過(guò)100目篩，過(guò)篩得到 的細(xì)粉作泛丸用；取化g細(xì)粉加入第一掩味成分，加80%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸20min，再 加入第二掩味成分，加大泛丸40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯椒鬯?程序再次粉碎，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在70°C下進(jìn)行干燥，得到 產(chǎn)品。
[0039] 實(shí)施例5
[0040] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目篩，過(guò)篩得到的 細(xì)粉分兩部份作泛丸用；
[0041] 取1.0kg泛丸用細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸30min，丸粒 過(guò)12目、20目?jī)傻篮Y，大于12目的丸粒回流到粉碎程序再次粉碎，小于20目的丸?；亓鞯降?一次泛丸工序中，其余丸粒在70°C干燥后作為母丸進(jìn)入第二泛丸工序；
[0042] 取1.0kg泛丸用細(xì)粉加入第二掩味成分，混合均勻后對(duì)第一泛丸工序得到的母丸 加大泛丸30min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸粒回流到粉碎程序再次粉碎，小于 16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0043] 實(shí)施例6
[0044] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)80目篩，過(guò)篩得到的 細(xì)粉分兩部份作泛丸用；
[0045] 取1.化g泛丸用細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸40min，丸粒 過(guò)12目、20目?jī)傻篮Y，大于12目的丸?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏鬯椋∮?0目的丸?；亓鞯降?一次泛丸工序中，其余丸粒在65°C干燥后作為母丸進(jìn)入第二泛丸工序；
[0046] 取0.化g泛丸用細(xì)粉加入第二掩味成分，混合均勻后對(duì)第一泛丸工序得到的母丸 加大泛丸20min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏鬯?，小于 16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在80°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0047] 實(shí)施例7
[004引將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)100目篩，過(guò)篩得到 的細(xì)粉分兩部份作泛丸用；
[0049] 取0.化g泛丸用細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸20min，丸粒 過(guò)12目、20目?jī)傻篮Y，大于12目的丸?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏鬯?，小于20目的丸?；亓鞯降?一次泛丸工序中，其余丸粒作為母丸進(jìn)入第二泛丸工序；
[0050] 取1.化g泛丸用細(xì)粉加入第二掩味成分，混合均勻后對(duì)第一泛丸工序得到的母丸 加大泛丸40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯綒饬鞣鬯槌绦蛟俅畏鬯椋?小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在70°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0化1 ] 實(shí)驗(yàn)例8
[0052] 葛根琴連丸在溶散時(shí)，溶解出的鹽酸小築堿是產(chǎn)生苦味的主要成分。對(duì)掩味效果 W每500g產(chǎn)品室溫下在蒸饋水中分別浸泡IOS和20S的浸泡液中鹽酸小築堿的含量多少來(lái) 評(píng)價(jià)。在相同條件下，浸泡液中鹽酸小築堿的含量越小，表示掩味效果比較好。鹽酸小築堿 的含量的檢測(cè)方法參照《中國(guó)藥典2015版》記載的葛根琴連丸的含量測(cè)定方法進(jìn)行。
[0053] W市面上銷(xiāo)售的葛根琴連丸作為實(shí)驗(yàn)參照樣。
[0054] 對(duì)比樣A為只加第一掩味成分制成的葛根琴連丸。其制備方法為:將含有藥物活性 成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行氣流粉碎，過(guò)100目篩，得到泛丸用的細(xì)粉;取2kg細(xì)粉 加入第一掩味成分，加80%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于 10目的丸?；亓鞯綒饬鞣鬯槌绦蛟俅畏鬯?，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格 丸粒在85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0055] 對(duì)比樣B為只加第二掩味成分制成的葛根琴連丸。