電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于植入性醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種電極導(dǎo)線保護(hù)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]可植入電刺激系統(tǒng)用于向患者體內(nèi)的刺激目標(biāo)組織提供電刺激，包括脈沖發(fā)生器、電極導(dǎo)線和連接二者的延伸導(dǎo)線，脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖經(jīng)延伸導(dǎo)線傳輸?shù)诫姌O導(dǎo)線。在電極導(dǎo)線植入刺激目標(biāo)區(qū)域的過(guò)程中，其與延伸導(dǎo)線的連接端容易遭受血液或其它體內(nèi)物質(zhì)的污染，從而干擾脈沖信號(hào)的傳輸。污染主要產(chǎn)生于兩種情形:在電極導(dǎo)線經(jīng)過(guò)各種體內(nèi)通道時(shí)遭受污染；或者，當(dāng)延伸導(dǎo)線和脈沖發(fā)生器暫時(shí)不進(jìn)行植入時(shí)，將電極導(dǎo)線切口縫合使電極導(dǎo)線暫時(shí)埋于頭部皮下時(shí)，遭受污染。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)對(duì)電極導(dǎo)線與延伸導(dǎo)線的連接端設(shè)置保護(hù)裝置，但保護(hù)裝置無(wú)法通過(guò)植入手術(shù)過(guò)程中需要經(jīng)過(guò)的各種通道，另一方面，在進(jìn)行皮下埋植時(shí)，需要更大的空間容置保護(hù)裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的在于解決電極導(dǎo)線保護(hù)裝置無(wú)法植入體內(nèi)，或即使植入，也占用較大空間的問(wèn)題。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供一種電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實(shí)心，所述夾持部設(shè)置第一限位結(jié)構(gòu)，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開(kāi)口的容置腔，所述包圍部設(shè)置第二限位結(jié)構(gòu)。
[0006]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，第一限位結(jié)構(gòu)具有一配合面，所述配合面向電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸軸心凹陷。
[0007]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，配合面為粗糙表面。
[0008]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，第一限位結(jié)構(gòu)為設(shè)置于夾持部表面的凹槽。
[0009]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，凹槽為閉合環(huán)狀且在與電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸成一夾角的平面上環(huán)繞夾持部表面一周。
[0010]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，第二限位結(jié)構(gòu)為沿電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸方向間隔一定距離的至少兩個(gè)限位塊，所述限位塊凸起于包圍部表面。
[0011]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，第二限位結(jié)構(gòu)為凹槽，所述凹槽的延伸方向與電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸成一角度。
[0012]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，容置腔在接近開(kāi)口處的內(nèi)徑由近端向遠(yuǎn)端逐漸擴(kuò)大。
[0013]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，電極導(dǎo)線保護(hù)裝置為彈性材質(zhì)。
[0014]作為本實(shí)用新型一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，彈性材質(zhì)具有生物相容性。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型設(shè)計(jì)實(shí)心的夾持部及其上的限位件為手術(shù)輔助工具提供夾持位點(diǎn)，并設(shè)計(jì)空心的包圍部容納電極導(dǎo)線，同時(shí)在包圍部設(shè)計(jì)限位結(jié)構(gòu)供手術(shù)扎線，如此保護(hù)電極導(dǎo)線不會(huì)因與輔助工具或手術(shù)線直接接觸而損傷，同時(shí)在植入過(guò)程保護(hù)電極導(dǎo)線連接端在經(jīng)過(guò)各種皮下通道或是進(jìn)行皮下埋植時(shí)，不易遭受污染。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置一實(shí)施方式的正視圖；
[0018]圖3是本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置一實(shí)施方式的剖視圖；
