專利名稱：一種碳酸氫鈉注射液的包裝方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種碳酸氫鈉注射液的包裝方法，特別涉及盛裝于 密閉塑料容器的碳酸氫鈉注射液的包裝方法。
背景技術(shù)：
在使用碳酸氫鈉注射液方面，碳酸氫鈉注射液的存》文至關(guān)重 要。由于碳酸氬鈉的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，其在常溫下會(huì)分解為碳酸鈉、 二氧化碳及水，因而，碳酸氫鈉注射液在貯存過(guò)程中將分解為碳酸
鈉、二氧化碳及水，從而使得碳酸氫鈉注射液的pH值發(fā)生改變。
如果將發(fā)生上述反應(yīng)后的上述碳酸氫鈉注射液注射到人體中，將引 起所述人體的生理功能上的紊亂。
石友酸氫鈉發(fā)生分解反應(yīng)的反應(yīng)式如下
2NaHC03 = Na2C03+C02+H20
由上式可知，石友S交氫鈉注射液的分解反應(yīng)屬于可逆反應(yīng)。由A匕 可知，一方面，只要分解出的二氧化碳?xì)怏w不逸出上述碳酸氫鈉注 射液所存放的反應(yīng)體系，則正方向由碳酸氫鈉分解出的二氧化碳、 ,灰酸鈉和水還會(huì)發(fā)生逆方向的化合反應(yīng)，乂人而重新生成原來(lái)所分解 的上述碳酸氫鈉部分。另一方面，對(duì)于含有過(guò)量二氧4匕石灰氣體的上 述反應(yīng)體系來(lái)說(shuō)，所含有的所述過(guò)量二氧化碳?xì)怏w從本質(zhì)上起到抑制上述正方向的所述碳酸氫鈉的分解反應(yīng)，即抑制了,灰酸氬鈉的自 身分解。
在相關(guān)技術(shù)中，經(jīng)常利用塑料容器例如塑料瓶或塑一牛袋對(duì)碳酸 氫鈉注射液進(jìn)行包裝。不過(guò)，由于上述塑料容器主要由聚丙烯制成， 因此其阻氣性能不太理想。如果對(duì)包裝有^f友酸氫鈉注射'液的上述塑 料容器進(jìn)行高溫滅菌，將會(huì)很大程度地減弱上述塑料容器的阻氣性
能。為了克服此缺陷，碳酸氫鈉注射液制造廠家采取如下方法即， 先將裝有碳酸氫鈉注射液的塑料容器裝至具有高阻氣性能的保護(hù) 袋，然后再滅菌，以抑制上述碳酸氫鈉注射液分解出來(lái)的二氧化碳^ 氣體向上述塑料容器外滲透，從而抑制上述包裝袋內(nèi)碳酸氫鈉的深 度分解。但是，用于此目的的保護(hù)袋必須同時(shí)具備高阻氣性能和耐 高溫性能；尤其對(duì)于在高溫環(huán)境下仍能^f呆持良好阻氣'l"生能^f呆護(hù)袋來(lái) 說(shuō)，顯然其造價(jià)是昂貴的，以致該保護(hù)袋的成本在產(chǎn)品價(jià)格中占據(jù) 了較大份額。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及-灰酸氫鈉注射液的一種包裝方法，以解決保護(hù)袋制 造成本高的問(wèn)題。
本發(fā)明的包裝方法包括以下步驟
(1 )將碳酸氫鈉注射液灌裝入塑沖牛容器并充入二氧化^友氣體， 然后封口； (2)將密封后的所述塑料容器在滅菌拒中滅菌；(3)將 滅菌后的所述塑料容器密封于阻氣保護(hù)袋內(nèi)，其中，在滅菌操作中， 在所述滅菌拒內(nèi)的二氧化碳濃度等于或大于所述塑料容器內(nèi)的二 氧^^友濃度。作為優(yōu)選，在將滅菌后的所述塑料容器密封于阻氣保護(hù)袋內(nèi)之 前，向所述阻氣l呆護(hù)袋內(nèi)充入二氧化碳?xì)怏w。
作為進(jìn)一 步優(yōu)選，所述阻氣保護(hù)袋內(nèi)所充有的二氧〗匕碳?xì)怏w的 濃度大于所述塑料容器內(nèi)二氧化碳?xì)怏w的濃度。
在根據(jù)本發(fā)明的上述包裝方法中，由于在將上述密閉塑料容器 密封于阻氣保護(hù)袋內(nèi)之前，首先進(jìn)行上述滅菌，使得所〗吏用的上述 阻氣保護(hù)袋在具備良好阻氣性能的同時(shí)，并不必具備耐高溫性能。 顯然，滿足上述標(biāo)準(zhǔn)的阻氣保護(hù)袋的制造成本將會(huì)大幅度地降低， 從而大大降低上述包裝袋的制造成本。


此處所說(shuō)明的附圖用來(lái)提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申 請(qǐng)的一部分，本發(fā)明的示意性實(shí)施例及其說(shuō)明用于解釋本發(fā)明，并
不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的不當(dāng)限定。在附圖中
