具有劑量限制螺母用以防止設(shè)定高于留存藥物數(shù)量的劑量的筆型藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種驅(qū)動機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動機(jī)構(gòu)適合用于注射裝置，尤其是筆型藥物輸送裝置。該機(jī)構(gòu)包括:殼體;撥選構(gòu)件;驅(qū)動構(gòu)件，其接合導(dǎo)螺桿;第一離合器，其在聯(lián)接狀態(tài)下在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接驅(qū)動構(gòu)件和殼體，在斷開狀態(tài)下允許驅(qū)動構(gòu)件和殼體之間的相對旋轉(zhuǎn);第二離合器，其在聯(lián)接狀態(tài)下在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件，在斷開狀態(tài)下允許驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn);螺母;和端止擋，其限制螺母的移動。此外，本發(fā)明涉及一種包括這種驅(qū)動機(jī)構(gòu)和包含藥劑的儲罐的注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]例如從EP1974761B1獲知上文所限定的注射裝置，在該注射裝置中，螺母鍵合到外主殼體并且可以沿著驅(qū)動套筒上的螺紋被推進(jìn)。當(dāng)?shù)竭_(dá)最終劑量分配位置時，在螺母的表面上形成的徑向止擋抵靠驅(qū)動套筒的表面上的徑向止擋，阻止螺母和驅(qū)動套筒兩者進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0003]此外，從EP1 909 870 B1獲知包括扭轉(zhuǎn)彈簧的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。該裝置包括限制器，該限制器聯(lián)接到驅(qū)動器和活塞桿，使得在劑量設(shè)定期間驅(qū)動器和活塞桿之間的相對旋轉(zhuǎn)促使限制器朝停止位置移動，在停止位置中，限制器阻止設(shè)定超過注射裝置中的儲存器中的藥劑量的劑量。由于活塞桿具有比驅(qū)動器和扭轉(zhuǎn)彈簧小的直徑，在一些情況下，限制裝置的致動并且因此經(jīng)活塞桿承受相對高的扭矩可能是困難的。
[0004]作為進(jìn)一步的替代方案，EP1 570 876 B1建議了一種用于注射裝置的限制機(jī)構(gòu)，該限制機(jī)構(gòu)阻止設(shè)定超過在注射裝置的儲罐中剩余的液體量的劑量。該機(jī)構(gòu)包括螺母構(gòu)件和筒狀驅(qū)動器，在筒狀驅(qū)動器的外表面上設(shè)置有螺旋形螺紋，螺旋形螺紋具有限定與儲罐中藥物的總量相關(guān)的螺紋長度的端部。螺母構(gòu)件設(shè)置有接合驅(qū)動器的所述螺旋形螺紋的螺紋。該機(jī)構(gòu)要求，劑量設(shè)定構(gòu)件當(dāng)旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時在殼體中向外旋擰，而當(dāng)注射劑量時或當(dāng)旋轉(zhuǎn)以減少太大的設(shè)定劑量時，劑量設(shè)定構(gòu)件被壓入到所述殼體中。在一些情況下，該要求可以被視為缺陷。
[0005]W0 2008/031235 A1、W0 2009/070911 A1 和W0 2009/105909 A1 公開了螺母位于驅(qū)動器和撥選構(gòu)件之間的機(jī)構(gòu)。撥選構(gòu)件在軸向上移動，用于分配劑量。此外，W02012/125876A1公開了的機(jī)構(gòu)具有位于驅(qū)動器和撥選構(gòu)件之間的螺母，驅(qū)動器在劑量設(shè)定和/或劑量重新設(shè)定期間在軸向上移動。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個目的是提供一種上述解決方案的改進(jìn)的替代方案。特別是，本發(fā)明的一個目的是提供一種驅(qū)動機(jī)構(gòu)和一種具有可靠機(jī)構(gòu)的注射裝置，該可靠機(jī)構(gòu)阻止設(shè)定超過預(yù)定閾值(例如，在注射裝置的儲罐中剩余的藥劑量)的劑量。
