臨床護理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑及制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥口服制劑，尤其是一種臨床護理用治療更年期綜合癥的中 藥口服制劑及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領域。
【背景技術】
[0003] 圍絕經期綜合征又稱更年期綜合征（MPS)，指婦女絕經前后出現性激素波動或減 少所致的一系列以自主神經系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群。絕經可 分為自然絕經和人工絕經兩種。自然絕經指卵巢內卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素 喪失了反應，卵泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內膜生長，導致絕經。人工絕經是 指手術切除雙側卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨切除子宮而 保留一側或雙側卵巢者，不作為人工絕經。
[0004] 病因：圍絕經期綜合征出現的根本的原因是由于生理性或病理性或手術而引起的 卵巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破壞，卵巢分泌的雌激素就會減少。女性全 身有400多種雌激素受體，分布在幾乎女性全身所有的組織和器官，接受雌激素的控制和 支配，一旦雌激素減少，就會引發(fā)器官和組織的退行性變化，出現一系列的癥狀。1.神經遞 質：下丘腦神經遞質阿片肽（E0P)、腎上腺素（NE)、多巴胺（DA)等與潮熱的發(fā)生有明顯的相 關性。5羥色胺（5-HT)對內分泌、心血管、情感和性生活等均有調節(jié)功能。2.遺傳因素孿 生姐妹圍絕經期綜合征開始時間完全相同，癥狀和持續(xù)時間也極相近。個體人格特征、神經 類型、文化水平、職業(yè)、社會人際、家庭背景等與圍絕經期綜合征發(fā)病及癥狀嚴重程度有關。 提示本病的發(fā)生可能與高級神經活動有關。臨床表現圍絕經期綜合征中最典型的癥狀是 潮熱、潮紅。多發(fā)生于45~55歲，大多數婦女可出現輕重不等的癥狀，有人在絕經過渡期 癥狀已開始出現，持續(xù)到絕經后2~3年，少數人可持續(xù)到絕經后5~10年癥狀才有所減 輕或消失。人工絕經者往往在手術后2周即可出現圍絕經期綜合征，術后2個月達高峰，可 持續(xù)2年之久。1.月經改變：月經周期改變是圍絕經期出現最早的臨床癥狀，分為3種類 型：（1)月經周期延長，經量減少，最后絕經。（2)月經周期不規(guī)則，經期延長，經量增多，甚 至大出血或出血淋漓不斷，然后逐漸減少而停止。（3)月經突然停止，較少見。由于卵巢無 排卵，雌激素水平波動，易發(fā)生子宮內膜癌。對于異常出血者，應行診斷性刮宮，排除惡變。 2.血管舒縮癥狀。
[0005] 臨床表現：為潮熱、出汗，是血管舒縮功能不穩(wěn)定的表現，是圍絕經期綜合征最突 出的特征性癥狀。潮熱起自前胸，涌向頭頸部，然后波及全身，少數婦女僅局限在頭、頸和乳 房。在潮紅的區(qū)域患者感到灼熱，皮膚發(fā)紅，緊接著爆發(fā)性出汗。持續(xù)數秒至數分鐘不等， 發(fā)作頻率每天數次至30~50次。夜間或應激狀態(tài)易促發(fā)。此種血管功能不穩(wěn)定可歷時1 年，有時長達5年或更長。
[0006] 在現有治療更年期綜合癥的專利中，授權公告號CN 102793845 B (申請?zhí)?201210324282. 1)的專利公開了一種治療更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于它是由 下述原料藥制成：大還魂草30-50份、豬蹄甲20-40份、灰樹花20-40份、麥冬20-30份、 鹿角膠15-25份、百合15-25份、迷迭香10-20份、知母10-20份、大棗8-15份、丹參8-15 份。授權公告號CN 103191324 B (申請?zhí)?01310126739. 2)的專利公開了一種治療更年 期綜合癥的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：浮小麥15-25份， 牡蠣9-30份，青羊參6-15份，淫羊藿3-9份，鉤藤3-12份，甘草1.5-9份，銀柴胡3-9 份，黃岑3-9份，當歸6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大率6-15份，石斛 6-12份，首烏藤10-20份，合歡皮6-12份。
[0007] 由此可見，中藥在治療更年期綜合癥方面占有非常重要的地位，但是還沒有根據 不同的病因研制成的治療更年期綜合癥的藥物。

【發(fā)明內容】

