阻隔外袋放入第一阻隔外袋的內(nèi)部,將氮氣充入,直至達(dá)到氮氣所需 的體積百分?jǐn)?shù)為止,封口。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是: (1) 本發(fā)明在盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)填充二氧 化碳和氮氣的混合氣體,該混合氣體完全可以替代注射液中穩(wěn)定劑的作用,避免了添加穩(wěn) 定劑帶來的副作用; (2) 本發(fā)明的包裝結(jié)構(gòu),可以有效克服碳酸氫鈉注射液的分解問題,避免現(xiàn)有技術(shù)中僅 填充二氧化碳帶來的溫室效應(yīng)問題,提高碳酸氫鈉注射液的長期儲存穩(wěn)定性,提高碳酸氫 鈉注射液的質(zhì)量,提高患者的用藥安全。
【具體實施方式】
[0021] 本說明書中公開的所有特征,或公開的所有方法或過程中的步驟,除了互相排斥 的特征和/或步驟以外,均可以以任何方式組合。
[0022] 本說明書(包括任何附加權(quán)利要求、摘要)中公開的任一特征,除非特別敘述,均可 被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即,除非特別敘述,每個特征只是一系列 等效或類似特征中的一個例子而已。
[0023] 實施例1 一種碳酸氫鈉注射液的包裝,包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式 聚丙烯輸液袋、第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋設(shè)置 在第二阻隔外袋內(nèi),第二阻隔外袋設(shè)置在第一阻隔外袋內(nèi),聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯 輸液袋內(nèi)部填充有由二氧化碳?xì)怏w和氮氣組成的混合氣體,該混合氣體中二氧化碳?xì)怏w和 氮氣的體積比為1:1,混合氣體的體積百分比為70%,聚丙烯輸液瓶和第二阻隔外袋之間或 直立式聚丙烯輸液袋和第二阻隔外袋之間填充有由二氧化碳和氮氣組成的混合氣體,該混 合氣體中二氧化碳?xì)怏w和氮氣的體積比為1:1,該混合氣體的體積百分比為50%,第二阻氣 外袋和第一阻氣外袋之間填充有氮氣,氮氣的體積百分比為30%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材質(zhì)為聚丙烯PP層與高阻隔EVOH層復(fù)合而成的復(fù)合膜。
[0024] 本實施例1的碳酸氫鈉注射液的包裝的制備方法可以為: 1、制備用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋,向聚丙烯輸 液瓶或直立式聚丙烯輸液袋灌裝新制的碳酸氫鈉注射液,將二氧化碳?xì)怏w與氮氣按1:1的 體積比混合,制成混合氣體,用混合氣體置換聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)的空 氣,直至聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)混合氣體的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到70%為止,封口。
[0025] 2、制備第二阻隔外袋,將步驟1得到的封口的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液 袋包裝到第二阻隔外袋內(nèi),將步驟1的混合氣體充入第二阻氣外袋和聚丙烯輸液瓶之間或 第二阻氣外袋和直立式聚丙烯輸液袋之間,直至第二阻隔外袋內(nèi)的混合體氣的體積百分比 達(dá)到50%,封口。
[0026] 3、制備第一阻隔外袋,將步驟2所得到的封口的第二阻隔外袋包裝到第一阻隔外 袋內(nèi),向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之間充入氮氣,直至第一阻氣外袋內(nèi)的氮氣的體積 分?jǐn)?shù)達(dá)到30%,封口。
[0027] 其中,在制備第一阻隔外袋和第二阻隔外袋過程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制備材料為聚丙烯PP層與高阻隔EVOH層復(fù)合而成的復(fù)合膜。
[0028] 實施例2 一種碳酸氫鈉注射液的包裝,包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式 聚丙烯輸液袋第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋設(shè)置 在第二阻隔外袋內(nèi),第二阻隔外袋設(shè)置在第一阻隔外袋內(nèi),聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯 輸液袋內(nèi)部填充有由二氧化碳?xì)怏w和氮氣組成的混合氣體,該混合氣體中二氧化碳?xì)怏w和 氮氣的體積比為3:1,混合氣體的體積百分比為80%,聚丙烯輸液瓶和第二阻隔外袋之間或 直立式聚丙烯輸液袋和第二阻隔外袋之間填充有由二氧化碳和氮氣組成的混合氣體,該混 合氣體中二氧化碳?xì)怏w和氮氣的體積比為3:1,該混合氣體的體積百分比為60%,第二阻氣 外袋和第一阻氣外袋之間填充有氮氣,氮氣的體積百分比為40%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材質(zhì)為聚丙烯PE層與氧化硅層復(fù)合而成的復(fù)合膜。