[0019]圖4是本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置一實(shí)施方式安裝電極導(dǎo)線后的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下將結(jié)合附圖所示的【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)描述。但這些實(shí)施方式并不限制本實(shí)用新型，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實(shí)施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的變換均包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0021]本實(shí)用新型內(nèi)所描述的表達(dá)位置與方向的詞，均是以脈沖發(fā)生器作為參照，靠近脈沖發(fā)生器的一端為近端，遠(yuǎn)離脈沖發(fā)生器的一端為遠(yuǎn)端。
[0022]本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置為柔性的套筒結(jié)構(gòu)，用于包覆電極導(dǎo)線的近端。該保護(hù)裝置由軟的彈性材質(zhì)構(gòu)成，所述材質(zhì)與體內(nèi)生理環(huán)境具有相容性，不會(huì)引起生理組織劇烈的排斥反應(yīng)，包括但不限于硅膠、乳膠等。
[0023]圖1及圖2示意性示出本實(shí)用新型電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，定義該裝置近端一一遠(yuǎn)端延伸方向的中心軸為X軸(中軸)。
[0024]該電極導(dǎo)線保護(hù)裝置為沿X軸延伸的筒狀結(jié)構(gòu)，包括連接為一體的夾持部10和包圍部20。
[0025]參照?qǐng)D2-圖4，夾持部10位于保護(hù)裝置的近端，為實(shí)心結(jié)構(gòu)。夾持部10表面設(shè)置夾持限位結(jié)構(gòu)101，以限制輔助工具的接觸位點(diǎn)。手術(shù)中，輔助工具在夾持限位結(jié)構(gòu)101處夾持電極導(dǎo)線50以進(jìn)行牽拉，夾持限位結(jié)構(gòu)101可以防止輔助工具滑移。同時(shí)，實(shí)心的夾持部10防止輔助工具與電極導(dǎo)線50直接接觸，也防止輔助工具間接施加壓力于電極導(dǎo)線50引起后者機(jī)械損傷。此處，輔助工具包括但不限于鑷子、夾鉗。
[0026]夾持限位結(jié)構(gòu)101具有一配合面1012，是輔助工具與夾持部10的接觸面。配合面1012向電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的X軸軸心凹陷。
[0027]進(jìn)一步的，配合面1012設(shè)置凹凸不平的微結(jié)構(gòu)，以形成粗糙表面，增大摩擦系數(shù)，使操作者用較小的力穩(wěn)定夾持電極導(dǎo)線50，防止輔助工具滑移。
[0028]在本實(shí)用新型一實(shí)施例中，夾持限位結(jié)構(gòu)101為設(shè)置于夾持部10表面的凹槽。該凹槽至少為一個(gè)。
[0029]進(jìn)一步的，夾持限位結(jié)構(gòu)101為閉合環(huán)狀的凹槽，在與X軸成一夾角的平面上環(huán)繞夾持部10表面一周。
[0030]優(yōu)選的，凹槽所在平面與X軸成90°夾角。
[0031]參照?qǐng)D3及圖4，包圍部20是由夾持部10向遠(yuǎn)端延伸所形成的中空的管狀結(jié)構(gòu)。包圍部20與夾持部10圍合形成具有一開(kāi)口 201的容置腔203。其中，夾持部10的遠(yuǎn)端壁103構(gòu)成該容置腔203的近端壁。開(kāi)口 201位于與近端壁相對(duì)的遠(yuǎn)端。電極導(dǎo)線50通過(guò)開(kāi)口 201插入容置腔203中。
[0032]包圍部20遠(yuǎn)端外表面為手術(shù)線70扎線處，用于防止手術(shù)線70與電極導(dǎo)線50直接接觸造成后者損傷。進(jìn)一步的，包圍部20遠(yuǎn)端靠近開(kāi)口 201的外表面設(shè)置扎線限位結(jié)構(gòu)205，以防止扎線發(fā)生位移。
[0033]圖3及圖4示意性示出扎線限位結(jié)構(gòu)205的一實(shí)施例。該例中，扎線限位結(jié)構(gòu)205包括沿X軸向間隔一定距離的兩個(gè)限位塊2051，手術(shù)線70扎于限位塊2051之間的間隔區(qū)域。該限位塊2051凸起于包圍部20表面，優(yōu)選為繞包圍部20外表面一周的閉合環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
[0034]在本實(shí)用新型又一實(shí)施例中，扎線限位結(jié)構(gòu)205為凹槽(圖未示)，手術(shù)線70扎于凹槽中。凹槽的延伸方向與X軸成一角度。凹槽可以為閉合環(huán)狀結(jié)構(gòu)，也可以為非閉合結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的，該角度為90°。
[0035]容置腔203的主體與電極導(dǎo)線50的近端形狀相配合，為圓筒狀結(jié)構(gòu)。
[0036]進(jìn)一步的，在容置腔203接近開(kāi)口部的區(qū)域，壁厚逐漸變薄以實(shí)現(xiàn)容置腔203內(nèi)徑由近端向遠(yuǎn)端呈逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì)而外徑基本保持不變，使容置腔203在開(kāi)口部形成喇叭狀的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)207。當(dāng)電極導(dǎo)線50插入就位時(shí)，容置腔203與電極導(dǎo)線50之間在導(dǎo)向結(jié)構(gòu)207處形成空隙。容置腔203被如此設(shè)置以使電極導(dǎo)線50插入保護(hù)裝置時(shí)的對(duì)準(zhǔn)難度降低。
[0037]優(yōu)選的，扎線限位結(jié)構(gòu)205與導(dǎo)向結(jié)構(gòu)207錯(cuò)位。相較于扎線限位結(jié)構(gòu)205，導(dǎo)向結(jié)構(gòu)207位于電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的遠(yuǎn)端。如此設(shè)置以確保手術(shù)扎線能束緊電極導(dǎo)線50。
