一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療骨折的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨折是指骨的完整性或連續(xù)性受到破壞所引起的，W疼痛、腫脹、青紫、功能障礙、 崎形及骨擦音等為主要表現(xiàn)的疾病。其臨床主要表現(xiàn)為：骨折部具有局限性疼痛和壓痛，局 部腫脹和出現(xiàn)疲斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體崎形及異?；顒?dòng)。 骨折是一種常見病，是創(chuàng)傷骨科臨床多發(fā)病，可W損害社會勞動(dòng)力，嚴(yán)重危害人類的健康。 據(jù)調(diào)查，我國骨折的患病率約為1.4%，由于我國人口基數(shù)較大，存在的骨折患者也較多。目 前治療運(yùn)方面疾病的中藥雖然很多，但多數(shù)存在著消腫止痛慢、療程長、效果不夠理想的缺 點(diǎn)，西醫(yī)在治療運(yùn)方面較為嚴(yán)重的骨傷病時(shí)，通常是將病患部位的骨位扶正，然后使用醫(yī)療 器械將其進(jìn)行內(nèi)固定，或用石膏、細(xì)帶、夾板等進(jìn)行外固定，慢慢的靜養(yǎng)。運(yùn)種利用手術(shù)及藥 物的西醫(yī)療法，不足之處在于病患愈合恢復(fù)較慢，治療周期較長，醫(yī)療費(fèi)用高昂，過程中患 者比較痛苦。如果遇有不宜手術(shù)治療的患者，該治療方法就具有一定的局限性。
[0003] 中國發(fā)明專利201310238201.0公開了一種治療骨折的中藥組合物，該中藥組合 物的制備原料包括：馬錢子10-30份，劉寄奴10-40份，黃巧10-50份，杜仲10-20份，獨(dú)一 味5-10份，川號5-15份，熟地黃5-15份，S屯5-15份，±整蟲5-15份，乳香9-15份，沒藥 9-15份，骨碎補(bǔ)5-15份，木瓜3-8份和甘草1.5-9份。該中藥組合物具有強(qiáng)腎接骨、斂瘡生 肌、消腫止痛和清熱解毒的功效，但是在益氣活血，補(bǔ)血補(bǔ)巧方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療骨折的藥物組合物，該藥物組合物能有 效的補(bǔ)血補(bǔ)巧、益氣補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活血散疲、扶正培本和強(qiáng)筋壯骨。此外，本發(fā)明還提供 相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用的成品制劑。為了解決該技術(shù) 問題，發(fā)明人通過臨床實(shí)踐的反復(fù)驗(yàn)證，調(diào)整藥材的量和種類，最終發(fā)明了一個(gè)全新的藥物 組合物。該藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料：馬齒寬10-28份、辣木葉7-28份、黨 參12-25份、獨(dú)活6-18份、川號8-26份、桑枝10-18份、黃瓜子6-16份、S屯6-18份和甘 草5-15份。
[0005] 進(jìn)一步地，該藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料：馬齒寬10份、辣木葉7 份、黨參12份、獨(dú)活6份、川號8份、桑枝10份、黃瓜子6份、S屯6份和甘草5份。
[0006] 進(jìn)一步地，該藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料：馬齒寬28份、辣木葉28 份、黨參25份、獨(dú)活18份、川號26份、桑枝18份、黃瓜子16份、S屯18份和甘草15份。
[0007] 進(jìn)一步地，該藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料：馬齒寬26份、辣木葉25 份、黨參22份、獨(dú)活15份、川號18份、桑枝16份、黃瓜子15份、S屯14份和甘草10份。
[0008] 進(jìn)一步地，該藥物組合物被制成中藥湯劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片劑。
[0009] 相應(yīng)的，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 51 :取馬齒寬，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8-10倍量體積分 數(shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C，過濾 并保留馬齒寬藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒寬 提取物； 52 :取辣木葉、黨參、獨(dú)活、川號、桑枝、黃瓜子、S屯和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合 并所述馬齒寬藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分鐘，回流提取2-3次，每次 1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷卻， 邊攬拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達(dá)40-60%，4°C靜置12-24小時(shí)，過濾并保留濾渣，得濾 液A; 53 :將S2中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的乙醇， 4°C靜置3-5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集并合并 洗涂液； 54 :合并所述濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20-1. 25 的浸膏； 55 :將所述馬齒寬提取物和S4中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干 燥，干燥壓力為-0. 〇8MPa，進(jìn)料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏 粉碎，過100-200目篩，即得。
[0010] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 辣木葉：本品為多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓植樹）的干燥樹葉，有降血糖、降 月旨、降壓、抗腫瘤、抗氧化、通便、利尿、驅(qū)蟲、改善睡眠等功效。
[0011] 獨(dú)活:本品為為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根，味辛、苦，性微溫；歸腎、膀脫 經(jīng)；桂風(fēng)除濕，痛搏止痛；用于風(fēng)寒濕搏，要洗疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛。
[001引川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經(jīng)；活血行 氣、桂風(fēng)止痛。
