一種治療更年期綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術領域，具體地涉及一種治療更年期綜合征的中藥組合 物。
【背景技術】
[0002] 更年期綜合征又稱更年期綜合征，指婦女絕經前后出現性激素波動或減少所致 的一系列以自主神經系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群。絕經可分為自 然絕經和人工絕經兩種。自然絕經指卵巢內卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素喪失了 反應，卵泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內膜生長，導致絕經。人工絕經是指手術 切除雙側卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨切除子宮而保留一 側或雙側卵巢者，不作為人工絕經。
[0003] 更年期綜合征的診斷原則：①年齡45~55歲的婦女，伴有上述臨床表現的癥狀； ②內分泌測定：雌二醇水平降低，促卵泡生成激素升高，促黃體生成激素增多；③應排除精 神、神經性疾病，甲狀腺機能亢進，心血管疾病等。
[0004] 隨著現今生活節(jié)奏的明顯加快、工作壓力的顯著增加，更年期婦女癥狀愈加明顯， 其臨床表現也越復雜，有的單見一種癥狀，有的多種表現共存，少數病人還有可能出現個性 特征改變，其癥狀持續(xù)時間也有長有短，短則數月半載，長則可達數年之久，使其既背負著 沉重的精神壓力，又影響了家庭生活的和諧。大多數婦女能夠通過神經內分泌的自我調節(jié) 達到新的平衡而無自覺癥狀，但亦有部分婦女癥狀明顯，需要藥物治療來緩解、控制癥狀。 西醫(yī)多采用補充雌激素的方法予以治療，如利維愛、尼爾雌醇等，屬于治標式治療方法，其 臨床癥狀治愈率不夠理想，且花費較高。
[0005] 中醫(yī)認為更年期綜合征是腎陰虧虛，君相火旺，肝血不足，以至陰陽失衡，因此在 治療時，以補腎氣、調陰陽為主要方法，屬于治本式治療方法，由于涉及臟器較多，臨證當仔 細審證求因，分別施治。
[0006] 經發(fā)明人長期理論研究及臨床實踐得出，中藥中藥組合物對更年期綜合征具有較 好的療效。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種治療更年期綜合征的中藥組合物，該中藥 組合物療效顯著、花費低，療程短，無毒副作用。
[0008] 為了實現上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案予以實現：
[0009] 一種治療更年期綜合征的中藥組合物，依據中醫(yī)藥理論，結合中藥獨特藥性，采用 以下重量份配比的原料藥組成：仙茅12~18份、仙靈脾12~18份、黃連8~12份、肉桂 18~22份、當歸28~32份、巴戟天12~18份、知母12~18份、丹皮8~12份、龍骨28~ 32份、牡蠣28~32份、黃芪12~18份、防風8~12份、白術28~32份、浮小麥28~32 份、酸棗仁28~32份、柏子仁28~32份、茯神12~18份、菖蒲12~18份、白芍12~18 份、柴胡12~18份、遠志12~18份、甘草3~8份、天冬12~18份、沙參28~32份、生 地12~18份、桔梗12~18份、川彎12~18份、黑附片12~18份、干姜12~18份、黨 參28~32份、茯苓12~18份、五味子12~18份、陳皮12~18份、熟地12~18份、赤 芍12~18份、升麻12~18份、龍眼肉12~18份、木香8~12份、麥芽28~32份、枳殼 12~18份、半夏12~18份、厚樸12~18份、紫蘇12~18份、川貝母12~18份、連翹 18~22份。
[0010] 所述的治療更年期綜合征的中藥組合物，優(yōu)選的重量份原料藥：仙茅15份、仙靈 脾15份、黃連10份、肉桂20份、當歸30份、巴戟天15份、知母15份、丹皮10份、龍骨30 份、牡蠣30份、黃芪15份、防風10份、白術30份、浮小麥30份、酸棗仁30份、柏子仁30份、 獲神15份、菖蒲15份、白巧15份、柴胡15份、遠志15份、甘草5份、天冬15份、沙參30份、 生地15份、桔梗15份、川彎15份、黑附片15份、干姜15份、黨參30份、獲茶15份、五味子 15份、陳皮15份、熟地15份、赤芍15份、升麻15份、龍眼肉15份、木香10份、麥芽30份、 枳殼15份、半夏15份、厚樸15份、紫蘇15份、川貝母15份、連翹20份。
