用于植入體輸送裝置并包括力限制器、位移限制器及／或制動(dòng)框架組合件的手柄組合件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種手柄組合件和根據(jù)權(quán)利要求13所述的一種植入體輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]從WO 2009/109348 Al得知可被折疊及/或展開的植入體，所述植入體是利用一根或多根用于向植入體傳遞張力的絲線來折疊及/或展開。此外，從上面提到的專利申請中還得知各自用于折疊和展開的裝置。這些裝置均用于輸送植入體和折疊及展開植入體。折疊和展開植入體通常借助手柄組合件來進(jìn)行，所述手柄組合件包括用于修正張緊絲線施加在植入體上的力的張緊器件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的一個(gè)目的是為輸送植入體的輸送裝置提出另外一種手柄組合件，所述植入體可以借助張緊絲線來折疊或展開。此外，還提出了一種合適的植入體輸送裝置。
[0004]此目的可通過一種手柄組合件以最一般的方式來實(shí)現(xiàn)，所述手柄組合件包括力限制器，位移限制器及制動(dòng)框架組合件中的至少一個(gè)。
[0005]此外，此目的可以通過下述公開特征的任意組合來實(shí)現(xiàn)。尤其是，此目的可以通過具有權(quán)利要求1的特征的手柄組合件來實(shí)現(xiàn)。它也可以通過具有權(quán)利要求13的特征的裝置來實(shí)現(xiàn)。
[0006]本發(fā)明裝置的較佳實(shí)施例或發(fā)展形式是附屬權(quán)利要求的主題。
[0007]本發(fā)明的實(shí)施例可分別以任意組合形式包括上述及/或下述特征中的一種或多種特征。
[0008]因此，根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，建議一種手柄組合件，所述手柄組合件用于植入體輸送裝置以利用至少一根張緊絲線來折疊或展開至少一個(gè)醫(yī)用植入體。該手柄組合件包括轉(zhuǎn)筒，通過旋轉(zhuǎn)該轉(zhuǎn)筒使張緊絲線卷繞于其上。該手柄組合件還包括旋鈕，所述旋鈕相對于手柄組合件的另一區(qū)段被手柄組合件用戶旋轉(zhuǎn)或布置成可旋轉(zhuǎn)的，以通過拉緊或卷繞張緊絲線或釋放或松開張緊絲線來折疊或展開醫(yī)用植入體。該旋鈕被布置成和轉(zhuǎn)筒一起或與轉(zhuǎn)筒互連以使得當(dāng)旋鈕旋轉(zhuǎn)時(shí)轉(zhuǎn)筒亦旋轉(zhuǎn)。
[0009]手柄組合件進(jìn)一步包括用于限定長度或位移的位移限制器，該長度或位移是由旋轉(zhuǎn)旋鈕使張緊絲線可環(huán)繞在轉(zhuǎn)筒上及/或可從轉(zhuǎn)筒上松開的長度或位移。
[0010]因此，根據(jù)本發(fā)明的特定實(shí)施例，提出一種手柄組合件，所述手柄組合件用于植入體輸送裝置以利用至少一根張緊絲線來折疊或展開至少一個(gè)醫(yī)用植入體。該手柄組合件包括轉(zhuǎn)筒，其用于通過旋轉(zhuǎn)該轉(zhuǎn)筒來卷繞張緊絲線于其上。此手柄組合件進(jìn)一步包括旋鈕，所述旋鈕被手柄組合件的的用戶旋轉(zhuǎn)以折疊或展開醫(yī)用植入體。該旋鈕直接或間接地與轉(zhuǎn)筒互連以使得當(dāng)(及/或因?yàn)?旋鈕旋轉(zhuǎn)時(shí)轉(zhuǎn)筒亦旋轉(zhuǎn)。
[0011]所述手柄組合件進(jìn)一步包括力限制器，所述力限制器用于限制由旋轉(zhuǎn)旋鈕可施加或能施加在張緊絲線或轉(zhuǎn)筒的最大的力或張力。
[0012]因此，根據(jù)本發(fā)明的特定實(shí)施例，提出一種手柄組合件，所述手柄組合件用于植入體輸送裝置以利用至少一根張緊絲線來折疊或展開至少一個(gè)醫(yī)用植入體。該手柄組合件包括轉(zhuǎn)筒，所述轉(zhuǎn)筒用于通過旋轉(zhuǎn)該轉(zhuǎn)筒來卷繞張緊絲線于其上。該手柄組合件還包括旋鈕，所述旋鈕被手柄組合件用戶旋轉(zhuǎn)，以通過拉緊或卷繞張緊絲線或釋放或松開張緊絲線來折疊或展開醫(yī)用植入體，該旋鈕被布置成和轉(zhuǎn)筒一起或與轉(zhuǎn)筒互連以使得當(dāng)旋鈕旋轉(zhuǎn)時(shí)轉(zhuǎn)筒亦旋轉(zhuǎn)。此實(shí)施例的手柄組合件進(jìn)一步包括制動(dòng)框架組合件，所述制動(dòng)框架組合件包括至少一個(gè)制動(dòng)元件和至少一個(gè)彈簧，所述彈簧被布置成作用在制動(dòng)元件上以使得制動(dòng)元件與后部旋鈕的一個(gè)表面接觸。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的植入體輸送裝置包括至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的手柄組合件。