圖1示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包裝方法中所制
得碳酸氫鈉注射液包裝袋的結(jié)構(gòu)示意圖2示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包裝方法中所用 的塑津+并瓦；
圖3示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例的包裝方法中所 用的塑料袋。
具體實(shí)施例方式
下面將參考附圖并結(jié)合實(shí)施例，來(lái)詳細(xì)"i兌明本發(fā)明。參見圖1,根據(jù)本發(fā)明的碳酸氫鈉注射液的包裝方法包括將 碳酸氫鈉注射液1灌裝入塑料容器2中；向塑沖牛容器2中充入二氧 化碳?xì)怏w3;將灌裝有碳酸氫鈉注射液1和充有二氧化碳?xì)怏w3的 塑料容器2利用組合蓋4進(jìn)行密封；將密閉的帶有組合蓋4的塑料 容器2在滅菌拒或其他滅菌容器中進(jìn)行滅菌，其中，在滅菌拒或滅 菌容器中的二氧化碳濃度等于或大于塑料容器中的二氧化碳濃度；
最后，將滅菌后的塑料容器2密封于阻氣保護(hù)袋5內(nèi)。
由于滅菌拒或滅菌容器中的二氧化碳濃度等于或大于塑料容 器內(nèi)的二氧化碳濃度，使得在高溫滅菌過(guò)程中二氧化石友氣體不會(huì)從 塑料容器內(nèi)向外部擴(kuò)散，這樣便不會(huì)發(fā)生注射液中碳Sll氫鈉溶液的 分解。采用本發(fā)明中的滅菌方法，不必要將阻氣保護(hù)袋一起在高溫 下消毒，從而降低了對(duì)保護(hù)袋的性能要求，即不必具有在高溫下的 高阻氣性，這會(huì)降低上述阻氣保護(hù)袋5的制造成本。
在本文中，所述"塑料容器中的二氧化碳濃度"(有時(shí)稱為"填 充濃度，，)是指填充在塑料容器中的二氧化碳的濃度，該濃度在實(shí) 際操作中是以壓力來(lái)衡量。通常，該濃度只需維持在等于或略大于 一個(gè)大氣壓下一定濃度碳酸氫鈉注射液的平衡濃度即可。例如，在 一個(gè)大氣壓下，裝在塑4牛容器內(nèi)的濃度為Cl碳酸氫4內(nèi)注射液在室 溫下的二氧化碳平衡濃度為C2,則塑料容器中的二氧化碳濃度(填 充濃度)C3則設(shè)置在等于或大于平衡濃度C2的數(shù)值。因此，理論 上，填充在塑料容器內(nèi)的可以不必完全是二氧化碳，其可以在其中 占有一個(gè)適當(dāng)?shù)姆謮篊3。分壓C3可以等于或略大于C2，也可以 顯著大于C2，例如，可以C2的2-10倍。作為替代，i真充的塑料 容器內(nèi)的氣體可以完全由二氧化碳組成。
在本發(fā)明的方法中，滅菌室中二氧化石灰濃度C4必須等于或大 上述平4軒濃度C2，優(yōu)選等于或大于i真充濃度C3。在一種典型的方式中，濃度C4等于填充濃度C3;在另一種典型方式中，滅菌濃 度大于^真充濃度C3。
在本發(fā)明中，塑料容器被消毒之后，被進(jìn)一步密封在一個(gè)阻氣 保護(hù)袋內(nèi)。塑料容器與保護(hù)袋之間可以填充有氣體，例如空氣，氮 氣或其他惰性氣體，也可以是真空。后者尤其適用于塑津+容器與保 護(hù)袋之間間隔較小或者二者容積大體相當(dāng)?shù)那闆r。優(yōu)選;也，在保護(hù) 袋的內(nèi)腔內(nèi)充入二氧化碳。該二氧化碳的濃度C5優(yōu)選等于或大于 塑料容器內(nèi)的二氧化碳濃度C3。這種"i殳計(jì)對(duì)于注射液的儲(chǔ)存穩(wěn)定 性非常有利，其可以有效阻止塑料容器內(nèi)的二氧化碳向外滲透并降 低壓力而引起石灰酸氫鈉的分解。
上述塑料容器可以是塑料瓶2(如圖2所示)，也可以是塑料袋 7 (如圖3所示)。利用例如塑料瓶2或塑料袋7的塑料容器來(lái)代替 相關(guān)技術(shù)中的例如玻璃瓶的玻璃容器，使得上述包裝方法所制得的 包裝袋拿用輕便，使用安全性高，另外也避免了運(yùn)輸和拍定運(yùn)過(guò)程中 的損誄€。
從以上的描述中，可以看出，本發(fā)明上述的實(shí)施例具有如下技 術(shù)效果(1)降低了利用上述包裝方法所制得上述包裝袋的制造成 本；(2)進(jìn)一步提高了所制得上述包裝袋的阻氣性能；(3)提高了 所制得上述包裝袋的使用安全性。
實(shí)施例1:
首先制得塑料瓶2 (如圖1和圖2所示)，并將上述塑料瓶2 清洗千凈。將配制好的碳酸氫鈉注射液1灌入上述塑剩-弁瓦2內(nèi)，在 灌裝上述-灰酸氫鈉注射液1的同時(shí)充入二氧化碳?xì)怏w3。然后，利 用組合蓋4將灌裝有上述石灰酸氫鈉注射液1和充滿上述二氧化石灰氣 體3的塑沖牛瓶2密封。將密閉的上述塑沖+瓶2利用滅菌拒(圖中未示出)進(jìn)4亍高溫滅菌，高溫滅菌時(shí)上述滅菌拒內(nèi)所充有的二氧化碳
