一次性負壓旋切和抽吸活檢套針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及介入性醫(yī)療器械，尤其是用于實體或液體組織活檢取樣用負壓式活檢套針。
【背景技術(shù)】
[0002]目前臨床上用于辜丸、附睪、組織液、精液、肌肉、脂肪組織、腫瘤、淋巴結(jié)、甲狀腺等實體和液體組織活檢的活檢針中，最科學(xué)的為負壓式旋轉(zhuǎn)切割活檢針。如申請?zhí)枮?2276714.2，名稱為《一次性使用負壓活檢針》的中國專利所公開的活檢針。這種活檢針設(shè)有同軸套管針和前端帶有實心穿刺針頭的活檢針芯，套管針上設(shè)有限深裝置，可任意設(shè)定穿入組織的深度，且套管針和活檢針上，分別開設(shè)有活檢窗，活檢針芯上所開活檢窗的兩條縱邊為剪切刃口，當活檢時，將套有套管針的活檢針穿入組織，打開活檢窗口，拉動負壓裝置，借助負壓將待檢組織吸入活檢窗口，旋切下來進行活檢。這種活檢針取材成功率高，組織創(chuàng)面小，患者痛苦少，但上述活檢針仍存在下述缺陷:
[0003]1、活檢套針的套管針的末端開口與凹形開口形成2個尖銳直角結(jié)構(gòu)，在套針插入人體組織時，容易刮傷組織或血管，創(chuàng)傷大；
[0004]2、活檢芯針實心穿刺針頭為斜錐型，2條弧形邊緣形成刃性切口，穿刺時容易割傷組織或血管，創(chuàng)傷大；
[0005]3、該活檢針采用的限深裝置為偏心定位固定結(jié)構(gòu)，通過偏心鎖的扭動卡緊活檢針，固定限深裝置在套管針上。該種固定結(jié)構(gòu)比較理想化，因為在生產(chǎn)限深裝置時，零部件會因為注塑各種條件控制不好而出現(xiàn)較大偏差，影響限深裝置的固定效果；
[0006]4、該活檢針的套管針上沒有超聲波刻度，對于醫(yī)用超聲監(jiān)控下深部組織定位取材使用時誤差大；
[0007]5、該活檢針比較適用于實體組織的活檢，對于液體組織的活檢取材因為針體較大所以不合適。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型的目的是提供一種插入創(chuàng)傷小、具有插入定位裝置和深度刻度，以及衛(wèi)生和方便使用的一次性負壓旋切和抽吸活檢套針。
[0009]為達上述目的，本實用新型的技術(shù)方案為:
[0010]一種一次性負壓旋切和抽吸活檢套針，它包括負壓針筒、手柄和旋切裝置，其特征在于還包括配套使用的前端為弧形的套管針、實心圓錐形尖頭的活檢針芯、限深裝置、帶側(cè)孔活檢單針和普通針；其中
[0011]前端為弧形的套管針在所述實心圓錐形尖頭的針芯的外面，并與負壓針筒、手柄和單向旋轉(zhuǎn)定位裝置配合使用；
[0012]活檢針芯中間空心貫通，靠近實心圓錐形尖頭位置有一開放活檢腔，與套管針的長方形開口相貼合；
[0013]限深裝置套在所述套管針的外面，并通過螺釘頂緊的結(jié)構(gòu)與套管針相互固定；
[0014]帶側(cè)孔活檢單針和普通單針分別與負壓針筒單獨配合使用；
[0015]在套管針與帶側(cè)孔活檢單針的外側(cè)，設(shè)有超聲波刻度，用于醫(yī)用超聲監(jiān)控下深部組織定位取材；
[0016]所述套管針前端的兩邊角處為圓弧形，兩側(cè)為旋切口的結(jié)構(gòu)，或?qū)⑻坠茚樀那岸酥瞥蓤A弧形；
[0017]所述的實心圓錐形尖頭是將活檢針芯的尖端設(shè)置成實心圓錐形尖頭，圓錐形尖頭的后端為針芯活檢腔。
[0018]本實用新型在研究現(xiàn)有產(chǎn)品所存在的上述缺陷后，設(shè)計出一種套管針前端兩邊角處為圓弧形、或前端為弧形，活檢針芯為實心圓錐形尖頭，限深裝置為螺旋側(cè)頂固定結(jié)構(gòu)，同時搭配現(xiàn)有技術(shù)的8號普通針一枚和針尖前端帶側(cè)孔的7號活檢單針一枚，與負壓針筒、手柄和旋切裝置形成一套相互配合使用的產(chǎn)品，成為一套可用于實體或液體組織活檢取材的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)付不同醫(yī)療需求的一次性使用負壓式活檢套針。本實用新型使用面廣、創(chuàng)傷性小，用于對人體內(nèi)待檢組織進行切割或抽吸液態(tài)至體外檢查，取材成功率100%，相比國外同類產(chǎn)品有不可取代的技術(shù)優(yōu)勢，并且價格要比國外產(chǎn)品低。
[0019]【附圖說明】:
