具有螺紋上低摩擦劑量編碼機構(gòu)的筆型藥物注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置用于由未受過正式醫(yī)療培訓的人員進行日常注射的情形。這在患有糖尿病的患者中越來越普遍，其中自我治療使得這些患者能夠?qū)λ麄兊奶悄虿∵M行有效管理。
[0003]為實現(xiàn)良好或精確的血糖控制，必需對每個個體依據(jù)要實現(xiàn)的血糖水平來調(diào)節(jié)胰島素或者甘精胰島素的劑量。本發(fā)明涉及注射器，例如手持式注射器，特別是筆型注射器，即涉及這樣類型的注射器，該注射器允許通過注射來自多劑量藥筒的藥劑產(chǎn)品來給藥。特別地，本發(fā)明涉及用戶可以設(shè)定劑量的注射器。
[0004]承擔胰島素自給藥的用戶通常會需要給送在I和80國際單位之間的藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的第一方面提供一種藥物輸送裝置，包括:
[0006]同心地位于套筒內(nèi)的主體部件，其中，主體部件包括主體部件螺紋特征部分，套筒包括套筒螺紋特征部分，套筒螺紋特征部分與主體部件螺紋特征部分接合，使得當主體部件和套筒部件相對于彼此軸向移動時，通過套筒螺紋特征部分的接合面的力作用在主體部件螺紋特征部分的接合面而使套筒螺紋特征部分的接合面在主體部件螺紋特征部分的接合面上滑動，使主體部件在套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)，
[0007]其中，主體部件和套筒中的一個構(gòu)成第一組件，而主體部件和套筒中的另一個構(gòu)成第二組件，并且
[0008]其中，導電軌道圖案形成在第一組件的螺紋特征部分上，多個觸點形成在第二組件上，從而隨著主體部件在套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)而接觸導電軌道圖案。
[0009]如此構(gòu)造的設(shè)備通過檢測導電軌道圖案可以允許確定套筒和主體部件的相對位置，與此同時，與不存在該導電軌道和該觸點的相應布置相比，給主體部件相對于套筒的軸向運動沒有造成額外阻力或者幾乎沒有額外阻力。
[0010]導電軌道圖案可以包括:
[0011 ] 連續(xù)部分，其在第一組件上螺旋形地延伸，并且當主體部件在套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)部分不與形成在第二組件上的多個觸點直接接觸，和
[0012]不連續(xù)部分，其在第一組件上螺旋形地延伸，其連接至導電軌道圖案的連續(xù)部分，并且當主體部件在套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時，不連續(xù)部分與在第二組件上形成的多個觸點直接接觸。
[0013]連續(xù)部分可以允許電路設(shè)置有不連續(xù)部分的導電部分。
[0014]導電軌道圖案的不連續(xù)部分可以設(shè)置在第一組件的螺紋部件的接合面上，并且其中，導電軌道圖案的連續(xù)部分設(shè)置在第一組件的螺紋部件的非接合面上。比如，它可以設(shè)置在側(cè)面上，而非不連續(xù)部分的頂面。
[0015]第一和第二導電軌道圖案可以形成在第一組件的螺紋特征部分上，多個觸點形成在第二組件上，從而當主體部件在套筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時接觸第一和第二導電軌道圖案。
[0016]作為替換方式，導電軌道圖案可以由單個導電軌道圖案構(gòu)成。
[0017]套筒螺紋特征部分可以形成不同頭螺紋中的第一螺紋和第二螺紋的部分，并且其中，套筒螺紋特征部分和主體部件螺紋特征部分形成不同頭螺紋中的第一螺紋和第二螺紋的部分。
[0018]第一組件的每個螺紋的螺紋特征部分可以包括導電軌道圖案，并且其中，第二組件的每個螺紋的螺紋特征部分包括相應的多個觸點。
[0019]主體部件可以構(gòu)成第一組件，而套筒可以構(gòu)成第二組件。
[0020]作為替換方式，套筒可以構(gòu)成第一組件，而主體部件可以構(gòu)成第二組件。
