液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2 :治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：草本三角楓500g厚 皮香花200g桑根酮DlOg哉果140g面根藤40g ; 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實施例3 :治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：草本三角楓520g厚 皮香花180g桑根酮D12g哉果120g面根藤60g ; 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實施例4 :片劑的制備 取實施例1藥物組合物153g，加入淀粉77g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素 llg，硬脂 酸鎂lg，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0023] 實施例5 :膠囊的制備 取實施例2藥物組合物137g，加入淀粉63g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024] 實施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 21 Ig水?。?0°C )加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物23g，充 分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為4°C，滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面為2. 4cm，滴速以每分46滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面 的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實施例7 :治療III A型前列腺炎的藥物組合物 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 草本三角楓409重量份哉果48重量份面根藤24重量份。
[0026] 實施例8 :治療III A型前列腺炎的藥物組合物 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑根酮D2重量份哉果140重量份面根藤26重量份。
[0027] 實施例9 :治療III A型前列腺炎的藥物組合物 治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑根酮D5重量份哉果30重量份面根藤210重量份。
[0028] 實驗例1 :治療III A型前列腺炎的試驗研究 一、材料、對象與方法 1、病例選擇 選擇2013年2月-2014年2月在我市某醫(yī)院泌尿外科門診就診的56例III型前列腺炎 患者。III A型前列腺炎44例，III B型12例；年齡20~50歲，平均年齡28. 6歲；輕度14 例，中度27例，重度15例。
[0029] 診斷標準：病史，直腸指檢，前列腺液（EPS)常規(guī)檢查，慢性前列腺炎癥狀指數(shù) (NIH-CPSI)評分和兩杯法等。
[0030] 排除標準：其他類型前列腺炎和下尿路其他疾病患者，合并嚴重的心腦疾病及精 神病等其他無法配合治療的患者，藥物過敏患者。
[0031] 2、藥品與儀器 藥物組合物(實施例藥物組合物批號20120915)。前列康片（商品名：普樂安片），規(guī) 格：每片0.5g，批號：20130614130218,浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)。XD-6000X前 列腺液檢查分析儀，徐州信達醫(yī)療電子設(shè)備有限公司產(chǎn)品。
[0032] 3、治療方案 停用其他相關(guān)藥物2周以上。對照組28例III型前列腺炎患者口服前列康片每日2 g， 分三次服用，服用6周；治療組28例III型前列腺炎患者口服藥物組合物每日2g，分三次服 用，服用6周。治療期間，囑患者戒酒及辛辣刺激食物，避免憋尿及久坐。
[0033] 4、療效判定標準 治療前和治療6周后，進行NIH-CPSI評分并復(fù)查EPS常規(guī)。用NIH-CPSI中疼痛和尿 路癥狀進行問卷式評分，其中輕度1~10分，中度11~20分，重度21~31分。治愈： NIH - CPSI評分0分，EPS正常。顯效：III A型為NIH-CPSI評分較治療前下降彡25%和 EPS白細胞減少彡25% ;III B型為NIH-CPSI評分較治療前下降彡25%。有效：NIH-CPSI評 分下降多25%，伴或不伴有EPS白細胞減少。無效：NIH-CPSI評分和白細胞減少均< 25%。 總有效=治愈+顯效+有效。用藥期間觀察藥物不良反應(yīng)。
[0034] 5、統(tǒng)計學處理 用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析。組間樣本率比較用X2檢驗，計量資料用t檢驗。
[0035] 二、結(jié)果 1、治療結(jié)果 藥物組合物治療6周后，患者總有效率為92. 9%。其中，治愈10例；顯效8例；有效8 例；無效2例。輕中度患者有效率為92. 3%，重度患者有效率93. 3%。
[0036] 2、治療前后NIH-CPSI評分及EPS白細胞數(shù)量變化 治療后，NIH-CPSI評分及EPS白細胞數(shù)目較治療前均顯著下降（P < 0. 05)，見表1。
[0037] 表1治療前后NIH - CPSI及EPS-WBC比較
注：與治療前比較*P < 0.05。
[0038] 3、安全性評價 服藥期間，治療組未觀察到嚴重藥物不良反應(yīng)，1例患者出現(xiàn)輕度的胃部不適癥狀，均 可耐受，將服藥時間改為飯后服用后，癥狀緩解。
[0039] 結(jié)果表明，藥物組合物治療前列腺炎療效顯著，可顯著緩解III型前列腺炎患者的 疼痛和下尿路癥狀，降低NIH-CPSI評分和EPS的白細胞數(shù)量。
【主權(quán)項】
1. 一種治療ΠΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的 組成和重量份為： 草本三角楓500-520重量份厚皮香花180-200重量份桑根酮D10-12重量份哉果 120-140重量份面根藤40-60重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥 物組合物的原料藥的組成和重量份為： 草本三角楓510重量份厚皮香花190重量份桑根酮D11重量份哉果130重量份面 根藤50重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合 物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合 物與化學藥或中藥組成的治療IIIΑ型前列腺炎藥物。5. -種治療ΙΙΙΑ型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：草本三角楓500-520重量份厚皮香花180-200重量份桑 根酬D10-12重量份哉果120-140重量份面根藤40_60重量份； 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在 于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：草本三角楓510重量份厚皮香花190重量份桑根酮D11 重量份哉果130重量份面根藤50重量份； 制備方法：按原料藥配比取草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤，混勻，用重 量百分比濃度61%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為2. 5 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃 縮至相對密度1. 07,濾過，藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度82%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙 醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在 于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療IIIA型前列腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在 于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療ΙΙΙΑ型前列腺炎藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療ⅢＡ型前列腺炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以草本三角楓、厚皮香花、桑根酮D、哉果、面根藤為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療ⅢＡ型前列腺炎療效顯著。
【IPC分類】A61P13/08, A61K31/352, A61K36/82
【公開號】CN105267447
【申請?zhí)枴緾N201510871911
【發(fā)明人】邵培財
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年12月3日