一種含八角油及肉桂油的滴丸劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種日常生活用品，尤其涉及一種含有八角油及肉桂油的滴丸劑。
【背景技術(shù)】
[0002]K兔施，K兔IMCV學(xué).名'\ Illicium verum Hook.f.【別名】八角大茴、大茴香、大料，是八角茴香科八角屬的一種植物；【性味】性溫，味甘辛；【歸經(jīng)】歸脾、腎經(jīng)；【功效】散寒，理氣，開胃，補腎。八角果實與種子可用作調(diào)料外，還被中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)當(dāng)作藥物使用。該醫(yī)學(xué)理論認為其具強烈香味，有驅(qū)蟲、溫中理氣、健胃止嘔、祛寒、興奮神經(jīng)等功效。除此之外，八角還可供工業(yè)上作香水、牙膏、香皂、化妝品等的原料，也可用在醫(yī)藥上，其性溫，味辛，有溫陽散寒，理氣止痛之功效，作驅(qū)風(fēng)劑及興奮劑，還用于治療寒嘔逆，寒疝腹痛，腎虛腰痛，干、濕腳氣等癥。
[0003]肉桂油，為樟科植物肉桂cassia Presl的干燥枝、葉經(jīng)水蒸氣蒸鍛得到的揮發(fā)油；【功能主治】①《綱目拾遺》:功同肉桂；②《廣西中藥志》:芳香健胃，驅(qū)風(fēng)。外用:治風(fēng)濕及皮膚瘙癢。肉桂油對常見細菌(大腸桿菌、沙門氏菌、枯草芽孢桿菌、蘇云金桿菌等)，酵母菌(啤酒酵母、面包酵母等)、霉菌(黑曲霉、米曲霉、黃曲霉、青霉、木霉、毛霉、根霉等)均具有很強的抑制作用。肉桂油有強大殺菌作用，對革蘭氏染色剛性菌的效果比陰性者好，因有刺激性，很少用作抗菌藥物，但外敷可治療胃痛、胃腸脹氣絞痛等。內(nèi)服可作健胃和驅(qū)風(fēng)劑。
[0004]滴丸劑指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。
[0005]從滴丸劑的組成、制法看，它具有如下一些特點:1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高；2、工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性；3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化，如蕓香油滴丸含油可達83.5% ;4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2 ;5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時間不持久，作成滴丸可起到延效作用。
[0006]滴丸劑有如下種類:1、速效高效滴丸劑:滴丸是利用固體分散體的技術(shù)進行制備。當(dāng)基質(zhì)溶解時，體內(nèi)藥物以微細結(jié)晶、無定形微?；蚍肿有问结尦?，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。2、緩釋控釋滴丸:緩釋是使滴丸中的藥物在較長時間內(nèi)緩慢溶出，而達長效；控釋是使藥物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用可達數(shù)日以上，如氯霉素控釋眼丸。3、溶液滴丸:片劑所用的潤滑劑、崩解劑多為水不溶性，所以通常不能用片劑來配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基質(zhì)來配置，在水中可崩解為澄明溶液，如洗比泰滴丸可用于飲水消毒。4、栓劑滴丸:滴丸同水溶性栓劑一樣可用聚乙二醇等水溶性基質(zhì)，用于腔道時由體液溶解產(chǎn)生作用。如氟哌酸耳用滴丸，甲硝唑牙用滴丸等。滴丸可同樣用于直腸，也可由直腸吸收而直接作用于全身，具有生物利用度高、作用快的特點。5、硬膠囊滴丸:硬膠囊中可裝入不同溶出度的滴丸，以組成所需溶出度的緩釋小丸膠囊，如聯(lián)苯雙酯的硬膠囊滴丸。