[0011] 本發(fā)明按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》，制成片劑、丸劑、散劑、沖 劑、針劑、膠囊制劑及口服液劑型，優(yōu)選為丸劑。
[0012] -種治療更年期綜合征的中藥組合物的濃縮丸劑的制備方法，具體步驟是：
[0013] ⑴將仙茅、仙靈脾、黃連、肉桂、巴戟天、知母、丹皮粉碎，過100~120目篩，混勻， 得混合粉A ;
[0014] ⑵將30%沙參、30%浮小麥30份、30%酸棗仁30份、30%柏子仁、30%黨參、30% 白術、天冬、熟地、桔梗、川芎、干姜、茯苓、五味子、陳皮，進行粉碎，過80~100目篩，混勻， 加入50 %乙醇，浸泡36~60h，緩緩進行滲漉，收集漉液，噴霧干燥成干膏，粉碎，過80~ 100目篩，得干浸膏粉B ;
[0015] ⑶將龍骨、牡蠣、黑附片、70 %沙參、70 %浮小麥、70 %酸棗仁、70 %柏子仁、70 %黨 參、70%的白術、黃苗、防風、獲神、菖蒲、白巧、柴胡、遠志、甘草、生地、赤巧、升麻、木香、麥 芽、枳殼、半夏、厚樸、紫蘇、川貝母、連翹加入10~15倍水中，攪拌均勻，煎煮2h，得煎煮液 I ;加8~10倍水煎煮I. 5h，得煎煮液II ;合并煎煮液I和II，真空濃縮至合并煎煮液的 1/5,得濃縮液C ;
[0016] ⑷在濃縮液C中緩慢加入95 %乙醇，使醇含量達到70%，靜置過夜，濾取上清液， 濾液濃縮成稠膏D ;
[0017] (5)在稠膏D中加入混合粉A、干浸膏粉B，充分混勻，制成丸塊，用機械擠條，制成藥 丸，將濕粒干燥、過篩、包衣，即得。
[0018] 所述的干浸膏粉含水量3~6% ;所述的稠膏含水量15~20% ;所述的藥丸粒徑 為3~5mm 〇
[0019] 更年期綜合征的中醫(yī)病機：
[0020] 《素問?上古天真論》曰："女子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通， 故形壞而無子。"指出女子七七（即49歲），腎氣漸衰，天癸漸竭，乃至經絕，絕經前后證候 多以腎虛精虧，心脾不足，肝失調和為主。
[0021] 腎虛肝實而致五臟失調形成綜合病機：⑴肝腎陰虛，陰血虧虛，心腎失濟；（2)脾 腎陽虛，心脾兩虛；⑶陰陽俱虛，沖任氣虛；⑷肝郁脾虛，氣郁痰結。
[0022] 本發(fā)明的有益效果是：
[0023] 本發(fā)明經發(fā)明人長期根據中醫(yī)藥理論研究及臨床實踐得到，以仙茅、仙靈脾、黃 連、肉桂為君藥，補腎陽、祛寒濕、止痛去煩；以當歸、巴戟天、知母、丹皮、龍骨、天冬、紫蘇、 熟地、牡蠣為臣藥，調經活血、清熱解痛、安神除煩、斂汗固精；以黃芪、防風、白術、浮小麥、 酸率仁、沙參、黨參、獲考^柏子仁、獲神、龍眼肉、川彎、木香、菖蒲為佐藥，寧心靜神、養(yǎng)肝健 脾；以白芍、柴胡、白術、遠志、生地、桔梗、黑附片、干姜、五味子、陳皮、赤芍、升麻、、麥芽、枳 殼、半夏、厚樸、川貝母、連翹、甘草為使藥。諸藥配伍，合力祛邪扶正，著眼于五臟整體，補腎 疏肝，交通心腎，滋陰健脾，養(yǎng)血安神，調和心、肝、脾、腎，促使更年期綜合征患者全身心健 康，達到全面治愈效果。
[0024] 本發(fā)明具有療效顯著，花費低，療程短，無毒副作用等特點。
【具體實施方式】
[0025] 結合實施例及臨床試驗進一步對本發(fā)明作闡述，不構成對本發(fā)明的限制。
[0026] 實施例1
[0027] 針對所述更年期綜合征綜合病機：⑴肝腎陰虛，陰血虧虛，心腎失濟。
[0028] 患者癥見：月經失調，潮熱出汗，心悸失眠多夢，五心煩熱，腰腿酸痛，頭暈耳鳴，多 汗健忘，口干津少，記憶力減退，注意力不集中，舌質干紅，苔少而白，脈沉細澀。
[0029] 采用由以下原料藥組成的中藥組合物：仙茅15g、仙靈脾15g、黃連10g、肉桂20g、 當歸30g、巴戟天15g、知母15g、丹皮10g、龍骨30g、牡蠣30g、浮小麥30g、酸棗仁30g、柏子 仁30g、獲神15g、菖蒲15g、遠志15g、甘草5g、天冬15g、沙參30g、生地15g、桔梗15g、川彎 15g〇
[0030] 實施例2
[0031] 針對所述更年期綜合征綜合病機：⑵脾腎陽虛，心脾兩虛。
[0032] 患者癥見：月經紊亂，眠差夢多，潮熱出汗，汗退后氣身怯冷，稍動又汗出，心慌，注 意力不集中，乏力，四肢不溫，腰膝酸軟，納差，大便溏稀，舌質淡，苔薄而白，脈沉細無力。
[0033] 采用以下原料藥組成的中藥組合物：仙茅15g、仙靈脾15g、黃連10g、肉桂20g、當 歸30g、巴戟天15g、知母15g、丹皮10g、黃苗15g、白術30g、酸率仁30g、菖蒲15g、遠志15g、 甘草5g、黨參30g、茯苓15g、陳皮15g、升麻15g、龍眼肉15份、木香10g、麥芽30g、枳殼15g。