一種降血糖組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種降血糖組合物，該組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶200～500份、紅曲米粉50～150份、γ?氨基丁酸60～180份、牛磺酸2000～6000份、抗壞血酸50～150份、雨生紅球藻250～750份、藍(lán)莓粉100～3000份、膳食纖維10～300份、葉黃素0.01～0.1份。還提供了組合物的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明所述的組合物中各個(gè)組分屬于藥食同源的物質(zhì)，沒有毒副作用，避免了現(xiàn)有降血糖藥物的各種不良反應(yīng)；本發(fā)明所述的組合物服用方便，并且是從細(xì)胞層面解決問題，降低血糖，恢復(fù)正常。
【專利說明】
一種降血糖組合物及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種降血糖組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病(Diabetes)是一種常見的慢性非傳染性疾病，其危害巨大，被世界衛(wèi)生組 織稱之為21世紀(jì)的災(zāi)難。目前，治療糖尿病的藥物種類繁多，在臨床上主要的治療方式一是 利用降糖類西藥控制血漿中血糖水平，其治標(biāo)不治本，會(huì)導(dǎo)致糖尿病患者產(chǎn)生耐藥性，并引 起低血糖等多種毒副作用；二是采用中成藥，但是效果不是十分理想。因此，尋找高效低毒 的降血糖產(chǎn)品具有重要意義。
[0003] 現(xiàn)在降糖的藥物及其存在的問題主要包括：
[0004] (1)促胰島素分泌劑
[0005] 促胰島素分泌劑是備用一線降糖藥，這類藥物有磺脲類以及非磺脲類。主要通過 促進(jìn)胰島素分泌而發(fā)揮作用，抑制ATP依賴性鉀通道，使K+外流，辟田胞去極化，Ca 2+內(nèi)流，誘 發(fā)胰島素分泌。此外，還可加強(qiáng)胰島素與其受體結(jié)合，解除受體后胰島素抵抗的作用，使胰 島素作用加強(qiáng)。常用藥物有格列吡嗪(美吡達(dá)、瑞羅寧、迪沙、依吡達(dá)、優(yōu)噠靈）、格列齊特(達(dá) 美康）、格列本脲(優(yōu)降糖）、格列波脲(克糖利）、格列美脲(亞莫利）、格列喹酮(糖適平等）、 瑞格列奈、那格列奈。
[0006] 主要副作用有：1)、低血糖。2)、白細(xì)胞減少?？沙霈F(xiàn)嗓子痛，伴有寒戰(zhàn)的高熱，有口 腔炎、全身酸懶等癥狀。3)、溶血性貧血。尿呈黃褐色或紅色，皮膚及眼睛有黃染，發(fā)熱，顏面 發(fā)白，疲勞無力。
[0007] (2)二甲雙胍類
[0008] 鹽酸二甲雙胍是首選一線降糖藥，本類藥物不刺激胰島辟田胞，對(duì)正常人幾乎無作 用，而對(duì)2型糖尿病人降血糖作用明顯。它不影響胰島素分泌，主要通過促進(jìn)外周組織攝取 葡萄糖、抑制葡萄糖異生、降低肝糖原輸出、延遲葡萄糖在腸道吸收，由此達(dá)到降低血糖的 作用。常用藥物有二甲雙胍(格華止，美迪康）。由于它對(duì)胃腸道的反應(yīng)大，應(yīng)于進(jìn)餐中或餐 后服用。腎功能損害患者禁用。
[0009] 毒副作用:雙胍類的降糖藥對(duì)腸胃的傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì) 導(dǎo)致酮尿和乳酸酸中毒。
[0010] ⑶a-糖苷酶抑制劑
[0011] a-葡萄糖苷酶抑制劑是備用一線降糖藥，本類藥物競(jìng)爭(zhēng)性抑制麥芽糖酶、葡萄糖 淀粉酶及蔗糖酶，阻斷1，4_糖苷鍵水解，延緩淀粉、蔗糖及麥芽糖在小腸分解為葡萄糖，降 低餐后血糖。其常用藥物有:糖-100、阿卡波糖、伏格列波糖。
[0012]毒副作用:腹內(nèi)氣體增加。
[0013] ⑷胰島素增敏劑
[0014]本類藥物通過提高靶組織對(duì)胰島素的敏感性，提高利用胰島素的能力，改善糖代 謝及脂質(zhì)代謝，能有限降低空腹及餐后血糖。單獨(dú)使用不引起低血糖，常與其它類□服降糖 藥合用，能產(chǎn)生明顯的協(xié)同作用。其常用藥物有羅格列酮、吡格列酮。
[0015] 毒副作用:水潴留，顏面和手腳浮腫，影響食欲體重嚴(yán)重下降時(shí)應(yīng)停藥。
