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具有劑量限制螺母用以防止設(shè)定高于留存藥物數(shù)量的劑量的筆型藥物輸送裝置的制造方法_5

文檔序號:9731088閱讀:來源:國知局
3、蓋(未示出,可選擇性包括)和驅(qū)動機(jī)構(gòu)。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括帶有窗口 117的外殼體104、內(nèi)殼體105、撥選構(gòu)件106(撥選套筒)、顯示構(gòu)件107(數(shù)字套筒)、驅(qū)動構(gòu)件108(驅(qū)動套筒)、導(dǎo)螺桿109、支承部110、螺母111、扭轉(zhuǎn)彈簧112、撥選手柄114、第一離合器118、第二離合器119、棘輪特征120、離合器彈簧121、觸發(fā)器離合器122、觸發(fā)器123和觸發(fā)器蓋124。
[0154]類似于第一實施例,除了觸發(fā)器123和觸發(fā)器蓋124之外,所有部件關(guān)于驅(qū)動機(jī)構(gòu)的公共主軸線同中心地定位。
[0155]撥選手柄114在軸向上約束至外殼體104。它經(jīng)花鍵結(jié)合在轉(zhuǎn)向上約束至撥選構(gòu)件106。如圖11所示,撥選構(gòu)件106經(jīng)棘輪結(jié)合(第二離合器119)聯(lián)接到驅(qū)動構(gòu)件108,這發(fā)生在軸向抵靠時。棘輪在撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108之間提供對應(yīng)于各劑量單位的止動位置,并且在順時針和逆時針相對旋轉(zhuǎn)期間接合不同的傾斜齒角度。相應(yīng)的棘輪齒119a、119b設(shè)置在撥選構(gòu)件106和驅(qū)動構(gòu)件108相面對的表面上。
[0156]顯示構(gòu)件107經(jīng)花鍵結(jié)合在轉(zhuǎn)向上約束至撥選構(gòu)件106。它被約束為相對于內(nèi)殼體105經(jīng)螺紋結(jié)合沿著螺旋形路徑運(yùn)動。顯示構(gòu)件107標(biāo)記有一系列數(shù)字,這一系列數(shù)字通過外殼體104中的窗口 117是可見的,以指示撥選的藥劑的劑量。
[0157]最后劑量螺母111位于撥選構(gòu)件106和驅(qū)動構(gòu)件108之間。它經(jīng)花鍵結(jié)合在轉(zhuǎn)向上約束至驅(qū)動構(gòu)件108。當(dāng)在撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108之間產(chǎn)生相對旋轉(zhuǎn)時,最后劑量螺母111相對于撥選構(gòu)件106經(jīng)螺紋結(jié)合沿著螺旋路徑運(yùn)動。
[0158]驅(qū)動構(gòu)件108從與撥選構(gòu)件106的結(jié)合一直延伸至與內(nèi)殼體105的棘輪結(jié)合,這發(fā)生在軸向抵靠時。棘輪結(jié)合限定在劑量輸送結(jié)束時驅(qū)動構(gòu)件108的軸向位置,并且被包括用以改進(jìn)劑量準(zhǔn)確性。當(dāng)觸發(fā)器123被觸發(fā)時驅(qū)動構(gòu)件108經(jīng)一組花鍵齒的接合而在轉(zhuǎn)向上約束至觸發(fā)器離合器122。它提供咔噠發(fā)聲器臂120a,該咔噠發(fā)聲器臂120a沿徑向作用在內(nèi)殼體105中的一組棘輪齒120b上。它相對于導(dǎo)螺桿109經(jīng)螺紋結(jié)合沿著螺旋形路徑運(yùn)動。驅(qū)動構(gòu)件108提供與內(nèi)殼體105的軸向抵靠,當(dāng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)分配時,這樣的對由導(dǎo)螺桿109施加到儲罐103的力進(jìn)行反作用。
