聲門(mén)下抽吸系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】聲門(mén)下抽吸系統(tǒng)
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2010年6月25日、申請(qǐng)?zhí)枮?01080034057.3、發(fā)明名稱(chēng)為“聲門(mén)下抽吸系統(tǒng)”的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
【背景技術(shù)】
[0002]氣管插管術(shù)涉及將被稱(chēng)作是氣管導(dǎo)管的空心管狀部件插入患者的氣管內(nèi)。導(dǎo)管可以經(jīng)口插入或者不太理想地經(jīng)鼻插入或者可以通過(guò)咽喉正面的切口經(jīng)頸部插入。如果導(dǎo)管是經(jīng)口或經(jīng)鼻插入的，則其被稱(chēng)為氣管內(nèi)導(dǎo)管，如果導(dǎo)管是經(jīng)咽喉正面插入的，則其被稱(chēng)為氣管造口管或氣管插管。這兩種導(dǎo)管在本文中都被稱(chēng)為氣管導(dǎo)管。氣管導(dǎo)管進(jìn)入氣管并終止在隆凸骨上方的位置，該位置在介于第二胸椎和第四胸椎之間的位置的前面。氣體可隨后通過(guò)氣管導(dǎo)管的中心腔被引入，再進(jìn)入患者的肺臟。
[0003]氣管插管術(shù)的根本目的是當(dāng)患者無(wú)法進(jìn)行由正常呼吸誘發(fā)的換氣時(shí)機(jī)械地給患者的肺臟換氣。插管術(shù)還可以用于在介入手術(shù)中施加麻醉氣體。理想的是將氣管導(dǎo)管四周的通路密封，從而在機(jī)械換氣過(guò)程中保持足夠的空氣壓力用以迫使空氣進(jìn)入肺臟以及阻止氣體經(jīng)導(dǎo)管逸出(例如“短路”或者繞過(guò)肺臟)?？梢酝ㄟ^(guò)使用在氣管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端環(huán)繞氣管導(dǎo)管的充氣套箍或氣囊件來(lái)形成這樣的密封。當(dāng)氣管導(dǎo)管已被插入患者氣管時(shí)，充氣套箍通常會(huì)位于隆凸骨上方3厘米到5厘米處并位于管狀氣管內(nèi)。
[0004]—旦充氣，套箍就將接觸氣管管壁，借此密封氣管并且阻止經(jīng)氣管導(dǎo)管輸入的氣體簡(jiǎn)單地逆行過(guò)程，即在離開(kāi)導(dǎo)管遠(yuǎn)端后，圍繞導(dǎo)管向上回流而經(jīng)口逸出。盡管已經(jīng)證實(shí)此類(lèi)治療對(duì)于那些身患慢性或急性呼吸疾病的患者是成功的，但仍然存在幾種常見(jiàn)的并發(fā)癥。
[0005]最普遍的一種并發(fā)癥被稱(chēng)為呼吸機(jī)相關(guān)性(或獲得性)肺炎(VAP)。有時(shí)接受氣管插管術(shù)的患者會(huì)患上由肺臟感染引發(fā)的這種肺炎，可能是在插管時(shí)由繞過(guò)會(huì)厭后進(jìn)入氣管和肺臟的污染的淤積分泌物引起的。會(huì)厭通常起到氣門(mén)作用，會(huì)厭有選擇地關(guān)閉進(jìn)入氣管和肺臟的入口以阻止分泌物和微粒物的進(jìn)入。然而，當(dāng)氣管導(dǎo)管就位時(shí)，會(huì)厭保持開(kāi)啟狀態(tài)，通常被引導(dǎo)離開(kāi)氣管并進(jìn)入消化系統(tǒng)的分泌物，則代之以沿氣管的管路匯集在充氣套箍的上方。
[0006]這類(lèi)感染性分泌物達(dá)到肺臟最危險(xiǎn)的時(shí)刻之一是機(jī)械換氣中斷之時(shí)。特別是當(dāng)對(duì)氣管插管的需求終止時(shí)，將氣管導(dǎo)管的充氣套箍放氣以便可將氣管導(dǎo)管抽離患者。之后，已經(jīng)匯集在充氣套箍上方空間的感染性分泌物被釋放并自由流入肺臟，在此可能發(fā)生支氣管炎或肺炎。