[0020]圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2是現(xiàn)有技術(shù)套管針前端的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3是圖2的左視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4是本實用新型套管針前端的兩邊角處為圓弧形的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖5是圖4的左視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖6是本實用新型套管針前端的為圓弧形放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖7是本實用新型活檢針芯前端的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖8是圖7的左視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖9是本實用新型活檢單針前端的放大結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖10是圖9的左視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]在圖中，針筒端蓋1，手柄2，負壓式針筒3，旋切裝置4，套管針5，旋切口 6，圓錐形尖頭7，活檢針芯8，針芯活檢腔9，超聲波刻度10，限深裝置座11，螺釘12，斜齒定位卡13，鎖緊螺母14，現(xiàn)有技術(shù)套管針前端15，現(xiàn)有套管針旋切口 16，套管針前端的兩直角17，套管針前端的兩弧形角18，套管針弧形前端19，活檢單針前端20，吸液口 21，斜錐針頭22。
【具體實施方式】
[0031]下面結(jié)合附圖，對本實用新型作進一步說明。
[0032]圖1所示，是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，從圖中可知，它包括針筒端蓋1、手柄2、負壓式針筒3，以及通過鎖緊螺母14與負壓式針筒3上端口固定聯(lián)接的套管針5、活檢針芯8和旋切裝置4。其中，活檢針芯8在中心，套管針5套在活檢針芯8在外側(cè)，構(gòu)成活檢套針；旋切裝置4套在套管針5的外側(cè)并與套管針5的后端固定連接成為一體，旋切裝置4包括套座和對稱于套座兩側(cè)的兩翼翅膀式把手，底部通過斜齒定位卡13與套管針5的底座活動聯(lián)接；在套管針5的外側(cè)及旋切裝置4的前面，還套有由限深裝置座11和螺釘12構(gòu)成的限深裝置，限深裝置座11 一側(cè)上設(shè)有一透螺孔，通過螺釘12的旋入內(nèi)端頂向內(nèi)側(cè)的套管針5，使限深裝置與套管針5能相互固定，以限定套管針5前端插入人體內(nèi)的深度；在套管針5的側(cè)間隔設(shè)有超聲波刻度10，用于醫(yī)用超聲監(jiān)控下深部組織定位取材；筒端蓋1、手柄2、負壓式針筒3和旋切裝置4為現(xiàn)有技術(shù)，或現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品。在負壓式針筒3中應(yīng)設(shè)有復(fù)位彈簧，復(fù)位彈簧設(shè)置于針筒中，一端頂在活塞后端，另一端頂在針筒端蓋1內(nèi)側(cè)上，便于活塞的復(fù)位；手柄2與活塞后端兩側(cè)固定連接，能將活塞后拉/推進，后拉時能使活塞的前面與負壓式針筒3對應(yīng)的構(gòu)成的內(nèi)腔形成負壓，在針頭孔上產(chǎn)生吸力，插入人體后用于吸取人體相應(yīng)的組織/液體。
[0033]圖2所示，是現(xiàn)有技術(shù)套管針前端的放大結(jié)構(gòu)示意圖，結(jié)合其左視結(jié)構(gòu)示意圖3—起來看可知，現(xiàn)有技術(shù)套管針前端5的前端兩角17為兩個尖銳直角、兩側(cè)為現(xiàn)有套管針旋切口 16結(jié)構(gòu)，在套管針5插入人體組織時，容易刮傷組織或血管，創(chuàng)傷大。
[0034]圖4所示，是本實用新型套管針前端的兩邊角處為圓弧形的放大結(jié)構(gòu)示意圖，圖5是圖4的左視