[0159]扭轉(zhuǎn)彈簧112在一端處附接到內(nèi)殼體105并且在另一端處附接到撥選構(gòu)件106。在兩端處的附接被構(gòu)造成傳遞起因于彈簧112的扭轉(zhuǎn)的切向力和沿著驅(qū)動機(jī)構(gòu)的主軸線(縱向軸線)的軸向力。扭轉(zhuǎn)彈簧112在裝配時進(jìn)行預(yù)纏繞,使得當(dāng)機(jī)構(gòu)處于所撥選的零單元處時,驅(qū)動彈簧12將扭矩施加到撥選構(gòu)件106。使撥選手柄114旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量的動作,使撥選手柄114相對于內(nèi)殼體105旋轉(zhuǎn),并使扭轉(zhuǎn)彈簧112卷緊。扭轉(zhuǎn)彈簧112被設(shè)計成施加起到朝內(nèi)殼體105拉撥選構(gòu)件106的作用的軸向力。
[0160]導(dǎo)螺桿109經(jīng)花鍵結(jié)合在轉(zhuǎn)向上約束至內(nèi)殼體105。當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件108相對于內(nèi)殼體105運(yùn)動時,導(dǎo)螺桿109通過其與驅(qū)動構(gòu)件108的螺紋結(jié)合被迫相對于內(nèi)殼體105在軸向上運(yùn)動。支承部110(墊圈)在軸向上約束至導(dǎo)螺桿109并且作用在液體藥劑儲罐103內(nèi)的塞子上。
[0161]內(nèi)殼體105剛性地約束至外殼體104。如圖10a、10b所示,與驅(qū)動構(gòu)件108的軸向抵靠由在裝配期間撓曲的一對柔性臂105a提供。一對抵靠特征105b、105c設(shè)置在與顯示構(gòu)件107螺紋結(jié)合處的兩端,其限制顯示構(gòu)件107的行進(jìn)范圍。這些抵靠部105b、105c提供零劑量止擋和最大劑量止擋。內(nèi)殼體105提供對觸發(fā)器離合器122的旋轉(zhuǎn)約束,并且提供反作用于由離合器彈簧121產(chǎn)生的軸向力的軸向抵靠。觸發(fā)器離合器122的軸向位置由離合器彈簧121的作用及其與觸發(fā)器123抵靠來限定,離合器彈簧121迫使觸發(fā)器離合器122朝向驅(qū)動機(jī)構(gòu)的儲罐端(遠(yuǎn)端)。當(dāng)在軸向上定位在其靜止位置處時,觸發(fā)器離合器122與驅(qū)動構(gòu)件108上的花鍵齒相接合,這約束驅(qū)動構(gòu)件108的旋轉(zhuǎn)。觸發(fā)器離合器122上的花鍵齒118a和驅(qū)動構(gòu)件108上的相應(yīng)的花鍵齒118b形成第一離合器118。第一離合器118的接合和脫離在圖12a到圖13b中更詳細(xì)地示出。
[0162]離合器彈簧121位于內(nèi)殼體105和觸發(fā)器離合器122之間并且起到迫使觸發(fā)器離合器122朝向驅(qū)動機(jī)構(gòu)的儲罐端的作用。觸發(fā)器123被約束為在外殼體104中樞轉(zhuǎn)。它具有一體化彈簧元件,一體化彈簧元件起到使觸發(fā)器123旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離外殼體104的作用。當(dāng)觸發(fā)器123被按壓時,產(chǎn)生與觸發(fā)器離合器122的抵靠,這使觸發(fā)器離合器122朝內(nèi)殼體105在軸向上運(yùn)動。