氣體的濃度大于上述塑料瓶2內(nèi)的上述二氧化碳?xì)怏w3的濃度。完 成滅菌后，立即將上述密閉的塑料瓶2密封于由高阻氣膜制成的保 護(hù)袋5中，并在密封前充入二氧化碳?xì)怏w6,使得上述保護(hù)袋5中 所充有的二氧化碳?xì)怏w6的濃度大于上述密閉的塑料瓶2內(nèi)所充有 的二氧化碳?xì)怏w3的濃度。將上述產(chǎn)品進(jìn)行燈檢。上述燈檢合格后 裝箱。
實(shí)施例2:
首先制得塑料袋7 (如圖3所示)。將配制好的^f友酸氫鈉注射 液灌入上述塑津+袋7內(nèi)，在灌裝上述石友酸氫鈉注射液的同時(shí)充入二 氧化碳?xì)怏w。然后，利用組合蓋將灌裝有上述-友酸氫鈉注射液和充 滿上述二氧化碳?xì)怏w的塑料袋7密封。將密閉的上述塑^l"袋7利用 滅菌拒(圖中未示出)進(jìn)行高溫滅菌，高溫滅菌時(shí)上述滅菌拒內(nèi)所 充有的二氧化碳?xì)怏w的濃度等于上述塑料袋7內(nèi)的上述二氧化碳?xì)?體的濃度。完成滅菌后，立即將上述密閉的塑料袋7密封于由高阻 氣膜制成的保護(hù)袋5中，并在密封前充入二氧化碳?xì)怏w，使得上述 保護(hù)袋5中所充有的二氧化碳?xì)怏w的濃度等于上述密閉的塑料袋7 內(nèi)所充有的二氧化碳?xì)怏w的濃度。將上述產(chǎn)品進(jìn)行燈4企。上述燈檢 合格后裝箱。
上述保護(hù)袋5所用的膜由具有高阻氣性能的膜(例如中間層涂 有二氧化硅的復(fù)合膜)制成，以保證在產(chǎn)品貯存期間保護(hù)袋5內(nèi)所 充有的二氧化碳?xì)怏w不向保護(hù)袋5外滲透。
以上所述^又為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā) 明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可以有各種更改和變化。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn) 等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種碳酸氫鈉注射液的包裝方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟將碳酸氫鈉注射液灌裝入塑料容器并充入二氧化碳?xì)怏w，然后密封；將密封后的所述塑料容器在滅菌柜中滅菌；將滅菌后的所述塑料容器密封于阻氣保護(hù)袋內(nèi)，其中，在所述滅菌柜內(nèi)所含有的二氧化碳?xì)怏w的濃度等于或大于所述塑料容器內(nèi)二氧化碳的濃度。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝方法，其中，在所述滅菌拒內(nèi)所含 有的二氧化碳?xì)怏w的濃度大于所述塑料容器內(nèi)二氧化碳的濃度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝方法，其特征在于，在將滅菌后的 所述塑料容器密封于所述阻氣保護(hù)袋內(nèi)之前，向所述阻氣保護(hù) 袋內(nèi)充入二氧化碳?xì)怏w。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的包裝方法，其特征在于，所述阻氣保護(hù) 袋內(nèi)的二氧化碳濃度大于所述塑料容器內(nèi)二氧化碳的濃度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l-4任一項(xiàng)所述的包裝方法，其特征在于，所述 塑料容器為塑料瓶或塑料袋。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種碳酸氫鈉注射液的包裝方法，包括以下步驟將上述碳酸氫鈉注射液灌裝入塑料容器；向上述塑料容器中充入二氧化碳?xì)怏w；將灌裝有上述碳酸氫鈉注射液和充有上述二氧化碳?xì)怏w的上述塑料容器進(jìn)行密封；將上述密閉塑料容器進(jìn)行滅菌；將滅菌后的上述密閉塑料容器密封于阻氣保護(hù)袋內(nèi)。利用上述包裝方法所制得的包裝袋的制造成本得到了大幅度地降低。
文檔編號(hào)B65B29/00GK101618770SQ20091016266
公開日2010年1月6日 申請(qǐng)日期2009年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月17日
發(fā)明者劉祥華, 彭勛德 申請(qǐng)人:湖南千山制藥機(jī)械股份有限公司