35直接接觸，并且由適配環(huán)50固定。適配環(huán)50可以 被焊接或者粘附至盤狀部635的區(qū)域660處。圖6展示了盤狀部635的非內(nèi)腔側(cè)部，并且 所述傳感器被附接至所述盤狀部635的所述內(nèi)腔側(cè)部。所述傳感器610可以包括用于插入 造影標記物的造影標記物部位650,其可以可選地定位在傳感器610上的任意位置。在該實 施方式中，標記物部位650被進一步附接至環(huán)627a。
[0050] 本發(fā)明的另一個方面涉及制造可植入裝置的方法。通常，所述可植入裝置可以通 過由生物相容性材料的扁平片材或者平面片材或者管材分開形成所述橋接件和所述錨固 件，然后將這兩個部件接合在一起來制造。作為替代方式，所述橋接件和錨固件可以作為單 個單元來形成。
[0051] 關(guān)于將所述裝置作為單個單元制造的方法，所述方法包括：(a)將所述橋接件和 錨固件作為單個單元制造；(b)將所述橋接件和錨固件熱處理至熱形變地預設(shè)的形狀；以 及（c)將所述適配環(huán)和傳感器組裝至所述橋接件。所述方法可以進一步包括將所述裝置壓 接（crimp)并固定至輸送導管上。可選的是，可以將造影標記物附接至所述傳感器。
[0052] 將所述橋接件和錨固件作為單個單元制造可以由管材或者扁平片材或者平面片 材通過激光或者化學蝕刻法來實現(xiàn)，其中所述扁平或者平面樣式被卷起并且焊接成管材。
[0053] 所述熱處理步驟包括將所述錨固件固定至心軸（mandrel)上，其中，所述橋接件 被定位在預成型的凹窩（divot)上并且施加必要的熱量和力量以給擴張的錨固件構(gòu)造賦 予熱形變地預設(shè)的形狀并且弓彎成所述橋接件。根據(jù)所述錨固件的所期望的擴張尺寸，例 如10mm、8mm或者6mm的直徑，可以使用具有適當尺寸設(shè)計的心軸。優(yōu)選的是，所述錨固件 被緊密地固定在所述心軸上，使得熱量可以均勻地施加在所述錨固件上。在所述錨固件和 橋接件作為單個單元形成的情況下，所述心軸進一步包括與所述橋接件對齊的凹窩，使得 所述橋接件在所述熱處理的過程中在所述凹窩內(nèi)弓彎。
[0054] 圖7A至D展示了所述錨固件和橋接件附接以進行所述熱處理過程的一個實施方 式。在圖7A中，作為單個單元形成的錨固件20和橋接件30被放置在心軸810上。心軸 810包括凹窩830,該凹窩830是所述心軸的表面上的凹進部，所述橋接件30在所述凹窩上 對齊。在所述錨固件20的制造過程中，所述錨固件可以包括一個或者多個定位面板90,所 述定位面板90在被放置在所述心軸上時，將所述錨固件與所述心軸上的一個或者多個定 位孔890對齊。每個面板90使用定位螺絲840固定至所述心軸，所述定位螺絲840配合到 所述心軸上的定位孔890中。所述定位面板90、定位孔890和定位螺絲840的對齊確保了 橋接件30與凹窩830的對齊。定位面板90可以具有任何的形狀或尺寸，并且不限于圖7A 至7D所示的實施方式。
[0055] 在所述錨固件20被固定至所述心軸810上之后，所述心軸被放置到下臺850的承 窩852中，如圖7B和7C所示。承窩852被構(gòu)造成固定心軸810。下臺850進一步包括兩 個臺孔855和856以及柱銷857。在圖7C中，柱銷857配合在心軸810上的對應孔或者凹 陷部820中，由此防止所述心軸相對于所述下臺850的任何側(cè)向移動。柱銷857和凹陷部 820的定位還確保了凹窩830位于兩個臺孔855之間。
