一種復(fù)方苤藍穇子益氣整腸藥物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及消化內(nèi)科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種復(fù)方苤藍糝子益氣整腸藥物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]腸黏膜脫落是指大便中會出現(xiàn)一些腸道粘膜組織，正常情況下這是與腸粘膜的正常代謝脫落有關(guān)，但當腸道受到一些刺激、不消化或者腹瀉時，也可出現(xiàn)腸道粘膜組織，有時應(yīng)用抗菌素后，可使粘膜脫落增多。另外，腸黏膜脫落可見于細菌性痢疾。痢疾桿菌有侵入結(jié)腸黏膜上皮細胞的能力，并能破壞細胞的屏障，吸引白細胞向炎癥部位滲出，繼而使更多的痢疾桿菌在黏膜上皮細胞內(nèi)定居，引起腸黏膜更嚴重的病變，使結(jié)腸黏膜發(fā)生潰瘍、脫落、出血。這些脫落的膿血與腸道內(nèi)的糞質(zhì)一起排出，形成典型的黏液膿血相兼的痢疾樣大便。主要表現(xiàn)為腹痛，腹瀉，粘液血便或膿血便，伴里急后重感，病程緩慢，常反復(fù)發(fā)作。
[0003]對于腸黏膜脫落，目前尚缺少公認安全有效的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種復(fù)方苤藍糝子益氣整腸藥物及其制備方法和應(yīng)用。該藥物可以保護腸道粘膜分泌，不刺激腸胃粘膜，增加病變部位康復(fù)，增強機體免疫功能，用于治療腸黏膜脫落療效顯著，安全有效。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0006]—種復(fù)方苤藍糝子益氣整腸藥物，是由中藥成分、西藥成分以及輔料組成，所述中藥成分按重量份計，包括:苤藍180?300份、糝子30?50份、高山栲20?40份、師實100?150份、萍蓬草根120?200份、莎木面40?60份、牛角腮30?100份、桑耳60?120份、雞嗉子根200?400份、葉上珠根50?150份、廊茵30?45份、金剛一棵蒿60?90份、毛脈柳葉菜90?200份、碧桃干60?150份，所述西藥成分按重量份計，包括:呋喃唑酮2.2?4.5份、多粘菌素0.5?2份、益生菌1.8?3.2。
[0007]作為一種改進，在所述西藥成分中還可以加入抗菌肽3?6份，抗菌肽具有廣譜抗菌活性，可以快速查殺靶標，其治療范圍看:革蘭氏陰性細菌、革蘭氏陽性細菌、真菌、寄生蟲、腫瘤細胞等，對部分病毒、真菌、原蟲和癌細胞等有殺滅作用，甚至能提高免疫力、加速傷口粘膜恢復(fù)愈合。
[0008]進一步地，所述輔料包括:抗氧化劑1.1?1.5份、羧甲基纖維素鈉50?80份、羧甲基淀粉鈉140?300份、鹿糖40?60份、甜蜜素2?5份。
[0009]進一步地，所述益生菌為腸道益生菌，有效調(diào)整腸道正常功能。
[0010]更進一步地，所述腸道益生菌選自雙歧桿菌、乳桿菌或乳酸菌中的任意一種或兩種以上的任意組合。
[0011]進一步地，所述抗氧化劑為α硫辛酸，α硫辛酸是一種超強的抗氧化劑，兼具脂溶性與水溶性的特性，可以被各組織臟器吸收。
[0012]—種復(fù)方苤藍糝子益氣整腸藥物的制備方法，步驟如下:
[0013](I)提取中藥有效成分:
[0014]苤藍:將苤藍清洗干凈，干燥，粉碎成粗粉，加入相對于其6?8倍量純凈水回流提取2?4次，每次0.5?1.5小時，收集水提液，用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到苤藍提取物粉末，待用；
[0015]糝子:將糝子清洗干凈，置于溫度為60?70°C的水中處理15?25min，再將其置于烘干機中烘干至含水量為I?5%，將其置于超微粉碎機中粉碎成100?200目的粉末，即得糝子粉末，待用；