[0008] 針對上述更年期綜合癥形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種臨床護理用 治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，具有療效顯著的特點，本發(fā)明采用地方上較為常見的 中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥口服制劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 臨床護理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成：龍眼肉10-20份、佛手10-20份、黃芪10-20份、靈芝10-20份、青羊參5-15份、鹿角 膠5-15份、大棗5-15份、合歡皮8-20份、紅景天2-8份、丹參5-15份、肉桂5-15份、龍骨 0.5-1. 5 份、茯苓 5-15 份。
[0011] 臨床護理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的 主要原料制備而成：龍眼肉13-18份、佛手13-18份、黃苗13-18份、靈芝13-18份、青羊參 8-12份、鹿角膠8-12份、大棗8-12份、合歡皮12-18份、紅景天3-6份、丹參8-12份、肉桂 8-12份、龍骨0. 8-1. 3份、茯苓8-12份。
[0012] 臨床護理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，最佳優(yōu)選的方案，取下述重量配 比的主要原料制備而成：龍眼肉15份、佛手15份、黃芪15份、靈芝15份、青羊參10份、鹿 角膠10份、大棗10份、合歡皮16份、紅景天5份、丹參10份、肉桂10份、龍骨1份、茯苓10 份。
[0013] -種臨床護理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟如下： ① 將紅景天干燥的全草用水30-40°C的溫水浸泡1-3小時，直接加熱蒸餾，收集蒸餾液 待用； ② 將新鮮的龍眼肉置于榨汁機內炸2-6分鐘，倒入盤子內待用； ③ 將龍骨置于無煙的爐火上，烤制外焦里嫩，研磨成細末待用； ④ 將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸泡2-6小時，撈出放入鍋中炒黃，在炒的 過程中一定要反復的翻炒，炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細末過80-120目篩待用； ⑤ 將大棗、合歡皮、丹參、肉桂和茯苓置于砂鍋內，加原料重量3-7倍的清水，大火煮 沸，轉文火煎煮40-60分鐘，過濾，濾液靜置2-6小時，得上清液，將上清液置于砂鍋內煮沸 后放入鹿角膠和步驟①-④所得物，一邊煎煮一邊攪拌5-15分鐘，過180-220目過濾網，即 得中藥口服制劑。
[0014] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟①將紅景天干燥的全草用水33-38°C的溫水 浸泡1. 5-2. 5小時(優(yōu)選將紅景天干燥的全草用水35°C的溫水浸泡2小時)。
[0015] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟②將新鮮的龍眼肉置于榨汁機內炸3-5分鐘 (優(yōu)選將新鮮的龍眼肉置于榨汁機內炸4分鐘）。
[0016] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟④將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸 泡3-5小時(優(yōu)選將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸泡4小時)。
[0017] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟④炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細末過 90-110目篩待用(優(yōu)選炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細末過100目篩待用）。
[0018] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟⑤加原料重量4-6倍的清水(優(yōu)選加原料重 量5倍的清水)。
[0019] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟⑤轉文火煎煮45-55分鐘，過濾，濾液靜置 3-5小時(優(yōu)選轉文火煎煮50分鐘，過濾，濾液靜置4小時)。
[0020] 使用方法：每天取本發(fā)明中藥口服制劑3_8ml，一天兩次，上午9點和下午的3點 飲用，本發(fā)明注重調理，需要時間的作為補藥服用，一般飲用5天就會睡覺安穩(wěn)。
[0021 ] 該中藥口服制劑對更年期綜合癥效果顯著，有起效快，治愈率高的特點，該中藥口 服制劑沒有一點不適的感覺，當喝下去時胃部不會有任何刺痛感，本發(fā)明多選用地方常見 藥材，價格低廉，減輕了患者的經濟負擔。
[0022] 各原料藥的藥理功效分別為： 龍眼肉：據現代研究，龍眼鮮食，味甜美爽口，且營養(yǎng)價值甚高，富含高碳水化合物、蛋 白質、多種氨基酸和維生素B、C、鈣、磷、鐵、