具有預(yù)設(shè)置劑量特征的藥物輸送裝置和系統(tǒng)的制作方法
【專利說(shuō)明】具有預(yù)設(shè)置劑量特征的藥物輸送裝置和系統(tǒng)
[0001]本發(fā)明涉及馬達(dá)驅(qū)動(dòng)藥物輸送裝置和系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明解決了設(shè)置待排出的藥物的劑量的問(wèn)題。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開(kāi)中，主要參照了通過(guò)胰島素藥物輸送對(duì)糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發(fā)明的示例性使用。
[0003]藥物輸送裝置已經(jīng)大大地改善了必須自己供給藥物和生物制劑的患者的生活。藥物輸送裝置可以采取許多形式，包括僅僅是具有注射機(jī)構(gòu)的小的多于一個(gè)安瓿的簡(jiǎn)單一次性裝置，或者其可以是適應(yīng)于與預(yù)填充筒一起使用的耐用裝置。無(wú)論其形式和類型如何，其已被證明對(duì)幫助患者自己供給可注射藥物和生物制劑大有幫助。它們還大大地幫助護(hù)理人員向不能執(zhí)行自我注射的人供給可注射藥物。
[0004]為了改善便利性、用戶友好性并且提供附加特征，例如檢測(cè)和存儲(chǔ)排出數(shù)據(jù)，藥物輸送裝置已經(jīng)設(shè)有電驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，通常是通過(guò)齒輪布置驅(qū)動(dòng)活塞桿的電子控制馬達(dá)的形式，例如在US 6，514，230和US 2011/306927中所示的。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候以及以適當(dāng)?shù)拇笮?zhí)行必要的胰島素注射對(duì)控制糖尿病必不可少，即，遵從規(guī)定的胰島素方案十分重要。
[0005]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供允許用戶以方便并且安全的方式設(shè)置和/或供給給定劑量的藥物的裝置、系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在本發(fā)明的公開(kāi)中，將要對(duì)滿足上述目標(biāo)中的一個(gè)或者多個(gè)目標(biāo)或者解決從下面的公開(kāi)以及從示例性實(shí)施例的描述中變得明顯的目標(biāo)的實(shí)施例和方面進(jìn)行描述。
[0007]由此，在本發(fā)明的第一方面中，提供了一種藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括:藥物排出機(jī)構(gòu)和裝有藥物的筒或者用于接納裝有藥物的筒的機(jī)構(gòu)，筒包括出口和軸向可位移活塞。藥物排出機(jī)構(gòu)包括:驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件適應(yīng)于與活塞接合并且使活塞軸向移動(dòng)，從而通過(guò)出口從筒排出一定量的藥物；以及馬達(dá)，馬達(dá)用于使驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移動(dòng)。該裝置還包括:通信機(jī)構(gòu)，通信機(jī)構(gòu)允許從外部裝置接收劑量設(shè)置數(shù)據(jù)；以及電子控制器，電子控制器適應(yīng)于存儲(chǔ)接收到的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，以及控制馬達(dá)使驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移動(dòng)，從而排出對(duì)應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物。通過(guò)該設(shè)置，可以通過(guò)外部機(jī)構(gòu)在藥物輸送裝置中設(shè)置并且存儲(chǔ)待排出的藥物給定量，當(dāng)待遞送對(duì)應(yīng)于所存儲(chǔ)的值的劑量時(shí)，這提供了一種簡(jiǎn)單且易于使用的藥物輸送裝置。
[0008]該控制器可以包括計(jì)時(shí)器并且適應(yīng)于存儲(chǔ)表示至少兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量與天和/或周的時(shí)間周期相關(guān)聯(lián)，該控制器適應(yīng)于控制馬達(dá)使驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移動(dòng)，從而根據(jù)實(shí)際時(shí)間排出所存儲(chǔ)的劑量。
