一種治療尿毒癥的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療尿毒癥的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿毒癥是腎臟組織幾乎全部纖維化，導致腎臟功能喪失的結(jié)果。腎臟纖維化是在 腎臟損傷早期啟動的，所以凡是腎臟疾病都要引起高度重視，及時規(guī)范治療，防止尿毒癥 危重癥的發(fā)生。專家介紹說，腎臟纖維化是一種病理生理改變，是腎臟的功能由健康到損 傷，再到損壞，直至功能喪失的漸進過程。腎功能不全的晚期，尿毒癥性心包炎的發(fā)生率為 40%-50%，多為纖維素心包炎，但多數(shù)伴有血性心包積液。
[0003] 尿毒癥實際上是指人體不能通過腎臟產(chǎn)生尿液，將體內(nèi)代謝產(chǎn)生的廢物和過多的 水分排出體外，如葡萄糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、鈉離子、鉀離子、碳酸氫鈉，酸堿平衡失常等，還 有腎臟的內(nèi)分泌功能如：生出腎素、促紅細胞生成素、活性維生素 D3、前列腺素、等，腎臟的 衰竭隨著病情進展代謝失常引起的毒害?，F(xiàn)代醫(yī)學認為尿毒癥是腎功能喪失后，機體內(nèi)部 生化過程紊亂而產(chǎn)生的一系列復雜的綜合征。而不是一個獨立的疾病，稱為腎功能衰竭綜 合征或簡稱腎衰。這個術(shù)語是PIORRY和HERITER在1840年描述了腎功能衰竭以后提出的。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療尿毒癥的方法中，公開號CN 104069466 A(申請?zhí)?01410332129. 2) 的專利公開了一種治療尿毒癥中藥，其原料藥材和重量（單位：克）配比為：車前子 20-40、蒲公英10-30、黃芪10-30、蘆根15-25、茯苓12-20、半枝蓮10-20、大黃10-20、丹參 10-20、桑白皮8-15、陳皮8-15、石韋8-12、白術(shù)8-12、附子6-12、半夏6-12、紅花6-10、川 牛膝6-10、生姜4-8、甘草2-5。公開號CN 103933189 A (申請?zhí)?01310019969. 9)的專利 公開了一種治療尿毒癥的中藥制劑，西洋參20份、番瀉葉20份、豬苓20份、魚腥草（鮮全 草）30份、紅花4份、甘草6份；將魚腥草置多功能提取罐中提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用； 再加入番瀉葉、甘草與魚腥草藥渣加水提取水溶性有效成份，提取液濃縮成浸膏；將西洋 參、豬苓（棄皮）、紅花混合打成細粉，與所提取揮發(fā)油、浸膏加適量糊精等輔料混合制成膠 囊劑或?qū)嵭耐鑴㈩w粒劑等中藥劑型。公開號CN 104189116 A(申請?zhí)?01410496449. 1)的 專利公開了一種治療尿毒癥的中藥配方，該配方按質(zhì)量配比為：茯苓18-22份、丹皮8-12 份、肉桂22-28份、瞿麥12-17份，可按此成分的粉狀物制成湯劑、膏劑、噴劑、濃縮片、丸等 劑型。
[0005] 目前的治療方法多以西藥合并血液透析或換腎來維持生命，藥物昂貴且毒副作用 大，病人長期或者大量服用會引起人體內(nèi)臟損傷和產(chǎn)生抗藥性，有些人還會產(chǎn)生惡心嘔吐 等現(xiàn)象。血液透析治標不治本，只能短期維持患者的生命，費用也高；腎移植要取健康人的 一個腎實施移植，不但腎源有限，而且即便移植后還會有一系列異體排斥反應，費用昂貴， 普通民眾患者在經(jīng)濟上無力承受。然而，目前中醫(yī)中尚無對多種疾病能夠同時治療的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療尿毒癥的制劑，采用 常見中草藥制成，諸藥組合，具有活腎解毒、通腑泄?jié)?、益氣養(yǎng)陰的功效，能分解和降低患者 的體內(nèi)肌酐和尿素氮，使毒素從小便中排出，有效延緩中早期腎衰竭進展。另一目的就是提 供上述一種治療尿毒癥的制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療尿毒癥的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：山茱萸9-14份；紅果 楠7-12份；白芍8-13份；紅門蘭6-12份；合萌9-13份；唇香草10-14份；連翹7-14份；何 首烏6-11份；玳玳花3-7份；榕須7-11份；苦竹葉9-12份；九頭草7-13份；馬蹄根9-15 份；野雞草8-14份。
[0008] -種治療尿毒癥的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：山 茱萸11-13份；紅果楠9-11份；白芍10-12份；紅門蘭8-10份；合萌10-12份；唇香草11-13 份；連翹10-12份；何首烏8-10份；玳玳花4-6份；榕須8-10份；苦竹葉10-11份；九頭草 9-11份；馬蹄根11-13份；野雞草10-12份。
