一種中藥制劑在制備治療嘔吐的藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開(kāi)一種中藥制劑在制備治療嘔吐的藥物中的用途，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 嘔吐是指胃失和降，氣逆于上，迫使胃中之物從口中吐出的一種病證。臨床以有物 有聲謂之嘔，有物無(wú)聲謂之吐，無(wú)物有聲謂之干嘔，臨床嘔與吐常同時(shí)發(fā)生，故合稱(chēng)為嘔吐。 嘔吐可以出現(xiàn)于多種疾病之中，如西醫(yī)學(xué)的神經(jīng)性嘔吐、急性胃炎、心源性嘔吐、胃黏膜脫 垂癥、幽門(mén)痙攣、幽門(mén)梗阻、賁門(mén)痙攣、十二指腸壅積癥等。其他如腸梗阻、急性胰腺炎、急性 膽囊炎、尿毒癥、心源性嘔吐、顱腦疾病表現(xiàn)以嘔吐為癥狀時(shí)，亦可參照本節(jié)辯證論治，同時(shí) 結(jié)合辨病處理。
[0003] 1、外邪犯胃 感受風(fēng)寒暑濕燥火六淫之邪，或穢濁之氣，侵犯胃腑，胃失和降之常，水谷隨逆氣上出， 發(fā)生嘔吐。由于季節(jié)不同，感受的病邪亦會(huì)不同，但一般以寒邪居多。
[0004] 2、飲食不節(jié) 飲食過(guò)量，暴飲暴食，多食生冷、醇酒辛辣、甘肥及不潔食物，皆可傷胃滯脾，易引起食 滯不化，胃氣不降，上逆而為嘔吐。
[0005] 3、情志失調(diào) 惱怒傷肝，肝失條達(dá)，橫逆犯胃，胃氣上逆;憂(yōu)思傷脾，脾失健運(yùn)，食難運(yùn)化，胃失和降， 均可發(fā)生嘔吐。
[0006] 4、病后體虛 脾胃素虛，或病后體弱，勞倦過(guò)度，耗傷中氣，胃虛不能盛受水谷，脾虛不能化生精微， 食滯胃中，上逆成嘔。
[0007] 本病應(yīng)首辨虛實(shí)。實(shí)證多由感受外邪、飲食停滯所致，發(fā)病較急，病程較短，嘔吐量 多，嘔吐物多有酸臭味。虛證多屬內(nèi)傷，有氣虛、陰虛之別。嘔吐物不多，常伴有精神萎靡，倦 怠乏力，脈弱無(wú)力等癥。嘔吐以和胃降逆為治療原則。偏于邪實(shí)者，治宜祛邪為主，分別采用 解表、消食、化痰、解郁等法。偏于正虛者，治宜扶正為主，分別采用健運(yùn)脾胃、益氣養(yǎng)陰等 法。虛實(shí)兼夾者，當(dāng)審其標(biāo)本緩急之主次而治之。主要辨證分型治療如下： 1、外邪犯胃 癥狀:突然嘔吐，胸脘滿(mǎn)悶，發(fā)熱惡寒，頭身疼痛，舌苔白膩，脈濡緩。治法:疏邪解表，化 濁和中。
[0008] 2、食滯內(nèi)停 癥狀:嘔吐酸腐，脘腹脹滿(mǎn)，噯氣厭食，大便或溏或結(jié)，舌苔厚膩，脈滑實(shí)。治法:消食化 滯，和胃降逆。
[0009] 3、痰飲內(nèi)阻 癥狀:嘔吐清水痰涎，脘悶不食，頭眩心、悸，舌苔白膩。治法:溫中化飲，和胃降逆。
[0010] 4、肝氣犯胃 癥狀：嘔吐吞酸，噯氣頻繁，胸脅脹痛，舌質(zhì)紅，苔薄膩，脈弦。治法:疏肝理氣，和胃降 逆。
[0011] 5、脾胃氣虛 癥狀:食欲不振，食入難化，惡心嘔吐，脘部痞悶，大便不暢，舌苔白滑，脈象虛弦。治法： 健脾益氣，和胃降逆。
[0012] 6、脾胃陽(yáng)虛 癥狀:飲食稍多即吐，時(shí)作時(shí)止，面白，倦怠乏力，喜暖惡寒，四肢不溫，口干而不欲飲， 大便溏薄，舌質(zhì)淡，脈濡弱。治法:溫中健脾，和胃降逆。
[0013] 7、胃陰不足 癥狀：嘔吐反復(fù)發(fā)作，或時(shí)作干嘔，似饑而不欲食，口燥咽干，舌紅少津，脈象細(xì)數(shù)。治 法:滋養(yǎng)胃陰，降逆止嘔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥制劑在制備治療嘔吐的藥物中的用途。 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人依據(jù)自身豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，努力研究現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)， 結(jié)合現(xiàn)代人患嘔吐病的特點(diǎn)，重新配伍藥材，獲得一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐驗(yàn)證的中藥組方和一 套制備方法，由此制得的中藥成品制劑對(duì)嘔吐具有十分顯著的療效，該中藥制劑的中藥組 方以重量份表示為： 蘆根12-38份、生姜10-40份、白芍6-17份、紫蘇葉7-28份、陳皮7-22份、豬苓6-18份、澤 瀉4-12份、白術(shù)7-22份、桂枝6-19份、枳殼7-18份、石斛4-14份、海螵蛸8-25份、綠豆11-34 份、蒲公英8-26份、蜂蜜10-32份、甘草5-13份。
[0015]在發(fā)明過(guò)程中優(yōu)選出來(lái)的具有較佳療效的組方配比為（以重量份計(jì)）： 配比1:蘆根25份、生姜30份、白芍11份、紫蘇葉17份、陳皮14份、豬苓12份、澤瀉8份、白 術(shù)14份、桂枝13份、枳殼13份、石斛9份、海螵蛸16份、綠豆22份、蒲公英16份、蜂蜜20份、甘草 9份。