[0038]本實(shí)用新型又一實(shí)施方式中，包圍部20遠(yuǎn)端設(shè)置至少一切口(圖未示)。優(yōu)選的，切口為一對(duì)，繞X軸對(duì)稱分布。切口可使電極導(dǎo)線50插入及退出保護(hù)裝置時(shí)的阻力降低。當(dāng)電極導(dǎo)線50開(kāi)始插入或退出時(shí)，切口被撐開(kāi)，當(dāng)電極導(dǎo)線50沿容置腔203被導(dǎo)向正確的位置時(shí)，切口復(fù)原。
[0039]在植入手術(shù)中，先將套設(shè)了電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的電極導(dǎo)線50植入目標(biāo)區(qū)域，電極導(dǎo)線保護(hù)裝置避免了電極導(dǎo)線50穿過(guò)皮下通道時(shí)被污染。這一過(guò)程中，如果需要進(jìn)行皮下埋植，在電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的扎線限位結(jié)構(gòu)205處纏繞手術(shù)線70并打結(jié)以固定電極導(dǎo)線50。皮下埋植是為了等待體內(nèi)隧道搭建完成，或因治療需要暫不進(jìn)行電刺激。
[0040]當(dāng)需要電極導(dǎo)線50與延伸導(dǎo)線搭接時(shí)，解開(kāi)手術(shù)線70，用輔助工具夾住夾持限位結(jié)構(gòu)101并牽拉，使電極導(dǎo)線保護(hù)裝置與電極導(dǎo)線50分離并沿通道被拽出，電極導(dǎo)線50留置在原位并暴露其與延伸導(dǎo)線的連接端(近端)。將延伸導(dǎo)線沿通道送入目標(biāo)區(qū)域并與電極導(dǎo)線50近端連接，即可開(kāi)始電刺激。
[0041]應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
[0042]上文所列出的一系列的詳細(xì)說(shuō)明僅僅是針對(duì)本實(shí)用新型的可行性實(shí)施方式的具體說(shuō)明，它們并非用以限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，凡未脫離本實(shí)用新型技藝精神所作的等效實(shí)施方式或變更均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實(shí)心，所述夾持部設(shè)置第一限位結(jié)構(gòu)，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開(kāi)口的容置腔，所述包圍部設(shè)置第二限位結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述第一限位結(jié)構(gòu)具有一配合面，所述配合面向電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸軸心凹陷。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述配合面為粗糙表面。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述第一限位結(jié)構(gòu)為設(shè)置于夾持部表面的凹槽。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述凹槽為閉合環(huán)狀且在與電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸成一夾角的平面上環(huán)繞夾持部表面一周。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述第二限位結(jié)構(gòu)為沿電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸方向間隔一定距離的至少兩個(gè)限位塊，所述限位塊凸起于包圍部表面。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述第二限位結(jié)構(gòu)為凹槽，所述凹槽的延伸方向與電極導(dǎo)線保護(hù)裝置的中軸成一角度。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述容置腔在接近開(kāi)口處的內(nèi)徑由近端向遠(yuǎn)端逐漸擴(kuò)大。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述電極導(dǎo)線保護(hù)裝置為彈性材質(zhì)。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，其特征在于，所述彈性材質(zhì)具有生物相容性。
【專利摘要】本實(shí)用新型揭示了一種電極導(dǎo)線保護(hù)裝置，包括夾持部與包圍部，所述夾持部為實(shí)心，所述夾持部設(shè)置第一限位結(jié)構(gòu)，所述包圍部由所述夾持部延伸形成，所述包圍部包括具有一開(kāi)口的容置腔，所述包圍部設(shè)置第二限位結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)實(shí)心的夾持部及其上的限位件為手術(shù)輔助工具提供夾持位點(diǎn)，并設(shè)計(jì)空心的包圍部容納電極導(dǎo)線，同時(shí)在包圍部設(shè)計(jì)限位結(jié)構(gòu)供手術(shù)扎線，如此保護(hù)電極導(dǎo)線不會(huì)因與輔助工具或手術(shù)線直接接觸而損傷，同時(shí)在植入過(guò)程保護(hù)電極導(dǎo)線連接端在經(jīng)過(guò)各種皮下通道或是進(jìn)行皮下埋植時(shí)，不易遭受污染。
【IPC分類】A61N1/02, A61N1/372
【公開(kāi)號(hào)】CN204972689
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520583329
【發(fā)明人】李霖, 周春明
【申請(qǐng)人】蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
【公開(kāi)日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年8月5日