一種治療出血性痔瘡的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體是一種治療出血性痔瘡的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是一種常見病、多發(fā)病，自古就有"十人九痔"之說，痔瘡是肛墊病理性肥大移 位及肛周皮下血管叢血流淤滯形成的團(tuán)塊。主要臨床表現(xiàn)為便血、疼痛、水腫、墜脹、瘙癢、 分泌物增多和脫出等癥狀。有關(guān)研究表明，我國痔瘡的發(fā)病率約為46%，有些地區(qū)成人中多 達(dá)70% ;歐美、日本發(fā)病率的調(diào)查數(shù)據(jù)約為40%_60%。許多患者因痔瘡而出現(xiàn)便血、脫出和疼 痛等癥狀，嚴(yán)重影響了生活、工作和學(xué)習(xí)，所以有良好效果的痔瘡治療藥物的開發(fā)具有重要 的意義。
[0003] 出血、搔癢、疼痛和脫出是痔瘡的四種常見臨床表現(xiàn)，同時(shí)痔瘡也很容易引發(fā)肛腸 疾病、貧血、婦科炎癥、肛周濕疹、植物神經(jīng)紊亂等其它系統(tǒng)性疾病，因此對(duì)痔瘡進(jìn)行及時(shí)的 治療，顯得尤為重要。目前對(duì)痔瘡的治療方法主要包括手術(shù)療法、藥物內(nèi)服療法和藥物外 用療法等，但是，手術(shù)療法在病后容易產(chǎn)生并發(fā)癥，藥物內(nèi)服療法療效較慢?，F(xiàn)在大多學(xué)者 的意見是九成以上的痔瘡患者可以采用非手術(shù)治療，只有不到10%的痔瘡患者需要外科治 療。原因是藥物治療能消腫止痛、緩解癥狀，又避免了手術(shù)的疼痛以及注射療法的并發(fā)癥， 所以絕大多數(shù)人適合藥物治療。目前用于痔瘡的藥物主要有抗生素類、止血藥以及中成藥， 前兩類藥物往往治標(biāo)難治本，復(fù)發(fā)可能性大，時(shí)間久了經(jīng)常會(huì)惡化。而馬應(yīng)龍等中成藥雖臨 床效果表現(xiàn)良好，但起效慢，療程長。因此亟需尋找一種能夠標(biāo)本兼治，見效快，藥效穩(wěn)定的 痔瘡治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種疏肝解郁、健脾消導(dǎo)、活血化齡、化痰祛濕的治療出血 性痔瘡的中藥制劑及其制備方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽飯花20-40份、通 泉草1-20份。
[0006] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份 的原料組成：飽飯花25-35份、通泉草7-13份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份 的原料組成：飽飯花30份、通泉草10份。
[0008] 所述治療出血性痔瘡的中藥制劑的制備方法，由以下步驟組成： 1)將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于 35-40°C下浸泡10_20h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花相同重量的 質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于45-50°C下浸泡5-15h，過濾分離得到第二浸提液；合并后 制得飽飯花浸提液； 2) 將通泉草破碎后，加入通泉草2-5倍質(zhì)量的水，在60-70°C下浸提3-10h，浸提2次， 合并浸提液，制得通泉草浸提液； 3) 將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃縮成浸膏，即得治療出血性痔瘡的 中藥制劑。
[0009] 本發(fā)明中各原料的作用機(jī)理：飽飯花為杜鵑花科飽飯花，以枝葉、果實(shí)入藥；強(qiáng)筋 益氣。主治筋骨酸軟，四肢無力。通泉草止痛，健胃，解毒。用于偏頭痛，消化不良；外用治 疔瘡，膿皰瘡，燙傷。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明具有很好治療出血性痔瘡的活性，并且本發(fā)明為純中藥制劑，對(duì)人體特別是對(duì) 肝臟無毒性。本發(fā)明具有疏肝解郁、健脾消導(dǎo)、活血化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使痔瘡 患者病情好轉(zhuǎn)；并且本發(fā)明中藥制劑制備簡單，基本無毒，原料易得，且藥物成分明確、性質(zhì) 穩(wěn)定、相互影響較小，便于藥物制劑質(zhì)量控制的建立，有利于生產(chǎn)制備時(shí)質(zhì)量的控制，非常 適合工業(yè)化大生產(chǎn)，具有很好的臨床應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0012] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽 飯花20份、通泉草1份。將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的 食用酒精，于35°C下浸泡10h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花相同重 量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于45°C下浸泡5h，過濾分離得到第二浸提液；合并后 制得飽飯花浸提液。將通泉草破碎后，加入通泉草2倍質(zhì)量的水，在60°C下浸提3h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃縮成 浸膏，即得治療出血性痔瘡的中藥制劑。
[0013] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽 飯花40份、通泉草20份。將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的 食用酒精，于40°C下浸泡20h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花相同重 量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于50°C下浸泡15h，過濾分離得到第二浸提液；合并后 制得飽飯花浸提液。將通泉草破碎后，加入通泉草5倍質(zhì)量的水，在70°C下浸提10h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃縮成 浸膏，即得治療出血性痔瘡的中藥制劑。
[0014] 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽 飯花25-35份、通泉草7-13份。將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為 75%的食用酒精，于36°C下浸泡12h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花 相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于46°C下浸泡7h，過濾分離得到第二浸提液；合 并后制得飽飯花浸提液。將通泉草破碎后，加入通泉草3倍質(zhì)量的水，在62°C下浸提5h，浸 提2次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃 縮成浸膏，即得治療出血性痔瘡的中藥制劑。
[0015] 實(shí)施例4 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽 飯花35份、通泉草13份。將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的 食用酒精，于39°C下浸泡18h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花相同重 量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于49°C下浸泡12h，過濾分離得到第二浸提液；合并后 制得飽飯花浸提液。將通泉草破碎后，加入通泉草4倍質(zhì)量的水，在68°C下浸提8h，浸提2 次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃縮成 浸膏，即得治療出血性痔瘡的中藥制劑。
[0016] 實(shí)施例5 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療出血性痔瘡的中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：飽 飯花30份、通泉草10份。將飽飯花破碎后，加入與飽飯花相同重量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的 食用酒精，于37°C下浸泡15h，過濾分離得到第一浸提液；再向?yàn)V渣中加入與飽飯花相同重 量的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為75%的食用酒精，于47°C下浸泡10h，過濾分離得到第二浸提液；合并后 制得飽飯花浸提液。將通泉草破碎后，加入通泉草3. 5倍質(zhì)量的水，在65°C下浸提6. 5h，浸 提2次，合并浸提液，制得通泉草浸提液。將飽飯花浸提液與通泉草浸提液混合后，低壓濃 縮成浸膏，即得治療出血性痔瘡的中藥制劑。
[0017] 藥效試驗(yàn) 以下試驗(yàn)均以實(shí)施例5制得的中藥制劑為例。
[0018] 實(shí)施例6中藥制劑對(duì)大鼠巴豆油痔瘡模型的實(shí)驗(yàn) 50只SD