分之一。
[0029]在一個實施例中,結(jié)構(gòu)片材102的藥物保留區(qū)域103的MVTR可以低于大約100g/m2/ 24h(例如,由于聚乙烯阻擋膜),而結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104的MVTR可以如此高而使 得液體水能夠滲透通過。在一些實施例中,結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104可以包括涂覆 有粘著劑的非織造彈性織物材料。
[0030] 在另一實施例中,再次參考圖1,結(jié)構(gòu)片材102的藥物保留區(qū)域103的MVTR可以低于 大約100g/m2/24h(例如,由于聚乙烯阻擋膜115),而結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104的 MVTR可以高于大約800g/m 2/24h。在一些實施例中,結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104可以包 括涂覆有粘著劑的薄聚氨酯膜。
[0031] 在又一實施例中,結(jié)構(gòu)片材102的藥物保留區(qū)域103的MVTR可以大約為400g/m2/ 24h(例如,由于相對厚聚氨酯膜),而結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104的MVTR可以如此高而 使得液體水能夠滲透通過。
[0032]圖3是圖1的結(jié)構(gòu)片材102和釋放襯套120的實施例的分解圖。如圖所示,結(jié)構(gòu)片材 102包括片材部分105和阻擋膜115。藥物保留區(qū)域103的MVTR,圖示為虛線內(nèi)的區(qū)域,通過使 用阻擋膜115至少局部可以實現(xiàn)。例如,結(jié)構(gòu)片材102能夠通過附接一件阻擋膜115(例如,具 有一定厚度的聚乙烯膜)至包括彈性非織造織物帶的片材部分105而形成。這種具有高MVTR 的帶可以是非常多孔的。被阻擋膜115覆蓋的帶的區(qū)域可以具有低MVTR并且可以包括藥物 保留區(qū)域103,而未被阻擋膜115覆蓋的帶的區(qū)域可以是結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104, 圖示為虛線外側(cè)的區(qū)域。但是,在其他實施例中,阻擋膜(例如,聚乙烯膜)不是非常有彈性 的,因而這種結(jié)構(gòu)片材的藥物保留區(qū)域不是非常有彈性的。為了克服此,在一些實施例中, 阻擋膜可以放置在織物帶上同時帶被拉伸,使得當帶收縮至其原始形狀時,為了保持附接 至帶,阻擋膜可以必須起皺。這種結(jié)構(gòu)片材的藥物保留區(qū)域,具有起皺的藥物保留區(qū)域的結(jié) 構(gòu)片材,可以是彈性的。因此,在一些實施例中,藥物保留區(qū)域可以包括起皺的阻擋膜。
[0033]在一些實施例中,結(jié)構(gòu)片材102的藥物保留區(qū)域103可以被粘著彈性區(qū)域104沿所 有方向圍繞。當這種結(jié)構(gòu)片材102施加至皮膚,同時藥物制劑已經(jīng)施加在藥物保留區(qū)域103 中時,藥物制劑可以完全絕緣于外環(huán)境。這可以有助于保持藥物制劑在藥物保留區(qū)域103中 并且保護藥物制劑免于從外部環(huán)境和/或溶劑蒸發(fā)。
[0034]如圖1和圖3所示,在特定實施例中結(jié)構(gòu)片材102能夠結(jié)合包括窗口 122(例如,空的 空間)的釋放襯套120。窗口 122可以利于應(yīng)用藥物制劑110至藥物保留區(qū)域103。例如,窗口 122可以最小化拉伸至粘著彈性區(qū)域104的藥物制劑110,并且釋放襯套120可以在存儲以及 處理期間保護粘著彈性區(qū)域104。
[0035]在一些實施例中,窗口 122可以與結(jié)構(gòu)片材102中的藥物保留區(qū)域103具有相同尺 寸和形狀,使得當釋放襯套120結(jié)合結(jié)構(gòu)片材102時,窗口 122可以與結(jié)構(gòu)片材102的藥物保 留區(qū)域103-致。以該方式,藥物保留區(qū)域103無法被釋放襯套120覆蓋,但是粘著彈性區(qū)域 104可以被釋放襯套120覆蓋。在一些實施例中,當釋放襯套120和結(jié)構(gòu)片材102結(jié)合時,藥物 保留區(qū)域103的100%可以不是必須與釋放襯套120的窗口 122-致,但是藥物保留區(qū)域103 的至少一部分(包括藥物保留區(qū)域103的至少大約60%或者至少大約80%)可以與窗口 122 一致。此外,盡管不是所有結(jié)構(gòu)片材102的粘著彈性區(qū)域104可以被釋放襯套120的非窗口部 分覆蓋,但是期望的是,大多數(shù)粘著彈性區(qū)域1〇4(包括粘著彈性區(qū)域104的至少大約80%) 被釋放襯套120的非窗口部分覆蓋。