[0056] 圖7D展示了包含錨固件和橋接件的完全裝配的熱處理臺。在圖7D中，上臺860 定位在下臺850的頂部，并且通過臺螺釘870固定至下臺850。上臺860包含與所述心軸上 的凹窩830的形狀相匹配的突出部（未示出）。上臺860被固定在下臺850上，從而將所述 突出部推動到凹窩830中，從而迫使所述橋接件30向下進入到心軸凹窩中，從而使橋接件 30形成弓彎形狀。該步驟通過熱處理至熱形變地預設(shè)的形狀來完成。可選的是，定位螺釘 840可以在上臺860被固定至下臺850之后移除。在熱處理之前移除所述定位螺釘840可 以有利地提供更加有效的熱處理。定位面板90可以在移除所述定位螺釘840之后的任何 時間從所述錨固件移除。
[0057] 在熱處理過程中，所述裝置可以如本領(lǐng)域已知的那樣加熱以形成形狀記憶構(gòu)造。 在一個實施方式中，所述錨固件可以被加熱到600±3°C約25分鐘至40分鐘。作為替代方 式，所述錨固件可以被加熱至320±3°C約70分鐘至85分鐘。用于本方法的適當熱處理系 統(tǒng)在本領(lǐng)域中是已知的。熱處理至熱形變地預設(shè)的形狀形成了所述錨固件和橋接件的放松 狀態(tài)，即形成的擴張的錨固件和弓彎的橋接件。
[0058] 在熱處理結(jié)束之后，將所述傳感器和適配環(huán)組裝到所述橋接件上。經(jīng)熱處理的錨 固件被放置在具有凹進部的夾具上，所述適配環(huán)、傳感器和/或造影標記物放置在所述凹 進部中。當所述橋接件與所述夾具上的所述凹進部準確對齊時，所述適配環(huán)通過本領(lǐng)域已 知的方法例如焊接法固定至所述盤狀部。然后，所述錨固件和所述適配環(huán)、傳感器和/或標 記物一起可以從所述夾具上移除以組裝至輸送裝置上。
[0059] 圖8展示了用于將所述適配環(huán)和傳感器附接至所述橋接件上的方法的一個實施 方式。經(jīng)熱處理的錨固件20和橋接件30-起被放置在具有凹進區(qū)域910的圓筒形夾具 901上。所述適配環(huán)被放置到凹進區(qū)域910中，并且上部邊緣58面向所述夾具的中央。然 后將所述傳感器60放置到所述適配環(huán)50中，并且所述振動構(gòu)件510面向朝下。還將可選 的造影標記物95放置到所述夾具中。將所述適配環(huán)、傳感器和可選的造影標記物放置到凹 進區(qū)域910中可以在將錨固件20放置到所述夾具上之前或者之后進行。錨固件20被定位 成盤狀部35與處在凹進區(qū)域910中的所述適配環(huán)50對齊。然后，所述適配環(huán)50可以通過 已知的手段例如通過將所述適配環(huán)焊接至所述盤狀部固定至所述盤狀部35上而固定在所 述盤狀部35上，從而完成所述裝置的組裝。
[0060] 經(jīng)組裝的所述裝置可以通過本領(lǐng)域已知的任意手段壓接并且固定至輸送裝置上。 一種這樣的輸送裝置可以是輸送導管。用于將經(jīng)壓接的錨固件固定的現(xiàn)有壓接裝置和方 法在本領(lǐng)域中是已知的，如在美國專利NO. 6, 387, 118、6, 108, 886、6, 092, 273、6, 082, 990、 6, 074, 381、6, 06, 310、5, 99, 200和7, 225, 518所述的那樣，在此通過引證的方式將這些專 利的內(nèi)容引入本文。
