一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒腦性癱瘓（cerebral palsy，CP)是兒童最常見的先天性或圍產(chǎn)期所發(fā)生的 腦功能障礙綜合征，部分患兒伴有智力低下、癲癇、語言障礙、行為障礙和視聽障礙等并發(fā) 癥。如不能及時(shí)得到診治，極有可能造成患兒終身殘疾，給孩子造成極大的痛苦，也給家庭 和社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。小兒腦癱的康復(fù)問題愈來愈引起社會的關(guān)注，目前該病的治療主要 以長期的功能康復(fù)訓(xùn)練為主，無特效的藥物與方法。針灸療法與推拿、中藥藥浴熏蒸以及理 療并用，經(jīng)濟(jì)、簡便、安全，不良反應(yīng)小，患兒易接受，是治療腦癱重要的方法。
[0003]中醫(yī)學(xué)中沒有腦癱這一病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，屬于"胎怯" "胎弱""五遲""五軟" "五硬"等范疇。綜觀歷代醫(yī)家對其病因病機(jī)的探究，總的病因不外乎先天和后天，病位在 腦，腎，肝，脾。尤與先天之本腎和后天之本脾關(guān)系密切。近年來對CP的辨證分型各有不同， 最常用的分型是肝腎不足和氣虛血瘀。因此，進(jìn)一步探索中醫(yī)中藥對患兒治療效果的影響， 對腦癱患兒康復(fù)具有重要意義。
[0004] 掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍炕钛铕?，接骨續(xù)筋。主治骨折，風(fēng)濕性腰痛?！拘誀睢?根圓柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2_。表面灰褐色，有縱皺紋及細(xì)根或根痕。外皮易 脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。 [0005] 面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁扛饰⒖?平。 【歸經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑?利濕;調(diào)經(jīng)。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳;疳積;五 淋;帶下；月經(jīng)不調(diào)。【性狀】根莖細(xì)長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細(xì)縱皺紋。莖細(xì)長，常盤曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質(zhì)脆，易折斷。葉互生，有長柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學(xué)成份】根莖含防已內(nèi)酯 (columbin)，掌葉防已喊（palmatine)。葉含山柰酸_3_半乳苷（kaempf erol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
[0006]斑鳩菊門苦素(Vernomenin) : CAS號20107-26-0，分子式C15H16O5，分子量276.29。 【物理性質(zhì)】白色脆性泡沫狀或無定形固體。UVACH3QHmax ηηι(ε): SHKIRyCHClsmax μ: 2.78,2.91((br)，3.28,3·41，5·63,5·79,5·97,6· ISc3NMR(C5D5N):與Vernolepin 相同?！舅?理作用】體外對人鼻咽癌KB細(xì)胞有細(xì)胞毒作用?！境煞謥碓础烤湛浦参秣[斑鳩菊Vernonia hymenolepis a. Rich.葉。
[0007] 帚天人菊素 B(Fastigilin B):CAS號6995-11-5,分子式C2〇H26〇6,分子量362.42。 【藥理作用】抗腫瘤;細(xì)胞毒。【成分來源】白萊氏菊Baileya multiradiata。
[0008] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
斑鳩菊門苦素(Vernomenin) 帚天人菊素 B(Fastigilin B)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒腦性癱瘓的藥物組 合物及其制備方法。
[0010]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 掛苦繡球根1800-1860重量份面根藤1600-1680重量份斑鳩菊門苦素80-90重量份 帚天人菊素 B90-92重量份。
[0011]優(yōu)選的用于治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 掛苦繡球根1830重量份面根藤1640重量份斑鳩菊門苦素85重量份帚天人菊素 B91 重量份。
[0012] -種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療小兒腦性癱瘓藥物。
[0014] -種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:掛苦繡球根1800-1860重量份面根藤1600-1680重量份斑 鳩菊門苦素80-90重量份帚天人菊素 B90-92重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取掛苦繡球根、面根藤、斑鳩菊門苦素、帚天人菊素 B，混勻，用重量百 分比濃度36%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.18，濾過，藥液通過D980大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62% 乙醇溶液洗脫D980大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取1次，每次提 取時(shí)間為5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度85%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度85%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為:掛苦繡球根1830重量份面根藤1640重量份斑鳩菊門苦素 85重量份帚天人菊素 B91重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取掛苦繡球根、面根藤、斑鳩菊門苦素、帚天人菊素 B，混勻，用重量百 分比濃度36%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.18，濾過，藥液通過D980大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62% 乙醇溶液洗脫D980大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取1次，每次提 取時(shí)間為5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度85%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度85%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成治療小兒腦性癱瘓藥物。
[0018] 藥物組合物治療小兒腦癱療效顯著，藥物組合物可以改善痙攣型小兒腦癱的臨床 癥狀，促進(jìn)患兒的整體康復(fù)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1:治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制備方法 治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:掛苦繡球根1830g面根 藤1640g斑鳩菊門苦素85g帚天人菊素 B91g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取掛苦繡球根、面根藤、斑鳩菊門苦素、帚天人菊素 B，混勻，用重量百 分比濃度36%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.18，濾過，藥液通過D980大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62% 乙醇溶液洗脫D980大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取1次，每次提 取時(shí)間為5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度85%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度85%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實(shí)施例2:治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制備方法 治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:掛苦繡球根ISOOg面根 藤1680g斑鳩菊門苦素80g帚天人菊素 B92g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取掛苦繡球根、面根藤、斑鳩菊門苦素、帚天人菊素 B，混勻，用重量百 分比濃度36%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為17次，每次提取時(shí)間為0.5小時(shí)， 每次溶劑用量為原料藥總重量的40倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.18，濾過，藥液通過D980大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62% 乙醇溶液洗脫D980大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度42%乙醇作為溶劑，加熱回流提取1次，每次提 取時(shí)間為5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度85%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度85%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實(shí)施例3:治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制備方法 治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:掛苦繡球根1860g面根 藤1600g斑鳩菊門苦素90g帚天人