[0007]這個目的通過具有權(quán)利要求1的特征的驅(qū)動機(jī)構(gòu)實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明，螺母在轉(zhuǎn)向上約束至驅(qū)動構(gòu)件并且螺紋接合到撥選構(gòu)件。換言之，螺母位于撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件之間，使得螺母相對于驅(qū)動構(gòu)件不可以旋轉(zhuǎn)并且經(jīng)螺紋結(jié)合部聯(lián)接到撥選構(gòu)件。因此，如果將驅(qū)動構(gòu)件經(jīng)第一離合器聯(lián)接到殼體并且使撥選構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，例如在劑量設(shè)定或劑量重新設(shè)定期間，則螺母將相對于撥選構(gòu)件移動，受到螺紋結(jié)合部的引導(dǎo)。另一方面，如果第二離合器阻止撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件之間的任何相對旋轉(zhuǎn)，則螺母將維持其相對于驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件的轉(zhuǎn)向位置。端止擋可以被設(shè)置在一達(dá)到預(yù)定閾值就允許螺母和端止擋抵靠或相互作用的位置處。通常，這可以是最大可設(shè)定劑量，例如，在注射裝置的儲罐中剩余的藥劑量。如果螺母抵靠端止擋，則撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件之間的進(jìn)一步相對旋轉(zhuǎn)是不可能的。因此，不論第二離合器的狀態(tài)如何，都可以阻擋驅(qū)動機(jī)構(gòu)和注射裝置，以阻止設(shè)定更高的或另外的劑量，并且/或者阻止劑量分配。根據(jù)一個優(yōu)選實施例，螺母和端止擋的抵靠阻止設(shè)定超過注射裝置中的儲存器中的藥劑量的劑量。
[0008]上文所限定的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一般功能是設(shè)定劑量并且隨后分配設(shè)定的劑量。劑量設(shè)定(劑量撥選)通常需要用戶操縱驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一個元件，優(yōu)選的是例如經(jīng)撥選手柄使撥選構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。在劑量分配期間，撥選構(gòu)件可以移動(例如旋轉(zhuǎn))返回至其原始位置，其中，在劑量設(shè)定期間未被致動的驅(qū)動構(gòu)件在劑量分配期間隨同撥選構(gòu)件一起移動。驅(qū)動構(gòu)件的移動可以是旋轉(zhuǎn)、移位或例如沿著螺旋形路徑的組合移動。驅(qū)動構(gòu)件可以作用在導(dǎo)螺桿上，導(dǎo)螺桿用作用于在劑量分配期間從儲罐排出藥劑的活塞桿。
[0009]除了驅(qū)動機(jī)構(gòu)的該基本功能之外，在一些情況下，優(yōu)選允許對已經(jīng)設(shè)定的劑量進(jìn)行重新設(shè)定，即，校正或取消選擇劑量。優(yōu)選的是，用戶只要例如經(jīng)撥選手柄使撥選構(gòu)件沿與在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)相比相反的方向旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選的是，驅(qū)動構(gòu)件在劑量重新設(shè)定期間不被致動。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的可選特征，在劑量設(shè)定(撥選)和劑量重新設(shè)定(取消選擇)期間，撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件兩者相對于殼體都不在軸向上移動?？紤]到螺母旨在阻擋機(jī)構(gòu)以阻止例如設(shè)定超過注射裝置中的儲存器中的藥劑量的劑量，撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件的相對軸向移動可能導(dǎo)致該機(jī)構(gòu)失靈或降低該機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)確性。此外，優(yōu)選的是提供撥選構(gòu)件，使得它在機(jī)構(gòu)的任何操作期間都不在軸向上移動。這也可以阻止螺母的非預(yù)期軸向移動。如果撥選構(gòu)件不在軸向上移動，則撥盤延伸，即在劑量設(shè)定期間裝置變長，不太可能發(fā)生。
[0011]為了允許機(jī)構(gòu)的部件的旋轉(zhuǎn)，如果這些部件繞著驅(qū)動機(jī)構(gòu)的公共縱向軸線主要同中心地定位，則是優(yōu)選的。因此，這些部件可以具有管狀或套筒狀形狀。例如，螺母、驅(qū)動構(gòu)件和撥盤每個都可以是管元件，螺母圍繞著驅(qū)動構(gòu)件，撥選構(gòu)件圍繞著螺母(并且因此圍繞著驅(qū)動構(gòu)件)。作為替代方案，螺母可以被設(shè)計為對開螺母，即，環(huán)形分段。
[0012]此外，雖然期望減小驅(qū)動機(jī)構(gòu)的部件的總數(shù)，但是出于制造原因，將一個或多個部件分成單獨的元件可能是有用的。例如，殼體可以包括外主體和插件和/或內(nèi)主體，內(nèi)主體在軸向上和/或在轉(zhuǎn)向上約束至外主體。此外，離合器可以通過在待由離合器聯(lián)接或斷開的部件上直接設(shè)置突起和/或凹槽來設(shè)計。作為替代方案，單獨的離合器元件可以被設(shè)置成置于要聯(lián)接或斷開的兩個部件之間。