[0016] 公開號(hào)為CN103719508A、CN102302769A等等一些現(xiàn)有專利文獻(xiàn)的報(bào)道的降低血糖 的組合物，與本發(fā)明存在實(shí)質(zhì)性不同。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題和缺陷，本發(fā)明旨在提供一種降血糖組合物。從讓 肌肉細(xì)胞恢復(fù)活性，使細(xì)胞膜上的受體恢復(fù)敏感性，以加大血液葡萄糖的利用出發(fā)，從而能 達(dá)到快速降糖的作用，并減少并發(fā)癥的發(fā)生。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法，具有制 備工藝簡(jiǎn)單、易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的特點(diǎn)。
[0018] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人提供如下的技術(shù)方案：
[0019] 本發(fā)明首先提供了一種降血糖組合物，該組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆 激酶200~500份、紅曲米粉50~150份、y -氨基丁酸60~180份、牛磺酸2000~6000份、抗壞 血酸50~150份、雨生紅球藻250~750份、藍(lán)莓粉100~3000份、膳食纖維10~300份、葉黃素 0.01 ~0.1 份。
[0020] 發(fā)明人經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，將具有"神經(jīng)細(xì)胞"的必需元素y -氨基丁酸、被稱為"細(xì)胞 營養(yǎng)"的調(diào)節(jié)者的?；撬崤c強(qiáng)溶栓作用的納豆激酶、能將血脂與膽固醇帶出體外的水溶性 膳食纖維、具有阻止血脂與膽固醇生成的紅曲米粉、抗氧化劑(如最強(qiáng)"抗氧化劑"雨生紅球 藻粉即蝦青素、第三代最強(qiáng)"抗氧化劑"藍(lán)莓粉(富含花青素)和能恢復(fù)血管彈性與光滑度的 抗壞血酸按照合理配比進(jìn)行組合，可以發(fā)揮出很強(qiáng)的降低血糖作用，試驗(yàn)亦表明本發(fā)明的 組合物沒有不良反應(yīng)和毒副作用。
[0021] 研究表明，首先，本組合物具有輔助降血糖的功能，因?yàn)楸窘M合物能夠修復(fù)細(xì)胞， 對(duì)于受損的0細(xì)胞功能具有一定的恢復(fù)能力，使胰島素分泌量增多，但是這不是最主要的， 因?yàn)榧?xì)胞修復(fù)是個(gè)緩慢的過程，最重要的是，本組合物可以讓肌肉細(xì)胞恢復(fù)活性，使細(xì)胞膜 上的受體恢復(fù)敏感性，從而加大血液葡萄糖的利用，那么就能達(dá)到快速降糖的作用。其次， 本組合物具有預(yù)防和改善并發(fā)癥的作用，無論是糖尿病的神經(jīng)病變、三多一少癥狀、大小血 管病變、眼病，本組合物都能夠做到有效的改善，首先它能恢復(fù)細(xì)胞的糖代謝，增加細(xì)胞里 的水分，那么患者的三多一少癥狀就會(huì)消除，而促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的修復(fù)與生成可以有效的改 善神經(jīng)病變，尤其是本組合物對(duì)微循環(huán)的打通能力，對(duì)大小血管的并發(fā)也有很強(qiáng)的改善。所 以，本組合物不僅可以減少患者降糖藥的服用量甚至實(shí)現(xiàn)停服的效果，甚至可以讓患者不 得并發(fā)癥或者消除并發(fā)癥。
[0022] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明中：所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為:納豆激酶250 ~400份、紅曲米粉80~120份、y -氨基丁酸80~160份、牛磺酸3000~5000份、抗壞血酸80 ~120份、雨生紅球藻350~650份、藍(lán)莓粉600~2000份、膳食纖維80~200份、葉黃素0.01~ 0.04份。研究表明，在優(yōu)化配方內(nèi)的組合物，其降血糖的作用進(jìn)一步增強(qiáng)。
[0023] 作為更優(yōu)選方案，本發(fā)明中：所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為：納豆激酶 330份、紅曲米粉100份、y -氨基丁酸120份、?；撬?000份、抗壞血酸100份、雨生紅球藻520 份、藍(lán)莓粉1500份、膳食纖維150份、葉黃素0.03份。研究表明，在最優(yōu)化配方內(nèi)的組合物，其 降血糖的作用最強(qiáng)。
[0024]本發(fā)明還提供了上述降血糖組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0025] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別做低溫超微粉碎處理，
[0026] (2)分組制備制劑：
