一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑各原料藥材包括：小銅錘，大葉骨碎補(bǔ)，山荷葉，紫荊皮，金絲杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海風(fēng)藤，大透骨草，拐棗七，古鉤藤和蛇接骨。本發(fā)明中藥制劑活血祛瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，對(duì)瘀滯型肩周炎有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】—種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肩周炎是危害人體健康的常見疾病之一，國(guó)內(nèi)和國(guó)外都有很多人在探討其病因，尋找有效的預(yù)防和治療方法來改變其預(yù)后不良的狀況。肩周炎是一種非常復(fù)雜的疾病，它的發(fā)病機(jī)理是多方面的，到目前為止肩周炎的病因還沒有完全被闡明。
[0003]對(duì)于肩周炎所引起的疼痛所使用的西藥中，或是消炎效果好但不止痛，或是止痛卻不消炎。而且西藥容易產(chǎn)生難以避免的副作用，通過外科手術(shù)治療增加了病人的痛苦?，F(xiàn)有抗體內(nèi)外炎痛藥物，多采用口服或注射全身性用藥，使整體藥濃度達(dá)到一個(gè)有效水平，才能在發(fā)病部位達(dá)到消炎的目的，這樣造成了給藥量的加大和浪費(fèi)，也同時(shí)帶來肝臟分解、腎臟排泄、腸胃刺激，增加代謝等負(fù)擔(dān)，產(chǎn)生副作用。
[0004]中醫(yī)理論認(rèn)為，肩周炎的成因，大多由于水濕外侵、復(fù)感風(fēng)邪，或外感風(fēng)邪，兼以挾濕，以致發(fā)病，或筋絡(luò)拘急，或麻木不仁等癥，且往往遷延日久，形成慢性疾患。肩周炎的發(fā)病機(jī)理有內(nèi)外二因。內(nèi)因主要有稟賦不足，衛(wèi)氣不足，或勞累過度，正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的自身免疫功能降低。外因主要有風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲機(jī)體，搏于氣血，不得宣通。因此本病虛實(shí)互見，錯(cuò)綜復(fù)雜，形成惡性循環(huán)，其痛徹骨，遷延難愈。中醫(yī)學(xué)將本病分型為風(fēng)寒濕型、瘀滯型及氣血虛型三型。參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):1、風(fēng)寒濕型:肩部竄痛，遇風(fēng)寒痛增，得溫痛緩，畏風(fēng)惡寒，或肩部有沉重感，舌淡，舌苔薄白或膩`，脈弦滑或弦緊。2、瘀滯型:肩部腫脹，疼痛拒按，以夜間為甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黃，脈弦或細(xì)澀。3、氣血虛型:肩部酸痛，勞累后疼痛加重，伴頭暈?zāi)垦?，氣短懶言，心悸失眠，四肢乏力。舌淡，少苔或舌苔白，脈細(xì)弱或沉。瘀滯型多由血瘀氣滯所致。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明中藥制劑活血祛瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，對(duì)瘀滯型肩周炎有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑，其原料藥材包括:小銅錘，大葉骨碎補(bǔ)，山荷葉，紫荊皮，金絲杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海風(fēng)藤，大透骨草，拐棗七，古鉤藤和蛇接骨。
[0007]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘5~15份，大葉骨碎補(bǔ)25~35份，山荷葉5~15份，紫荊皮15~25份，金絲杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海風(fēng)藤15~25份，大透骨草10~20份，拐棗七25~35份，古鉤藤5~15份和蛇接骨25~35份。[0008]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:小銅錘5~10份，大葉骨碎補(bǔ)30~35份，山荷葉5~10份，紫荊皮20~25份，金絲杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海風(fēng)藤15~20份，大透骨草10~15份，拐棗七25~30份，古鉤藤5~10份和蛇接骨30~35份。[0009]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:小銅錘6份，大葉骨碎補(bǔ)34份，山荷葉6份，紫荊皮22份，金絲杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海風(fēng)藤18份，大透骨草12份，拐棗七26份，古鉤藤6份和蛇接骨31份。
[0010]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:小銅錘7份，大葉骨碎補(bǔ)32份，山荷葉6份，紫荊皮24份，金絲杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海風(fēng)藤16份，大透骨草14份，拐棗七29份，古鉤藤7份和蛇接骨34份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0018]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0019]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥制劑活血祛瘀，舒筋通絡(luò)，消腫止痛，對(duì)瘀滯型肩周炎有確切療效，毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑，其原料藥材包括:小銅錘，大葉骨碎補(bǔ)，山荷葉，紫荊皮，金絲杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海風(fēng)藤，大透骨草，拐棗七，古鉤藤和蛇接骨。
[0021]所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下:
[0022]小銅錘:苦，辛，溫。活血祛瘀，消腫止痛。主跌打損傷，骨折，閉經(jīng)，痛經(jīng)，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腰痛，外傷出血?！对颇现胁菟庍x》:止痛，活血化瘀。主治骨折，跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，閉經(jīng)，胃寒痛。
[0023]大葉骨碎補(bǔ):苦，溫。活血化瘀，補(bǔ)腎壯骨，祛風(fēng)止痛。主跌打損傷，腎虛腰痛，風(fēng)濕骨痛。
[0024]山荷葉:苦，辛，溫。活血化瘀，解毒消腫。用于跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛，月經(jīng)不調(diào)，小腹疼痛；外用治毒蛇咬傷，癰市腫毒。
[0025]紫荊皮:苦，平。歸肝，脾經(jīng)?；钛ń?jīng)，消腫解毒。治風(fēng)寒濕痹，婦女經(jīng)閉、血?dú)馓弁?，喉痹，淋疾，癰腫，癬疥，跌打損傷，蛇蟲咬傷?！兜崮媳静荨?治筋骨疼痛，風(fēng)寒濕痹，麻木不仁，癱瘓痿軟，暖筋，止腰痛，治婦人血寒腹痛。