[0036]再次參考圖2,在一些實施例中,當使用至少局部被包括窗口 122的釋放襯套120覆 蓋的結(jié)構(gòu)片材102時,用戶可以通過散布、噴射和/或滴下而直接施加藥物制劑110至結(jié)構(gòu)片 材102的藥物保留區(qū)域103而通過窗口 122。以該方式,如果藥物制劑110無意地施加至大于 或者超出藥物保留區(qū)域103的區(qū)域,窗口 122可以限制藥物制劑110至與一致窗口 122的結(jié)構(gòu) 片材102的一部分,使得給藥輸送區(qū)域的尺寸和/或形狀可以始終與預(yù)設(shè)計的相同,并且粘 著彈性區(qū)域104可以被保護而免于藥物制劑110。
[0037] 在患者遭受醫(yī)療條件的大多數(shù)情況下,可以利用輸送至區(qū)域組織或者體循環(huán)的藥 物有益地被治療,目標皮膚區(qū)域包括完整皮膚。因而,應(yīng)該使用具有良好藥物滲透率的制劑 穿過完整皮膚,并且可以需要持續(xù)藥物輸送。相反,破損皮膚或者以其他方式妥協(xié)角質(zhì)層或 者其他層的皮膚可以包括非正常和/或較低阻擋屬性。施加本公開的藥物制劑至非完整皮 膚可以引起不可預(yù)知的和/或高于期望的藥物吸收進身體。因而,應(yīng)用本公開的藥物制劑至 非完整皮膚可以是不期望的。因此,在一些實施例中,本公開的制劑(一種或多種)可以僅施 加至完整皮膚。
[0038] 在特定實施例中,本公開的藥物包括但不限于,局部麻醉藥劑(諸如利多卡因、丁 卡因、丙胺卡因)以及消炎藥(諸如雙氯芬酸和酮洛芬)??梢耘c本公開一起使用的藥物還可 以包括用于全身給藥的藥劑,包括激素諸如睪酮以及疼痛藥諸如芬太尼??梢耘c本公開的 實施例一起使用的藥物可以是電離形式或者未電離形式。用于堿性藥物,藥物可以呈游離 堿或鹽的形式(例如,鹽酸利多卡因)。用于酸性藥物,藥物可以呈游離酸或鹽的形式(例如, 雙氯芬酸鈉)。
[0039] 在特定實施例中,當前公開的結(jié)構(gòu)片材和藥物制劑正確地一起使用是重要的。由 于此原因以及為了方便用戶,令人滿意的是放置結(jié)構(gòu)片材和制劑至容器中,容器包括但不 限于包或者箱,可選地包括在相同容器中的使用指令。
[0040] 在一些實施例中,當當前公開的工具用來輸送全身藥物時,接觸藥物制劑的皮膚 區(qū)域(因此可獲得用于藥物輸送的皮膚區(qū)域)可以由結(jié)構(gòu)片材的藥物保留區(qū)域限定。如果一 些藥物制劑施加在藥物保留區(qū)域外側(cè)以及施加進粘著彈性區(qū)域,那么可揮發(fā)成分(通常包 括有必要用于藥物輸送的溶劑)可以通過蒸發(fā)很快失去而通過透氣粘著彈性區(qū)域,這導致 停止或者顯著減慢藥物輸送至藥物保留區(qū)域外側(cè)的皮膚區(qū)域。結(jié)果,僅在藥物保留區(qū)域下 方的皮膚區(qū)域可以大致包含在持續(xù)藥物輸送中。該精度可以類似于使用貼片藥物輸送,但 是貼片僅可以使用在固態(tài)的藥物制劑,或者貼片必須將利用上述膜以及粘著劑層藥物制劑 與皮膚分離。
[0041] 相比于貼片,每次應(yīng)用當前公開的工具的成本可以低于或者大大低于貼片的成 本,因為相比于單次應(yīng)用貼片(見圖1和圖2),本公開的一個容器125(例如,擠壓瓶)可以包 含用于許多應(yīng)用(例如,應(yīng)用幾十個或者甚至幾百個)的足夠的藥物制劑。
[0042]正如上文限定的,如果施加至未保護的皮膚,液體或者半固體制劑會易于可揮發(fā) 成分的蒸發(fā)并且通過接觸被外部物體無意移除。因此,在當前公開的實施例中,液體或者半 固體制劑可以尤其得益于本公開的結(jié)構(gòu)片材,并且可以被保留在皮膚上延長周期而用于持 續(xù)經(jīng)皮給藥。
[0043]本公開的工具的一個優(yōu)勢是能夠保留液體以及半固體制劑在皮膚上延長周期的 能力,使得能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)藥物輸送。沒有結(jié)構(gòu)片材的話,這些制劑不能夠執(zhí)行持續(xù)藥物輸 送,因為經(jīng)由蒸發(fā)它們會很快失去它們的可揮發(fā)溶劑并且它們會通過接觸外部物體而被移 除。該優(yōu)勢可以允許人們開發(fā)用于優(yōu)化藥物輸送的制劑,而不是必須犧牲藥物輸送能力來 獲得一些必須具有的屬性,諸如皮膚粘接和/或藥物粘著兼容性。
[0044] 表格1證明相比于利多卡因經(jīng)皮貼片、LIDODERM?,本公開(例如,例子1)的特 定實施例的上述優(yōu)勢。LIDODERIVT貼片用來處理帶狀孢疹后神經(jīng)痛和各種種類的肌肉 骨骼痛。在2012年,LIDODERMK'貼廣的美國年銷售額為大約$lbillion。
[0045] 表格 1
[0047] 正如表格1所示的,甚至具有兩種濃度的利多卡因(5 % v s。2 . 5 % ), UDODERIvr大大減弱輸送利多卡因穿過皮膚的能力。甚至當目的不是皮膚麻醉時,利 多卡因制劑多快能夠麻醉皮膚是利多卡因經(jīng)皮給藥率的測量。UDGDERA^T貼片輸送利 多卡因穿過皮膚的弱的能力是由于使用在UDODERM?貼片中的制劑(水凝膠)必須充 分粘著以附接本身至皮膚。作為粘著劑要求制劑的p