[0027]稱取預(yù)處理后組方量的y _氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，制成制劑1;
[0028]組合物中剩余的組分按照組方配比，制成制劑2，
[0029]制劑1和制劑2聯(lián)合使用。
[0030] 本發(fā)明中的分組制備制劑，如實(shí)施例中所示的典型例(典型例中的輔料是指淀粉、 D-甘露糖醇和硬脂酸鎂）：
[0031] 分組方式1:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后采用粉末直壓法制得y -氨基丁酸納豆紅曲片，片重0.5~3.0g，輔料占片重 的比例為20~70%;組合物中剩余的組分按照組方配比，充分混勻，過篩(如1000目篩網(wǎng)）后 分裝于固體飲料袋中，每袋4~10g裝量。
[0032]分組方式2:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后采用粉末直壓法制得y -氨基丁酸納豆紅曲片，片重0.5~3.0g，輔料占片重 的比例為20~70%;組合物中剩余的組分按照組方配比，向其中添加輔料，混勻且過篩后采 用粉末直壓法制得雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崞?，片重0.5~3.0g，輔料占片重的比例為20~ 70% 〇
[0033]分組方式3:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，向其中添 加輔料，混勻后填充于膠囊中制成膠囊劑，每粒膠囊重0.5~1.0g，輔料占20~70 % ;組合物 中剩余的組分按照組方配比，充分混勻，過篩后分裝于固體飲料袋中，每袋4~10g裝量。
[0034] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明制備方法中，所述的步驟(1)中低溫超微粉碎處理是指在溫 度-20°C下粉碎至物料粒徑為1000~1200目。該處理更有利于有效成分的吸收。
[0035] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明制備方法中，所述的制劑1或2包括但不限于下列形式：片 劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑，還包括餅干類食品。
[0036] 本發(fā)明還提供了上述組合物在制備降血糖制劑中的應(yīng)用。所述的制劑包括并不限 于下列形式:片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑(如混懸劑、乳劑），還包括餅干類食品。所 述的制劑按本領(lǐng)域通用技術(shù)手段制備即可，一般來說包括:在本發(fā)明所述的組合物中添加 各種制劑的常規(guī)輔料，輔料的添加量參照本領(lǐng)域常規(guī)工藝，以常規(guī)工藝制備即可。通用技術(shù) 手段不再一一贅述。
[0037] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明應(yīng)用中，所述的組合物中的y-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲 米粉添加輔料制成片劑或膠囊，組合物中其他組分?；撬帷⒖箟难?、雨生紅球藻、藍(lán)莓粉、 膳食纖維和葉黃素制成粉劑或添加輔料制成片劑，片劑和粉劑、片劑和片劑、膠囊和粉劑聯(lián) 合使用。發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，采用片劑和粉劑、片劑和片劑、膠囊和粉劑聯(lián)合使用方式，一方面 有利于各組成成分的保質(zhì)存貯，另一方面也利于有效成分的吸收，實(shí)現(xiàn)較好的降血糖作用。
[0038] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0039] (1)本發(fā)明所述的組合物中各個(gè)組分屬于藥食同源的物質(zhì)，沒有毒副作用，避免了 現(xiàn)有降血糖藥物的各種不良反應(yīng)。
[0040] (2)本發(fā)明所述的組合物制備簡(jiǎn)單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0041] (3)本發(fā)明所述的組合物服用方便，并且是從細(xì)胞層面解決問題，降低血糖，恢復(fù) 正常。
【具體實(shí)施方式】
[0042] 下面結(jié)合實(shí)施例，更具體地說明本發(fā)明的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實(shí)施并不局限 于下面的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明所做的任何形式上的變通和/或改變都將落入本發(fā)明保護(hù)范圍。