[0014]在這里，每當(dāng)提及數(shù)值如“一”、“二”以及類似的，它們必須被理解為代表數(shù)值范圍的下限閾值的值。只要在本領(lǐng)域技術(shù)人員的眼中，這不會(huì)導(dǎo)致沖突，數(shù)值如“一”應(yīng)被理解為也包括“至少一”。本發(fā)明還涵蓋另一種解釋或理解，根據(jù)該理解，每當(dāng)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員在技術(shù)上看起來可能的情況下，數(shù)值如“一”可被理解為“正好一”。兩種理解均被本發(fā)明所涵蓋。這適用于這里所表述的任意數(shù)值。
[0015]在下文中，“可以/可能是”或“可以/可能有”等等必須被理解為“優(yōu)選地是”或“優(yōu)選地有”等等，并且被理解為相關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例。
[0016]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，手柄組合件的旋鈕包括齒輪模式或齒，例如在旋鈕的內(nèi)緣。在這些實(shí)施例中，所述力限制器包括第一環(huán)元件或由第一環(huán)元件組成，第一環(huán)元件舉例譬如沖齒輪，該沖齒輪包括齒輪模式或齒，該齒輪模式或齒匹配于或?qū)?yīng)于旋鈕的齒輪模式或齒。此外，所述力限制器包括至少一個(gè)彈簧元件，該彈簧元件被布置成將第一環(huán)元件壓靠在旋鈕上，以使得當(dāng)用戶旋轉(zhuǎn)旋鈕時(shí)，并且手柄組合件處于組裝的狀態(tài)，第一環(huán)元件也會(huì)旋轉(zhuǎn)，這是由于旋鈕一方的齒輪模式或齒與第一環(huán)元件另一方的齒輪模式或齒之間的相互作用。
[0017]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述手柄組合件的第一環(huán)元件包括在其內(nèi)表面的齒O
[0018]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述力限制器進(jìn)一步包括第二環(huán)元件，例如離合止動(dòng)器或驅(qū)動(dòng)輪。在這些實(shí)施例中，所述彈簧元件介于第一環(huán)元件和第二環(huán)元件之間，并且和它們兩者均有接觸。
[0019]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述第一和第二環(huán)元件之中的一個(gè)包括突起，并且所述第一和第二環(huán)元件之中的另外一個(gè)包括接收處，該接收處被布置用來接收所述突起以建立至少一種形狀配合以及在第一和第二環(huán)元件之間的力封閉。
[0020]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，某些或所有的接收處和突起分別被布置在第一環(huán)元件的下表面和第二環(huán)元件的上表面。
[0021]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述力限制器進(jìn)一步包括內(nèi)部扣環(huán)，該內(nèi)部扣環(huán)被附裝在旋鈕的內(nèi)腔中。
[0022]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，改變植入體的形狀或外形是指減小或增大植入體的直徑、尤其是外徑。直徑的改變可伴隨有、也可不伴隨有植入體長度的任何種類的改變、或任何其他變化。