6、包衣滴丸:同片劑、丸劑一樣需包糖衣、薄膜衣等，如聯(lián)苯雙酯滴丸。7、脂質(zhì)體滴丸:脂質(zhì)體為混懸液體，用聚乙二醇可制成固體劑型，是將脂質(zhì)體在不斷攪拌下加入熔融的聚乙二醇4000中形成混懸液，傾倒于模型中冷凝成型。8、腸溶衣滴丸:用在胃中不溶解的基質(zhì)，如酒食酸銻鉀滴丸是用明膠溶液作基質(zhì)成丸后，用甲醛處理，使明膠的氨基在胃液中不溶解，在腸中溶解。9、干壓包衣滴丸:以滴丸為中心，壓上其他藥物組成的衣層，融合了兩種劑型的優(yōu)點，如鎮(zhèn)咳祛痰的咳必清氯化鉀干壓包衣片。前者為滴丸，后者為衣層。
[0007]檢索到以下關(guān)于滴丸劑的專利:
申請?zhí)?201010237626.6 ;申請人:云南名揚藥業(yè)有限公司；發(fā)明人:溫先敏；發(fā)明名稱:治療心血管疾病的滴丸劑及制備方法；摘要:本發(fā)明涉及一種以天然植物為主要藥用成份，輔以特定藥用輔料制成的治療心血管疾病的滴丸劑。本制劑由下述重量配比的原輔料制成:馬齒莧18份、千年健18份、川芎18份、丹參18份、降香20份、冰片8份、PEG4000 8-12份、PEG600067-73份。本發(fā)明由于加入了特定的藥用輔料，能使藥物在基質(zhì)中呈高度分散狀態(tài)或分子分散狀態(tài)，防止分子晶體的聚集，提高藥物的穩(wěn)定性，使藥物中的活性物質(zhì)阿魏酸保持穩(wěn)定，防止其分解或轉(zhuǎn)化，增強藥物的抗氧化、抗血栓、降血脂作用。同時可顯著增加或改善藥物的溶解性能，加快藥物的溶出速度或吸收速度，快速地發(fā)揮本發(fā)明藥物的藥理作用，對需要迅速緩解癥狀起到速效作用，其效果優(yōu)于同類產(chǎn)品。
[0008]申請?zhí)?201110067231.0 ;申請人:山東步長神州制藥有限公司；發(fā)明人:趙濤；發(fā)明名稱:一種治療婦科炎癥的中藥滴丸劑及其制備方法；摘要:本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的中藥滴丸劑及其制備方法，由川芎、香附、赤芍、蒼術(shù)、當(dāng)歸、制延胡索、薏苡仁、澤瀉等11味中藥材為原料，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的一種中藥滴丸制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑其制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著、生物利用度高，具有很好的應(yīng)用前景。
[0009]申請?zhí)?200610113541.0 ;申請人:北京亞東生物制藥有限公司；發(fā)明人:付立家；發(fā)明名稱:治療冠心病的滴丸劑及其制備方法；摘要:本發(fā)明公開了一種中藥滴丸劑及其制法，該滴丸劑具有活血化瘀，鎮(zhèn)靜安神的作用，主要用于冠心病引起的心絞痛，胸悶及心悸等癥。該中藥滴丸劑是以丹參為原料藥制備而成的。臨床試驗證明，該中藥組合物的新制劑比原來制劑的療效和生物利用度都有顯著性提高。
[0010]申請?zhí)?201110153282.5 ;申請人:陜西步長制藥有限公司；發(fā)明人:趙濤；發(fā)明名稱:一種治療頭痛的中藥滴丸劑及其制備方法；摘要:本發(fā)明涉及一種治療頭痛的中藥制劑及其制備方法，由天麻、當(dāng)歸、土茯苓、制何首烏、防風(fēng)和全蝎6味藥材作為原料，按照一定的工藝進行提取純化后，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的一種中藥滴丸制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡單可行、安全、藥理藥效作用顯著的特點。