[0013]本發(fā)明涉及可以在注射裝置中使用的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。注射裝置通常進(jìn)一步包括儲罐保持器和容納有將被分配的藥劑的儲罐。在可重復(fù)使用的注射裝置中，儲罐保持器可以從驅(qū)動機(jī)構(gòu)脫離以用新的儲罐更換空儲罐。作為替代方案，在一次性注射裝置中，儲罐保持器和儲罐牢固地附接到驅(qū)動機(jī)構(gòu)，使得在已經(jīng)從儲罐分配多個劑量之后必須丟棄整個注射裝置。
[0014]在下文中，注射裝置或驅(qū)動機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端被稱為儲罐和例如針?biāo)诘囊欢?，而相對端是近端。劑量按鈕可以被設(shè)置在近端處。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，螺母被引導(dǎo)能在驅(qū)動構(gòu)件上在軸向上移位。這可以通過螺母和驅(qū)動構(gòu)件之間的花鍵結(jié)合來實現(xiàn)。例如，螺母在其徑向內(nèi)表面上可以設(shè)置有軸向延伸凹槽或槽口，而驅(qū)動構(gòu)件在其徑向外表面上設(shè)置有至少一個相應(yīng)的軸向肋或突起。作為一個替代方案，驅(qū)動構(gòu)件可以設(shè)置有一個以上凹槽，螺母可以設(shè)置有至少一個突起(花鍵)。
[0016]優(yōu)選的是，螺母具有外螺紋，該外螺紋接合撥選構(gòu)件的內(nèi)螺紋，使得在劑量設(shè)定期間驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致螺母朝端止擋移動。在驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一種替代布置中，撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件在劑量分配期間可以執(zhí)行相對旋轉(zhuǎn)，使得螺母和端止擋的抵靠將阻止進(jìn)一步的劑量分配。
[0017]撥選構(gòu)件和螺母之間的螺紋結(jié)合部可以是全螺紋，S卩，延伸過大于360°。該螺紋可以自鎖或不自鎖。為了減小驅(qū)動機(jī)構(gòu)的全長，優(yōu)選為螺紋結(jié)合部選擇相對小的螺距，例如小于2mm，優(yōu)選小于1mm。如果撥選構(gòu)件是管狀元件并且螺紋結(jié)合部設(shè)置在撥選構(gòu)件的徑向內(nèi)表面上，則撥選構(gòu)件的內(nèi)螺紋優(yōu)選包括延伸小于180°的多個螺紋分段。利用螺紋結(jié)合部的這種設(shè)計，可以使用非常簡單的開閉模具工具結(jié)構(gòu)來制造撥選構(gòu)件(無任何旋轉(zhuǎn)元件)。
[0018]優(yōu)選的是，端止擋設(shè)置在撥選構(gòu)件上。這使得螺母和端止擋的抵靠獨立于驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的可能的相對軸向移動。作為一個替代方案，端止擋可以被設(shè)置在驅(qū)動構(gòu)件上。端止擋可以是轉(zhuǎn)向止擋、軸向止擋或其組合。由于轉(zhuǎn)向止擋與軸向止擋相比準(zhǔn)確性增加，所以轉(zhuǎn)向止擋是優(yōu)選的。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一方面，在劑量設(shè)定和劑量重新設(shè)定期間，第一離合器處于其聯(lián)接狀態(tài)，第二離合器處于其斷開狀態(tài)。因此，在劑量設(shè)定和劑量重新設(shè)定期間，驅(qū)動構(gòu)件在轉(zhuǎn)向上固定到殼體，而撥選構(gòu)件被允許相對于驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)?？梢栽O(shè)置彈簧或任何其它可彈性變形的元件，在劑量設(shè)定和劑量重新設(shè)定期間，使第一離合器偏向處于其聯(lián)接狀態(tài)，并且/或者使第二離合器偏向處于其斷開狀態(tài)。在本發(fā)明的一個實施例中，這種致偏可以起到將第二離合器拉到其聯(lián)接狀態(tài)的作用，該聯(lián)接狀態(tài)不是永久聯(lián)接狀態(tài)，即，用戶扭矩能夠克服這種聯(lián)接。