也存在著在氣管導(dǎo)管就位期間內(nèi)因吸入可能滲漏過(guò)氣管導(dǎo)管套箍的分泌物而使感染性分泌物到達(dá)肺臟的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]將這些分泌物從氣管導(dǎo)管套箍上方除去很可能會(huì)降低此類(lèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，并且具有充氣套箍和抽吸裝置的氣管導(dǎo)管已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中廣為人知。例如，將單腔抽吸管與氣管導(dǎo)管相結(jié)合是眾所周知的。該抽吸導(dǎo)管提供恒定抽吸或抽空的裝置，用于對(duì)任何在充氣套箍上方積聚于氣管內(nèi)的淤積分泌物進(jìn)行抽吸或抽空。然而，對(duì)于這些現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管仍然有一些關(guān)注。用于抽吸導(dǎo)管的單腔在近似恒定的抽吸下經(jīng)常導(dǎo)致對(duì)氣管粘膜進(jìn)行直接抽吸，這又可能會(huì)引起粘膜損傷。另一個(gè)與單抽吸腔有關(guān)的主要問(wèn)題是，單抽吸腔也會(huì)遭遇堵塞或閉塞，從而可能致使其完全無(wú)用。分泌物可能相當(dāng)粘滯，會(huì)堵塞位于套箍(抽吸孔)上方的抽吸腔開(kāi)口，或者分泌物會(huì)流入抽吸腔并且聚集在氣管內(nèi)壁上，以致該腔內(nèi)的氣流在此處被截?cái)唷?br>[0008]人們做了許多嘗試來(lái)解決其中一些問(wèn)題。例如美國(guó)專(zhuān)利US4305392為避免損傷氣管粘膜而提供一種具有抽吸腔的氣管導(dǎo)管，抽吸腔終止于抽吸腔室，而抽吸腔室呈現(xiàn)為具有四個(gè)孔的隆凸的形狀。美國(guó)專(zhuān)利US4840173提供一種具有多個(gè)開(kāi)孔的抽吸導(dǎo)管，該抽吸導(dǎo)管可被用于抽空在充氣套箍上方積聚的分泌物，仍希望抽吸管路不會(huì)粘附到氣管上。美國(guó)專(zhuān)利US5143062公開(kāi)一種雙管腔，空氣可以通過(guò)雙管腔循環(huán)，通過(guò)與管腔連通的抽吸口形成間接柔和的抽吸過(guò)程。然而，這種設(shè)計(jì)沒(méi)有提供吸出分泌物所必需的充足吸力并且容易堵塞。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)2008/0121236公開(kāi)一種抽吸設(shè)備和連接器，其允許將溶液注射進(jìn)抽吸管路。在’ 236專(zhuān)利申請(qǐng)中不存在能允許氣門(mén)回復(fù)到自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置或缺省位置的機(jī)構(gòu)，在自動(dòng)故障保險(xiǎn)位置或缺省位置，在使用者用完該裝置后恢復(fù)對(duì)抽吸腔的抽吸。
[0009]針對(duì)抽吸腔堵塞的當(dāng)前解決方法是移出氣管導(dǎo)管并換用其它導(dǎo)管，因此要打開(kāi)系統(tǒng)，或者省去對(duì)套箍上方空間的抽吸。顯然，這些解決方法因其取消設(shè)置抽吸腔的作用而并不令人滿(mǎn)意。將從套箍上方空間抽吸分泌物的步驟省卻導(dǎo)致這類(lèi)流體的積聚并允許這些已存在的液體在導(dǎo)管最終被移除時(shí)流入肺臟，可能引發(fā)VAP。移除并更換導(dǎo)管會(huì)涉及打開(kāi)系統(tǒng)并將患者暴露于所有由插管引起的風(fēng)險(xiǎn)中；低血氧，對(duì)氣管的刺激及對(duì)聲門(mén)可能造成的損害，等等，以及分泌物從套箍上方空間到肺臟的移動(dòng)。保持氣管導(dǎo)管的開(kāi)放能夠降低或延遲拔管帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，有助于提高患者醫(yī)治成功的可能性。