[0009]在示例性實(shí)施例中，藥物輸送裝置包括顯示器，顯示器適應(yīng)于顯示待排出的劑量，電子控制器適應(yīng)于控制顯示器。
[0010]該藥物輸送裝置可以設(shè)有第一切換機(jī)構(gòu)，第一切換機(jī)構(gòu)用于使裝置在空閑狀態(tài)與激活狀態(tài)之間致動(dòng)，例如，開(kāi)/關(guān)切換件；以及第二切換機(jī)構(gòu)，第二切換機(jī)構(gòu)用于使控制器致動(dòng)，以排出對(duì)應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物，其中，當(dāng)該裝置從空閑狀態(tài)致動(dòng)至激活狀態(tài)時(shí)，例如，當(dāng)移除保護(hù)帽時(shí)，控制器適應(yīng)于顯示所存儲(chǔ)的劑量，所存儲(chǔ)的劑量表示預(yù)設(shè)置劑量。這樣，該裝置準(zhǔn)備好排出所顯示的預(yù)設(shè)置劑量，而無(wú)需用戶為每一次新給藥事件設(shè)置劑量。
[0011]該藥物輸送裝置可以設(shè)有計(jì)時(shí)器并且適應(yīng)于存儲(chǔ)表示至少兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量分別與天和/或周的時(shí)間周期相關(guān)聯(lián)，其中，當(dāng)該裝置從空閑狀態(tài)致動(dòng)至激活狀態(tài)時(shí)，控制器適應(yīng)于根據(jù)實(shí)際時(shí)間顯示所存儲(chǔ)的劑量。例如，可以存儲(chǔ)分別對(duì)應(yīng)于早上時(shí)間周期、晚上時(shí)間周期的兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量。時(shí)間周期可以為任意期望長(zhǎng)度，例如，12、8或4小時(shí)。如果在時(shí)間周期以外打開(kāi)裝置，則可能顯示消息或者僅顯示零劑量。
[0012]顯示器可以適應(yīng)于顯示表示天的周期的周期信息，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量與周期信息相關(guān)聯(lián)。例如，早上劑量可以伴隨早上符號(hào)，例如，上升的太陽(yáng)，并且晚上劑量可以伴隨晚上符號(hào)，例如，月亮或者星星。
[0013]藥物輸送裝置還可以包括用戶致動(dòng)劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)，用戶致動(dòng)劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)允許用戶調(diào)整待排出的預(yù)設(shè)置劑量，或者，如果未存儲(chǔ)或者顯示預(yù)設(shè)置，則設(shè)置期望劑量。
[0014]在本發(fā)明的另外的方面中，結(jié)合外部劑量設(shè)置裝置提供藥物輸送裝置，劑量設(shè)置裝置包括:顯示器，顯示器適應(yīng)于示出待設(shè)置的劑量，劑量表示預(yù)設(shè)置劑量；用于設(shè)置對(duì)應(yīng)于期望劑量的劑量的機(jī)構(gòu)；以及用于傳輸劑量設(shè)置數(shù)據(jù)到藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)。這樣，可以執(zhí)行對(duì)一個(gè)或多個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的簡(jiǎn)單且安全的編程。
[0015]給定的設(shè)置劑量可以與周期信息相關(guān)聯(lián)，例如，表示如上所描述的早上或者晚上劑量。可以設(shè)置并且傳輸多個(gè)劑量，每個(gè)劑量與周期信息相關(guān)聯(lián)。例如，如上面所描述的兩個(gè)劑量可以傳輸有對(duì)應(yīng)的早上和晚上周期信息。
[0016]在示例性實(shí)施例中，設(shè)置裝置適應(yīng)于同時(shí)顯示兩個(gè)或者更多個(gè)待設(shè)置的劑量以及對(duì)應(yīng)的周期信息。例如，當(dāng)需要編程早上和晚上預(yù)設(shè)置劑量時(shí)，顯示器可以首先示出兩個(gè)值，它們每個(gè)表示劑量并且每個(gè)與周期信息相關(guān)聯(lián)，例如，如上所描述的符號(hào)。首先示出的值可以各自為零，例如，當(dāng)首次使用編程特征時(shí)，或者，值可以表示所存儲(chǔ)的表示目前編程的劑量大小的值。使用該設(shè)置機(jī)構(gòu)，用戶現(xiàn)在可以設(shè)置/調(diào)整同時(shí)示出的劑量中的每個(gè)劑量。當(dāng)完成時(shí)，通過(guò)有線或者無(wú)線通信將劑量數(shù)據(jù)傳輸至藥物輸送裝置。