[0029] 本實施例2的碳酸氫鈉注射液的包裝的制備方法可以為: 1、制備用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋,向聚丙烯輸 液瓶或直立式聚丙烯輸液袋灌裝新制的碳酸氫鈉注射液,將二氧化碳?xì)怏w與氮氣按3:1的 體積比混合,制成混合氣體,用混合氣體置換聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)的空 氣,直至聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)混合氣體的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到80%為止,封口。
[0030] 2、制備第二阻隔外袋,將步驟1得到的封口的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液 袋包裝到第二阻隔外袋內(nèi),將步驟1的混合氣體充入第二阻氣外袋和聚丙烯輸液瓶或直立 式聚丙烯輸液袋之間,直至第二阻隔外袋內(nèi)的混合體氣的體積百分比達(dá)到60%,封口。
[0031] 3、制備第一阻隔外袋,將步驟2所得到的封口的第二阻隔外袋包裝到第一阻隔外 袋內(nèi),向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之間充入氮氣,直至第一阻氣外袋內(nèi)的氮氣的體積 分?jǐn)?shù)達(dá)到40%,封口。
[0032] 其中,在制備第一阻隔外袋和第二阻隔外袋過程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制備材料為聚丙烯PE層與氧化硅層復(fù)合而成的復(fù)合膜。
[0033] 實施例3 一種碳酸氫鈉注射液的包裝,包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式 聚丙烯輸液袋、第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋設(shè)置 在第二阻隔外袋內(nèi),第二阻隔外袋設(shè)置在第一阻隔外袋內(nèi),聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯 輸液袋內(nèi)部填充有由二氧化碳?xì)怏w和氮氣組成的混合氣體,該混合氣體中二氧化碳?xì)怏w和 氮氣的體積比為2:1,混合氣體的體積百分比為90%,聚丙烯輸液瓶和第二阻隔外袋之間或 直立式聚丙烯輸液袋和第二阻隔外袋之間填充有由二氧化碳和氮氣組成的混合氣體,該混 合氣體中二氧化碳?xì)怏w和氮氣的體積比為2:1,該混合氣體的體積百分比為75%,第二阻氣 外袋和第一阻氣外袋之間填充有氮氣,氮氣的體積百分比為50%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材質(zhì)為聚丙烯PE層與氧化鈦層復(fù)合而成的復(fù)合膜。第一阻隔外袋和第二阻隔外袋 的外表面上均設(shè)置有黑色的涂層。
[0034] 本實施例3的碳酸氫鈉注射液的包裝的制備方法可以為: 1、制備用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋,向聚丙烯輸 液瓶或直立式聚丙烯輸液袋灌裝新制的碳酸氫鈉注射液,將二氧化碳?xì)怏w與氮氣按2:1的 體積比混合,制成混合氣體,用混合氣體置換聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)的空 氣,直至聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋內(nèi)混合氣體的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到90%為止,封口。
[0035] 2、制備具有黑色涂層的第二阻隔外袋,將步驟1得到的封口的聚丙烯輸液瓶或直 立式聚丙烯輸液袋包裝到第二阻隔外袋內(nèi),將步驟1的混合氣體充入第二阻氣外袋和聚丙 烯輸液瓶之間或直立式聚丙烯輸液袋和第二阻氣外袋之間,直至第二阻隔外袋內(nèi)的混合體 氣的體積百分比達(dá)到75%,封口。
[0036] 3、制備具有黑色涂層的第一阻隔外袋,將步驟2所得到的封口的第二阻隔外袋包 裝到第一阻隔外袋內(nèi),向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之間充入氮氣,直至第一阻氣外袋 內(nèi)的氮氣的體積分?jǐn)?shù)達(dá)到50%,封口。
[0037] 其中,在制備第一阻隔外袋和第二阻隔外袋過程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制備材料為聚丙烯PE層與氧化鈦層復(fù)合而成的復(fù)合膜。
[0038] 實施例4 一種碳酸氫鈉注射液的包裝,包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯輸液瓶或直立式 聚丙烯輸液袋和第一阻隔外袋、第二阻隔外袋,聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯輸液袋設(shè)置 在第二阻隔外袋內(nèi),第二阻隔外袋設(shè)置在第一阻隔外袋內(nèi),聚丙烯輸液瓶或直立式聚丙烯 輸液袋內(nèi)部填充有由二氧化碳?xì)怏w和氮氣組成的混合氣體,該混合氣體中二氧化碳?xì)怏w和 氮氣的體積比為2:1,混合氣體的體積百分比為75%,聚丙烯輸液瓶和第二阻隔外袋之間或 直立式聚丙烯輸液袋和第二阻隔外袋之間填充有由二氧化