治療ⅲａ型前列腺炎的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] IIIA型前列腺炎是臨床較為常見的泌尿外科疾病，IIIA型前列腺炎即慢性非細菌 性前列腺炎，其病程總長，容易復發(fā)，給患者生活造成嚴重影響。慢性前列腺炎（CAP)，是以 排尿異常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障礙和焦慮、失眠、抑郁、記憶力下降等精神神經(jīng)癥 狀的一類綜合征。1995年美國國立衛(wèi)生院（NIH)將本病歸類命名為III型前列腺炎，它嚴重 影響患者的身心健康，同時也是許多其它男科疾病的根源之一。由于病因復雜，發(fā)病機制尚 無定論，臨床治療效果多不能盡如人意，所以對本病的研究一直以來是學科熱點。隨著分子 生物學和免疫學的發(fā)展，在多數(shù)研究不能證實致病菌感染的存在，卻在前列腺組織內(nèi)出現(xiàn) 炎性浸潤病理改變的情況下，研究者提出CAP的發(fā)病機制可能是自身免疫反應。由此，作為 參與免疫應答和炎癥過程的細胞因子就成為研究CAP病理機制和進行療效評價的主要觀 察指標。中醫(yī)學對CAP認識，是以發(fā)病和臨床癥狀特點為主辨識，病屬精濁、白淫范疇。病 因病機復雜多變，但總體認為濕熱、瘀滯、腎虛為其最主要病理特征。
[0003] 哉果：為傘形科植物西藏棱子序 Pleurospermum hookeri C. B. Clarde var. thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ;P. tibetanicum Wolff.]的根或全 草。夏、秋季采收，洗凈泥土，曬干?！拘晕丁课陡?；辛；性溫?！練w經(jīng)】歸脾；胃；腎經(jīng)?！竟?能主治】理氣健胃；活血利溫。主消化不良；腹痛；腎炎；腰痛；月經(jīng)不調；黃水病?！局参?原形態(tài)】多年生草本，高20_40cm。全株無毛。根細圓柱形，暗褐色，徑4_6mm。莖直立，單 一或叢生，圓柱形，有條紋。莖生葉多數(shù)，連葉柄長10-20cm ;葉片輪廓三角形，二至三回羽 狀分裂，羽片7-9對，一回羽片披針形或卵狀披針形，末回裂片寬楔形，長寬各約5mm，羽片 深裂呈線形小裂片；莖上部葉與基生葉同形，葉柄呈鞘狀。復傘形花序頂生或側生；總苞片 5-7,線狀披針形，頂端尾狀分裂，邊緣淡褐色透明膜質；傘輻6-12 ;小總苞片7-9,與總苞片 同形；小傘形花序花多數(shù)，萼齒狹三角形；花瓣白色，近圓形；花藥暗紫色；花柱短，叉開。雙 懸果卵圓形，長3-4_，果棱有狹翅，每棱槽內(nèi)有油管3,合生面油管6。花期8月，果期9-10 月。收載于中藥大辭典。
[0004] 草本三角楓：本品為傘形科植物川滇變豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，曬干?！拘晕丁啃痢⑽⒖?，溫?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快?風濕；通經(jīng)絡。主風濕痹痛；筋脈拘攣；跌打損傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高30-70cm。 全株無毛。根粗短，有多數(shù)細長支根。莖直立，上部立，上部2-4叉狀分枝。基生葉葉柄長 5-20cm，基部有寬膜質鞘。葉片近革質，心狀三角形成圓腎形，長2. 5-8cm，寬2. 5-9cm，掌狀 三溶裂，中間裂片寬倒卵形，側面裂片鞭形卵狀披針形，有時又有1-2深缺刻，邊緣有粗圓 鋸齒，齒端有短尖頭，掌狀脈3-5。復傘形花序頂生；總苞片數(shù)個，線形；傘輻少數(shù)；小總苞片 7-10,線形；小傘形花序有花約10個；萼齒線狀披針形；花瓣倒卵形，白色或粉紅色；花柱 向外展開。雙懸果倒圓錐狀，長約2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈鉤狀，金黃色或紫紅色；分 生果橫剖面呈圓形，胚乳腹面平直，油管小，不明顯?；?、果期7-10月。收載于中藥大辭典。
[0005] 厚皮香花：本品為山茶科厚皮香屬植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera(Wight et Arn.) Sprague的花。7-8月采集，曬干?！竟δ苤髦巍繗⑾x止癢。主擠癬瘙癢?！驹?態(tài)】厚皮香灌木或小喬木，高3-8m，全體無毛。樹皮灰褐色；小枝粗壯，圓柱形，帶棕褐色， 近輪生或多次分叉。單葉互生，常數(shù)枚簇生枝端；葉柄長5-15_ ;葉片革質，長圓狀倒卵形 或橢圓形，長4-llcm，寬2. 5-5cm，先端急尖、漸尖或鈍，基部楔形或漸狹而下延，全緣，中脈 在上面下陷，側脈不明顯?；▋尚?，單生葉腋或簇生小枝頂端；花淡黃色，徑約I. 8cm ;花梗 長l-2cm，通常下彎；小荀片2，卵狀三角形；萼片5,幾圓形，長約4mm，基部稍連合，宿存； 花瓣5,倒卵狀篦形，長5-8mm，基部合生；雄蕊多數(shù)，排成兩輪；子房上位，2-3室，花柱1，粗 短，柱頭3裂。蒴果為干燥的漿果狀，近球形或橢圓狀卵形，徑1-1. 5cm，黃色。種子紅色。 花期7-8月，果期8-10月。收載于中藥大辭典。
