能障礙，且該中藥 組合物毒性較低，常規(guī)口服安全。
[0062] 本發(fā)明提供的一種中藥制劑，由上述技術(shù)方案所述的中藥組合物和藥學上可接受 的輔料制成。
[0063] 本發(fā)明提供的中藥制劑由所述中藥組合物和藥學上可接受的輔料制成。該中藥制 劑優(yōu)選為口服制劑，所述口服制劑的劑型包括但不限于片劑、膠囊劑或顆粒劑。在本發(fā)明 中，制備片劑和膠囊劑時，選用的輔料一般為淀粉、糊精及硬脂酸儀；制備顆粒劑時，選用的 輔料一般為薦糖、糊精或其它符合國家規(guī)定的賦形劑。 W64] 本發(fā)明提供的中藥制劑能夠用于改性大腦功能障礙。
[0065] 本發(fā)明提供了一種上述技術(shù)方案所述中藥組合物上述技術(shù)方案所述的方法制得 的中藥組合物在制備改善大腦功能障礙的藥物中的應(yīng)用。
[0066] 為更清楚起見，下面通過W下實施例進行詳細說明。 W67] 實施例1
[0068] a、備料：牛腦lOOOg、人參25g、五味子lOOg、麥冬lOOg、龍眼肉25g、構(gòu)杞子25g、白 巧25g、地黃25g、丹參25g，并將各種原料除去雜質(zhì)、洗凈驚干，將人參粉碎成細粉；維生素 61、維生素86各0.5邑，備用。
[0069] b、牛腦的處理：將牛腦加1質(zhì)量倍的水，勻漿，在攬拌下加入適量無機酸，調(diào)節(jié)抑 至2,加入勻漿液量0. 6wt%的胃蛋白酶，攬勻，37°C保溫酶解8~lOh，再經(jīng)100°C滅活40 分鐘，靜置、離屯、，得到上清液；上清液依次進行干燥和粉碎，得到牛腦酶解物干粉。
[0070]C、水提取：將麥冬、五味子、龍眼肉、白巧、地黃、丹參、構(gòu)杞子混合，加混合物5質(zhì) 量倍的水，煎煮2次，每次煎煮2. 5小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20~ 1. 40 (45~55°C)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得到水煎液干粉。
[0071]t制劑：將上述牛腦酶解物干粉、水煎液干粉、人參細粉、維生素B1、和維生素B6 和淀粉適量混合，制成片劑或膠囊劑。 陽〇巧 實施例2
[0073]a、備料：牛腦2000g、人參50g、五味子200g、麥冬200g、龍眼肉50g、構(gòu)杞子50g、白 巧50g、地黃50g、丹參50g，并將各種原料除去雜質(zhì)、洗凈驚干，將人參粉碎成細粉；維生素 B1、維生素B6各1.Og,備用。 陽074]b、牛腦的處理：將牛腦加1質(zhì)量倍的水，勻漿，在攬拌下加入適量無機酸，調(diào)節(jié)抑 至2,加入勻漿液量0. 6wt%的胃蛋白酶，攬勻，37°C保溫酶解8~lOh，再經(jīng)100°C滅活40 分鐘，靜置、離屯、，得到上清液；上清液依次進行干燥和粉碎，得到牛腦酶解物干粉。 陽0巧]C、水提?。簩Ⅺ湺?、五味子、龍眼肉、白巧、地黃、丹參、構(gòu)杞子混合，加混合物5質(zhì) 量倍的水，煎煮2次，每次煎煮2. 5小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20~ 1. 40 (45~55°C)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得到水煎液干粉。
[0076]t制劑：將上述牛腦酶解物干粉、水煎液干粉、人參細粉、維生素B1、和維生素B6 和淀粉適量混合，制成片劑或膠囊劑。
[0077] 實施例3
[0078]a、備料：牛腦3000g、人參75g、五味子300g、麥冬300g、龍眼肉75g、構(gòu)杞子75g、白 巧75g、地黃75g、丹參75g，并將各種原料除去雜質(zhì)、洗凈驚干，將人參粉碎成細粉；維生素 B1、維生素B6各1.5g，備用。
[0079]b、牛腦的處理：將牛腦加1質(zhì)量倍的水，勻漿，在攬拌下加入適量無機酸，調(diào)節(jié)抑 至2,加入勻漿液量0. 6wt%的胃蛋白酶，攬勻，37°C保溫酶解8~lOh，再經(jīng)100°C滅活40 分鐘，靜置、離屯、，得到上清液；上清液依次進行干燥和粉碎，得到牛腦酶解物干粉。
[0080] C、水提?。簩Ⅺ湺⑽逦蹲?、龍眼肉、白巧、地黃、丹參、構(gòu)杞子混合，加混合物5質(zhì) 量倍的水，煎煮2次，每次煎煮2. 5小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20~ 1. 40 (45~55°C)的稠膏，干燥，粉碎，過篩，得到水煎液干粉。
[0081] t制劑：將上述牛腦酶解物干粉、水煎液干粉、人參細粉、維生素B1、和維生素B6 和淀粉適量混合，制成片劑或膠囊劑。 陽0間 實施例4
[0083] 中藥制劑對老齡大鼠腦中各種神經(jīng)遞質(zhì)含量的影響
