對照組，將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組，每 組20只，為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量 2組、和陽性對照組。其中空白對照組、模型組給等量的蒸饋水；高劑量1組、中劑量1組、 低劑量1組分別灌胃本發(fā)明實施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量；高劑量2組、 中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發(fā)明實施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量； 陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z10910009)，給藥劑量 見表1，每日1次，第7日給藥后，對各組大鼠進行麻醉，常規(guī)消毒后，剖開腹腔，給空白對照 組大鼠前列腺腹葉注射等量的滅菌生理鹽水，其余各組大鼠分別注射滅菌耳朵消持靈注射 液，然后逐層縫合，再繼續(xù)灌胃給藥共計20天。末次給藥30min后，處死各組動物，摘取前 列腺，按摩法取10μ1前列腺液，在顯微鏡下數(shù)白細胞數(shù)，另取前列腺液涂片，鏡下觀察卵 憐脂小體密度。實驗結(jié)果見表1、表2。
[0032] 表1本發(fā)明藥物組合物對非細菌性前列腺炎模型大鼠白細胞總數(shù)的影響
注：與空白對照組比較，#Ρ<〇. 05，##Ρ<0. 01 ;與模型組比較，Αρ<〇. 05，ΑΑρ<〇. 01，與陽 性對照組比較，*Ρ<〇. 05。
[0033] 表2本發(fā)明藥物組合物對大鼠前列腺炎的卵憐脂小體密度的影響
注：與空白對照組比較，#P<〇. 05，##P<0. 01;與模型組比較，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，與陽 性對照組比較，*P<〇. 05。
[0034] 從表1可W看出，與模型組對比，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組的白細胞總 數(shù)顯著降低，模型組相比具有極顯著性的變化（P<〇. 01);高劑量組和低劑量組與陽性對照 組相比具有顯著性的變化（P<〇. 05)。
[0035] 從表2可W看出，與模型組對比，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠前列 腺炎的卵憐脂小體密度顯著增加，模型組相比具有極顯著性的變化（P<〇. 01);高劑量組和 低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化（P<〇. 05)，說明本發(fā)明中藥組合物能夠有效 的降低大鼠非細菌性前列腺液中白細胞總數(shù)和增加大鼠前列腺液中的卵憐脂小體密度。
[0036] 2、本發(fā)明藥物組合物對大鼠細菌性前列腺炎的影響 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，體重150-220g，20只 健康雄性Wistar大鼠為空白對照組，將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組，每 組20只，為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量 2組、和陽性對照組。其中空白對照組、模型組給等量的蒸饋水；高劑量1組、中劑量1組、 低劑量1組分別灌胃本發(fā)明實施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量；高劑量2組、 中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發(fā)明實施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量； 陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z10910009)，給藥劑量 見表1，每日1次。除空白對照組大鼠外，各組大鼠的前列腺腹葉內(nèi)葉注入1.5X107個/ml 大腸埃希氏菌菌液0. 1ml，空白對照組注入滅菌的等量生理鹽水，連續(xù)灌胃給藥共計25天。 末次給藥30min后，處死各組動物，摘取前列腺，按摩法取10μ1前列腺液，在顯微鏡下數(shù)白 細胞數(shù)，另取前列腺液涂片，鏡下觀察卵憐脂小體密度。實驗結(jié)果見表3、表4。
[0037] 表3本發(fā)明藥物組合物對細菌性前列腺炎模型大鼠白細胞總數(shù)的影響
注：與空白對照組比較，#P<〇. 05，><0. 01 ;與模型組比較，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，與陽 性對照組比較，*P<〇. 05, **P<0. 05。
[0038] 表4本發(fā)明藥物組合物對細菌性前列腺炎的卵憐脂小體密度的影響
注：與空白對照組比較，#P<〇. 05，##P<0. 01 ;與模型組比較，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，與陽 性對照組比較，*P<〇. 05。
[0039] 從表3可W看出，與模型組對比，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠白細 胞總數(shù)顯著降低，具有極顯著性的變化（P<〇. 01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比 具有顯著性的變化（P<〇. 05)。