[0016] 配比2:蘆根27份、生姜34份、白芍10份、紫蘇葉16份、陳皮15份、豬苓13份、澤瀉9 份、白術(shù)16份、桂枝15份、枳殼12份、石斛8份、海螵蛸18份、綠豆22份、蒲公英15份、蜂蜜21 份、甘草10份。
[0017] 本發(fā)明公開(kāi)一種制備治療嘔吐的中藥制劑的方法，包括以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱(chēng)取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將枳殼、海螵蛸、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;研磨，過(guò)70-160目 篩，混合得細(xì)粉，備用； (3) 將生姜粉碎榨汁，過(guò)濾，得濾液，備用； (4) 將蘆根、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術(shù)、桂枝、石斛、綠豆、蒲公英，加入初始 藥材4-16倍重量的蒸餾水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量4-12倍 重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對(duì)密度為 1.22-1.26的濃縮液備用； (5) 將步驟(4)的濾渣加4-14倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時(shí)， 過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1.22-1.26的濃縮液備用； (6) 將蜂蜜、姜汁與步驟(4)和(5)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得細(xì)粉加入，混合 均勻，繼續(xù)濃縮至55 °C相對(duì)密度為1.44-1.48的中藥稠膏，備用； (7) 將步驟(6)的中藥稠膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床所 需要的成品制劑。
[0018] 進(jìn)一步的，所述中藥制劑為湯劑、顆粒劑、丸劑(含濃縮丸、水丸、蜜丸、蠟丸）、散 劑、膏劑、酒劑、丹劑、片劑、膠囊劑(含軟膠囊）、糖漿劑、沖劑、油劑、酊劑、噴劑等劑型。
[0019] 本發(fā)明中藥制劑的原料為多種中藥材，這些中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)為： 蘆根:本品為禾本科植物蘆葦?shù)男迈r或干燥根莖。味甘，性寒;歸肺、胃經(jīng);清熱生津，除 煩，止嘔，利尿。
[0020] 生姜:本品為姜科植物姜的新鮮根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng);干姜溫中 散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。
[0021] 白芍:本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng);平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0022] 紫蘇葉：本品為唇形科植物紫蘇的干燥葉（或帶嫩枝）。味辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);解 表散寒，行氣和胃。
[0023] 陳皮:為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);理氣 健脾，燥濕化痰。
[0024] 豬苓:本品為多孔菌科真菌豬苓的干燥菌核。味甘、淡，性平;歸腎、膀胱經(jīng);利水滲 濕。
[0025] 澤瀉:本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒;歸腎、膀胱經(jīng);利小便，清濕 熱。
[0026] 白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng);健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0027] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng);發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0028] 枳殼:本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。味苦、辛、酸，性 溫;歸脾、胃經(jīng);理氣寬中，行滯消脹。
[0029] 石斛:蘭科植物金釵石斛的莖。性寒，味甘、淡、微咸;滋陰清熱，生津止渴。