[0084] 1.實驗材料 陽0化]1. 1實驗藥物：實施例1制得的中藥制劑。
[0086] 1. 2實驗動物：Wistar大鼠，雄性，購自吉林大學實驗動物中屯、，生產(chǎn)許可證號： SCXK-(吉）2008-0005。
[0087] 2.實驗方法
[0088] 取Wistar大鼠，按照體重隨機分為五組，每組10只，分別為青年組（體重5月齡）、 老年組（體重23月齡）、老年組+實施例1中藥制劑高、低劑量組化74、0. 18g/kg)組，老 年組+實施例1中藥制劑高、低劑量組每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥3個月，青年組和老年組 給予等體積蒸饋水，給藥體積均為lOml/kg。末次給藥后1小時，處死大鼠，取下丘腦組織， 采用高效液相層析（HPLC)電化學法，測定大鼠腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量，包括去甲腎上腺 素（肥）、多己胺（DA)、組胺巧-HT)。
[0089] 3.統(tǒng)計學方法：采用SPSS17.0進行統(tǒng)計學處理，組間比較采用方差分析，W P<0. 05表示組間差異有統(tǒng)計學意義。
[0090] 4.結(jié)果：詳見表1
[0091] 表1中藥制劑對老年大鼠單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量的影響rX±S，η= 10)
[0092]
[0093] 與老年組比較，*沖<0. 01，沖<0. 01
[0094] 通過表1可W看出，與青年組比較，老年組大鼠下丘腦肥、DA、5-HT含量顯著下降， 提示老年大鼠中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)出現(xiàn)異常變化。本發(fā)明提供的中藥制劑可明顯提高老年 大鼠下丘腦肥、DA、5-HT含量。 陽0巧]5.結(jié)論
[0096] 本發(fā)明提供的中藥制劑可明顯提高老齡大鼠腦中各種神經(jīng)遞質(zhì)的含量。
[0097] 實施例5
[009引中藥制劑對小鼠學習和記憶機能的影響
[0099] 1.實驗材料
[0100] 1. 1實驗藥物：實施例1制得的中藥制劑；腦復(fù)康片，山東省平原制藥廠產(chǎn)品，批 號：20120220。 陽101] 1. 2實驗動物：KM小鼠，SPF級，雄性，18~22g，購自長春生物制品研究所有限責 任公司，許可證號：SCXK-(吉）2011-0003。 陽102] 1. 3儀器：DT-2000型小鼠跳臺測試箱，成都泰盟科技有限公司。 陽1〇3] 2.實驗方法
[0104] 2. 1動物分組與給藥：取KM小鼠50只，雄性，適應(yīng)性喂養(yǎng)3天，隨機分為六組，每 組10只，分別為對照組、腦復(fù)康片組（0. 3g/kg)、實施例1中藥制劑高、中、低劑量組（0. 52、 0. 26、0. 13g/kg)組，每天灌胃給藥1次，連續(xù)給藥10天，對照組給予等體積蒸饋水，給藥體 積均為lOml/kg。
[0105] 2. 2學習記憶實驗：第9天給藥1小時后，進行跳臺實驗。實驗共2天，第一天為學 習階段，第二天為測試階段。學習階段將小鼠放入反應(yīng)箱內(nèi)適應(yīng)環(huán)境3min，通32v交流電， 記錄5min內(nèi)跳下平臺的錯誤次數(shù)作為學習成績。24虹各組小鼠給藥，30min后進行重復(fù)跳 臺實驗，記錄潛伏期和錯誤次數(shù)，作為小鼠測試成績。
[0106] 3.統(tǒng)計學方法：采用SPSS17.0進行統(tǒng)計學處理，組間比較采用方差分析，W P<0. 05表示組間差異有統(tǒng)計學意義。 陽107] 4.結(jié)果：詳見表2 陽108] 表2中藥制劑對亞硝酸鋼引起的記憶鞏固能力的影響rX±S，η= 10) 陽109]
[0110] 與對照組比較，沖<0. 05 陽111] 由表2可見，第一天錯誤次數(shù)各組間無顯著性差異。第二天模型組小鼠潛伏期明 顯縮短，錯誤次數(shù)明顯增加，表明化學藥物引起的記憶鞏固障礙模型成立。同模型組比較， 本發(fā)明提供的中藥制劑高劑量組潛伏期明顯延長，腦復(fù)康片和本發(fā)明提供的中藥制劑高、 中劑量組均明顯減少錯誤次數(shù)，且高劑量組作用尤其顯著。 陽11引 5.結(jié)論
[0113] 本發(fā)明提供的中藥制劑能明顯提高小鼠學習和記憶能力。
[0114] 實施例6
[0115] 中藥制劑對亞硝酸鋼所致記憶鞏固障礙的影響
[0116] 1.實驗材料
[0117] 1. 1實驗藥物：實施例1制得的中藥制劑；腦復(fù)康片，山東省平原制藥廠產(chǎn)品，批 號：20120220。 陽1