[0040] 從表4可W看出，與模型組對比，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠前 列腺炎的卵憐脂小體密度顯著增加，高劑量組、中劑量組和低劑量組與模型組相比具有 極顯著性的變化（P<〇. 01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化 (P<0. 05)，說明本發(fā)明中藥組合物能夠有效的降低大鼠非細菌性前列腺液中白細胞總數(shù)和 增加大鼠前列腺液中的卵憐脂小體密度。
[0041] 3、本發(fā)明藥物組合物對大鼠前列腺增生的影響 取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只，體重150-220g，20只 健康雄性Wistar大鼠為空白對照組，將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組，每 組20只，為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量 2組、和陽性對照組。除空白對照組10只外，其他5組均摘除雙側(cè)睪丸，8天后，每只大鼠每 天注射丙酸睪酬5ml/kg，連續(xù)30天，誘發(fā)大鼠前列腺增生。其中空白對照組、模型組給等量 的蒸饋水；高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組分別灌胃本發(fā)明實施例1制備得到的藥物 組合物的高、中、低劑量；高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發(fā)明實施例2制 備得到的藥物組合物的高、中、低劑量；陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業(yè)有限公 司生產(chǎn)，國藥準字Z10910009)，給藥劑量見表5,每日1次，連續(xù)給藥30天后，處死大鼠，摘 除雙側(cè)前列腺腹葉稱重，計算前列腺濕重系數(shù)。實驗結(jié)果如表5。
[0042] 表5本發(fā)明藥物組合物對大鼠前列腺增生腺體濕重系數(shù)的影響
注：與空白對照組比較，#P<〇. 05，##P<0. 01 ;與模型組比較，Ap<〇. 05，AAp<〇. 01，與陽 性對照組比較，*P<〇. 05。
[0043] 從表5中可W看出，與模型組對比，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組的腺體 濕重系數(shù)顯著降低，高劑量組、中劑量組和低劑量組與模型組相比具有極顯著性的變化 (P<0. 01)。高劑量組和中劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化（P<0. 05)，表明本發(fā) 明藥物組合物對丙酸睪酬所致大鼠前列腺增生有明顯抑制作用。
[0044] W上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定 本發(fā)明的具體實施只局限于運些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在 不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的 保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的 原料制成：艾葉10-25份、黃芪9-20份、黃柏8-15份、生地黃8-15份、地膚子3-10份、土茯 苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、車前草3-6份、山藥2-6份和甘草1-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由 以下重量份數(shù)的原料制成：艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、生地黃8份、地膚子3份、土茯 苓6份、云芝6份、木通3份、車前草3份、山藥2份和甘草1份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由 以下重量份數(shù)的原料制成：艾葉20份、黃芪15份、黃柏12份、生地黃12份、地膚子6份、土 茯苓9份、云芝9份、木通6份、車前草4份、山藥4份和甘草5份。4. 如權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由 以下重量份數(shù)的原料制成：艾葉25份、黃芪20份、黃柏15份、生地黃15份、地膚子10份、 土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車前草6份、山藥6份和甘草10份。5. 如權(quán)利要求1-4任一項所述的治療前列腺炎的藥物組合物，其特征在于：所述藥物 組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療前列腺炎的藥物組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，該藥物組合物由以下原料制備而成：艾葉、黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車前草、山藥和甘草。本發(fā)明提供的藥物組合物可以有效的降低大鼠的非細菌性或細菌性前列腺液中的白細胞總數(shù)，增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度，減少大鼠腺體濕重系數(shù)，對前列腺炎具有顯著的治療效果。而且本發(fā)明的藥物組合物還具有清熱解毒等功效，有利于前列腺炎患者的康復(fù)。
【IPC分類】A61K36/90, A61K36/896, A61P13/08
【公開號】CN105412511
【申請?zhí)枴緾N201510988911
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月28日