[001引桑枝：本品為桑樹的干燥嫩桑枝；微苦，性平；入肝經(jīng)混風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。 [0014] 黃瓜子：本品為葫蘆科植物黃瓜的種子；味甘、涼，無毒；補(bǔ)巧、接骨、壯骨、強(qiáng)身。 [001引立屯：本品為植物立屯的根莖；味甘微苦，性平；歸肝、胃、大腸經(jīng)；止血、活血化 疲、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯。
[0016] 馬齒寬：本品為馬齒寬科一年生草本植物的干燥全草；酸，寒；清熱解毒，散血消 腫。
[0017] 黨參：本品為枯?？浦参稂h參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣、健脾 益肺。
[0018] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0019] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方是W辣木葉、黨參為君藥，養(yǎng)氣活血，補(bǔ)血補(bǔ)巧；W馬齒寬、桑枝、川號 為臣藥，補(bǔ)氣固表，活血通經(jīng)，桂疲止痛，屯、黃瓜子、獨(dú)活為佐藥，涼血解毒，補(bǔ)巧強(qiáng)身， 桂風(fēng)止痛，消腫生?。籛甘草為使藥，調(diào)和諸藥性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到補(bǔ)血補(bǔ) 巧、益氣補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活血散疲、扶正培本和強(qiáng)筋壯骨等功效，對治療骨折有十分顯著的 效果。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明藥物組合物各中藥組分協(xié)同，在補(bǔ)血養(yǎng)氣和補(bǔ)巧健骨方面效果更佳； 2、 本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，毒副作用?。?3、 本發(fā)明藥物組合物在治療骨折方面，具有補(bǔ)血補(bǔ)巧、益氣補(bǔ)氣、活血通經(jīng)、活血散疲、 扶正培本和強(qiáng)筋壯骨的顯著效果，另外，還具有制劑藥效穩(wěn)定、適用范圍廣、易于推廣應(yīng)用 等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，W下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[00過實(shí)施例1: 按W下重量份數(shù)稱取原料：馬齒寬10份、辣木葉7份、黨參12份、獨(dú)活6份、川號8份、 桑枝10份、黃瓜子6份、=屯6份和甘草5份。
[002引 制備方法： S1 :取馬齒寬，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60目篩，加入藥材總重量10倍量體積分?jǐn)?shù)為 60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為240W，提取溫度為40°C，過濾并保留馬齒寬藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20的浸膏，制得馬齒寬提取物； S2:取辣木葉、黨參、獨(dú)活、川號、桑枝、黃瓜子、S屯和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合 并所述馬齒寬藥渣，加入粗粉總量15倍量的水，浸泡30分鐘，回流提取2次，每次3小時(shí)， 過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10的浸膏，冷卻，邊攬拌邊緩慢加 入乙醇至含醇量為達(dá)40%，4°C靜置24小時(shí)，過濾并保留濾渣，得濾液A; 53 :將S2中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，4°C靜 置5小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用60%的乙醇洗涂3遍，收集并合并洗涂液； 54 :合并所述濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 20的浸膏； 55 :將所述馬齒寬提取物和S4中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干 燥，干燥壓力為-0. 08MPa，進(jìn)料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏 粉碎，過100目篩，即得。
[0024]實(shí)施例2: 按W下重量份數(shù)稱取原料：辣木葉28份、馬齒寬28份、黨參25份、獨(dú)活18份、川號26 份、桑枝18份、黃瓜子16份、=屯18份和甘草15份。
[00幼 制備方法： S1 :取馬齒寬，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為 80%的乙醇，微波提取15分鐘，微波功率為300W，提取溫度為60°C，過濾并保留馬齒寬藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 25的浸膏，制得馬齒寬提取物； S2:取辣木葉、黨參、獨(dú)活、川號、桑枝、黃瓜子、S屯和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合 并所述馬齒寬藥渣，加入粗粉總量20倍量的水，浸泡20分鐘，回流提取3次，每次1小時(shí)， 過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20的浸膏，冷卻，邊攬拌邊緩慢加 入乙醇至含醇量為達(dá)60%，4°C靜置12小時(shí)，過濾并保留濾渣，得濾液A; 53 :將S2中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量6倍量體積分?jǐn)?shù)為40%的乙醇，4°C靜 置3小時(shí)，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用60%的乙醇洗涂2遍，收集并合并洗涂液； 54 :合并所述濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 25的浸膏； 55 :將所述馬齒寬提取物和S4中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進(jìn)行真空帶式干 燥，干燥壓力為-0. 08MPa，進(jìn)料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏 粉碎，過200目篩，即得。
[002引 實(shí)施例3: 按W下重量份數(shù)稱取原料：辣木葉25份、馬齒寬26份、黨參22份、獨(dú)活15份、川號18份、桑枝16份、黃瓜子15份、立屯14份和甘草10份。
[0027] 制備方法： 51 :取馬齒寬，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量9倍量體積分?jǐn)?shù)為 70%的乙醇，微波提取10分鐘，微波功率為280W，提取溫度為5