5g、附子1.Og、肉桂1.Og、紅花0.5g、丹參0.5g、木香0.5g、冰片0.5邑， 將上述各藥效成分選取地道藥材，具體中藥材由奉賢德華飲片制藥廠統(tǒng)一大批量進(jìn)貨，按 照常規(guī)操作進(jìn)行加工、研粉后，過100目篩，混勻制成藥粉。將藥粉膽藏于密封的容器中冷 藏，備用。使用時(shí)，取藥粉2. 5g，加入黃酒3g，混合成膏糊狀，放入模具按壓成藥餅樣品2#。 藥餅樣品2#的規(guī)格尺寸為直徑2. 5畑1、厚度0. 7畑1。當(dāng)該藥餅樣品2#用于濕熱蘊(yùn)結(jié)型患者 治療時(shí)，還需在上述藥效成分中再加入0. 5g的黃連。 陽0創(chuàng)實(shí)施例3 陽0創(chuàng)分取當(dāng)歸1. 5g、附子3.Og、肉桂3.Og、紅花1. 5g、丹參1. 5g、木香1. 5g、冰片1. 5邑， 將上述各藥效成分選取地道藥材，具體中藥材由奉賢德華飲片制藥廠統(tǒng)一大批量進(jìn)貨，按 照常規(guī)操作進(jìn)行加工、研粉后，過100目篩，混勻制成藥粉。將藥粉膽藏于密封的容器中冷 藏，備用。使用時(shí)，取藥粉2. 5g，加入生姜汁3g，混合成膏糊狀，放入模具按壓成藥餅樣品 3#。藥餅樣品3#的規(guī)格尺寸為直徑3cm、厚度0.8cm。當(dāng)該藥餅樣品3#用于濕熱蘊(yùn)結(jié)型患 者治療時(shí)，還需在上述藥效成分中再加入1. 5g的黃連。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 分取當(dāng)歸0. 2g、附子0. 5g、肉桂0. 5g、紅花0. 2g、丹參0. 2g、木香0. 2g、冰片0. 2邑， 將上述各藥效成分選取地道藥材，具體中藥材由奉賢德華飲片制藥廠統(tǒng)一大批量進(jìn)貨，按 照常規(guī)操作進(jìn)行加工、研粉后，過80目篩，混勻制成藥粉。將藥粉膽藏于密封的容器中冷 藏，備用。使用時(shí)，取藥粉2.Og，加入生姜汁3g，混合成膏糊狀，放入模具按壓成藥餅樣品 4#。藥餅樣品4#的規(guī)格尺寸為直徑2. 6畑1、厚度0.6畑1。當(dāng)該藥餅樣品4#用于濕熱蘊(yùn)結(jié)型 患者治療時(shí)，還需在上述藥效成分中再加入0. 2g的黃連。
[0046] 實(shí)施例5
[0047] 分取當(dāng)歸2g、附子5g、肉桂5g、紅花2g、丹參2g、木香2g、冰片2g，將上述各藥效 成分選取地道藥材，具體中藥材由奉賢德華飲片制藥廠統(tǒng)一大批量進(jìn)貨，按照常規(guī)操作進(jìn) 行加工、研粉后，過100目篩，混勻制成藥粉。將藥粉膽藏于密封的容器中冷藏，備用。使用 時(shí)，取藥粉3.Og，加入生姜汁3g，混合成膏糊狀，放入模具按壓成藥餅樣品5#。藥餅樣品5# 的規(guī)格尺寸為直徑2. 9畑1、厚度0. 8畑1。當(dāng)該藥餅樣品5#用于濕熱蘊(yùn)結(jié)型患者治療時(shí)，還需 在上述藥效成分中再加入2g的黃連。 引實(shí)施例6 W例藥效研究：慢性胃炎的臨床試驗(yàn)
[0050] 本發(fā)明將實(shí)施例1中制備的隔藥餅灸藥餅樣品1#進(jìn)行隔藥餅灸治療，與常規(guī)進(jìn)行 的溫和灸治療進(jìn)行比較，評價(jià)本發(fā)明中制備的藥餅用于隔藥餅灸后，對慢性胃炎的臨床療 效。
[0051] 1、患者標(biāo)準(zhǔn)：
[0052] 1. 1患者人選
[0053] 自2009年6月~2011年4月在上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究所口診及宛平醫(yī)院口診收 集脾胃虛寒型慢性胃炎患者，隔藥餅灸組收治37例，脫落7例；溫和灸組收治33例，脫落5 例。隔藥餅灸組30例中，男性13例，女性17例，年齡30~75歲；溫和灸組28例中，男性 11例，女性17例，年齡30~75歲。兩組患者治療前年齡、性別具有可比性。
[0054] 1. 2患者診斷標(biāo)準(zhǔn) 陽化5] 1. 2. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0056] 本實(shí)施例中選擇的患者參照2006年9月全國慢性胃炎共識會(huì)議（上海）的西醫(yī) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0057] A.病史、體檢：①評估胃炎對人體的影響程度：消化不良癥狀的有無、嚴(yán)重程度。 ②找出可能的病因或誘因：藥物、酒精、胃十二指腸反流。
