面活性劑。
6.如權(quán)利要求5的組合物，其中的非離子表面活性劑包括聚山梨醇表面活性劑。
7.如權(quán)利要求1的組合物，包含可可酰胺烷基甜菜堿表面活性劑。
8.如權(quán)利要求1的組合物，進(jìn)一步包含抗菌劑。
9.如權(quán)利要求1的組合物，進(jìn)一步包含含聚氧化乙烯的原料。
10.如權(quán)利要求9的組合物，其中該含聚氧化乙烯的原料選自由乙氧基化乙氧基化葡萄糖衍生物，山梨醇的乙氧基化醚，以及他們的混合物所組成的組。
11.如權(quán)利要求1的組合物，進(jìn)一步包含緩沖劑或離子強(qiáng)度調(diào)節(jié)劑。
12.如權(quán)利要求1的組合物，進(jìn)一步包含選自由纖維素質(zhì)原料，聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮，以及他們的混合物所組成的一組濕潤劑。
13.如權(quán)利要求1的組合物，其中所述的組合物在施用于眼睛時完全不具有刺激作用。
14.一種用于濕潤隱形眼鏡的組合物，包含含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物，其中所述的組合物在施用于眼睛時完全不具有刺激作用。
15.一種清洗和濕潤隱形眼鏡的方法，包括將所述的隱形眼鏡暴露于一種含水組合物中，該組合物包含具含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷表面活性劑，和對隱形眼鏡片具有清洗活性的表面活性劑。
16.如權(quán)利要求15的方法，包括(a)用所述的組合物摩擦并沖洗該隱形眼鏡以除去污物；以及(b)為戴入眼睛，隨后用所述的組合物處理該隱形眼鏡以濕潤該隱形眼鏡的表面。
17.如權(quán)利要求16的方法，進(jìn)一步包括將經(jīng)處理的鏡片直接戴入眼鏡。
18.一種清洗、消毒和濕潤隱形眼鏡的方法，包括(a)用一種溶液摩擦該隱形眼鏡，該溶液包含(i)含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物，(ii)對隱形眼鏡沉積物具有清洗活性的表面活性劑，以及(iii)抗菌有效量的抗菌劑，并沖洗該隱形眼鏡以除去污物；以及(b)為戴入眼睛，隨后用所述組合物用足夠長的時間處理該隱形眼鏡以對該隱形鏡片進(jìn)行消毒并濕潤其表面。
19.一種濕潤隱形眼鏡的方法，包括用包含有烯化氧側(cè)鏈的硅氧烷聚合物的組合物處理隱形眼鏡。
20.如權(quán)利要求19的方法，其中該組合物是在眼晴中戴有隱形眼鏡時施用的。
全文摘要
護(hù)理隱形眼鏡的組合物，包含含有烯化氧(alkyleneoxide)側(cè)鏈的硅氧烷聚合物。
文檔編號C11D3/00GK1125463SQ94192487
公開日1996年6月26日 申請日期1994年6月15日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月18日
發(fā)明者錢皮拉馬·波蒂尼, 斯坦利·J·羅倍爾, 洪·J·張, 愛德華·J·艾利斯 申請人:聚合物技術(shù)公司