[0016]高山栲:將高山栲清洗干凈，置于烘干機中在90?110°C溫度下烘干至含水量為I?5%后，再將其置于超微粉碎機中粉碎成100?200目的粉末，即得高山栲粉末，待用；
[0017]師實:將師實清洗干凈，干燥，粉碎成粗粉，加入相對于其6?8倍量純凈水回流提取2?4次，每次0.5?1.5小時，收集水提液，用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到師實提取物粉末，待用；
[0018]萍蓬草根:將萍蓬草根清洗干凈，干燥，粉碎成粗粉，置于提取罐內(nèi)，加8?10倍量的純凈水，98?99°C微沸回流提取30?40min，將提取液用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到萍蓬草根提取物粉末，待用；
[0019]莎木面:將莎木面置于溫度為220?240°C的烤箱中進行烘烤10?15min，再調(diào)整莎木面的烘烤溫度為80?100°C烘烤處理，待烘烤3?5min后，并將樺莎木面置于超微粉碎機中，粉碎成100?200目，即得莎木面細粉末，待用；
[0020]牛角腮:將牛角腮置于提取罐內(nèi)，加8?10倍量的純凈水，98?99°C微沸回流提取30?40min，將提取液用無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到牛角腮提取物粉末，待用；
[0021]桑耳:將桑耳洗凈，晾干，粉碎成粗粉，按1:8?13的重量比加入純凈水，混勻，采用超聲波低溫萃取兩次，所述的超聲波功率為800?1000W，第一次萃取溫度為30?38°C，萃取時間為35?40min，第二次萃取溫度為50?55°C，萃取時間為15?20min，得到萃取液，將萃取液進行微濾膜分離純化，再經(jīng)過濃縮，噴霧干燥，即得到桑耳提取物粉末，待用；
[0022]雞嗉子根:將雞嗉子根洗凈，粉碎成粗粉，加10?12倍重量的純凈水，提取I?2小時，無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，濾渣再加10?12倍重量的水，提取0.5?1.5小時，無機陶瓷膜進行200目過濾，過濾速度為5?10L/h，收集濾液，兩次濾液合并，減壓濃縮，噴霧干燥，得到雞嗉子根提取物粉末，待用；
[0023]葉上珠根:將葉上珠根洗凈，粉碎成粗粉，加10?12倍重量的酒精回流提取
0.5?1.5h，同時采用超聲輔助提取，超聲為功率800?1000W，過濾，靜置過夜，離心，棄去沉淀，得到上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到葉上珠根提取物粉末，待用；
[0024]廊茵:將廊茵洗凈，晾干，粉碎成粗粉，置于烘干機中在90?110°C溫度下烘干至含水量為I?5%后，再將其置于超微粉碎機中粉碎成100?200目的粉末，即得廊茵粉末，待用；
[0025]金剛一棵蒿:將金剛一棵蒿洗凈，粉碎成粗粉，加10?12倍重量的酒精回流提取
0.5?1.5h，同時采用超聲輔助提取，超聲為功率800?1000W，過濾，靜置過夜，離心，棄去沉淀，得到上清液，減壓濃縮，噴霧干燥，得到金剛一棵蒿提取物粉末，待用；
[0026]毛脈柳葉菜:將毛脈柳葉菜洗凈，干燥，粉碎成粗粉，加30?40°C溫水浸泡60分鐘，煎煮2次，每次I?1.2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為0.96?1.24的稠膏，待溫度冷卻至30°C，用乙醇沉淀兩次，取上清液，回收乙醇，濃縮成70°C條件下相對密度為1.12?1.25的稠膏，噴霧干燥，得到毛脈柳葉菜提取物粉末，待用；
[0027]碧桃干:將碧桃干洗凈，干燥，粉碎成粗粉，加30?40°C溫水浸泡60分鐘，煎煮2次，每次I?1.2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為0.96?1.24的稠膏，待溫度冷卻至30°C，用乙醇沉淀兩次，取上清液，回收乙醇，濃縮成70°C條件下相對密度為1.12?