[0020]在一個優(yōu)選實施例中，第二離合器包括帶齒的棘輪咔噠發(fā)聲器，該棘輪咔噠發(fā)聲器的齒在順時針和逆時針方向上具有不同的傾斜齒角度，使得在第二離合器的斷開狀態(tài)下允許齒相互越過，在順時針和逆時針方向上具有不同的阻力，并且其中，在劑量設(shè)定和劑量重新設(shè)定期間，第二離合器的齒在斷開狀態(tài)下接合但是允許通過克服彈性構(gòu)件(例如，彈簧)的力進(jìn)行軸向移動而相互越過。為了在其斷開狀態(tài)下充當(dāng)棘輪咔噠發(fā)聲器，第二離合器被布置成使得其齒在斷開狀態(tài)下松動接合。換言之，第二離合器在聯(lián)接狀態(tài)下充分地接合，阻止驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的任何相對旋轉(zhuǎn)，而在斷開狀態(tài)下驅(qū)動構(gòu)件可以相對于撥選構(gòu)件相對旋轉(zhuǎn)，棘輪咔噠發(fā)聲器的齒相互越過以向用戶提供可觸知和/或聽得到的反饋。由于棘輪咔噠發(fā)聲器齒有不同的傾斜齒角度，所以，在順時針和逆時針方向上，齒相互越過產(chǎn)生的聲音可以是不同的。位于驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的第二離合器因此提供兩個功能:一方面，第二離合器允許或阻止驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)，另一方面，它在第二離合器的斷開狀態(tài)下提供棘輪咔噠發(fā)聲器。因此，根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機(jī)構(gòu)需要更少的部分或部件。
[0021]優(yōu)選的是，在劑量分配期間，第一離合器處于其斷開狀態(tài)下，允許驅(qū)動構(gòu)件和殼體之間的相對旋轉(zhuǎn)，而第二離合器處于其聯(lián)接狀態(tài)下，在轉(zhuǎn)向上約束撥選構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件。這提供基于如下原理的驅(qū)動機(jī)構(gòu):驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件在劑量設(shè)定和劑量重新設(shè)定期間相對于彼此旋轉(zhuǎn)，而驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件在劑量分配期間一起旋轉(zhuǎn)。因此，撥選構(gòu)件優(yōu)選的是在劑量分配期間旋轉(zhuǎn)并且?guī)域?qū)動構(gòu)件，驅(qū)動構(gòu)件致動導(dǎo)螺桿。
[0022]聯(lián)接或斷開第一離合器存在不同的方式。根據(jù)一個優(yōu)選實施例，第一離合器通過使驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體在軸向上移位來聯(lián)接和斷開。作為一個替代方案，驅(qū)動構(gòu)件可以旋轉(zhuǎn)，并且/或者，一個單獨的部件可以相對于殼體移動，即，移位和/或旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的一個進(jìn)一步實施例，驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器離合器，該觸發(fā)器離合器保持在轉(zhuǎn)向上固定但能在殼體內(nèi)軸向移位。第一離合器可以通過使觸發(fā)器離合器相對于驅(qū)動構(gòu)件在軸向上移位而斷開。
[0023]為了致動觸發(fā)器離合器，驅(qū)動機(jī)構(gòu)優(yōu)選的是包括可樞轉(zhuǎn)地附接到殼體的觸發(fā)器。觸發(fā)器可以接合觸發(fā)器離合器，使得觸發(fā)器相對于殼體的轉(zhuǎn)動使觸發(fā)器離合器在軸向上移位。
[0024]第一離合器可以包括可釋放的鎖定裝置，所述可釋放的鎖定裝置直接設(shè)置在驅(qū)動構(gòu)件和/或殼體上，或在連接到驅(qū)動構(gòu)件和/或殼體的一個以上單獨的部件上。優(yōu)選的是，第一離合器包括驅(qū)動構(gòu)件外表面上的至少一個花鍵和殼體內(nèi)表面上或殼體插件內(nèi)表面上的至少一個相應(yīng)的槽口。作為替代方案，槽口可以被設(shè)置在驅(qū)動構(gòu)件的外表面上，而殼體的內(nèi)表面設(shè)置有相應(yīng)的花鍵。換言之，第一離合器優(yōu)選相對于驅(qū)動構(gòu)件和殼體沿徑向設(shè)置。
[0025]—般地說，第二離合器以與上文相對于第一離合器所描述的類似的方式設(shè)置。然而，如果第二離合器在驅(qū)動構(gòu)件的前邊緣上包括面齒并且在撥選構(gòu)件的前邊緣上或在像離合器片等單獨部件的前邊緣上包括相應(yīng)的面齒，則是優(yōu)選的。此外，可以在驅(qū)動構(gòu)件和/或撥選構(gòu)件或離合器片的凸緣或肩部上設(shè)置面齒。因此，第二離合器相對于驅(qū)動構(gòu)件和撥選構(gòu)件應(yīng)該說是在軸向上設(shè)置。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，提供在轉(zhuǎn)向上固定到撥選構(gòu)件的離合器片。離合器片可以進(jìn)一步在軸向上固定到撥選構(gòu)件。離合器片形成第二離合器的部分，其中第二離合器通過使離合器片相對于驅(qū)動構(gòu)件在軸向上移位而聯(lián)接和斷開。換言之，第二離