用于自主神經系統(tǒng)敏感點測試的方法和裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關專利的交叉引用
[0002] 本申請涉及2006年8月15日授權的標題為"EXTRACTING CAUSAL INFORMATION FROM A CHAOTIC ??ΜΕ SERIES(從混沌時間序列提取因果信息)"的美國專利No.7,02,849， 所述專利全部內容以引用方式并入本文。本申請還涉及與本申請同時提交的以下申請:標 題為 "STIMULATIVE ELECTROTHERAPY USING AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM C0NTR0L(使用自 主神經系統(tǒng)控制的刺激電療法)"的美國專利申請代理文件No.89562-000300US-874038,標 題為"COMPUTER-頂PLEMENTED TRAINNING OF A PROCEDURE(計算機實施的程序訓練)"的美 國專利申請代理文件No . 89562-000500US-874022，以及標題為 "METHOD AND APPARATUS FOR STIMULATIVE ELECTROTHERAPY(用于刺激電療法的方法和裝置)"的美國專利申請代理 文件No. 89562-001000US-876815，上述所有專利申請的全部內容以引用方式并入本文。
技術領域
[0003] 本發(fā)明整體涉及用于測試患者的皮膚，并且具體涉及測試患者的皮膚以找到自主 神經系統(tǒng)敏感點的方法和裝置。
【背景技術】
[0004] 心率變異性測量已被證實為評估自主神經系統(tǒng)對心臟系統(tǒng)的影響的強有力方式。 事實上，自主神經系統(tǒng)與其交感神經和副交感神經（以下也稱作"迷走神經"子系統(tǒng))一起支 配身體內的心肌和每個臟器的不自主動作。
[0005] 自主神經系統(tǒng)不能直接觸及主動控制。而是基于自主反射和中央控制以自主方式 運轉。其主要功能之一是維持體內的內環(huán)境平衡。自主神經系統(tǒng)在有機體與其周圍環(huán)境的 相互作用中進一步扮演自適應角色。
[0006] 在許多疾病中，自主神經系統(tǒng)的交感和/或副交感部受影響導致自主機能失調。于 是具有關于自主神經系統(tǒng)的活動和狀態(tài)的可靠且為代表性的測量就很重要。
[0007] 授予Laf itte等人的美國專利No. 7，092，849描述了用于從時變信號分析自主神經 系統(tǒng)的狀態(tài)的方法、系統(tǒng)和計算機代碼，其中時變信號表示由自主神經系統(tǒng)支配的心臟系 統(tǒng)所產生的準周期事件之間的混沌序列的時間間隔。因此，自主神經系統(tǒng)的副交感神經部 分和交感神經部分之間的交感-迷走神經平衡的實時監(jiān)控是可能的。
[0008] 自主神經系統(tǒng)在疼痛調節(jié)和感知中扮演重要的角色，并且慢性疼痛可能是因為體 內中樞神經系統(tǒng)中的機能障礙。雖然有許多藥物和物理治療法用于治療疼痛，但它們并不 能治愈疼痛而僅僅是掩蓋疼痛反應，有時(諸如麻醉藥物治療)還伴有不期望的副作用。
[0009] 點刺激器械是用于治療隨時間慢性疼痛的永久性針灸類似針和電刺激的非麻醉 性組合。電刺激器械基于通過刺激耳朵上的點使身體的機能障礙正?；褂枚槸煼ㄗ?為治療。據(jù)信所得到的疼痛和疾病的改善通過交感神經和副交感神經系統(tǒng)的網狀結構。耳 朵中的指定點與身體中的主要器官相關。然而，用于測試并定位皮膚表面上的敏感點以用 于點刺激針刺的現(xiàn)有醫(yī)療器械和治療方案并沒有利用實時迷走-交感神經平衡監(jiān)控的能 力。

【發(fā)明內容】

[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，描述了一種用于在患者的皮膚上進行自主神經系統(tǒng)敏 感點測試的方法。所述方法包括當測試患者時生成電療信號，所述電療信號刺激患者的自 主神經系統(tǒng)的迷走神經反應。所述方法進一步包括提供導電尖端，其中當測試患者時，所述 導電尖端電接觸但不刺穿皮膚，以及使電療信號耦合到導電尖端。
[0011]根據(jù)一個實施例，生成電療信號包括無線設置電療信號的特性。根據(jù)一個實施例， 所述特性選自頻率、振幅、脈沖波形和占空比。根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括生成 電阻測量信號，和將所述電阻測量信號耦合到所述導電尖端。