[0023]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述轉(zhuǎn)筒和旋鈕通過沖齒輪(環(huán)元件)相互連接。所述沖齒輪被布置成在內(nèi)部旋轉(zhuǎn)，并且優(yōu)選地和齒輪止動(dòng)器相嚙合。所述齒輪止動(dòng)器，優(yōu)選地被布置在后部旋鈕的內(nèi)部，優(yōu)選地不固定或不互連至后部旋鈕，以使得齒輪止動(dòng)器和后部旋鈕能彼此獨(dú)立旋轉(zhuǎn)；當(dāng)所述齒輪止動(dòng)器旋轉(zhuǎn)時(shí)，其沿著或借助于齒輪模式或齒運(yùn)動(dòng)。所述沖齒輪與轉(zhuǎn)筒或轉(zhuǎn)筒的部分互連以使得沖齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致轉(zhuǎn)筒的旋轉(zhuǎn)。所述位移限制器包括具有內(nèi)表面的環(huán)形或管形元件(例如齒輪止動(dòng)器)或由具有內(nèi)表面的環(huán)形或管形元件(例如齒輪止動(dòng)器)所組成。所述內(nèi)表面包括第二區(qū)段和第三區(qū)段中的至少一個(gè)，所述第二區(qū)段的內(nèi)表面不同于第一區(qū)段的內(nèi)表面，或所述第二區(qū)段的徑向?qū)挾?該區(qū)段的內(nèi)表面與外表面之間的距離)小于第一區(qū)段的徑向?qū)挾?，所述第三區(qū)段的內(nèi)表面不同于第一區(qū)段的內(nèi)表面，或所述第三區(qū)段的徑向?qū)挾刃∮诘谝粎^(qū)段的徑向?qū)挾取?br>[0024]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述第二區(qū)段和第三區(qū)段之中的至少一個(gè)不包括齒或齒輪模式。
[0025]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述第二區(qū)段和第三區(qū)段中的至少一個(gè)被布置成與第一區(qū)段相接觸。或者，它們中的至少一個(gè)被布置成與第一區(qū)段相鄰。
[0026]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述環(huán)形或管形元件的內(nèi)表面還包括至少第四區(qū)段。優(yōu)選地，第四區(qū)段不具有齒。優(yōu)選地，第四區(qū)段不包括齒或齒輪模式。通過斜面、邊沿、擋塊或突起將第四區(qū)段與第一或第二區(qū)段中的至少一個(gè)分開或界定。所述斜面、邊沿、擋塊或突起被設(shè)置成阻止沖齒輪朝或向第四區(qū)段進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0027]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，第二和第三區(qū)段中的至少一個(gè)的內(nèi)表面到所述環(huán)形或管形元件的中心的徑向距離大于一個(gè)、部分或大多數(shù)齒的尖端到所述環(huán)形元件中心的徑向距離。
[0028]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述環(huán)形或管形元件包括至少一個(gè)第一突起;所述至少一個(gè)第一突起被布置成阻礙套管組合件的第二突起或手柄組合件的任何其他元件，以限制沖齒輪在環(huán)形或管形元件的內(nèi)部旋轉(zhuǎn)。
[0029]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述至少一個(gè)第一突起被布置以突入環(huán)形或管形元件的內(nèi)腔中。
[0030]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述至少一個(gè)第一突起位于所述環(huán)形或管形元件的第二和第三區(qū)段之間，或第四區(qū)段之處，或第一區(qū)段的對面，或所述至少一個(gè)第一突起的底座在上述位置中的一個(gè)。
[0031]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，第二區(qū)段具有長度、(在徑向方向的)寬度和斜面中的至少一個(gè)，以使得沖齒輪可位于第二區(qū)段內(nèi)，使其至少一個(gè)齒與第一區(qū)段的至少一個(gè)齒嚙合;與此同時(shí)，所述沖齒輪的至少一個(gè)齒接觸斜面、邊沿、擋塊或突起(所述斜面、邊沿、擋塊或突起將第二區(qū)段與第四區(qū)段分開，或者所述斜面、邊沿、擋塊或突起被布置在第二區(qū)段內(nèi))。
