預(yù)防和/或治療心腦血管疾病的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥和保健食品領(lǐng)域，具體涉及預(yù)防和/或治療心腦血管疾病的組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 心腦血管疾病是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動 脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病，是一種嚴(yán) 重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療 手段，仍有50 %以上的心腦血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心腦血管 疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人，居各種死因首位。
[0003] 目前心腦血管疾病仍然是以預(yù)防為主，主要手段是控制危險(xiǎn)因素和抗栓。心腦血 管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素分為兩大類，即可以處理的危險(xiǎn)因素，如高血壓、血脂紊亂、糖尿病、 吸煙等，另一類是不可處理的危險(xiǎn)因素，如年齡、性別和遺傳。已經(jīng)證明，控制血壓在正常范 圍、治療糖尿病、戒煙和治療血脂紊亂可以明顯降低心腦血管事件的發(fā)生。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公開了多種物質(zhì)對于預(yù)防和治療心腦血管疾病具有一定作用，但從 未揭示何種組合會表現(xiàn)出協(xié)同作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)過不斷實(shí)驗(yàn)，令人驚喜的發(fā)現(xiàn)了一系列對心腦血管具有保護(hù)作 用的成分的組合，其在預(yù)防和/或治療心腦血管疾病方面產(chǎn)生了預(yù)料不到的協(xié)同效應(yīng)，本 發(fā)明即是基于以上發(fā)現(xiàn)而完成。
[0006] 本發(fā)明的第一方面提供一種組合物，其包含二十二碳六烯酸或其酯、輔酶Q10、硫 辛酸和磷脂中的至少兩種，例如兩種、三種或四種。
[0007] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物包含選自以下的組合：二十二碳六烯酸 或其酯以及輔酶Q10,二十二碳六烯酸或其酯以及硫辛酸，二十二碳六烯酸或其酯以及磷 月旨，輔酶QlO和硫辛酸，輔酶QlO和磷脂，硫辛酸和磷脂，二十二碳六烯酸或其酯、輔酶QlO 和硫辛酸，二十二碳六烯酸或其酯、輔酶QlO和磷脂，二十二碳六烯酸或其酯、硫辛酸和磷 月旨，輔酶Q10、硫辛酸和磷脂，或者二十二碳六烯酸或其酯、輔酶Q10、硫辛酸和磷脂的組合； 優(yōu)選地，所述組合物為二十二碳六烯酸或其酯以及輔酶QlO的組合；更優(yōu)選地，所述組合物 為二十二碳六烯酸或其酯、輔酶Q10、硫辛酸和磷脂的組合。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比計(jì)算包含0. 5~80% 的二十二碳六烯酸或其酯，例如5~80%，例如5~60%，例如5~57%，例如5~40%，例 如5~30%，例如5~25%，例如5~10%，例如10~57%，例如10~40%，例如10~ 30%，例如10~25%，例如10~20 %，例如20~57%，例如20~40%，例如20~ 30%，例如20~25%，例如30~57%，例如30~40%，例如40~57%。
[0009] 在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述二十二碳六烯酸或其酯為微生物發(fā)酵提取物；優(yōu)選 地，所述微生物選自雙鞭甲藻、裂殖壺菌、隱甲藻、硅藻和小球藻。
[0010] 在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述二十二碳六烯酸的酯選自二十二碳六烯酸甲酯、 二十二碳六烯酸乙酯、二十二碳六烯酸甘油酯、二十二碳六烯酸異丙酯和二十二碳六烯酸 磷脂中的一種或多種。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含〇. 5~60%的輔 酶Q10,例如5~60%，5~55%，例如5~40%，例如5~30%，例如5~20%，例如5~ 10%，例如10~55%，例如10~40%，例如10~30%，例如10~20%，例如20~55%， 例如20~40%，例如20~30%，例如30~55%，例如30~40%，例如40~55%，。
[0012] 在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述輔酶QlO為微生物發(fā)酵提取物；優(yōu)選地，所述微生物 選自深紅紅螺菌、沼澤紅假單胞菌、類球紅細(xì)菌、嗜硫小紅卵菌和莢膜紅假單胞菌。