[0058] B.胃鏡下的表現(xiàn)：
[0059] ①胃黏膜充血、色澤較紅，充血的邊緣模糊，常為局限性，有時(shí)為彌散性； W60] ②胃黏膜水腫，有腫脹、濕潤感，反光度增強(qiáng)，充血區(qū)和水腫區(qū)可共存，形成紅白相 間；
[0061] ③胃黏膜表面附著粘稠的灰白色或淡黃色黏液斑；
[0062] ④胃黏膜有出血點(diǎn)，胃鏡觸碰黏膜易引起出血；
[0063] ⑥有時(shí)黏膜有小的糜爛灶，底部覆蓋灰黃色苔、邊緣充血。
[0064] 1.2. 2中醫(yī)辨證分型 陽0化]本實(shí)施例中選擇的患者參照國家中醫(yī)藥管理局1994年南京大學(xué)出版的《中醫(yī)病 癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行中醫(yī)辨證。 陽066] 具體如下：凡具備下述主癥3項(xiàng)，舌脈基本符合，或具備主癥兩項(xiàng)和次癥1項(xiàng)，舌脈 基本符合即可確定為脾胃虛寒型的慢性胃炎患者。
[0067] 主癥：（1)胃腕脹滿或隱痛；似胃部喜按喜暖；（3)大便稀漉；（4)乏力；（5)舌質(zhì) 淡；(6)邊有齒痕。次癥：（1)食少；（2)氣短；（3)懶言；(4)嘔吐清水；(5) 口淡；(6)脈細(xì) 弱。
[0068] 當(dāng)發(fā)現(xiàn)濕熱蘊(yùn)結(jié)型患者時(shí)，需要加入具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效的黃連，用于 有效提高臨床療效。
[0069] 1. 2. 3納入標(biāo)準(zhǔn)
[0070] ①符合中醫(yī)辨證脾胃虛寒型慢性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；
[0071] ②納入試驗(yàn)前3個(gè)月內(nèi)經(jīng)胃鏡檢查證實(shí)診斷； 陽0巧③年齡18~75歲，性別不限；
[0073] ④自愿加入本試驗(yàn)并填寫知情同意書。
[0074] 1. 2. 4排除標(biāo)準(zhǔn)
[00巧]①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者；
[0076] ②妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女、哺乳期婦女； 陽077] ③過敏體質(zhì)和對多種藥物過敏者；
[0078] ④合并消化性潰瘍、胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；
[0079] ⑥合并屯、、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。
[0080] 2、治療方案
[0081] 2.1治療方法
[0082] 依據(jù)參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《踰穴名稱與定位》（GB12346-2006)進(jìn)行穴位 定位，選穴中腕、天樞（雙）、氣海。根據(jù)1. 1所述，隔藥餅灸組選擇30例患者進(jìn)行治療，溫 和灸組選擇28例患者進(jìn)行治療。
[0083] 其中，隔藥餅灸組選擇實(shí)施例1中的藥餅樣品1#，采用艾條選用精制純艾條（"納 琪爾牌"，上海泰成科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：18mmX200mm)，截成高17mm，重約1. 8g進(jìn) 行隔藥餅灸，每次每穴一壯，每周3次，2周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。
[0084] 溫和灸組采用南陽漢醫(yī)艾絨廠生產(chǎn)的普通清艾條，距穴位2-3cm初施灸，每次每 穴20min，每周3次，2周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。 陽0化]2. 2評判方法
[0086] 施灸后，觀察艾灸治療14天后患者的主要臨床癥狀的變化，臨床主要癥狀療效比 較采用中醫(yī)證侯改善率（尼莫地平法）進(jìn)行評價(jià)，具體公式如下：
[0087] 中醫(yī)證侯改善率（尼莫地平法）為：[(治療前積分一治療后積分治療前積 分]X100%