其制備方法為:將含有藥物活性 成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行氣流粉碎，過(guò)100目篩，得到泛丸用的細(xì)粉;取2kg細(xì)粉 加80 %的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸40min，加入第二掩味成分進(jìn)行包衣，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻?篩，大于10目的丸?；亓鞯綒饬鞣鬯槌绦蛟俅畏鬯?，小于16目的丸粒回流繼續(xù)作為母丸，其 余合格丸粒在85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0056] 對(duì)上述參照樣、對(duì)比樣A、對(duì)比樣B和實(shí)施例1-7所得的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，換算成每 500g產(chǎn)品室溫下在蒸饋水中分別浸泡IOS或20S鹽酸小築堿的溶出量，得到數(shù)據(jù)如下：
[005引結(jié)論；
[0059] (1)本發(fā)明的口味改良型葛根琴連丸相對(duì)于市售的葛根琴連丸有明顯的掩味效 果。
[0060] (2)本發(fā)明的口味改良型葛根琴連丸采用兩次掩味工藝，相對(duì)于只用一種掩味劑 的葛根琴連丸有明顯的掩味效果。
[0061] (3)采用一段泛丸工藝的實(shí)施例1-4制備的葛根琴連丸相對(duì)于采用兩段泛丸工藝 的實(shí)施例5-7掩味效果稍好，但采用兩段泛丸工藝的實(shí)施例5-7制備的葛根琴連丸比例有利 于藥效的釋放。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種口味改良型的葛根苳連丸，其特征在于包含藥物活性成分、第一掩味成分和第 二掩味成分； 所述的藥物活性成分為葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材按8:3:3:2的重量比分別進(jìn)行 提取得到的提取物； 所述的第一掩味成分為〇 .05 %-0.45 %海藻酸鈉； 所述的第二掩味成分為IV號(hào)丙烯酸樹(shù)脂與95%的乙醇按1:16~20重量份配制的溶液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口味改良型的葛根芩連丸，其特征在于采用以下的方法制成： (1) 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目-100目篩，過(guò)篩 得到的細(xì)粉作泛丸用； (2) 向步驟1得到的細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸20-40min，再 加入第二掩味成分，加大泛丸20-40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯?氣流粉碎程序再次粉碎，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余為合格丸粒進(jìn)入下一工 序； (3) 將步驟2所得的合格丸粒在70°C_85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的口味改良型的葛根芩連丸，其特征在于采用以下的方法制成： (1) 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目-100目篩，過(guò)篩 得到的細(xì)粉分兩部份作泛丸用； (2) 將步驟1得到的一部分細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸20-40min，丸粒過(guò)12目、20目?jī)傻篮Y，大于12目的丸?；亓鞯綒饬鞣鬯槌绦蛟俅畏鬯椋∮?0目 的丸?；亓鞯降谝淮畏和韫ば蛑?，其余丸粒在60°C_70°C干燥后作為母丸進(jìn)入第二泛丸工 序； (3) 向步驟1得到的另一部分細(xì)粉加入第二掩味成分，混合均勻后對(duì)步驟2得到的母丸 加大泛丸20-40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸粒回流到氣流粉碎程序再次粉 碎，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余為合格丸粒進(jìn)入下一工序； (4) 將步驟3所得的合格丸粒在70°C_85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的口味改良型的葛根芩連丸，其特征在于加入甜菊糖甙、阿斯 巴甜、木糖醇、山梨醇或甘露醇中的任一種作為調(diào)味成分。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種口味改良型的葛根芩連丸及制備方法。該丸劑是以葛根、黃芩、黃連、甘草提取物為活性成分，采用海藻酸鈉進(jìn)行第一次掩味，采用IV號(hào)丙烯酸樹(shù)脂進(jìn)行第二次掩味，通過(guò)一段泛丸篩分工藝或兩段泛丸篩分工藝制備而成。本發(fā)明制備的產(chǎn)品可以較好地掩蓋藥物的苦味及不良味道，易于得到服用者接受。同時(shí)，本發(fā)明采用了較為嚴(yán)格的丸粒篩分和物料回流控制程序，使產(chǎn)品粒度分布在一個(gè)較窄的范圍內(nèi)，并有效降低物料損耗。
【IPC分類(lèi)】A61K47/36, A61K36/718, A61P1/12, A61P1/00, A61K47/32, A61K9/20
【公開(kāi)號(hào)】CN105535147
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511021921
【發(fā)明人】韋飛燕, 張艷華, 潘開(kāi)林, 黃忠意, 韋金燕, 劉春明
【申請(qǐng)人】廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日