[0009] -種治療尿毒癥的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：山茱萸12份；紅果楠10份；白芍11份；紅門蘭9份；合萌11份；唇香草12份；連翹11 份；何首烏9份；班玳花5份；格須9份；苦竹葉10. 5份；九頭草10份；馬蹄根12份；野雞 草11份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療尿毒癥的制劑制成藥學上可接受的湯劑、顆粒 劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述一種治療尿毒癥的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將苦竹葉置于耐熱容器內(nèi)，加入85°c -95°c的熱水，浸泡30-40分鐘，過濾，得濾液 1 ; (2) 將白芍和何首烏切片，置于容器內(nèi)，加入15%-18%的黃酒，加蓋悶潤10-15小時，取 出，置于炒鍋內(nèi)，中火炒40-50分鐘，干燥，粉碎，過130-170目篩(優(yōu)選過140-160目篩，更 加優(yōu)選過150目篩）； (3) 將山茱萸、紅果楠、唇香草、連翹、馬蹄根和野雞草打碎，置于容器內(nèi)，加入姜汁，悶 潤8-12小時，置于提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (4) 將紅門蘭、合萌、玳玳花、榕須和九頭草置于砂鍋內(nèi)，加入濾液1，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮35-45分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮40分鐘)，合并煎液； (5) 將步驟（3)所得提取液和步驟（4)所得煎液混勻，加入步驟（2)所得藥粉，悶潤 40-60分鐘，過濾，加入矯味劑，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選黃酒的用量為白芍和何首烏總質(zhì)量的 20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白芍和何首烏總質(zhì)量的25%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0014] 所述一種治療尿毒癥的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將苦竹葉置于耐熱容器內(nèi)，加入85°c -95°c的熱水，浸泡30-40分鐘，過濾，得濾液 1 ; (2) 將白芍和何首烏切片，置于容器內(nèi)，加入15%-18%的黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為白芍 和何首烏總質(zhì)量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白芍和何首烏總質(zhì)量的25%)，加蓋悶 潤10-15小時，取出，置于炒鍋內(nèi)，中火炒40-50分鐘，干燥，粉碎，過130-170目篩(優(yōu)選過 140-160目篩，更加優(yōu)選過150目篩）； (3) 將山茱萸、紅果楠、唇香草、連翹、馬蹄根和野雞草打碎，置于容器內(nèi)，加入姜汁，悶 潤8-12小時，置于提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (4) 將紅門蘭、合萌、玳玳花、榕須和九頭草置于砂鍋內(nèi)，加入濾液1，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮35-45分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮40分鐘)，合并煎液； (5) 將步驟（3)所得提取液和步驟（4)所得煎液混勻，加入步驟（2)所得藥粉，悶潤 40-60分鐘，過濾，濃縮至相對密度為1. 15-1. 25 (45°C)的稠膏，噴霧干燥，制成均勻的細小 顆粒，輔以藥學上可接受的載體包裝，每小包的質(zhì)量為6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（5)優(yōu)選濃縮至相對密度為L 18-1. 22 (45°C)的 稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 20 (45°C)的稠膏。
[0016] 服用方法：每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，15天一個療程。
[0017] 所述一種治療尿毒癥的制劑濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將苦竹葉置于耐熱容器內(nèi)，加入85°c -95°c的熱水，浸泡30-40分鐘，過濾，得濾液 1 ; (2) 將白芍和何首烏切片，置于容器內(nèi)，加入15%-18%的黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為白芍 和何首烏總質(zhì)量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白芍和何首烏總質(zhì)量的25%)，加蓋悶 潤10-15小時，取出，置于炒鍋內(nèi)，中火炒40-50分鐘，干燥，粉碎，過130-170目篩(優(yōu)選過 140-160目篩，更加優(yōu)選過150目篩）； (3) 將山茱萸、紅果楠、唇香草、連翹、馬蹄根和野雞草打碎，置于容器內(nèi)，加入姜汁，悶 潤8-12小時，置于提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (4) 將紅門蘭、合萌、玳玳花、榕須和九頭草置于砂鍋內(nèi)，加入濾液1，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮35-45分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮40分鐘)，合并煎液； (5) 將步驟（3)所得提取液和步驟（4)所得煎液混勻，加入步驟（2)所得藥