專利名稱：一種治療前列腺炎的栓劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及了ー種用于治療前列腺炎，尤其對由前列腺炎引起的泌尿障礙有很好療效的經(jīng)肛門給藥的脂溶性栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺炎是男性泌尿系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病癥。長期的前列腺炎有可能導(dǎo)致尿毒癥的發(fā)生?，F(xiàn)在，前列腺炎在我國中老年男性中發(fā)病率高，60歲以上老年男性的發(fā)病率在40%以上，對患者的生活和健康造成了較大影響。鹽酸坦洛新是一種治療前列腺炎的特效藥物之一，但其ロ服制劑毒副作用較強(qiáng)，在產(chǎn)生治療作用的同時對胃刺激性太-可造成胃潰瘍?，F(xiàn)在多以制成腸溶片或緩釋膠囊的方法減小對胃的刺激，但無形中也増加了制藥的成本。在生理解剖學(xué)中，前列腺的位置與大腸末端緊貼，因此將該藥物制成栓劑輔以涼血止 血，消腫止痛的中藥，藥物將通過被動轉(zhuǎn)運(yùn)的方式到達(dá)病灶，此法可有效降低藥物的毒副作用，并提高療效，同時又可緩解“十男九痔”的尷尬局面。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之ー是提供一種治療前列腺炎的脂溶性栓劑藥物，本品同時可有效緩解痔瘡的癥狀；目的之ニ是提供達(dá)到目的之一的該藥物的制備方法。本發(fā)明的目的之一可通過如下技術(shù)措施來實現(xiàn)一種治療前列腺炎的栓劑，它是由下列重量比的原料藥制成的栓劑鹽酸坦洛新O. 3-0. 5份黃柏5-15份穿心蓮 5_15份血竭O. 4~1份36型混合脂肪酸甘油酯100份。所述的的栓劑，它是由下列重量比的原料藥制成的栓劑鹽酸坦洛新O. 4份黃柏10份穿心蓮 10份血竭O. 6份36型混合脂肪酸甘油酯100份。所述的治療前列腺炎的栓劑的制備方法，包括以下步驟第一歩按照重量份數(shù)選取黃柏、穿心蓮混合、粉碎、95% (v/v)こ醇浸泡，こ醇量以沒藥半指為宜，浸泡應(yīng)超過24小時，備用；第二步將浸泡的原料藥加水加熱回流提取2次，每次1-2小時；第三步將上述水提取后的藥渣加こ醇加熱回流提取2次，每次1-2小時；第四步將上述第二步、第三步兩種提取液分別回收溶劑后合并，井高壓滅菌消毒，制成浸膏；第五步按照份數(shù)選取血竭研磨成粉，同時按照份數(shù)選取鹽酸坦洛新，然后將浸膏、血竭粉和鹽酸坦洛新與36型混合脂肪酸甘油酯混合制成栓劑；所述的方法，所述第三步中加向藥渣中加入5-8倍藥渣重量的60% -90% (v/v)こ醇，加熱回流提取兩次。經(jīng)由肛門給藥，進(jìn)入肛門后向直腸內(nèi)再推半指即可，成人用本發(fā)明劑量，毎次5-8克，毎日1-2次，連用30天為ー個療程，一個療程以后本品治療慢性前列腺炎30例的總有效率為94. 8% ο
具體實施例方式以下結(jié)合具體實施例，對 本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。實施例I :取黃柏500g，另取穿心蓮500g，混合后粉碎，加入5-10升95% (v/v)乙醇浸泡24小時，將浸泡的原料藥加水加熱回流提取2次，每次1-2小時；將上述水提取后的藥渣加こ醇(5-8倍藥渣重量的60% -90%こ醇)加熱回流提取2次，每次1-2小時(沸騰后計時)；兩部分溶液分別回收溶劑，然后混勻浸膏；取血竭40g打粉，過80目篩；另取鹽酸坦洛新30g，按常規(guī)與熔化的適量栓劑基質(zhì)混合研磨，制成栓劑。實施例2 :取黃柏lOOOg，另取穿心蓮lOOOg，混合后粉碎，加入10-15升95% (v/V)こ醇浸泡24小時，將浸泡的原料藥加水加熱回流提取2次，每次1-2小時；將上述水提取后的藥渣加こ醇加熱回流提取2次，毎次1-2小時(沸騰后計吋)；兩部分溶液分別回收溶劑，然后混勻浸膏；取血竭70g打粉，過80目篩；另取鹽酸坦洛新40g，將浸膏、血竭與熔化的適量栓劑基質(zhì)混合研磨，制成栓劑。實施例3 :取黃柏1500g，另取穿心蓮1500g，混合后粉碎，加入15-20升95% (v/V)こ醇浸泡24小吋，將浸泡的原料藥加水加熱回流提取2次，每次1-2小時；將上述水提取后的藥渣加こ醇加熱回流提取2次，毎次1-2小時(沸騰后計吋)；兩部分溶液分別回收溶劑，然后混勻浸膏；取血竭IOOg打粉，過80目篩；另取鹽酸坦洛新50g，將浸膏、血竭與熔化的適量栓劑基質(zhì)混合研磨，制成栓劑。實施例4 :取黃柏500g、穿心蓮500g制成流動浸膏粉，與血竭粉40g、鹽酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注模，冷卻后取出，制成成品，用于治療輕度前列腺炎伴有輕度痔瘡者。實施例5 :取黃柏lOOOg，穿心蓮IOOOg制成流動浸膏，與血竭粉70g、鹽酸坦洛新40g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注摸，冷卻后取出，制成要求的栓劑，用于治療中度前列腺炎伴有中度痔瘡者。