[0006] 面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wall. [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁扛饰?苦；平?！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)。【功能主治】健脾；利濕；調經(jīng)。主脾胃虛弱；消化不良；小兒 吐乳；疳積；五淋；帶下；月經(jīng)不調?！拘誀睢扛o細長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細縱 皺紋。莖細長，常盤曲扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質脆，易折斷。葉 互生，有長柄，葉片淡綠色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡?！净瘜W成 份】根莖含防已內(nèi)酯（columbin)，掌葉防已堿（palmatine)。葉含山柰酸-3-半乳苷 (kaempferol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
[0007] 桑根酮 D(Sanggenon D):CAS 號 81422_93-7,分子式 C40H36O12,分子量 7〇8· 7I?！舅?理作用】抗高血壓（大白鼠 iv，〇. 5~2. Omg/kg);抑制花生四烯酸新陳代謝（大白鼠血小板 聚集中，抑制血栓烷B2的形成，IC50=48. 3umo/L) ;cAMP磷酸二酯酶抑制劑（IC50=26gmol/ U?！境煞謥碓础可０灼orus alba。
[0008] 桑根酮D化學結構：
桑根酮 D (Sanggenon D)〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療III A型前列腺炎的藥物 組合物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的： 制成該治療ΠΙΑ型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 草本三角楓500-520重量份厚皮香花180-200重量份桑根酮D10-12重量份哉果 120-140重量份面根藤40-60重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 草本三角楓510重量份厚皮香花190重量份桑根酮Dll重量份哉果130重量份面 根藤50重量份。
[0012] -種治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] 一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥 組成的治療IIIA型前列腺炎藥物。
[0014] 一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：草本三角楓500-520重量份厚皮香花180-200重量份桑 根酬D10-12重量份哉果120-140重量份面根藤40_60重量份； 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：草本三角楓510重量份厚皮香花190重量份桑根酮Dll 重量份哉果130重量份面根藤50重量份； 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 一種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療III A型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化 學藥或中藥組成治療IIIA型前列腺炎藥物。
[0018] 物組合物治療前列腺炎療效顯著，可顯著緩解III型前列腺炎患者的疼痛和下尿路 癥狀，降低NIH-CPSI評分和EPS的白細胞數(shù)量。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1 :治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：草本三角楓510g厚 皮香花190g桑根酮Dllg哉果130g面根藤50g ; 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