[0021]多個觸點中的每一個可以是有彈性的，由此在套筒螺紋特征部分與主體部件螺紋特征部分之間提供預加載力。這可以在套筒與主體部件相對于彼此移動時，允許預加載力的全部或部分從螺紋特征部分被轉(zhuǎn)換為在它們之間施加的縱向力。
[0022]藥物輸送裝置可以進一步包括處理器，該處理器被構(gòu)造成接收并解釋來自每一個電觸點的電信號以確定柱狀構(gòu)件相對于殼體的位置。
【附圖說明】
[0023]現(xiàn)在將僅以示例方式結(jié)合附圖來描述的實施例，在這些附圖中:
[0024]圖1示出適合于實施本發(fā)明的藥物輸送裝置100的外觀圖；
[0025]圖2示出在圖1的藥物輸送裝置100中存在的一些電子部件的示意圖；
[0026]圖3示出適合于與本發(fā)明一起使用的藥物輸送裝置100的劑量設(shè)定機構(gòu)400 ；
[0027]圖4示出圖3的劑量設(shè)定機構(gòu)400的細節(jié)；
[0028]圖5示出圖3中的標記為‘A’的區(qū)域的特寫；
[0029]圖6為示出圖3至圖5的劑量設(shè)定機構(gòu)400的驅(qū)動器形成部分的細節(jié)的分解圖；
[0030]圖7為本發(fā)明的第一實施例的內(nèi)殼體形成部分的透視圖；
[0031]圖8為圖7的內(nèi)殼體的部分的細節(jié)；
[0032]圖9為第一實施例的可旋轉(zhuǎn)套筒形成部分的透視圖；
[0033]圖10為圖9的可旋轉(zhuǎn)套筒的一部分的截面；
[0034]圖11為圖9的可旋轉(zhuǎn)套筒的端視圖；
[0035]圖12為安裝在圖7和圖8的內(nèi)殼體上的圖9至圖11的可旋轉(zhuǎn)套筒的透視圖；
[0036]圖13為圖12中所示的設(shè)備的部分的詳細側(cè)視圖，其中，可旋轉(zhuǎn)套筒為線框形式；
[0037]圖14為被包括在第一實施例中的電路的示意圖；
[0038]圖15a為第一實施例的觸點形成部分的示意圖；
[0039]圖15b為在劑量撥選操作中圖15a的觸點；
[0040]圖16為在第二實施例中使用的內(nèi)殼體；
[0041]圖17示出存在于圖16的內(nèi)殼體上的代碼和關(guān)于該代碼的觸點在不同位置處的輸出；
[0042]圖18為示出當在第二實施例中使用圖16的內(nèi)殼體時存在的電路的示意圖；
[0043]圖19為示出在本發(fā)明的第三實施例中使用的代碼的示意圖；
[0044]圖20為根據(jù)本發(fā)明的第三實施例的可旋轉(zhuǎn)套筒的側(cè)視圖，可旋轉(zhuǎn)套筒為部分線框形式；
[0045]圖21為圖20的可旋轉(zhuǎn)套筒的一些細節(jié)；
[0046]圖22為形成第三實施例的部分并且與圖20和圖21的可旋轉(zhuǎn)套筒一起使用的內(nèi)殼體的側(cè)視圖；
[0047]圖23為圖22的內(nèi)殼體的一部分的細節(jié)，示出觸點和螺紋特征部分；
[0048]圖24為安裝在圖22和圖23的內(nèi)殼體上的、線框形式的圖20和圖21的可旋轉(zhuǎn)套筒的側(cè)視圖；
[0049]圖25a為當處于撥選模式下時圖24的設(shè)備的一些細節(jié)；
[0050]圖25b為設(shè)備的與圖25a中所示的部分相同的部分，但是處于劑量輸送模式下；并且
[0051]圖26為示出第三實施例的變型的代碼形成部分并且示出觸點位置和來自觸點的輸出的示意圖。
【具體實施方式】
[0052]首先參考圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明各種實施方式的藥物輸送裝置100的外視圖。圖1所示的裝置100是筆型注射裝置，具有細長形圓柱形狀，用于設(shè)定和輸送藥劑，諸如胰島素。裝置100包括殼體102，殼體102具有第一殼體件104和第二殼體件106。可旋轉(zhuǎn)撥盤108位于第一殼體件104的第一(或者近側(cè))端?？尚D(zhuǎn)撥盤108具有與第一殼體件104大致相同的外徑。第二殼體件106可以可拆除地連接到第一殼體件104的第二端。第二殼體件106構(gòu)造成附接有針(未示出)或者類似的藥物輸送設(shè)備。為實現(xiàn)這一點，第二殼體件106的第二(或者遠側(cè))端可具有螺紋特征部分110。螺紋特征部分110可具有比第二殼體件106的其余部分小的直徑。
