一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療尿毒癥的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 尿毒癥是慢性腎功能不全最嚴重的階段，它以腎功能減退、代謝產(chǎn)物的潴留與水、 電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)為主要表現(xiàn)。常見指標為腎小球濾過率小于25ml/min，血尿素氮大 于60mg/dL，血肌酐大于5mg/dL。臨床癥狀表現(xiàn)相當復雜，面色暗滯，口氣穢濁，浮腫納呆，惡 心嘔吐，小便閉阻，皮膚發(fā)癢，出現(xiàn)神昏等。屬祖醫(yī)學之"關格"、"癃閉"、"水腫""溺毒"、"腎 勞"范疇。對于尿毒癥早期，西醫(yī)主要以控制血壓、糾正酸中毒、糾正貧血、補鈣等措施。晚期 主要以透析治療為主。腎移植和透析療法因受各種條件限制，不易被患者所接受，且有較多 副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種效果明顯、有效率、治愈率高，治療尿毒癥的藥物組合物及其制 備方法。
[0004] 本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的： 一種治療尿毒癥的藥物，其特征在于由以下重量份的藥物組成:杏仁12~18份、白蔻仁 4~10份、薏苡仁15~25份、僵蠶4~10份、蟬蛻2~6份、姜黃8~12份、大黃8~15份、楮實子 15~25份、虎杖15~30份、六月雪20~40份、炒槐米10~15份、側柏葉10~15份、枳殼4~10 份、荊芥穗4~10份、懷牛膝15~25份、雞血藤15~25份、金果欖10~15份。
[0005] 優(yōu)選的，所述的治療尿毒癥的藥物，其特征在于由以下重量份的藥物組成:杏仁15 份、白蔻仁6份、薏苡仁20份、僵蠶6份、蟬蛻4份、姜黃10份、大黃12份、楮實子20份、虎杖20 份、六月雪30份、炒槐米12份、側柏葉12份、枳殼6份、荊芥穗6份、懷牛膝20份、雞血藤20份、 金果欖12份。
[0006] 更進一步的，所述藥物的劑型為顆粒劑、片劑或口服液。所述的治療尿毒癥的藥物 的制備方法，其特征在于包括以下步驟:取炒槐米、側柏葉、懷牛膝、雞血藤、金果欖、楮實 子、虎杖、六月雪和姜黃，加8-12倍量50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.5小時，合并醇提取 液減壓回收乙醇;荊芥、白蔻仁加水8-12倍量，浸泡3小時后，回流提取8小時提取揮發(fā)油，揮 發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合制得β-環(huán)糊精包合粉;上述兩藥渣與其余杏仁、薏苡仁、枳殼、僵蠶、 蟬蛻和大黃藥材混合，加8-12倍量水提取2次，每次1.0-1.5小時;合并上述提取液濃縮至相 對密度1.25(60°C )，減壓干燥，粉碎，得干粉;干粉加入適量輔料和β-環(huán)糊精包合粉充分混 勻，干式制粒，整粒，包裝，即得顆粒劑。
[0007] 疲乏無力是尿毒癥的神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，一般多認為久病屬虛，于是一味溫壯滋補以 冀取效，然而根據(jù)發(fā)明人臨床觀察，在臨床上濫用溫補，病人反而出現(xiàn)神疲乏力加重，甚可 見心煩急躁，多夢溲赤，牙齦出血，舌絳瘦紅，脈弦細滑數(shù)。透過錯綜復雜的表象，可以看出， 雖神疲乏力，周身沉重，但切脈脈浮中取濡軟，沉按則弦細滑數(shù)。弦細為血脈，弦者為郁，細 為陰傷，數(shù)為熱象，滑主痰濕阻滯，合而言之，乃濕阻氣分、血分郁熱之證。有些患者之脈浮、 中取虛弱乏力，但沉取滑數(shù)。單從虛弱乏力分析，似屬氣分不足，但滑數(shù)之脈，為痰濕蘊郁于 里，如此看來，此虛弱之脈是熱閉之象，當為濕阻氣分。觀其舌質(zhì)偏紅，苔滑潤膩，此屬陽氣 虛弱，濕阻氣機，熱郁于內(nèi)。若專投溫補，豈不是助陽增其郁熱，滋膩更加濕阻。