1.25的稠膏，噴霧干燥，得到碧桃干提取物粉末，待用。
[0028](2)配藥:按配比將所述中藥成分和西藥成分置于配藥罐中，采用攪拌速度為100?150r/min攪拌處理20?50min，混勾后，得到原藥混合物，再加入輔料，整粒，壓片，制備成片劑，即成。
[0029]—種復(fù)方苤藍糝子益氣整腸藥物在治療腸黏膜脫落疾病中的應(yīng)用，該藥物能夠補虛益氣，澀腸止瀉，抗炎殺菌，對治療腸黏膜脫落有非常好的效果。
[0030]本發(fā)明所用中藥材的研究現(xiàn)狀如下:苤藍:【來源】為十字花科植物球莖甘藍的球狀莖?！拘晕丁扛市?，涼?！竟δ苤髦巍俊兜崮媳静荨?治脾虛火盛，中膈存痰，腹內(nèi)冷疼，小便淋濁；又治大麻風疥癩之疾；生食止渴化痰，煎服治大腸下血；燒灰為末，治腦漏；吹鼻治中風不語。皮能止渴淋。糝子:【來源】為禾本科植物糝子的種仁?！拘晕丁俊毒V目》:甘澀，無毒。《醫(yī)林纂要》:甘苦，溫?！練w經(jīng)】《本草撮要》:入手足太陰、陽明經(jīng)?！竟δ苤髦巍俊毒V目》:補中益氣，厚腸胃。高山拷:【來源】殼斗科高山拷Castanopsis de lavayi Franch.，以根、莖皮、果實入藥?！拘晕丁啃?、濕、微苦，平?！竟δ苤髦巍渴諗?，止瀉，解毒，消炎。根或莖皮主治腸炎，腹瀉。師實:【來源】藥材基源:為莎草科植物砂鉆苔草的果實?！净瘜W成份】種子含淀粉7% (starch)。根莖含師草酸(kobophenol) A，低聚苗(oligostilbene)，宮部笞草酸(miyabenol)C，ε-葡萄素(ε-viniferin)?！拘晕丁课陡?；性平【歸經(jīng)】脾；胃經(jīng)【功能主治】健脾益氣；降逆止嘔。主脾胃虛弱；嘔吐呃逆。萍蓬草根:【來源】為睡蓮科植物萍蓬草的根莖。秋季采收?！净瘜W成份】根莖含萍蓬草堿(nupharidene)，小萍蓬草堿(nupharopumiline)，7-表萍蓬草堿(7-epi_nupharidine)，脫氧萍蓬草堿(deoxynupharine)，7_表脫氧萍蓬草喊(7-epi_deoxynupharidine)?！拘晕丁竣佟侗静菔斑z》:味甘，無毒。②《綱目》:甘，寒，無毒。【歸經(jīng)】脾；胃；肝；腎經(jīng)。【功能主治】①《本草拾遺》:主補虛，益氣力，厚腸胃。②蘇醫(yī)《中草藥手冊》:滋養(yǎng)強壯，健胃，調(diào)經(jīng)。治體虛衰弱，消化不良，月經(jīng)不調(diào)。莎木面:【來源】為棕櫚科植物西谷椰子的木髓部提出的淀粉?！拘晕丁俊毒V目》:甘，平溫。無毒?！竟δ苤髦巍俊侗静菔斑z》:溫補?！逗Ｋ幈静荨?主補虛冷，消食。牛角腮:【來源】為牛科動物黃?；蛩＝侵械墓琴|(zhì)角髓。【性味】①《別錄》:味苦，無毒。②《藥性論》:黃牛角腮，味苦甘，無毒。【歸經(jīng)】①《綱目》:厥陰，少陰血分。【功能主治】止血，止痢?！侗静菔斑z》:燒為黑灰，末服，主亦白痢。桑耳:【來源】為寄生于桑樹上的木耳?！拘晕丁俊秳e錄》:〃味甘，有毒?！ā端幮哉摗?平。【功能主治】《本經(jīng)》:黑者主女子漏下赤白汁，血病，癥瘕積聚，陰痛，陰陽寒熱，無子?！度杖A子本草》:止腸風瀉血，婦人心腹痛。雞嗉子根:【來源】藥材基源:為山茱萸科植物頭狀四照花的根?！拘晕丁课段⒖?；澀；性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩幔恢篂a。主濕熱痢疾；泄瀉。葉上珠根:【來源】為山茱萸科植物青莢葉，西藏青莢葉或中華青莢葉的根?！拘晕丁俊顿F州草藥》:性平，味辛微甘?！竟δ苤髦巍俊顿F州草藥》:補虛，止咳，止痛，固脫。廊茵:【來源】為寥科植物刺寥的全草。夏、秋采收。【化學成份】含異槲皮甙約0.07%。【性味】【功能主治】①江西《草藥手冊》:行血散瘀，消腫解毒。治蛇頭瘡，頑固性癰癤，嬰兒胎毒，蛇咬傷，跌傷，濕疹癢痛，外痔，內(nèi)痔。②《甘肅中草藥手冊》:清熱解毒，理氣止痛，固脫，治小兒胎毒，胃氣疼痛，子宮脫垂。金剛一棵蒿:【來源】藥材基源: