快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，主要取下述重量配比的原料制備而成：花椒6?9份，三七9?11份，劉寄奴11?14份，海螵蛸13?17份，蔓荊子16?19份，姜黃7?8份，生草烏2?4份，威靈仙9?11份，金銀花13?17份，乳香10?14份，穿山龍12?14份。本發(fā)明組方科學(xué)，藥性溫和，無毒副作用，由于劑型為噴霧劑，可使本發(fā)明迅速起效。
【專利說明】
快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法
[0001 ] 分案申請，原申請?zhí)?014102881174，申請日2014.06.25，名稱一種快速減輕術(shù)后 疼痛的噴霧劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及了一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑及制備方法，屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域， 主要用于快速減輕術(shù)后疼痛。
【背景技術(shù)】
[0003] 凡提起要做手術(shù)，很少有人不害怕，原因之一是手術(shù)后難以忍受的疼痛。調(diào)查發(fā) 現(xiàn)，約95%的手術(shù)病人會對疼痛的懼怕而引起擔(dān)心、焦慮和不安，有些則引起心慌、血壓增 高。術(shù)后因疼痛而不敢用力呼吸、咳嗽及轉(zhuǎn)動體位，分泌物不易排出，引起肺不張和肺部感 染等。長期以來，人們認為術(shù)后疼痛是不可避免，傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛方法也只是注射嗎啡、度冷丁 等止痛藥物，但存在鎮(zhèn)痛時間短，需反復(fù)用藥等缺點。
[0004] 在現(xiàn)有減輕術(shù)后疼痛的中藥制劑的發(fā)明中，申請公布號CN 103735867 A(申請?zhí)?201410044132.4)的中國專利文獻公開了一種用于小兒術(shù)后疼痛的顆粒劑及其制備方法。 其制備方法包括：（1)將雀榕葉、杏仁、桂枝、腫節(jié)風(fēng)、桉葉、石胡荽粗粉分別以水蒸氣蒸餾 法提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣留用；（2)葛仙米、狗狗秧、石斛、瓜蔞、青葙子、木 瓜，以及步驟1中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然 后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分 鐘，取清液，濃縮后噴霧干燥，得出初料；（3)將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中， 粉碎過60目篩，分裝而成。授權(quán)公告號CN 102579579 B(申請?zhí)?01210076086.7)的中國 專利文獻公開了一種肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物，優(yōu)選的方案是，該組合物包括以下 重量配比的原料:普魯卡因2~8份;丁香酚2~8份;樹膠10~20份;冰片1~5份；山蒼子油 10~20份;箭頭唐松草堿1~3份。
[0005] 目前，包括上述專利文獻在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在解決減輕術(shù)后疼痛方面尚存不足，比 如療效不確切，成本高昂等。臨床實踐急需一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對術(shù)后疼痛的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的在于提供一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑及 制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:花椒5-10份， 三七8-12份，劉寄奴10-15份，海螵蛸12-18份，蔓荊子15-20份，姜黃6-9份，生草烏1-5份，威 靈仙8-12份，金銀花10-20份，乳香8-16份，穿山龍9-17份。
[0008] 上述一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料 制備而成:花椒6-9份，三七9-11份，劉寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荊子16-19份，姜黃 7_8份，生草烏2_4份，威靈仙9_11份，金銀花13-17份，乳香10-14份，穿山龍12-14份。
[0009] 以上一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，更佳優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要 原料制備而成:花椒8份，三七10份，劉寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荊子18份，姜黃8份，生草烏 3份，威靈仙10份，金銀花15份，乳香12份，穿山龍13份。
[0010] 根據(jù)上面任一所述的噴霧劑，其制備方法步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過80-100目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35-45°C (優(yōu)選40°C )， 壓力為15_30MPa(優(yōu)選22.5MPa)，向萃取釜中通入流量為15-40L/h(優(yōu)選27.5L/h)的C0 2并 萃取3-5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用40-50°C的白酒浸泡5-10日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5-10倍量水煎煮1-2小時，過 濾，向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再 用文火煎煮1-3小時(優(yōu)選2小時），煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉， 待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得噴霧劑。
[0011] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(1)過85-95目篩(優(yōu)選90目篩）。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(1)萃取時間為4小時。
[0013]根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟⑵所述白酒的溫度為43_47°C(優(yōu) 選 45°C)。
[0014]根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)浸泡時間為6-9日（優(yōu)選7日）。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟⑷所述加水量為7-8倍(優(yōu)選加水 量為8倍）。
[0016] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)第一次煎煮時間為1.5小時。
[0017] 使用方法:為使本發(fā)明達到最佳使用效果，使用時，在疼痛發(fā)生時將本發(fā)明中藥噴 霧劑迅速噴涂于患處，一次適量，噴涂3-8分鐘，情況嚴重者噴涂15-30分鐘，一日數(shù)次，5天 為一療程。
[0018] -種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，各原料的藥理功效分別為： 花椒:辛，溫，小毒。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效:溫中止痛，除濕止瀉，殺蟲止癢。主治脾胃虛寒 型脘腹冷痛，蛔蟲腹痛，嘔吐泄瀉，肺寒咳喘，齲齒牙痛，陰癢帶下，濕疹皮膚瘙癢。
[0019] 三七:甘、微苦、溫。歸肝、肺、心、大腸經(jīng)。功效:止血散瘀，消腫定痛。主治吐血，咳 血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血，外傷出血，跌撲損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊， 血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛。 劉寄奴:為菊科蒿屬植物奇蒿的帶花全草。藥性:苦，辛，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。功效:破血 痛經(jīng)，消積，止血消腫。主治血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕，食積腹痛，跌打損傷，金瘡 出血，尿血，癰毒，燙傷。
[0020] 海螵蛸:為烏賊科無針烏賊、烏賊屬動物金烏賊等多種烏賊的內(nèi)殼。藥性:咸、澀， 溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：收斂止血，固精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡。主治吐血，嘔血，崩漏，便 血，衄血，創(chuàng)傷出血，腎虛遺精滑精，赤白帶下，胃痛嘈雜，噯氣泛酸，濕疹潰瘍。
[0021] 蔓荊子:為馬鞭草科杜荊屬植物單葉蔓荊和蔓荊的果實。藥性:辛、苦，微寒。歸肺、 肝、胃經(jīng)。功效:疏散風(fēng)熱，清利頭目。主治外感風(fēng)熱，頭昏頭痛，偏頭痛，牙齦腫痛，目赤腫痛 多淚，目睛內(nèi)痛，昏暗不明，濕痹拘攣。
[0022] 姜黃:苦、辛，溫。歸脾、肝經(jīng)。功效:破血行氣，通經(jīng)止痛。主治血瘀氣滯諸證，胸腹 脅痛，婦女痛經(jīng)，閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫，諸瘡癬初生時痛癢。
[0023] 生草烏:為毛茛科烏頭屬植物烏頭(野生種）、北烏頭等的塊根。藥性:辛、苦，熱，大 毒。歸心、肝、脾經(jīng)。功效:祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)散寒，消腫止痛。主治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，頭風(fēng)頭 痛，中風(fēng)不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打損傷，瘀血腫痛，阻癰腫毒等。并可用于麻醉止痛。
[0024] 威靈仙：為毛茛科鐵線蓮屬植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮的根及根莖。藥 性:辛、咸、微苦，溫，小毒。歸膀胱、肝經(jīng)。功效:祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。主治風(fēng)濕痹痛，肢體麻 木，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣腫痛，瘧疾，骨哽咽喉。并治痰飲積聚。
[0025] 金銀花:甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。功效:清熱解毒。主治外感風(fēng)熱或溫病發(fā)熱，中暑，熱毒 血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病。
[0026] 乳香：為橄欖科乳香屬植物乳香樹、鮑達乳香樹、野乳香樹等皮部滲出的油膠樹 月旨。藥性:辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。功效:活血，行氣，止痛。主治心腹疼痛，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂。
[0027]穿山龍:為薯蕷科薯蕷屬植物穿龍薯蕷和柴黃姜的根莖。藥性:苦，平。歸肝、肺經(jīng)。 功效:祛風(fēng)除濕，活血，止咳。主治風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，風(fēng)濕熱，胸痹心痛，腹痛，慢性氣管 炎，跌打損傷，勞損，瘧疾，癰腫，凍瘡。
[0028]本發(fā)明的優(yōu)點在于： 本發(fā)明提供的一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑及其制備方法，組方中的劉寄奴、海螵 蛸、生草烏、威靈仙、乳香及穿山龍都具有收斂止血和消腫止痛之功效，通過發(fā)揮協(xié)同作用 來有效減輕術(shù)后疼痛癥狀;金銀花具有清熱解毒功效，既可以消除該組方中其他藥物的毒 性，又避免藥性過于溫?zé)?，損傷身體;而該方劑中的花椒、三七、蔓荊子及姜黃既加強了該藥 方的鎮(zhèn)痛作用，又在藥性及歸經(jīng)方面平衡該藥的藥力;將本發(fā)明所含中藥制成藥學(xué)上可接 受的噴霧劑，在疼痛發(fā)作時噴涂于患處，可以快速見效，使疼痛立刻緩解。
【具體實施方式】
[0029] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不被此限制。
[0030] 實施例1 一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取8g)花椒5份，三七8份，劉寄奴10份，海螵蛸12份，蔓荊子15份，姜黃6份，生草烏1份， 威靈仙8份，金銀花10份，乳香8份，穿山龍9份。
[0031] 上述一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過80目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35°C，壓力為15MPa，向萃取 釜中通入流量為15L/h的C0 2并萃取3小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用40°C的白酒浸泡5日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5倍量水煎煮1小時，過濾，向 所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煮至沸騰，再用文 火煎煮1小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。
[0032]典型案例一李XX，男，56歲。半月前因車禍，左側(cè)肩胛骨骨折，經(jīng)手術(shù)后患處經(jīng)常感 覺到難以忍受的疼痛，特別是在運動狀態(tài)下，活動上肢甚至走路時都會產(chǎn)生疼痛感，因此正 常是行為活動受到限制，嚴重影響患者的正常生活。 實施例1所得中藥噴霧劑，在疼痛發(fā)生時，迅速噴涂于肩胛處，每次噴涂3-8分鐘。使用 10天后，疼痛發(fā)作減少，涂藥后疼痛迅速減輕;使用15天后，未受傷肢體活動時患處不再發(fā) 生疼痛，生活恢復(fù)正常。
[0033] 實施例2-種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取4g):花椒10份，三七12份，劉寄奴15份，海螵蛸18份，蔓荊子20份，姜黃9份，生草烏5 份，威靈仙12份，金銀花20份，乳香16份，穿山龍17份。
[0034] 上述一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過100目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為45°C，壓力為30MPa，向萃 取釜中通入流量為40L/h的C0 2并萃取5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用50°C的白酒浸泡10日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加10倍量水煎煮2小時，過濾，向 所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再用文 火煎煮3小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。
[0035] 實施例3-種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取20g):花椒6份，三七9份，劉寄奴11份，海螵蛸13份，蔓荊子16份，姜黃7份，生草烏2 份，威靈仙9份，金銀花13份，乳香10份，穿山龍12份。 上述一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過85目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35°C，壓力為15MPa，向萃取 釜中通入流量為15L/h的C0 2并萃取3-5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用43°C的白酒浸泡6日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加7倍量水煎煮1-2小時，過濾， 向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再用 文火煎煮1小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。
[0036] 實施例4 一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取15g):花椒6-9份，三七9-11份，劉寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荊子16-19份，姜 黃7_8份，生草烏2_4份，威靈仙9_11份，金銀花13-17份，乳香10-14份，穿山龍12-14份。
[0037] 上述一種減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過95目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為45°C，壓力為30MPa，向萃取 釜中通入流量為40L/h的C0 2并萃取5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用47°C的白酒浸泡9日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5-10倍量水煎煮2小時，過濾， 向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再用 文火煎煮3小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。
[0038]典型案例二孫XX，男，37歲。三月前因意外被石頭砸傷左側(cè)胸背部，感疼痛，胸悶及 呼吸困難，伴咳嗽、咳痰及痰中帶血，有輕度心慌、氣促，惡心、嘔吐等癥狀，并伴有間歇性昏 迷，經(jīng)急診手術(shù)后脫離生命危險。手術(shù)后患者的疼痛引起肌張力增加，通氣功能降低，肺順 應(yīng)性下降?；颊咭騻谔弁聪拗屏丝人怨δ埽绊懞粑婪置谖锏呐懦?，促使患者術(shù)后發(fā)生 肺部感染和肺不張。
[0039] 實施例4中所得中藥噴霧劑，每天早、中、晚各噴涂于手術(shù)創(chuàng)口 1次，每次30分鐘， 急性疼痛發(fā)作時于疼痛處噴涂8分鐘，達到迅速緩解的效果。使用35天，呼吸系統(tǒng)基本恢復(fù) 正常;使用60天，并發(fā)癥及疼痛完全消失，手術(shù)創(chuàng)口恢復(fù)正常。
[0040] 實施例5 -種減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每 份取18g):花椒8份，三七10份，劉寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荊子18份，姜黃8份，生草烏3份， 威靈仙10份，金銀花15份，乳香12份，穿山龍13份。
[0041] 上述一種減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過90目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為40°C，壓力為23MPa，向萃取 釜中通入流量為27.5L/h的C0 2并萃取4小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用45°C的白酒浸泡7日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加8倍量水煎煮1.5小時，過濾， 向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再用 文火煎煮2小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。
[0042] 實驗例 一、實驗基本資料： 為了驗證本發(fā)明的中藥制劑對快速減輕術(shù)后疼痛有確切療效，隨機抽取了 328名術(shù)后 疼痛患者，平均年齡為43歲，最小18歲，最大65歲。根據(jù)病情和病理劃分為給藥組和對照組， 每組各164人，確保給藥組和對照組情況基本一致。
[0043] 給藥組每天使用本發(fā)明實施例5所得中藥噴霧劑，為使本發(fā)明中藥噴霧劑達到最 佳治療效果，將中藥噴霧劑直接噴涂于患處，每天早、中、晚各噴涂1次，一次8-20分鐘，5天 為一療程。對照組使用其他常規(guī)鎮(zhèn)痛(如對乙酰氨基酚和非留體類抗炎藥等）。
[0044] 二、療效判定方法及標準： 1、判定方法:數(shù)字疼痛分級法，運用數(shù)字等級評定量表，〇表示不痛，10表示最劇烈疼 痛，讓患者自己圈出一個最能代表其疼痛程度的數(shù)字。
[0045] 2、判定標準:①顯效：疼痛程度為0-3,疼痛迅速減輕，并發(fā)癥完全消失； ② 有效：疼痛程度為4-7，疼痛減輕，發(fā)作次數(shù)較治療前明顯減少，并發(fā)癥基本消失； ③ 無效：疼痛程度為8-10，疼痛程度及并發(fā)癥均無改善，甚至加重。
[0046] 觀察期限50天，每隔10天觀察一次，記錄并統(tǒng)計所有患者的癥狀及相關(guān)情況。
[0047]三、實驗結(jié)果及分析： 對照組使用其他減輕術(shù)后疼痛的藥物和給藥組使用本發(fā)明中藥噴霧劑療效對比，結(jié)果 如表1所示： 表1
分析:從表1中可以看出，使用本發(fā)明中藥噴霧劑有效率高達98.8%，顯效率高達97%，且 未出現(xiàn)發(fā)生不良反應(yīng)的患者，效果明顯比使用其他減輕術(shù)后疼痛的藥物好。
[0048]給藥組和對照組在觀察期內(nèi)均能達到快速減輕術(shù)后疼痛的目的，但是對照組中部 分患者使用藥物后會出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、出汗和口干等不良反應(yīng)，而本發(fā)明中藥噴 霧劑則因為由純天然中藥制得，所以無任何毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種快速減輕術(shù)后疼痛的噴霧劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而 成:花椒6-9份，三七9-11份，劉寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荊子16-19份，姜黃7-8份， 生草烏2_4份，威靈仙9_11份，金銀花13-17份，乳香10-14份，穿山龍12-14份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述噴霧劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過80-100目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35-45 °C (優(yōu)選40°C )， 壓力為15_30MPa(優(yōu)選22.5MPa)，向萃取釜中通入流量為15-40L/h(優(yōu)選27.5L/h)的C0 2并 萃取3-5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用40-50°C的白酒浸泡5-10日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5-10倍量水煎煮1-2小時，過 濾，向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再 用文火煎煮1-3小時(優(yōu)選2小時），煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉， 待用； (5) 將步驟（1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經(jīng)攪拌后混合均勻，輔以藥學(xué)上 可接受的載體包裝得本發(fā)明噴霧劑。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟（1)過85-95目篩(優(yōu)選90目篩）。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)萃取時間為4小時。5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟（2)所述白酒的溫度為43-47Γ (優(yōu)選 45°C)。6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)浸泡時間為6-9日（優(yōu)選7日）。7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述加水量為7-8倍(優(yōu)選加 水量為8倍）。8. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)第一次煎煮時間為1.5小時。
【文檔編號】A61K35/618GK105853905SQ201610217789
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2014年6月25日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】陳文靈