[0017]該設(shè)置裝置可以是固定裝置(如PC)或者是便攜式裝置(如智能手機(jī))，它們分別設(shè)有提供所描述的功能的應(yīng)用軟件。后者可以包括觸摸屏，觸摸屏允許輕易設(shè)置或者調(diào)整所顯示的劑量。
[0018]在本發(fā)明的另外的方面中，提供了一種設(shè)置待從藥物輸送裝置排出的藥物劑量的方法。該方法包括以下步驟:(i)提供藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置適應(yīng)于從外部裝置接收劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，該藥物輸送裝置包括電子控制器以及外部劑量設(shè)置裝置，電子控制器適應(yīng)于存儲(chǔ)接收到的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，以及控制馬達(dá)使驅(qū)動(dòng)構(gòu)件移動(dòng)，從而排出對(duì)應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物，外部劑量設(shè)置裝置包括:顯示器，顯示器適應(yīng)于示出待設(shè)置的劑量，劑量表示預(yù)設(shè)置劑量；用于設(shè)置對(duì)應(yīng)于期望劑量的機(jī)構(gòu)；以及用于傳輸劑量設(shè)置數(shù)據(jù)到藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)；(ii)在外部設(shè)置裝置上設(shè)置劑量；以及(iii)傳輸表示從外部劑量設(shè)置裝置到藥物輸送裝置的設(shè)置劑量的數(shù)據(jù)。
[0019]如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“胰島素”意在涵蓋能夠以受控制的方式穿過(guò)輸送機(jī)構(gòu)(諸如，插管或者空心針)的任何含藥物的可流動(dòng)的藥，諸如液體、溶液、凝膠或者微細(xì)粒懸浮液，并且其具有血糖控制效果，例如，人胰島素及其類似物、以及非胰島素(諸如，GLP-1及其類似物)。在示例性實(shí)施例的描述中，將參照胰島素的使用。
【附圖說(shuō)明】
[0020]下面將參照附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，其中:
圖1示出了筆形藥物輸送裝置；
圖2示出了設(shè)置為設(shè)置并且傳輸單個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)；
圖3示出了設(shè)置為設(shè)置并且傳輸對(duì)應(yīng)于日常方案的一個(gè)、兩個(gè)或者三個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)；
圖4示出了與設(shè)置為設(shè)置并且傳輸對(duì)應(yīng)于每日兩次的方案的兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)結(jié)合的筆形藥物輸送裝置；
圖5示出了藥物輸送裝置平臺(tái)的第一實(shí)施例；以及圖6和圖7示出了藥物輸送裝置平臺(tái)的第二實(shí)施例。
[0021 ] 在附圖中，相似的結(jié)構(gòu)主要由相似的附圖標(biāo)記來(lái)表示。
【具體實(shí)施方式】
[0022]當(dāng)在下文中使用術(shù)語(yǔ)諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”或者類似的相對(duì)表述時(shí)，這些術(shù)語(yǔ)只涉及附圖并不一定涉及實(shí)際的使用情況。所示的圖是示意圖，因此不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)型以及它們的相對(duì)尺寸僅用作示出之目的。當(dāng)術(shù)語(yǔ)構(gòu)件或者要素用于給定部件時(shí)，一般表明在所描述的實(shí)施例中，該部件是整體式部件，然而，替代地，相同的構(gòu)件或者要素可以包括若干子部件，正如兩個(gè)或者更多個(gè)所描述的部件可以提供為整體式部件，例如，制作為單個(gè)注塑成型零件。術(shù)語(yǔ)“組件”并不意味著所描述的部件必定可以在給定的組裝過(guò)程期間組裝以提供整體式或者功能性組件，而是僅用于描述因功能上更比較接近而分組在一起的部件。
[0023]圖1示意性地示出了適應(yīng)于接納一次性預(yù)填充藥物筒的筆形藥物輸送裝置100的實(shí)施例，該裝置包括主體部分110，主體部分110具有電子控制馬達(dá)驅(qū)動(dòng)排出機(jī)械裝置；適應(yīng)于接納并且保持裝有藥物的筒