[0163]外殼體104為液體藥劑儲罐103提供定位,為觸發(fā)器123提供樞轉(zhuǎn),提供用以剛性地約束內(nèi)殼體105的結(jié)合部,提供可借以觀察顯示構(gòu)件107上的劑量數(shù)字的窗口 117,以及在其外表面上提供凹槽用以在軸向上留駐撥選手柄114。觸發(fā)器蓋124可以夾到外殼體104中并且將觸發(fā)器123留駐在其與外殼體104的樞轉(zhuǎn)結(jié)合部內(nèi)??梢瞥w裝配在儲罐保持器元件102上,并且當(dāng)不使用驅(qū)動機(jī)構(gòu)時,可移除蓋經(jīng)夾子被留駐到外殼體104上。當(dāng)將蓋裝配到外殼體104上時,產(chǎn)生與觸發(fā)器123的機(jī)械聯(lián)鎖,阻止觸發(fā)器127從其靜止位置被按壓。
[0164]在裝置處于靜止?fàn)顟B(tài)的情況下,顯示構(gòu)件107定位成處于與內(nèi)殼體105的零劑量抵靠狀態(tài)中,且觸發(fā)器127沒被按壓。顯示構(gòu)件107上的劑量標(biāo)記“0”通過外殼體104上的窗口117是可見的。扭轉(zhuǎn)彈簧112對撥選構(gòu)件106施加扭矩,其具有在驅(qū)動機(jī)構(gòu)的裝配期間施加到其的多圈預(yù)纏繞。撥選構(gòu)件106通過其與驅(qū)動構(gòu)件108的棘輪結(jié)合(第二離合器119)以及通過顯示構(gòu)件107抵靠內(nèi)殼體105被阻止在該扭矩的作用下旋轉(zhuǎn)。通過分別在驅(qū)動構(gòu)件108和離合器122上的花鍵齒118a、118b的接合提供的互鎖,驅(qū)動構(gòu)件108被阻止旋轉(zhuǎn)。
[0165]用戶通過使撥選手柄114順時針旋轉(zhuǎn)來選擇可變劑量液體藥劑,撥選手柄14順時針旋轉(zhuǎn)在撥選構(gòu)件106中產(chǎn)生相同的旋轉(zhuǎn)。撥選構(gòu)件106的旋轉(zhuǎn)使得扭轉(zhuǎn)彈簧112卷繞,增加了在驅(qū)動彈簧12內(nèi)存儲的能量。驅(qū)動構(gòu)件108由于其花鍵齒118b與觸發(fā)器離合器122的接合而仍然被防止旋轉(zhuǎn)。因此,相對旋轉(zhuǎn)必須經(jīng)棘輪結(jié)合(第二離合器119)在撥選構(gòu)件106和驅(qū)動構(gòu)件108之間發(fā)生。
[0166]使撥選手柄114旋轉(zhuǎn)所需的用戶扭矩是使扭轉(zhuǎn)彈簧112卷繞所需的扭矩與超越棘輪特征所需的扭矩之和。扭轉(zhuǎn)彈簧112被設(shè)計成使得它對撥選構(gòu)件106施加軸向負(fù)載。軸向負(fù)載起到維持撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108的止動接合的作用。超越棘輪所需的扭矩是扭轉(zhuǎn)彈簧112施加的軸向負(fù)載、棘輪的順時針斜面角度、配接表面之間的摩擦系數(shù)以及棘輪特征的平均半徑的結(jié)果。
[0167]當(dāng)用戶使撥選手柄114充分地旋轉(zhuǎn)以使機(jī)構(gòu)增加1個單位時,撥選構(gòu)件106相對于驅(qū)動構(gòu)件108轉(zhuǎn)過了一組棘輪齒119a、119b。此時,棘輪齒119a、119b重新接合到下一個止動位置中。通過棘輪重新接合而產(chǎn)生了可聽咔噠聲,并且通過扭矩分布的變化而提供了可觸知反饋。
[0168]撥選套筒106和驅(qū)動構(gòu)件108的相對旋轉(zhuǎn)使得最后劑量螺母111朝其最后劑量抵靠部沿著螺紋路徑行進(jìn)。