[0026]金絲杜仲:苦，微澀，平。舒筋活血，止痛。治跌打防折，風(fēng)濕疼痛?！对颇现胁菟帯?根皮:舒筋活血，接骨止 血。治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕痛，刀槍傷。
[0027]海桐皮:苦，辛，平。歸肝，脾經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。治風(fēng)濕痹痛，痢疾，牙痛，疥癬?！逗Ｋ幈静荨?主腰腳不遂，頑痹腿膝疼痛，霍亂，赤白瀉痢，血痢，疥癬。
[0028]毛青杠:苦，辛，溫。歸肝，腎經(jīng)?；钛ńj(luò)，治跌打損傷，風(fēng)濕筋骨疼痛，腰痛?！顿F州民間方藥集》:治跌打損傷，筋骨疼痛，可舒筋活血，主血逐瘀。又可通經(jīng)。
[0029]胃友:苦，辛，平。歸肝，胃經(jīng)。祛風(fēng)通絡(luò)，活血止痛。主胃痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。《云南中草藥》:活絡(luò)，止痛。治胃痛，跌打損傷。
[0030]海風(fēng)藤:辛、苦，微溫。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛。用于風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利?！墩憬兴幨謨?cè)》:宣痹，化濕，通絡(luò)舒筋。治腿膝痿痹，關(guān)節(jié)疼痛?！兜崮媳静荨?治寒濕痹傷筋，祛風(fēng)，筋骨疼痛，利小便及莖中痛，熱淋初起，利小便急速。
[0031]大透骨草:微苦，性微溫。祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痛。主風(fēng)濕痹痛。
[0032]拐棗七:苦，平。祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，散瘀消腫，止血，止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷。
[0033]古鉤藤:苦，寒。舒筋活絡(luò)，消腫止痛，解毒。用于腰痛，腹痛，跌打損傷，骨折，癰瘡，癬?！对颇现胁菟帯?舒筋活絡(luò)，消腫鎮(zhèn)痛。
[0034]蛇接骨:甘，淡，平。通經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛，散瘀消腫?！对颇现胁菟帯?通經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛，消炎止咳。治跌打損傷，軟組織挫傷，支氣管肺炎，肺結(jié)核?！对颇纤济┲胁菟庍x》:散瘀消腫，活血生肌。治骨折，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0035]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘5~15份，大葉骨碎補(bǔ)25~35份，山荷葉5~15份，紫荊皮15~25份，金絲杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海風(fēng)藤15~25份，大透骨草10~20份，拐棗七25~35份，古鉤藤5~15份和蛇接骨25~35份。
[0036]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:小銅錘5~10份，大葉骨碎補(bǔ)30~35份，山荷葉5~10份，紫荊皮20~25份，金絲杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海風(fēng)藤15~20份，大透骨草10~15份，拐棗七25~30份，古鉤藤5~10份和蛇接骨30~35份。
[0037]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:小銅錘6份，大葉骨碎補(bǔ)34份，山荷葉6份，紫荊皮22份，金絲杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海風(fēng)藤18份，大透骨草12份，拐棗七26份，古鉤藤6份和蛇接骨31份。
[0038]所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:小銅錘7份，大葉骨碎補(bǔ)32份，山荷葉6份，紫荊皮24份，金絲杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海風(fēng)藤16份，大透骨草14份，拐棗七29份，古鉤藤7份和蛇接骨34份。
[0039]本發(fā)明中藥制劑可以根據(jù)需要制備成各種劑型，優(yōu)選為片劑和膠囊劑。
[0040]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0041]第一歩:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的こ醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的こ醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去こ醇溶剤，干燥，獲得干骨；
[0042]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0043]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
`[0044]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0045]第一歩，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的こ醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的こ醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合井，減壓濃縮除去こ醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0046]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0047]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品
[0048]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0049]實(shí)施例1:片劑
[0050]取小銅錘60g，大葉骨碎補(bǔ)340g，山荷葉60g，紫荊皮220g，金絲杜仲70g，海桐皮130g，毛青杠110g，胃友160g，海風(fēng)藤180g，大透骨草120g，拐棗七260g，古鉤藤60g和蛇接骨 310g;
[0051]按以下步驟制備:[0052]第一步:將所述中藥制劑各原料藥材混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0053]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉；
[0054]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成
[0055]實(shí)施例2:膠囊劑
[0056]取小銅錘70g，大葉骨碎補(bǔ)320g，山荷葉60g，紫荊皮240g，金絲杜仲60g，海桐皮120g，毛青杠140g，胃友18 0g，海風(fēng)藤160g，大透骨草140g，拐棗七290g，古鉤藤70g和蛇接骨 340g;
[0057]按以下步驟制備:
[0058]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流30分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0059]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉；