[0043] 在本發(fā)明中，若非特指，所有的設(shè)備和原料等均可從市場(chǎng)購得或是本行業(yè)常用的。 下述實(shí)施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0044] 實(shí)施例1
[0045] -種降血糖組合物，各組分及用量見表1:
[0046]表1組合物配方(重量份）
[0049] 制備方法：
[0050] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于-20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1〇〇〇~1200目之間。
[0051] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲片的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激 酶和紅曲粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后采用粉末直壓法制得 氨基丁酸納豆紅曲片，片重〇.7g，輔料占片重的22%。
[0052] (3)組合物中剩余的組分按照組方，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，分裝于固體飲 料袋中，每袋4~10g裝量，得雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬峁腆w飲料。
[0053]使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片每天服用4片，分兩次服用；雨生紅球藻藍(lán)莓牛 磺酸固體飲料每天用溫水沖服一袋。片劑和固體飲料組合使用，三個(gè)月一療程。
[0054] 實(shí)施例2
[0055] -種降血糖組合物，各組分及用量見表2:
[0056]表2組合物配方(重量份）
[0059] 制備方法：
[0060] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于-20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1000~1200目之間。
[0061] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲片的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆激 酶和紅曲米粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后采用粉末直壓法制 得T -氨基丁酸納豆紅曲片，片重〇.7g，輔料占片重的22%。
[0062] (3)組合物中剩余的組分按照組方，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸 鎂，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，采用粉末直壓法制得雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崞?l.〇g，輔料占片重的20%。
[0063] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片和雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崞刻旄鞣?片， 分兩次服用，三個(gè)月一療程。
[0064] 實(shí)施例3
[0065] 一種降血糖組合物，各組分及用量見表3:
[0066]表3組合物配方(重量份）
[0068] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0069] 實(shí)施例4
[0070] 一種降血糖組合物，各組分及用量見表4:
[0071]表4組合物配方(重量份）
[0074]制備方法：
[0075] (1)所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別于_20°C條件下低溫超 微粉碎，物料粒徑達(dá)到1000~1200目之間。
[0076] (2) y-氨基丁酸納豆紅曲膠囊的制備:稱取預(yù)處理后組方量的y-氨基丁酸、納豆 激酶和紅曲米粉，向其中添加適量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸鎂，混勻后填充于膠囊中， 每粒膠囊〇. 9g，輔料占比22 %。