[0061] 在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述裝置可以由分開的錨固件和橋接件部件制 造。這個方法涉及制造包括可擴張的錨固件、橋接件和傳感器的可植入裝置，其中，所述可 擴張的錨固件具有壓縮構(gòu)造和擴張構(gòu)造，所述橋接件在所述錨固件處在所述壓縮構(gòu)造時與 所述錨固件的構(gòu)件對齊，并且所述橋接件在所述錨固件處在擴張構(gòu)造時突入到所述內(nèi)腔 中，所述方法包括如下步驟：(a)制造所述錨固件；(b)制造所述橋接件；（c)將所述橋接件 附接至所述錨固件；（d)將所述錨固件和所述橋接件熱處理至熱形變地預設(shè)的形狀；以及 (e)將所述傳感器組裝至所述橋接件。所述方法可以進一步包括將所述裝置壓接并且固定 至輸送導管。可選的是，可以將造影標記物附接至所述傳感器。步驟（d)可以在步驟（C) 之前進行。而且，步驟（e)也可以在步驟（d)之前進行。
[0062] 所述錨固件的制造可以通過激光或者化學蝕刻法由管材來實現(xiàn)或者由扁平片材 或者平面片材然后卷成管材來實現(xiàn)，這些是本領(lǐng)域中已知的支架制造程序。所述橋接件可 以通過激光或者化學蝕刻法由生物相容性材料以類似的方式制造。
[0063] 獨立地形成所述錨固件和所述橋接件允許將所述橋接件暴露于與所述錨固件不 同的熱處理，并且因此所述橋接件可以具有與所述錨固件不同的熱機械性能。所述熱處理 步驟可以通過將所述錨固件放置并且固定在心軸上，然后施加所需的熱量以為所述錨固件 賦予形狀記憶來進行。所述錨固件可以通過本領(lǐng)域已知的方法固定在所述心軸上。所述心 軸的尺寸可以根據(jù)所述錨固件的所期望的尺寸，例如l〇mm、8mm或者6mm來選擇。優(yōu)選的是， 所述錨固件被緊密地固定在所述心軸上，使得熱量能夠被均勻地施加至所述錨固件。
[0064] 在熱處理過程中，所述錨固件可以如本領(lǐng)域已知的那樣進行加熱以形成形狀記憶 構(gòu)造。在一個實施方式中，所述錨固件可以被加熱到600±3°C約25分鐘至40分鐘。作為 替代方式，所述錨固件可以被加熱至320±3°C約70分鐘至85分鐘。用于本方法的適當熱 處理系統(tǒng)在本領(lǐng)域中是已知的。熱處理至熱形變地預設(shè)的形狀形成了所述錨固件和橋接件 的放松狀態(tài)，即形成擴張的錨固件和弓彎的橋接件。
[0065] 在熱處理結(jié)束之后，組裝所述錨固件、橋接件、傳感器和適配環(huán)。還可以使用圖8 所示的夾具901來組裝所述錨固件、橋接件、傳感器和適配環(huán)。首先，將所述適配環(huán)放置到 凹進區(qū)域910中，并且所述頂部邊緣58面朝下地放置在所述夾具中。然后放置所述傳感器， 并且所述振動構(gòu)件510面朝下地放置到所述適配環(huán)50中?？梢詫⒖蛇x的造影標記物95放 置到所述夾具中。最后，將所述橋接件放置到凹進區(qū)域910中，從而使所述盤狀部與所述適 配環(huán)對齊。
[0066] 作為替代方式，可以通過本領(lǐng)域已知的任意手段預組裝所述橋接件、適配環(huán)、傳感 器和/或造影標記物，然后放置到夾具901中。在預組裝時，可以通過適配環(huán)將所述傳感器 固定至所述橋接件，并且將可選的造影標記物放置在所述傳感器和所述橋接件之間?？梢?將預組裝的橋接件和傳感器作為單個部件放置到凹進區(qū)域910中。然后，使錨固件20與所 述橋接件30對齊，并且可以通過例如焊接將所述橋接件30固定至所述錨固件。
[0067] 由于可以對上文所述的主題進行各種改變而沒有脫離本發(fā)明的范圍和精神，因此 打算包含在上述說明中或者限定在所附的權(quán)利要求書中的所有主題都應被解釋為是本發(fā) 明的描述性的和例舉