[0012] 根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括選擇患者皮膚的第一部分，用導電尖端將 電療信號施加于皮膚的第一部分，測量患者的第一交感迷走神經平衡，以及基于第一交感 迷走神經平衡確定反應結果。當?shù)谝唤桓忻宰呱窠浧胶獬蛎宰呱窠浄磻苿訒r，所述反 應結果為正的。當?shù)谝唤桓忻宰咂胶獠怀蛎宰呱窠浄磻苿訒r，所述反應結果為負的。
[0013] 根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括當反應結果為負時，選擇患者鄰接皮膚的 第一部分的皮膚的第二部分。所述方法進一步包括重復施加電療信號，測量第一交感迷走 神經平衡，以及確定反應結果，直到反應結果為正的為止或者直到皮膚的第一預定數(shù)量的 部分被測試為止。
[0014] 根據(jù)一個實施例，選擇皮膚的第一部分包括從耦合到計算機的圖形用戶界面獲取 皮膚的第一部分的初步位置，其中所述計算機執(zhí)行響應于患者癥狀的程序。根據(jù)一個實施 例，皮膚的第一部分位于患者的耳朵上。
[0015] 根據(jù)一個實施例，施加電療信號包括將電極施加于皮膚的第二部分。所述電極為 用于電療信號的返回信號路徑，從而使得戴手套的醫(yī)療人員能夠便于施加電療信號。
[0016] 根據(jù)一個實施例，測量第一交感迷走神經平衡包括將自主神經系統(tǒng)監(jiān)視器耦合到 患者，以及從時變信號分析患者的自主神經系統(tǒng)的狀態(tài)，其中所述時變信號表示由患者的 心臟系統(tǒng)產生的準周期事件之間的時間間隔的混沌序列。根據(jù)一個實施例，所述方法進一 步包括當所述反應結果為正的時，在皮膚的第一部分處插入電療針。
[0017] 根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括測量患者的第二迷走交感神經平衡，以及 基于所述第二交感迷走神經平衡確定反轉結果(reversal outcome)。當?shù)诙宰呓桓猩窠?平衡從交感神經反應朝向迷走神經反應反轉時，反轉結果為正的。當?shù)诙桓忻宰呱窠浧?衡不從交感神經反應朝向迷走神經反應反轉時，反轉結果為負的。
[0018] 根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括當反轉結果為負的時，從皮膚的第一部分 移除電療針，以及選擇鄰接皮膚的第一部分的患者皮膚的第二部分。所述方法進一步包括 重復插入，測量第二交感迷走神經平衡，以及確定反轉結果，直到反轉結果為正的為止或者 直到皮膚的第二預定數(shù)量的部分被測試為止。
[0019] 根據(jù)一個實施例，所述方法進一步包括當反轉結果為正的時確定所插入的電療針 的數(shù)量，以及當所插入的電療針的數(shù)量等于電療針的預定數(shù)量時完成測試。所述方法進一 步包括重復選擇、施加電療信號、測量第一交感迷走神經平衡、確定反應結果、插入、測量第 二交感迷走神經平衡，以及當所插入的電療針的數(shù)量小于電療針的預定數(shù)量時確定反轉結 果。根據(jù)一個實施例，電療針的預定數(shù)量等于三。
[0020] 根據(jù)一個實施例，選擇皮膚的第一部分包括生成電阻測量信號，將所述電阻測量 信號耦合到導電尖端，以及用所述導電尖端將所述電阻測量信號施加于皮膚的第一部分。 所述方法進一步包括測量在皮膚的第一部分處的電阻，提供響應于所述電阻的值的指示， 以及響應于所述指示而移動導電尖端以選擇性地找到在皮膚的第一部分附近的低電阻皮 膚位置。
[0021] 根據(jù)一個實施例，施加電阻測量信號包括將電極施加于皮膚的第二部分。所述電 極為用于電阻測量信號的返回信號路徑，從而使得戴手套的醫(yī)療人員能夠便于施加電阻測 量信號。根據(jù)一個實施例，施加電療信號包括將電探針從電阻測量模式切換為自主神經系 統(tǒng)模式。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，描述了用于在患者的皮膚上進行自主神經系統(tǒng)敏感點 測試的電裝置。所述電裝置包括適于生成電療信號的電路，其中當測試患者時，所述電療信 號刺激患者的自主神經系統(tǒng)的迷走神經反應，以及導電尖端，其中當測試患者時，所述導電 尖端適于電接觸但不刺穿皮膚。所述電療信號耦合到所述導電尖端。
[0023] 根據(jù)一個實施例，所述電裝置進一步包括適于被施加于皮膚的第二部分的電極。 所述電極為用于電療信號的返回信號路徑，從而使得戴手套的醫(yī)療人員能