[0077] (3)組合物中剩余的組分按照組方，充分混勻，過1000目篩網(wǎng)之后，分裝于固體飲 料袋中，每袋4~10g裝量，得雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料。
[0078] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲膠囊每天服用4粒，分兩次服用；雨生紅球藻藍(lán)莓 ?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋。膠囊和固體飲料組合使用，三個(gè)月一療程。 或者T-氨基丁酸納豆紅曲片和雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍灼刻旄鞣?片，分兩次 服用，片劑和片劑聯(lián)合使用，三個(gè)月一療程;或者y-氨基丁酸納豆紅曲膠囊每天服用4粒， 分兩次服用，雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋，膠囊和固體 飲料組合使用，三個(gè)月一療程。
[0079] 實(shí)施例5
[0080] -種降血糖組合物，各組分及用量見表5:
[0081 ]表5組合物配方(重量份）
[0084] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0085] 實(shí)施例6
[0086] -種降血糖組合物，各組分及用量見表6:
[0087]表6組合物配方（重量份）
[0089] 制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。
[0090] 實(shí)施例7
[0091] -種降血糖組合物，各組分及用量見表7:
[0092]表7組合物配方（重量份）
[0095]制備方法和使用方法同實(shí)施例1中的制備方法與使用方法。 _6] 實(shí)驗(yàn)例部分 [0097] 1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0098]組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)性糖尿病大鼠糖脂代謝的影響 [0099]實(shí)驗(yàn)方法：
[0100] 將220只SD大鼠隨機(jī)分為兩組，第1組20只，第2組200只，第1組每天灌喂生理鹽水 5ml/kg，第2組予脂肪乳劑灌胃5ml/kg，l次/天。連續(xù)4周后，大鼠禁食12h，第2組腹腔注射 0.2 %鏈脲佐菌素(STZ)30mg/kg(STZ溶于pH4.0，濃度是0. lmo 1/L檸檬酸緩沖液中，避光冰 浴，現(xiàn)配現(xiàn)用），第1組腹腔注射等體積檸檬酸緩沖液。3天后取血測(cè)隨機(jī)血糖，2周后重復(fù)測(cè) 血糖，以血糖水平高于13.5mmol ? I/1或尿糖>++以上且持續(xù)2周為造模成功，造模未成功者 淘汰出實(shí)驗(yàn)，在第2組200只大鼠中選擇造模成功的180只，將此180只大鼠隨機(jī)分成9組，即 模型組，二甲雙胍組和實(shí)施例1-7所述組合物組，每組20只。此后1組為正常對(duì)照組，予生理 鹽水5ml/kg灌胃，模型組予脂肪乳劑灌胃5ml/kg，二甲雙胍組和實(shí)施例1-7所述組合物組同 模型組予脂肪乳劑灌胃后分別予二甲雙胍按lmg/Kg灌胃和本發(fā)明所述組合物進(jìn)行灌胃， 5區(qū)/1^。1次/天，連續(xù)12周。
[0101] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0102] 在實(shí)驗(yàn)結(jié)束前一天上午取血測(cè)隨機(jī)血糖，結(jié)果見下表。
[0103] 實(shí)施例1組合物對(duì)糖尿病大鼠的血糖影響

[0105] 由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，二甲雙胍治療12周后，大鼠血糖顯著降低，與模型組有顯著性差 異;本發(fā)明的組合物表現(xiàn)出了明顯的降糖作用，比模型組的血糖顯著降低，與二甲雙胍組相 比無差異，說明本發(fā)明提供的組合物具有降血糖的作用。
[0106] 2、臨床例
[0107] 本發(fā)明配方內(nèi)提供的組合物，臨床應(yīng)用表明治療效果沒有明顯的差異，下面應(yīng)用 例都是任意取之實(shí)施例1_ 7制備的組合物。