[0169]撥選構(gòu)件106的旋轉(zhuǎn)在顯示構(gòu)件107中產(chǎn)生旋轉(zhuǎn),顯示構(gòu)件7沿著由其與內(nèi)殼體105的結(jié)合限定的其螺旋形路徑行進(jìn)。對應(yīng)于1個單位的劑量標(biāo)記變成與外殼體中的窗口 117對齊。裝置現(xiàn)被設(shè)置成輸送1個單位的液體藥劑。
[0170]在沒有用戶扭矩施加到撥選手柄114的情況下,撥選構(gòu)件106現(xiàn)在僅僅通過撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108之間的棘輪接合而被阻止在扭轉(zhuǎn)彈簧112施加的扭矩的作用下旋轉(zhuǎn)。沿逆時針方向超越棘輪所需的扭矩是扭轉(zhuǎn)彈簧112施加的軸向負(fù)載、棘輪的逆時針斜面角度、配接表面之間的摩擦系數(shù)以及棘輪特征的平均半徑的結(jié)果。超越棘輪所需的扭矩必須大于由扭轉(zhuǎn)彈簧112施加到撥選構(gòu)件106的扭矩。棘輪斜面角度因此沿逆時針方向增加以確保情況是這樣。
[0171]用戶現(xiàn)在可以通過使撥選手柄114繼續(xù)沿順時針方向旋轉(zhuǎn)來選擇增加所選擇的劑量。超越撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108(齒119a、119b)之間的棘輪結(jié)合部的過程針對每個劑量單位重復(fù)。對于每個劑量單位,額外的能量存儲在扭轉(zhuǎn)彈簧112內(nèi),并通過棘輪齒119a、119b的重新接合而為撥選的每個單位提供可聽且可觸知的反饋。因此,第二離合器119形成咔噠發(fā)聲器棘輪。因為卷繞扭轉(zhuǎn)彈簧112所需的扭矩增加,旋轉(zhuǎn)撥選手柄114所需的扭矩增加。逆時針方向上超越棘輪所需的扭矩因此必須大于當(dāng)已經(jīng)達(dá)到最大劑量時由扭轉(zhuǎn)彈簧112施加到撥選構(gòu)件106的扭矩。
[0172]如果用戶繼續(xù)增加所選擇的劑量,直至到達(dá)最大劑量極限,則顯示構(gòu)件107與內(nèi)殼體105上的其最大劑量抵靠部105c相接合,這阻止顯示構(gòu)件107、撥選構(gòu)件106和撥選手柄114的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。此時,顯示構(gòu)件107上的最大劑量標(biāo)記與窗口 117對齊。
[0173]取決于已經(jīng)通過驅(qū)動機(jī)構(gòu)輸送了多少單位,在劑量選擇期間,最后劑量螺母111可以使其最后劑量抵靠部與撥選構(gòu)件106相接觸。抵靠部阻止撥選構(gòu)件106和驅(qū)動構(gòu)件108的進(jìn)一步相對旋轉(zhuǎn)并且因此限制能夠選擇的劑量。最后劑量螺母111的位置由每次用戶設(shè)定劑量時已經(jīng)在撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108之間產(chǎn)生的相對旋轉(zhuǎn)的總數(shù)來確定。
[0174]在驅(qū)動機(jī)構(gòu)處于劑量已經(jīng)被選擇的狀態(tài)下,用戶能夠從該劑量取消選擇若干單位。取消選擇劑量由用戶逆時針旋轉(zhuǎn)撥選手柄114來實現(xiàn)。由用戶施加到撥選手柄114的扭矩當(dāng)與由扭轉(zhuǎn)彈簧112施加的扭矩相結(jié)合時足以沿逆時針方向超越在撥選構(gòu)件106和驅(qū)動構(gòu)件108之間的棘輪119a、119b。當(dāng)超越棘輪時,在撥選構(gòu)件106中產(chǎn)生逆時針旋轉(zhuǎn),這使顯示構(gòu)件107朝零劑量位置返回,并且使扭轉(zhuǎn)彈簧112展開。撥選構(gòu)件106與驅(qū)動構(gòu)件108之間的相對旋轉(zhuǎn)使得最后劑量螺母111沿著其螺旋路徑返回,遠(yuǎn)離最后劑量抵靠部105c。