[0032]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，第三區(qū)段具有長度、(在徑向方向的)寬度和斜面中的至少一個(gè)，以使得沖齒輪可位于第三區(qū)段，從而使得沖齒輪的一個(gè)齒與第一區(qū)段的至少一個(gè)齒僅為半嚙合狀態(tài)，與此同時(shí)，所述沖齒輪的其它齒接觸所述斜面、邊沿、擋塊或突起，所述斜面、邊沿、擋塊或突起將第三區(qū)段與第四區(qū)段分開，或者所述斜面、邊沿、擋塊或突起被布置在第二區(qū)段內(nèi)。在本發(fā)明中，“半嚙合”的意思是使轉(zhuǎn)筒朝某個(gè)方向旋轉(zhuǎn)也許不會(huì)引起齒輪止動(dòng)器旋轉(zhuǎn)，然而轉(zhuǎn)筒朝反方向的旋轉(zhuǎn)則會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)筒的齒與齒輪止動(dòng)器的第一區(qū)段的齒再次功能性嚙合?！鞍雵Ш稀笨衫斫鉃?如果沖齒輪16朝第一方向旋轉(zhuǎn)，使得轉(zhuǎn)筒的齒與第一區(qū)段1911的最后一個(gè)齒經(jīng)短暫彼此接觸后發(fā)生滑動(dòng);然而如果沖齒輪16朝反方向旋轉(zhuǎn)，則沖齒輪16和齒輪止動(dòng)器19進(jìn)入正常的齒嚙合狀態(tài)。
[0033]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，轉(zhuǎn)筒同時(shí)與沖齒輪和齒輪止動(dòng)器嚙合(或至少半嚙合，如上文所定義的)，或者與兩者相接觸，優(yōu)選地始終接觸。
[0034]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，制動(dòng)框架組合件(25)被設(shè)置成并且布置成制動(dòng)后部旋鈕(9)的旋轉(zhuǎn)或阻止其意外的旋轉(zhuǎn)。
[0035]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，至少一個(gè)制動(dòng)元件被布置在制動(dòng)框架組合件的框架上，以使得制動(dòng)元件可相對于框架轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0036]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，制動(dòng)框架組合件被布置在后部旋鈕的內(nèi)部。
[0037]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，制動(dòng)框架組合件具有彼此位置相對的兩個(gè)制動(dòng)元件。
[0038]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述植入體輸送裝置被設(shè)計(jì)或?qū)嵤┏蓪?dǎo)管，尤其是心臟導(dǎo)管，或包括此種導(dǎo)管。
[0039]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述植入體輸送裝置包括至少一個(gè)植入體，該植入體與張緊絲線相連以折疊及/或展開植入體，或者該植入體被設(shè)置或準(zhǔn)備用來與張緊絲線相連。
[0040]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述植入體是支架或心臟瓣膜結(jié)構(gòu)。
[0041]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，折疊是指減小植入體的直徑。
[0042]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，展開是被理解為增大植入體的直徑，或允許植入體直徑增大，通過例如形狀記憶功能加上足夠地釋放張緊絲線(否則張緊絲線將會(huì)妨礙植入體返回至其原始的形狀)。
[0043]因此，在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“展開”可以被理解為主動(dòng)釋放作用在張緊絲線的張力，該張緊絲線施壓于植入體。
[0044]在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，在植入體被植入后由流體流過的情況下，植入體的直徑處于和主流動(dòng)方向垂直的平面內(nèi)。
[0045]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述至少