[0088] 上述公式參照中華人民共和國衛(wèi)生部2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo) 原則（試行）》制定的原則進(jìn)行評分，其中，治療前積分為治療前所有癥狀積分的總和，治 療后積分為治療后所有癥狀積分的總和。具體臨床癥狀的評分方法詳見《胃腸疾病中醫(yī) 證候評分表》（危北海，陳治水，張萬巧.胃腸疾病中醫(yī)癥候評分表.世界華人消化雜志， 2004, 12(11)：2701-2703)〇
[0089] 同時(shí)，上述公式的療效評定標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0090] (1)臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%。
[0091] (2)顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。 陽09引做有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0093] (4)無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少< 30%。
[0094] 上述公式經(jīng)計(jì)算后獲得的數(shù)據(jù)采用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。正態(tài)分布 計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)與單因素方差分析，用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（；±s)表示；偏態(tài)分 布的計(jì)量資料比較采用秩和檢驗(yàn)，用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M(Qr-Q。)]表示。計(jì)數(shù)資料 的比較采用卡方檢驗(yàn)。 陽0巧]3、治療結(jié)果評價(jià)
[0096] 3. 1隔藥餅灸組與溫和灸組兩組總有效率比較
[0097] 上述隔藥餅灸組與溫和灸組的治療總有效率，見表1。
[0098] 表1隔藥餅灸組與溫和灸組總有效率比較
[0099]
陽100] P〉0. 05
[0101]由表1可見，隔藥餅灸組顯效2例化66%)，有效24例（80. 00%)，無效2例 (6. 66% )，總有效率為80. 00%;溫和灸組中治愈7例（25. 00% )，顯效7例（25. 00% )，有 效6例（21. 42%)，無效8例（28. 57%)，總有效率為71. 43%。兩組的總有效率無顯著性 差異P〉〇. 05。其中，P值是統(tǒng)計(jì)學(xué)用語，根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)算，如果P〉〇. 05表示相對比的兩 個(gè)組之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，如果P<〇. 05表示相對比的兩個(gè)組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 陽102] 3. 2隔藥餅灸組與溫和灸組治療前后主要癥狀積分比較 陽103] 上述隔藥餅灸組與溫和灸組的治療前后主要癥狀積分，見表2-1、2-2。
[0104]表2-1隔藥餅灸組與溫和灸組治療前后主要癥狀積分陽1化]
陽106]與治療前比較，胖<0. 05, #胖<0. 05 ;與溫和灸組比較，沖<0. 01 陽107]表2-2隔藥餅灸組與溫和灸組治療前后主要癥狀積分陽10引
[0109] 與治療前比較，胖<0. 05, ##P<0. 05 ;與溫和灸組比較，☆P<0. 05
[0110] 由表2-U2-2可見，隔藥餅灸組與溫和灸組治療前主要癥狀積分比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)處 理，無顯著性差異（P〉〇. 05)，具有可比性；治療后，兩組主要癥狀的分值與治療前相比，經(jīng) 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，有顯著性差異（P<〇. 05)。 陽111 ] 兩組間比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，隔藥餅灸組在治療后患者"喜暖"、"便漉"主要癥狀改 善，療效有顯著性差異（P