[0030] 海螵蛸:本品為烏賊科動(dòng)物無(wú)針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼。味咸、澀，性溫；歸脾、 腎經(jīng);收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。
[0031 ]綠豆:味甘;性寒;入心、胃經(jīng);清熱，消暑，利水，解毒。主暑熱煩渴，感冒發(fā)熱，霍亂 吐瀉，痰熱哮喘，頭痛目赤，口舌生瘡，水腫尿少，瘡瘍癰腫，風(fēng)疹丹毒，藥物及食物中毒。用 于暑熱煩渴，瘡毒痛腫等癥。
[0032]蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0033]蜂蜜：蜂蜜是蜜蜂從開(kāi)花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中釀制的蜜。味甘，性平； 入脾，胃，肺，大腸經(jīng);調(diào)補(bǔ)脾胃，緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，潤(rùn)腸通便，潤(rùn)膚生肌，解毒。
[0034]甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0035]本發(fā)明中藥制劑的中藥組方的方解： 該組方是以蘆根、綠豆、生姜、蜂蜜為君藥，除煩止嘔、利水解毒、溫中散寒、調(diào)補(bǔ)脾胃； 以紫蘇葉、海螵蛸、蒲公英、白術(shù)為臣藥，行氣和胃、制酸斂瘡、清熱解毒、健脾益氣；以陳皮、 桂枝、枳殼、豬苓為佐藥，理氣健脾、平?jīng)_降氣、理氣寬中、利水滲濕；以白芍、澤瀉、石斛為使 藥，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、清濕利水、生津止渴；以甘草調(diào)和君臣佐使諸藥性，使諸藥配合，協(xié)同作用，相 輔相成，從而達(dá)到除煩止嘔、利水解毒、溫中散寒、調(diào)補(bǔ)脾胃、理氣健脾、平?jīng)_降氣、理氣寬 中、利水滲濕等功效，對(duì)各種嘔吐均有較好的治療效果，具體療效可見(jiàn)本發(fā)明后續(xù)的臨床試 驗(yàn)數(shù)據(jù)。
[0036]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑在治療嘔吐方面具有見(jiàn)效快、療效好、治愈率 高、不易復(fù)發(fā)等十分顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，此外，其制劑工藝簡(jiǎn)便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于進(jìn)行 工業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用等也是本發(fā)明突出的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】 [0037] 實(shí)施例1 為了進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明制劑工藝的可行性，并為后續(xù)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)提供藥品，發(fā)明人選 取有代表性的中藥組方配比，使用優(yōu)化的工藝參數(shù)進(jìn)行了中藥膠囊劑的實(shí)踐生產(chǎn)，這幾組 有代表性的組方配比分別為組方范圍的邊界值、組方范圍內(nèi)的任意值和兩組優(yōu)選組方配 比，分別編號(hào)為A、B、C、D、E。各組方原料配比值如表1所示。
[0038] 表1各組方原料配比表
(1) 按表1所示組方配比分別稱(chēng)取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將枳殼、海螵蛸、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;研磨，過(guò)130目篩， 混合得細(xì)粉，備用； (3) 將生姜粉碎榨汁，過(guò)濾，得濾液，備用； (4) 將蘆根、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術(shù)、桂枝、石斛、綠豆、蒲公英，加入初始 藥材13倍重量的蒸餾水，浸泡8小時(shí)，回流煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量9倍重量的蒸餾 水，回流煎煮2小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對(duì)密度為1.22-1.26的濃縮 液備用； (5) 將步驟(4)的濾渣加 9倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取