[0053]顯示器安裝部112設(shè)置在第一殼體件104上。顯示器可以被支撐在顯示器安裝部112上。顯示器可以是IXD顯示器、分段顯示器或者任何其它合適類型的顯示器。顯示器安裝部112可以覆蓋第一殼體件104中的凹部(未示出)。若干電子部件(參考圖2詳細描述)可以布置在顯示器安裝部112的下方。
[0054]第一殼體件104包含藥物劑量設(shè)定和輸送機構(gòu)。第二殼體件106包含藥物藥筒(未示出)。被包含在藥物藥筒中的藥物可以是任何類型的藥劑，并且可以優(yōu)選地為液態(tài)。第一殼體件104的藥物輸送機構(gòu)可以構(gòu)造成與第二殼體件106的藥物藥筒接合，以便于藥物排出。第二殼體件106可以從第一殼體件104拆卸，以插入藥物藥筒或者移去使用后的藥筒。第一和第二殼體件104、106可以以任何合適方式連接在一起，例如利用螺紋或者卡口類型連接。第一和第二殼體件104、106可以按照藥物藥筒被永久地容納在藥物輸送裝置100中的方式不可逆地連接在一起。另外，第一和第二殼體件104、106可以形成為單個殼體件的部分。
[0055]可旋轉(zhuǎn)撥盤108構(gòu)造成由藥物輸送裝置100的用戶手動旋轉(zhuǎn)，以設(shè)定要輸送的藥物劑量。撥盤108可以連接到內(nèi)螺紋系統(tǒng)，該內(nèi)螺紋系統(tǒng)使撥盤108在沿著第一方向旋轉(zhuǎn)時相對殼體102在軸向上移位。撥盤108可以在兩個方向上或僅在第一方向上可旋轉(zhuǎn)。裝置100構(gòu)造成在藥物劑量已經(jīng)通過旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)撥盤108被設(shè)定之后，在用戶在裝置近側(cè)端施加軸向力時輸送設(shè)定的藥物劑量?？尚D(zhuǎn)撥盤108可以支撐劑量輸送按鈕(圖3中的416)，該按鈕必須被壓下以輸送設(shè)定的藥物劑量。顯示器112可以構(gòu)造成顯示關(guān)于已被設(shè)定和/或輸送的藥物劑量的信息。顯示器112可以進一步顯示附加信息，諸如實際時間、上次使用/注射的時間、剩余電量、指示撥選劑量還未完全分配的一個或者更多個警告標志等等。
[0056]現(xiàn)在參考圖2，示出了形成藥物輸送裝置100的一部分的電路200的示意圖。電路200包括微處理器202、非易失性存儲器諸如ROM 204、可寫非易失性存儲器諸如閃存205、易失性存儲器諸如RAM 206、顯示器210、觸點212 (以后描述為觸點212a_212i)，以及連接這些部件中每一個的總線208。電路200還包括開關(guān)216以及電池216或者其它合適電源，用于對每個部件提供電力，稍后更詳細描述。
[0057]電路200可以與裝置100成一體。作為替換方式，電路200可以容納在能夠附接到裝置100的電子模塊中。另外，電路200可以包括附加傳感器，諸如光學或者聲學傳感器。電路200可以包括聲音報警器(未示出)，處理器202可以控制該聲音報警器，以在撥選劑量未被完全分配時發(fā)出警報聲音。
[0058]ROM 204可以構(gòu)造成存儲軟件和/或固件。該軟件/固件可以控制處理器202的操作。處理器202利用RAM 206執(zhí)行存儲在ROM中的軟件/固件，以控制顯示器210的操作。因而，處理器202還可以包括顯示驅(qū)動器。處理器202利用閃存205來存儲所確定的撥選劑量和/或所確定的分配劑量，如以下將更詳細地描述的。
[0059]電池214可以為包括觸點212的每個部件提供電力。對觸點212的電力供給可以由處理器202控制。處理器202可以接收來自觸點212的信號且因此能夠確定觸點何時通電，并且被構(gòu)造成翻譯這些信號。信息可以在合適時間通過軟件/固件和處理器202的操作提供在顯示器210上。該信息可以包括依據(jù)處理器202從觸點212接收的信號確定的測量值。
[0060]在裝置100中可以設(shè)置多個觸點212，如稍后描述的。
[0061]現(xiàn)在將參考圖3至6更充分地解釋支撐在第一殼體件104中的劑量設(shè)定和輸送機構(gòu)的操作