[0010]人們需要的是多腔氣管導(dǎo)管或插管，其能以有效方式抽吸積聚在充氣套箍上方空間內(nèi)的分泌物并具有無(wú)需將導(dǎo)管移出患者就能清洗積聚分泌物的腔和孔，以使系統(tǒng)保持封閉。也希望系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，最好是能夠直觀(guān)操作，以使專(zhuān)業(yè)人員可經(jīng)常使用。本發(fā)明通過(guò)提供一種多腔氣管導(dǎo)管及帶有沖洗功能的抽吸腔系統(tǒng)來(lái)解決這些問(wèn)題，該系統(tǒng)具有簡(jiǎn)單易操作的閥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明涉及用于氣管導(dǎo)管和機(jī)械換氣用相關(guān)部件的系統(tǒng)。特別是，本發(fā)明涉及氣管導(dǎo)管，它具有沖洗和/或抽空積聚于氣管導(dǎo)管套箍上方的被污染的分泌物的裝置，由此降低這類(lèi)被污染的分泌物進(jìn)入患者肺臟的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明通過(guò)結(jié)合抽吸腔、易操作的閥及其中的超薄套箍來(lái)改進(jìn)氣管導(dǎo)管。抽吸腔與氣管的在套箍上方的空間連通，分泌物積聚于該空間內(nèi)。理想的是，導(dǎo)管包括抽吸腔室的新穎的形狀及針對(duì)抽吸腔孔的增強(qiáng)設(shè)計(jì)。
[0012]閥與抽吸腔、真空源流體連通，真空可由護(hù)理者或使用者選擇地被施加至抽吸腔。閥也具有沖洗流體源。護(hù)理者可以用該閥改變抽吸腔與真空源、沖洗流體源之間的連通。由護(hù)理者自由決定地向抽吸腔交替供應(yīng)沖洗流體或真空，允許對(duì)抽吸腔及靠近套箍的氣管內(nèi)空間沖洗和抽吸，以疏松和除去可能聚集的分泌物。過(guò)量的分泌物會(huì)潛在地經(jīng)套箍進(jìn)入下呼吸道并引起呼吸機(jī)相關(guān)性(或獲得性)肺炎(VAP)。
[0013]提供閥設(shè)計(jì)的多個(gè)不同實(shí)施例。所有這些閥的共同特點(diǎn)是在護(hù)理者操作時(shí)截?cái)喑槲床㈤_(kāi)啟沖洗流體至抽吸腔室的路徑并在釋放后自動(dòng)移回至抽吸源。它們被設(shè)計(jì)成使用者可容易重復(fù)地交替進(jìn)行經(jīng)抽吸腔的抽吸和沖洗流體，就是說(shuō)，使用者可以脈動(dòng)操作該管路以疏松、破碎和除去可能部分或完全堵塞或阻塞抽吸腔的分泌物及沉積物，同時(shí)維持封閉的系統(tǒng)。
[0014]在一個(gè)實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管由具有一定長(zhǎng)度、遠(yuǎn)端及近端的柔性的套管形成。套管包括大致沿其長(zhǎng)度方向延伸的多個(gè)管壁，這些管壁將套管分成多個(gè)獨(dú)立的腔，這些獨(dú)立的腔包括呼吸腔、抽吸腔和充氣腔。充氣套箍在遠(yuǎn)端附近圍繞套管。充氣套箍適于密封患者氣管。充氣腔與充氣套箍流體連通?？籽由旖?jīng)過(guò)套管的靠近充氣套箍的側(cè)壁，該孔與抽吸腔流體連通。
[0015]在其它的實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管可具有多個(gè)抽吸腔。沖洗流體適于沖刷經(jīng)過(guò)抽吸腔并且一旦真空被恢復(fù)就通過(guò)抽吸腔被抽出。
[0016]在另一些實(shí)施例中，氣管導(dǎo)管可以是氣管造口管并且可具有充氣套箍，套箍具有用于截?cái)辔挥诨颊呗曢T(mén)下方的氣管的形狀。充氣套箍在遠(yuǎn)端上方環(huán)繞套管并且在充氣時(shí)適于圍繞套管遠(yuǎn)端部分及在套管近端平面下方的套管近端部分膨脹。因而套箍密封位于氣管造口下方的氣管并且避免密封位于氣管造口上方的氣管。
[0017]沖洗流體可以是水、鹽水和其它生物相容性液體及黏液溶解劑。沖洗流體也可以包括空氣或氣體與液體的組合物。藥物如抗菌劑或抗生素或諸如表面活性劑的處理劑可被添加到?jīng)_洗流體中，以便對(duì)患者獲得期望的效果，或使抽吸或清洗該抽吸腔變得容易。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是根據(jù)本發(fā)明的多腔插管的氣管內(nèi)導(dǎo)管實(shí)施例的示意圖；
[0019]圖2是根據(jù)本發(fā)明的多腔插管的氣管造口管實(shí)施例的示意圖；
[0020]圖3是沿圖1或圖2所示插管的縱向在3-3處截取的插管橫截面圖；