[0013] 在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述輔酶QlO選自氧化型輔酶QlO和還原型輔酶QlO中 的一種或兩種。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 5~60%的硫 辛酸，例如5~60%，例如5~50%，例如5~40%，例如5~30%，例如5~20%，例如 5~10 %，例如10~50 %，例如10~40 %，例如10~30 %，例如10~20 %，例如20~ 50%，例如20~40%，例如20~30%，例如30~50%，例如30~40%，例如40~50%。
[0015] 在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述硫辛酸選自氧化型硫辛酸和還原型硫辛酸中的一種 或兩種；優(yōu)選地，所述還原型硫辛酸為二氫硫辛酸。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 1~60%的磷 月旨，例如2~50%，例如2%~35%，例如2~30%，例如2~15%，例如2~10%，例如 10~35%，例如10~30%，例如10~20%，例如20~35%，例如20~30%，例如30~ 35%，例如5%，例如20%。
[0017]在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述磷脂選自羥化磷脂、磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷 脂酰絲氨酸、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇、鞘磷脂等中的一種或幾種；優(yōu)選地， 所述磷脂選自羥化卵磷脂和磷脂酰絲氨酸。
[0018] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述磷脂為天然大豆提取物。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其還包含選自以下的一種或多種（例 如兩種，三種，四種或五種）：原花青素、大豆異黃酮、葉黃素、三七總皂苷和(6-葡聚糖。
[0020] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物還包含選自以下的組合：原花青素和大 豆異黃酮，原花青素和葉黃素，原花青素和三七總皂苷，原花青素和0 -葡聚糖，大豆異黃 酮和葉黃素，大豆異黃酮和三七總皂苷，大豆異黃酮和P_葡聚糖，葉黃素和三七總皂苷， 葉黃素和P-葡聚糖，或者三七總皂苷和P-葡聚糖；優(yōu)選地，其還包含原花青素和大豆異 黃酮，大豆異黃酮和葉黃素，葉黃素和三七總皂苷，三七總皂苷和P_葡聚糖，原花青素、大 豆異黃酮和葉黃素，原花青素、大豆異黃酮和三七總皂苷，原花青素、大豆異黃酮和P_葡 聚糖，原花青素、葉黃素和三七總皂苷，原花青素、葉黃素和0 _葡聚糖，原花青素、三七總 皂苷和(6-葡聚糖，大豆異黃酮、葉黃素和三七總皂苷，大豆異黃酮、葉黃素和(6-葡聚糖， 或者大豆異黃酮、三七總皂苷和P_葡聚糖的組合；進(jìn)一步優(yōu)選地，其還包含原花青素、大 豆異黃酮和葉黃素，大豆異黃酮、葉黃素和三七總皂苷，葉黃素、三七總皂苷和P_葡聚糖， 原花青素、大豆異黃酮、葉黃素和三七總皂苷，原花青素、大豆異黃酮、葉黃素和P_葡聚 糖，原花青素、葉黃素、三七總皂苷和P-葡聚糖，或者大豆異黃酮、葉黃素、三七總皂苷和 0 -葡聚糖，更進(jìn)一步優(yōu)選地，其還包含原花青素、大豆異黃酮、葉黃素和三七總皂苷，或者 大豆異黃酮、葉黃素、三七總皂苷和P-葡聚糖，或者原花青素、大豆異黃酮、葉黃素、三七 總皂苷和-葡聚糖，此時(shí)各組分的質(zhì)量比為（1~400):(2~250):(1~200):(5~20): (2 ~5) : 1 : (2 ~5) : (0? 1 ~5) : (0? 1 ~5) 〇
[0021] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 1~15%的原 花青素，例如〇. 1~11%，例如〇. 1~1%，例如1~11%。
[0022] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述原花青素來自葡萄籽提取物。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 1~8%的大 顯異黃酮，例如0? 1~5. 5%。
[0024] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述大豆異黃酮來自大豆胚芽提取物。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 1~10%的葉 黃素，例如〇. 1~1%，例如1~10%，例如〇. 5~10%，例如0. 5~5%。
[0026] 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述葉黃素來自萬壽菊提取物。
[0027] 根據(jù)本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述的組合物，其按重量百分比包含0. 1~8%的 三七總皂苷