[0011]從上述專利可以看到，目前未見將八角油及肉桂油制成滴丸劑并應(yīng)用于常見的流行性感冒、上呼吸道感染、腹瀉、痢疾等疾病的治療的專利報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供一種含八角油及肉桂油的滴丸劑及其制備方法，該滴丸劑制作簡單、使用方便，應(yīng)用于常見的流行性感冒、上呼吸道感染、腹瀉、痢疾等疾病的治療。該滴丸劑能促進腸胃蠕動，可緩解腹部疼痛；對呼吸道分泌細胞有刺激作用而促進分泌，可用于祛痰。本發(fā)明的滴丸劑具有提升白細胞增強免疫力作用。
[0013]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種含有八角油和肉桂油的滴丸劑，所述滴丸劑中包括下列按重量份計的原料藥:八角油7_10份和肉桂油3-5份。
[0014]一種含八角油和肉桂油的滴丸劑，該制備方法是:取重量份數(shù)的八角油和肉桂油攪拌混合均勻；取八角油和肉桂油總重量的3倍聚乙烯醇-6000加熱至70°C，熔融后加入八角油和肉桂油，攪拌均勻，移至滴丸機中，保持熔融液溫度為50°C，由上往下，滴速適中滴入10°C甘油中，制成滴丸。
[0015]該滴丸劑適用于常見的流行性感冒、上呼吸道感染、腹瀉、痢疾等疾病的治療。
[0016]以上所述的含有肉桂油及八角油的滴丸劑的原料藥的各有效組份分析:
八角油，八角【拉丁學(xué)名】Illiciuni verum Hook.f.【別名】八角大茴、大茴香、大料，
是八角茴香科八角屬的一種植物；【性味】性溫，味甘辛；【歸經(jīng)】歸脾、腎經(jīng)；【功效】散寒，理氣，開胃。八角果實與種子可用作調(diào)料外，還被中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)當(dāng)作藥物使用。該醫(yī)學(xué)理論認為其具強烈香味，有驅(qū)蟲、溫中理氣、健胃止嘔、祛寒、興奮神經(jīng)等功效。除此之外，八角還可供工業(yè)上作香水、牙膏、香皂、化妝品等的原料，也可用在醫(yī)藥上，其性溫，味辛，有溫陽散寒，理氣止痛之功效，作驅(qū)風(fēng)劑及興奮劑，還用于治療寒嘔逆，寒疝腹痛，腎虛腰痛，干、濕腳氣等癥。廣西是八角茴香的主要產(chǎn)地，分布在桂西南、桂南、桂東南、桂中部分縣，當(dāng)然桂西北、桂北也有一些縣生產(chǎn)，面積約320萬畝，產(chǎn)量在I萬噸以上，占全國總產(chǎn)量90%左右，因此廣西既是八角茴香的主產(chǎn)地，也是全國最大的集散地?！舅幚碜饔谩?、抑菌作用:八角水煎劑對人型結(jié)核桿菌及枯草桿菌有抑菌作用。乙醇提取物對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、枯草桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌及常見致病菌均有較強的抑制作用。醇提取物在體外對革蘭氏陽性細菌(金黃色葡萄球菌。肺炎球菌、白喉桿菌等)之抑茵作用與青霉素鉀鹽20單位/mL相似；對革蘭氏陰性細菌(枯草桿菌、大腸桿菌、霍亂弧茵及傷寒、副傷寒、痢疾桿菌等)之抑菌作用與硫酸鏈霉素50單位/mL相似；對真菌之抑菌作用大于1%的苯甲酸及水楊酸；2、刺激作用:揮發(fā)油中的茴香醚具有刺激作用，能促進腸胃蠕動，可緩解腹部疼痛；對呼吸道分泌細胞有刺激作用而促進分泌?？捎糜陟钐担?、升白細胞作用:本品提取物甲基胡椒酚，給正常家兔和猴imLOOmg/只，給藥后24小時白細胞為給藥前150% (P < 0.05 =，正常犬im300mg/只，給藥后24小時出現(xiàn)升白現(xiàn)象，連續(xù)用藥白細胞連續(xù)增加，停藥后2小時白細胞仍為用藥前的157%，骨髓細胞數(shù)為用藥前188%，骨髓有核細胞呈活躍狀態(tài)。正常犬I次Po腸丸200mg/只，24小時白細胞升高，48小時為用藥前的161%P < 0.05。手術(shù)直接灌入腸道，6-24小時出現(xiàn)明顯白細胞升高現(xiàn)象，為用藥前的166-181%(P < 0.01)。犬用環(huán)磷酰胺所致的白細胞減少癥，若同時服用甲基胡椒酚則可使犬全部存活，白細胞下降慢，恢復(fù)快。對化療和放療病人的白細胞減少癥有較好療效；4、具雌激素活性:本品所含茴香腦具有雌激