[0060]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0061]毒性實(shí)驗(yàn)
[0062]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠80只，雌雄各半，體重22~30g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為6.48g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.4生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>32.4生藥/kg，每日最大給藥量為64.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥組合物臨床用藥量為6.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.1lg生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以26g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥組合物的耐受量為臨床用量的589倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0063]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥組合物實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按14.62,23.53和38.48g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0064]臨床資料:
[0065]病例選擇:全部87例病例均為2009年8月~2012年7月我院門診患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組45人，男性15人，女性30人，年齡43~60歲；對(duì)照組42人，男性15人，女性27人，年齡42~58歲。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(p>0.05)。
[0066]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):
[0067](1)50歲左右發(fā)病，女性發(fā)病率高于男性，右肩多于左肩，多見于體力勞動(dòng)者，多為慢性發(fā)病。
[0068](2)肩周疼痛，以夜間為甚，常因天氣變化及勞累誘發(fā)，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙。
[0069](3)肩部肌肉萎縮，肩前、后、外側(cè)均有壓痛，出現(xiàn)典型的“抗肩”現(xiàn)象。
[0070](4) X線檢查多為陰性，病程久者可見骨質(zhì)疏松。
[0071](5)符合淤滯型肩周炎的臨床表現(xiàn)和癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):瘀滯型:肩部腫脹，疼痛拒按，以夜間為甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黃，脈弦或細(xì)澀。
[0072]治療方法: [0073]治療組:給予本發(fā)明實(shí)施例1片劑每日3次，每次3片，30天一療程；
[0074]對(duì)照組:口服西藥芬必得0.3g/次，每天2次。30天一療程。
[0075]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):整體療效評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(衛(wèi)生部制定發(fā)布，1997年第三輯)有關(guān)“肩周炎”的療效標(biāo)準(zhǔn):治愈(臨床痊愈):肩部疼痛消失，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍恢復(fù)正常。顯效:肩部疼痛緩解明顯，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍改善明顯。有效:肩部疼痛基本緩解，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍部分改善。無效:癥狀無改變。
[0076]治療結(jié)果:兩組分別治療I個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療淤滯型肩周炎，相對(duì)于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療淤滯型肩周炎，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0077]表1兩組分別治療I個(gè)療程后臨床療效比較例
[0078]
【權(quán)利要求】
1.一種治療瘀滯型肩周炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材包括:小銅錘，大葉骨碎補(bǔ)，山荷葉，紫荊皮，金絲杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海風(fēng)藤，大透骨草，拐棗七，古鉤藤和蛇接骨。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘5~15份，大葉骨碎補(bǔ)25~35份，山荷葉5~15份，紫荊皮15~25份，金絲杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海風(fēng)藤15~25份，大透骨草10~20份，拐棗七25~35份，古鉤藤5~15份和蛇接骨25~35份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘5~10份，大葉骨碎補(bǔ)30~35份，山荷葉5~10份，紫荊皮20~25份，金絲杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海風(fēng)藤15~20份，大透骨草10~15份，拐棗七25~30份，古鉤藤5~10份和蛇接骨30~35份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘6份，大葉骨碎補(bǔ)34份，山荷葉6份，紫荊皮22份，金絲杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海風(fēng)藤18份，大透骨草12份，拐棗七26份，古鉤藤6份和蛇接骨31份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:小銅錘7份，大葉骨碎補(bǔ)32份，山荷葉6份，紫荊皮24份，金絲杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海風(fēng)藤16份，大透骨草14份，拐率七29份，古鉤藤7份和蛇接骨34份。
6.如權(quán)利要求1至 5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥組合物各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK103520291SQ201310486457
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月16日
【發(fā)明者】姜永杰, 牛霞, 李霞, 薛曉媛, 王霞, 姜永梅, 陳強(qiáng), 姜永華, 井夫斐 申請(qǐng)人:姜永杰