[0108] 使用方法：y-氨基丁酸納豆紅曲片每天服用4片，分兩次服用；雨生紅球藻藍(lán)莓牛 磺酸乳清蛋白固體飲料每天用溫水沖服一袋。片劑和固體飲料組合使用，三個(gè)月一療程?；?者氨基丁酸納豆紅曲片和雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍灼刻旄鞣?片，分兩次服 用，片劑和片劑聯(lián)合使用，三個(gè)月一療程;或者氨基丁酸納豆紅曲膠囊每天服用4粒，分 兩次服用，雨生紅球藻藍(lán)莓?；撬崛榍宓鞍坠腆w飲料每天用溫水沖服一袋，膠囊和固體飲 料組合使用，三個(gè)月一療程。
[0109] 下面列舉幾個(gè)典型例子予以說明其使用效果。
[0110] 病例 1
[0111] 李某某，男，65歲，浙江杭州人。
[0112] 【主訴】1、糖尿病、尿糖3個(gè)加號(hào)、蛋白尿5個(gè)加號(hào);2、膝蓋麻木、眼睛干澀。
[0113] 【疾病史】高血壓、糖尿病、心梗、前列腺增生。
[0114] 【個(gè)人史】生活規(guī)律，服藥包括頡沙坦、倍他樂克、二甲雙胍、坦索羅辛、金水寶膠 囊。
[0115] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖11.36mmol/L，尿糖3個(gè)加號(hào)。
[0116] 【使用情況】
[0117] 2015年7月15日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0118] 【總結(jié)】
[0119] 血糖和尿糖檢查結(jié)果如下表所示。
[0121] 病例2
[0122] 石某某，男，60歲，甘肅天水人。
[0123] 【主訴】1、糖尿病、尿糖2個(gè)加號(hào)、高血壓;2、經(jīng)常頭暈。
[0124] 【疾病史】糖尿病、高血壓。
[0125] 【個(gè)人史】生活規(guī)律，經(jīng)常吸煙、每天早上有喝茶的習(xí)慣。
[0126] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖9.94mmol/L，尿糖2個(gè)加號(hào);收縮壓150mmHg，舒張壓60mmHg。
[0127] 【使用情況】
[0128] 2015年6月2日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0129] 【總結(jié)】
[0130] 血糖、尿糖及血壓檢查結(jié)果如下表所示。
[0132] 病例3
[0133] 程某某，女，56歲，山東濟(jì)南人。
[0134] 【主訴】1、糖尿病、高血壓;2、嗜睡，經(jīng)常感覺睡不醒。
[0135] 【疾病史】糖尿病、高血壓。
[0136] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖12.45mmol/L，尿糖3個(gè)加號(hào);收縮壓160mmHg，舒張壓80mmHg。
[0137] 【使用情況】
[0138] 2015年2月14日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0139] 【總結(jié)】
[0140] 血糖、尿糖及血壓檢查結(jié)果如下表所示。
[0142] 病例4
[0143] 楊某某，女，53歲，遼寧朝陽人，經(jīng)常干農(nóng)活。
[0144] 【主訴】1、糖尿病、高血壓;2、多年的手麻，干活拿東西手疼、握不住，沒有勁。
[0145] 【疾病史】糖尿病、高血壓。
[0146] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖10.89mmol/L，尿糖1個(gè)加號(hào);收縮壓173mmHg，舒張壓76mmHg。
[0147] 【使用情況】
[0148] 2015年8月5日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0149] 【總結(jié)】
[0150] 血糖、尿糖及血壓檢查結(jié)果如下表所示。

[0152] 病例5
[0153] 蘭某某，女，61歲，陜西西安人。
[0154] 【主訴】經(jīng)常胸悶、氣短、頭暈，暈車嚴(yán)重。
[0155] 【疾病史】糖尿病，高血壓，膽囊炎，冠心病。
[0156] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖8.48mmol/L，尿糖2個(gè)加號(hào);收縮壓153mmHg，舒張壓70mmHg。
[0157] 【使用情況】
[0158] 2015年5月25日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0159] 【總結(jié)】
[0160] 血糖、尿糖及血壓檢查結(jié)果如下表所示。
[0162] 病例6
[0163] 張某某，男，52歲，遼寧沈陽人。
[0164] 【主訴】精神壓力大，咽喉痛，頭脹，腰痛，容易掉發(fā)
[0165] 【疾病史】糖尿病，高血壓，腰肌勞損，關(guān)節(jié)痛。
[0166] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖11.18mmol/L，尿糖2個(gè)加號(hào);收縮壓169mmHg，舒張壓66mmHg。
[0167] 【使用情況】
[0168] 2015年4月2日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0169] 【總結(jié)】
[0170] 血糖、尿糖及血壓檢查結(jié)果如下表所示。
[0172] 病例7
[0173] 周某某，男，54歲，遼寧沈陽人。
[0174] 【主訴】血壓高，有痔瘡，睡眠質(zhì)量很差，極易失眠，血糖高。
[0175] 【疾病史】高血壓、糖尿病、痔瘡、肺病。
[0176] 【個(gè)人史】生活相對(duì)不規(guī)律，經(jīng)常應(yīng)酬。
[0177] 【體檢數(shù)據(jù)】空腹血糖9.96mmol/L，尿糖2個(gè)加號(hào)。
[0178] 【使用情況】
[0179] 2015年8月25日開始服用本發(fā)明所述的組合物，每天堅(jiān)持服用。
[0180] 【總結(jié)】
[0181] 血糖和尿糖檢查結(jié)果如下表所示。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種降血糖組合物，其特征在于:所述的組合物的組成成分按重量份計(jì)為:納豆激酶 200~500份、紅曲米粉50~150份、γ -氨基丁酸60~180份、?；撬?000~6000份、抗壞血酸 50~150份、雨生紅球藻250~750份、藍(lán)莓粉100~3000份、膳食纖維10~300份、葉黃素0.01 ~0 · 1份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降血糖組合物，其特征在于，所述的組合物的組成成分按 重量份計(jì)為：納豆激酶250~400份、紅曲米粉80~120份、γ -氨基丁酸80~160份、?；撬?3000~5000份、抗壞血酸80~120份、雨生紅球藻350~650份、藍(lán)莓粉600~2000份、膳食纖 維80~200份、葉黃素0.01~0.04份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降血糖組合物，其特征在于:所述的組合物的組成成分按 重量份計(jì)為:納豆激酶330份、紅曲米粉100份、γ -氨基丁酸120份、?；撬?000份、抗壞血酸 100份、雨生紅球藻520份、藍(lán)莓粉1500份、膳食纖維150份、葉黃素0.03份。4. 如權(quán)利要求1-3之一所述的一種降血糖組合物的制備方法，其特征在于包括如下步 驟： (1) 所述組合物中各組分的預(yù)處理:將組方量的各組分分別做低溫超微粉碎處理， (2) 分組制備制劑： 稱取預(yù)處理后組方量的γ-氨基丁酸、納豆激酶和紅曲米粉，制成制劑1; 組合物中剩余的組分按照組方配比，制成制劑2， 制劑1和制劑2聯(lián)合使用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種降血糖組合物的制備方法，其特征在于，所述的步驟（1) 中低溫超微粉碎處理是指在溫度_20°C下粉碎至物料粒徑為1000~1200目。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種降血糖組合物的制備方法，其特征在于，所述的制劑1或2 包括片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、液體制劑，還包括餅干類食品。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的組合物在制備降血糖制劑中的應(yīng)用。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的制劑包括片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、 液體制劑，還包括餅干類食品。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的組合物中的γ-氨基丁酸、納豆激酶 和紅曲米粉添加輔料制成片劑或膠囊，組合物中的?；撬?、抗壞血酸、雨生紅球藻、藍(lán)莓粉、 膳食纖維和葉黃素制成粉劑或添加輔料制成片劑，片劑和粉劑、片劑和片劑、膠囊和粉劑聯(lián) 合使用。
【文檔編號(hào)】A61K36/062GK105854006SQ201610265077
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月26日
【發(fā)明人】鄧吉林, 吳瑩, 程曉波, 吳寶珍, 鄧紅玲
【申請(qǐng)人】德立唯（北京）生物科技有限公司