[0008] 尿毒癥較為多見的并發(fā)癥為皮膚瘙癢癥狀，其對患者的日常生活產(chǎn)生較大的負面 影響，甚者會出現(xiàn)自殺及抑郁等不良心理癥狀。尿素從汗腺排出后，凝成白色結晶，稱為尿 素霜，它刺激皮膚引起尿毒癥性皮炎，患者自覺奇癢難忍而搔抓，皮膚破后多繼發(fā)感染。舌 苔多滑潤膩，舌質(zhì)紅絳，或舌邊尖紅起刺。舌苔多主氣機功能方而的疾病，舌質(zhì)主疾病的本 質(zhì)。苔滑膩，濕阻氣分無疑;質(zhì)紅絳，血分有熱可定。脈滑數(shù)，按之弦急，滑為痰，數(shù)則主熱，按 之弦急，為肝郁且熱之象；心煩急躁，為郁熱擾心；乃熱郁血分，濕阻氣分，治療必須二者兼 顧。
[0009] 由于腎勝排水能力下降，故多見水腫，而且經(jīng)年累月，難以平伏。然臨床發(fā)現(xiàn):越利 水則水腫越甚，越滋補則變證蜂起。細察患者，面色以淡黃多見，或暗濁無華，黃乃土色，濕 為土氣，濕阻于內(nèi)，陽氣不升，氣血不榮于面，故面色黃濁。舌體胖大有齒痕，舌面光滑，有陽 虛氣弱的一面。但舌質(zhì)偏紅，尖部起刺，唇紅赤且干，是為心肝二經(jīng)內(nèi)有蘊熱。察苔垢厚。尚 有痰濕阻滯。按脈多濡軟，沉取弦數(shù)。濡為濕脈，水飲痰濁阻滯使然;弦數(shù)為心肝郁熱。如此 為濕阻氣分，心肝郁熱，氣陰兩傷，非單純虛實論之，投宣肺疏衛(wèi)、涼血泄熱之劑，療效卓著。 投宣肺疏衛(wèi)，化其濕滯，通調(diào)水道，所謂啟上閘也;涼其血分蘊熱，瀉其心肝郁火，雙管其下， 取效甚捷。 胃腸道表現(xiàn)是尿毒癥中最早和最突出的癥狀，初期以畏食、腹部不適為主，繼而惡心、 嘔吐、舌炎、口有氣味及口腔潰瘍等。其原因是潴留的毒性物質(zhì)對神經(jīng)系統(tǒng)的作用，同時其 分解產(chǎn)物刺激胃腸粘膜，造成胃腸道功能紊亂以及廣泛粘膜炎癥和潰瘍。其嘔吐味酸且苦， 吐勢急迫，從中醫(yī)辨證乃熱郁于胃，胃失和降，上逆而為吐；同時兼見心煩口干，小溲亦熱， 夜寐夢多，舌紅脈數(shù)，是為內(nèi)有蘊熱之佐證。其病機為熱郁于內(nèi)，迫及胃腸，上逆為吐。臨床 以苦寒折熱、升降芳化并舉，?？扇⌒?。
[0010] 尿素氮和肌酐是反映腎功能損害程度的重要指標。在臨床觀察到，許多患者服用 溫補益氣、滋陰填下之藥，反而出現(xiàn)肌酐、尿素氮的上升，病情惡化。本發(fā)明采用活血化瘀以 折其郁熱，清熱祛濕以降其澀滯的方法，結果肌酐、尿素氮很快下降。尿毒癥主要是由于腎 病迀延日久，臟腑功能失調(diào)，脾失運化水濕，腎失氣化、開闔失司，邪毒久留而不去，深入血 分，蘊郁化熱成毒，以致脈絡瘀阻，正氣虛衰，尿毒潴留而致。尿毒癥的基本病機為氣機郁 滯，水濕內(nèi)停，郁而發(fā)熱，郁熱致痰瘀，氣虛或氣滯是主要的病理基礎，水濕、郁熱、痰瘀是重 要的致病因素，三者互為因果，即熱可致郁、致瘀;郁可致瘀，郁為瘀的前身；瘀郁也可致熱 邪不散，熱愈熾盛。其病機變化常相互影響，致使疾病病程迀延難愈。本病和肺、脾、胃相關； 從病機講，心主血，"諸痛癢瘡皆屬于心"，肝主疏泄，肝氣郁結，不得發(fā)散，化火成毒，故心、 肝兩臟亦關系密切。中醫(yī)講"氣有余便是火"，"六氣皆能從火化"，五志郁久亦可化火，火郁， 是內(nèi)熱(尤其是濕熱)產(chǎn)生的主要原因之一，治療的方法，當遵照《內(nèi)經(jīng)》"火郁則發(fā)之"之理。
[0011] 組方分析:方中，僵蠶辛平氣輕且浮而升陽，具驅風解痙、清熱解郁、升清化濁、化 痰散結之功;大黃味苦性寒，氣味倶厚，沉而降，具攻積滯、清濕熱、解毒消癰、導瘀血之功。 因清陽升則濁陰降，濁陰降才能清陽升，升清降濁互為因果，杏仁宣利上焦肺氣，氣行則濕 化；白蔻仁芳香化濕，行氣寬中，暢中焦之脾氣；薏苡仁甘淡性寒，滲濕利水而健脾，使?jié)駸?從下焦而去，三焦分消;合并僵蠶升清與大黃泄?jié)?，共為君藥，宣暢氣機、升清降濁以復升降 之職、清熱利濕、解毒散瘀。
[0012] 尿毒癥在肺脾腎功能失調(diào)的情況下，水濕內(nèi)停，蘊而化熱，氣機不暢，易形成血液 瘀滯，而瘀血內(nèi)阻又可促使氣機阻滯，加重水濕潴留。方中炒槐米涼血止血、清肝瀉火，側柏 葉涼血止血、祛風濕、散腫毒，炒槐米和側柏葉泄肺逆，瀉肝火，涼血止血、清血分之熱;虎杖 清熱活血、祛風化痰、通腑利尿，楮實子利水消腫益氣補陰，無利水傷陰之弊，六月雪活血散 瘀，通經(jīng)利水，清熱解毒，雞血藤活血舒筋、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；懷牛膝活血化瘀、補益肝腎、利尿通 淋、引藥下行