[0175]在機(jī)構(gòu)處于劑量已經(jīng)被選擇的狀態(tài)下,用戶能夠啟動驅(qū)動機(jī)構(gòu)以開始輸送劑量。劑量的輸送通過用戶按壓驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一側(cè)上的觸發(fā)器123而開始。如果將蓋裝到驅(qū)動機(jī)構(gòu)上,則提供一種機(jī)械聯(lián)鎖,該機(jī)械聯(lián)鎖阻止觸發(fā)器123按壓,并且因此阻止驅(qū)動機(jī)構(gòu)分配劑量。劑量的選擇因此能夠利用裝配的蓋完成,這樣消除因在用戶選擇劑量時意外按壓觸發(fā)器123導(dǎo)致驅(qū)動機(jī)構(gòu)分配劑量的風(fēng)險。此外,該特征允許裝置存儲或攜載有可能由看護(hù)者或父母預(yù)選擇的劑量,無需撥選即可使用。
[0176]—旦移除蓋,觸發(fā)器123的按壓就能夠發(fā)生。由于觸發(fā)器被按壓,產(chǎn)生與觸發(fā)器離合器122的抵靠,起到使觸發(fā)器離合器克服離合器彈簧121的作用在軸向上移動遠(yuǎn)離儲罐103的作用。當(dāng)觸發(fā)器123被完全壓下時,在觸發(fā)器離合器122中產(chǎn)生了充分的軸向行程以解除驅(qū)動構(gòu)件108和觸發(fā)器離合器122上的花鍵齒118a、118b的接合。
[0177]當(dāng)觸發(fā)器離合器122和驅(qū)動構(gòu)件108之間的花鍵結(jié)合脫離時,移除了在劑量選擇期間防止驅(qū)動構(gòu)件108旋轉(zhuǎn)的結(jié)合。從扭轉(zhuǎn)彈簧112施加到撥選構(gòu)件106的扭矩經(jīng)棘輪結(jié)合(第二離合器119)傳輸?shù)津?qū)動構(gòu)件108中。該扭矩起到超越驅(qū)動構(gòu)件108和內(nèi)殼體104之間的咔噠發(fā)聲器臂120a以及驅(qū)動構(gòu)件108和內(nèi)殼體104之間的軸向棘輪結(jié)合部的作用。
[0178]如圖14和17中所示,咔噠發(fā)聲器臂120a是一體化到驅(qū)動構(gòu)件108中的柔性懸臂梁,其與內(nèi)殼體105中的一組棘輪齒120b沿徑向結(jié)合。棘輪齒間距對應(yīng)于輸送單個劑量單位所需的驅(qū)動構(gòu)件108旋轉(zhuǎn)。咔噠發(fā)聲器臂120a向用戶產(chǎn)生對應(yīng)于所輸送的每個劑量單位的可聽咔噠聲。超越咔噠發(fā)聲器臂所需的扭矩120a是棘輪齒120b輪廓、懸臂梁的剛度以及咔噠發(fā)聲器臂和棘輪之間的名義過盈量的結(jié)果。咔噠發(fā)聲器臂結(jié)合部被設(shè)計成使得超越所需的扭矩顯著小于由扭轉(zhuǎn)彈簧112提供的扭矩。
[0179]如圖15至圖17中所示,另外的棘輪125作為螺旋止擋特征設(shè)置在內(nèi)殼體105的肩部與驅(qū)動構(gòu)件108的端面之間。這些螺旋止擋特征包括設(shè)置在內(nèi)殼體和驅(qū)動構(gòu)件上的相應(yīng)的齒125a、125b。超越驅(qū)動構(gòu)件108和內(nèi)殼體105之間的螺旋止擋特征125所需
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