實施例6 :取黃柏1500g、穿心蓮1500g制成流動浸膏，與血竭粉100g、鹽酸坦洛新50g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注模，冷卻后取出，制成要求的栓劑，用于治療中度前列腺炎伴有重度痔瘡者。實施例7 :取黃柏lOOOg，穿心蓮IOOOg制成流動浸膏，與血竭粉60g、鹽酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注摸，冷卻后取出，制成成品，用于治療輕度前列腺炎伴有輕微痔瘡癥狀。實施例8 :取黃柏1000g、穿心蓮IOOOg制成流動浸膏，與血竭粉60g、鹽酸坦洛新40g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注摸，冷去后取出，制成要求的栓劑，用于通用性治療。實施例9 :取黃柏500g、穿心蓮500g制成流動浸膏，與血竭粉40g、鹽酸坦洛新30g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注摸，冷卻后取出，制成成品，用于治療輕度前列腺炎。實施例10 :取黃柏500g，穿心蓮500g制成流動浸膏，與血竭粉40g、鹽酸坦洛新50g及熔化的36型混合脂肪酸甘油酯IOkg混合均勻，注模，冷卻后取出，制成成品，用于治療中度前列腺炎。實施例11 采用實施例9所制備的藥物，進(jìn)行了臨床試驗觀察，經(jīng)由肛門給藥，進(jìn)入肛門后向直腸內(nèi)再推半指即可，成人用本發(fā)明劑量，毎次5-8克，毎日1-2次，連用30天為ー個療程，一個療程以后本品治療慢性前列腺炎30例的總有效率為94. 8%。①臨床觀察對其主要癥候的改善療效顯著，如陰部脹痛、小腹拘急、腰隱痛、小便淋漓及澀痛的有效率均達(dá)到96. 2% ;②對前列腺局部體征療效，如腺體硬韌及壓痛的有效率分別為82. 1%和90. 8% (P < 0.01) 在降低前列腺液白細(xì)胞數(shù)方面，治療有效率為92. 5% ;④在增加卵磷脂小體方面，治療組有效率為93.0%。本品治療慢性前列腺炎過程中，臨床實驗結(jié)果顯示以連服三個療程后其療效較為滿意。本品臨床試驗期間，經(jīng)治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖均未見異常。說明該藥對人體心、肝、腎功能無損害。臨床上亦無明顯不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)理解的是，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺炎的栓劑，其特征在于，它是由下列重量比的原料藥制成的栓劑 鹽酸坦洛新O. 3-0. 5份黃柏5-15份 穿心蓮5-15份血竭O. 4-1份 .36型混合脂肪酸甘油酯100份。
2.如權(quán)利要求I所述的的栓劑，它是由下列重量比的原料藥制成的栓劑 鹽酸坦洛新O. 4份黃柏10份 穿心蓮 10份血竭O. 6份 .36型混合脂肪酸甘油酯100份。
3.—種如權(quán)利要求I或2所述的治療前列腺炎的栓劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 第一歩按照重量份數(shù)選取黃柏、穿心蓮混合、粉碎、95% (v/v)こ醇浸泡，こ醇量以沒藥半指為宜，浸泡應(yīng)超過24小時，備用； 第二步將浸泡的原料藥加水加熱回流提取2次，每次1-2小時； 第三步將上述水提取后的藥渣加こ醇加熱回流提取2次，毎次1-2小時； 第四步將上述第二步、第三步兩種提取液分別回收溶劑后合并，井高壓滅菌消毒，制成浸膏； 第五步按照份數(shù)選取血竭研磨成粉，同時按照份數(shù)選取鹽酸坦洛新，然后將浸膏、血竭粉和鹽酸坦洛新與36型混合脂肪酸甘油酯混合制成栓劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述方法，其特征在于，所述第三步中加向藥渣中加入5-8倍藥渣重量的60%-90% (v/v)こ醇，加熱回流提取兩次。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療前列腺炎的栓劑及其制備方法，它是由下列重量比的原料藥制成的栓劑鹽酸坦洛新，0.3-0.5份，黃柏，5-15份，穿心蓮，5-15份，血竭，0.4-1份，36型混合脂肪酸甘油酯100份。經(jīng)由肛門給藥，進(jìn)入肛門后向直腸內(nèi)再推半指即可，成人用本發(fā)明劑量，每次5-8克，每日1-2次，連用30天為一個療程，一個療程以后本品治療慢性前列腺炎30例的總有效率為94.8％。
文檔編號A61P13/08GK102688358SQ20121019146
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月11日
發(fā)明者張起輝, 楊亞楠, 王瑾, 蔣壁蔚, 閆政清 申請人:重慶大學(xué)