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血液成分分離裝置的制造方法_4

文檔序號:9239249閱讀:來源:國知局
El流出的血小板液的流量對第8開閉閥V8的開閥時間進行控制,能夠簡單地予以調整。
[0110]接下來,如果規(guī)定量的血小板液的采集結束、換言之、如果從將第8開閉閥V8打開起經過了規(guī)定時間,則判斷為TD期間結束(S27:是),判定為血小板的流出結束,轉移到圖13所示的返血工序(S10.S13) ο
[0111]S卩,將離心轉筒El的旋轉停止、將第6開閉閥V6以及第5開閉閥V5關閉、將第I開閉閥Vl以及第9開閉閥V9打開,而使第I血液泵Pl反轉從而開始使殘留在離心轉筒El內的血液返回供血者的返血。在此,第I血液泵Pl的反轉速度,按正轉速度的二倍來驅動、縮短返血時間。另外,根據(jù)需要,驅動第2血液泵P2將過量采集而蓄積于血漿袋Yl的血漿返血。
[0112]如果返血結束,則在最后的周期的情況下(S7:是),結束所有工序。在不是最后的周期的情況下(S7:否),則如圖14所示,開始離心轉筒El的旋轉,使第I血液泵Pl再次正轉從而開次開始采血。離心轉筒El內的空氣受血漿擠壓而從位于離心轉筒El的內周部的流出通路19流出(用虛線表示)。流出的空氣經由打開的第9開閉閥V9蓄積于空氣袋Y4。此時,將第7開閉閥V7打開、驅動第2血液泵P2,而使蓄積于暫時存留袋Y2的血液也經由第4開閉閥V4同時流入離心轉筒El (S14)。此時,關閉第3開閉閥V3使得流體不會流入血漿袋Yl。
[0113]接下來,如果濁度傳感器C2檢測到在管內流動的流體從空氣變成了血漿,則如圖15所示,將第9開閉閥V9關閉而將第2開閉閥V2打開,從而將從離心轉筒El溢出的血漿蓄積于血漿袋Yl。
[0114]接下來,如果確認出暫時存留袋Y2的血液全部返回了離心轉筒E1、且確認出血漿袋Yl中蓄積有規(guī)定量的血漿64:是),則如圖16(與圖8相同的狀態(tài))所示,保持驅動第2血液泵P2的狀態(tài),將第7開閉閥V7關閉,為了將蓄積于血漿袋Yl的血漿與全血混到一起而對離心轉筒El進行供給,因此將第3開閉閥V3打開而開始血漿的臨界流動工序。以下,接續(xù)于圖9的工序(循環(huán)工序)。
[0115]該循環(huán)通常進行3個周期或4個周期,直至規(guī)定量的血小板PLT得到確保。例如,在以3個周期而結束時,在第2周期的循環(huán)期間TF2以及加速期間TG2時,并行地進行采血并將全血存留于暫時存留袋Y2。接著,在第3周期的采血時,將暫時存留袋Y2內的血液與全血混到一起而將其供給到離心轉筒El。接著,在第3周期時,在循環(huán)期間TF3以及加速期間TG3時,不進行采血。因為沒有第4周期。
[0116]在以3個周期結束的情況下,如果第3周期的返血結束,則從供血者拔出采血針2,采血結束。結束,如圖17所示,將血小板中間袋Y3內所貯藏的高濃度血小板液注入血小板袋Y5。接下來,如圖18所示,通過連接于血小板保存液瓶的瓶針10,將殘留于血小板保存液瓶的血小板保存液注入血小板袋Y5。
[0117]接下來,關于對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值(血細胞比容值)的測定值的校正方法進行說明。在本實施例中,使針對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值的校正功能自動化,基于校正后的HCT值使用規(guī)定的運算式,作為血小板液的采集操作中的每I個周期的采血量(血液的處理量)而算出所預測的預測體外循環(huán)量。
[0118]在此,如上所述,用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值恐會與實際的HCT值產生誤差。因此,在用所述控制部15基于HCT值的測定值計算出的每I個周期的目標采血量即預測體外循環(huán)量、與用處理量測定機構34實際測定出的每I個周期的血液處理量之間產生誤差,血液成分分離回路I恐無法采集目標濃度的血小板液(目標血小板數(shù)量)。
[0119]因此,在本實施例中,首先,控制部15,基于血小板液的采集操作已經結束了的最近的多次血小板液采集操作中的預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A、和血小板液采集操作已經結束了的最近的多次血小板液采集操作中由處理量測定機構34在第I周期所實測到的血液處理量(采血量)的數(shù)據(jù)值B,計算真正的HCT校正值α。接著,控制部15使用真正的HCT校正值α對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值進行校正,基于該校正后的HCT值計算這次采集操作中的預測體外循環(huán)量。接著,控制部15在各次的血小板液采集操作中進行這樣的預測體外循環(huán)量的計算處理。
[0120]在此,真正的HCT校正值α具體而言可基于下面的數(shù)學式求出。此外,將現(xiàn)行HCT校正值設為α 0,將預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值設為Α,將第I周期中所實測到的血液處理量的數(shù)據(jù)值設為B。
[0121][數(shù)I]
[0122]α = α O X (Α/Β)
[0123]在此,所謂現(xiàn)行HCT校正值α O是作為HCT校正值(對于用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值的校正值)當前所設定的校正值。
[0124]另外,預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A設為血小板液的采集操作已經結束了的最近的多次的血小板液采集操作中的預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值的平均值。另外,第I周期中所實測到的血液處理量的數(shù)據(jù)值B設為血小板液的采集操作已經結束了的最近的多次的血小板液采集操作中的第I周期中所實測到血液處理量的數(shù)據(jù)值的平均值。這樣一來,在每次血小板液的采集操作結束時,隨時更新預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A和第I周期中所實測到的血液處理量的數(shù)據(jù)值B。因此,在各回的血小板液采集操作中,真正的HCT校正值α隨時更新。因此,能夠與血細胞檢查裝置32的HCT值的測定精度相應地精確地計算預測體外循環(huán)量。
[0125]此外,優(yōu)選,最近的多次的血小板液采集操作中的各數(shù)據(jù)值是將血小板液的采集操作結束前在途中中止了采血時的數(shù)據(jù)值(途中中止例的數(shù)據(jù)值)去除而生成的數(shù)據(jù)值。
[0126]另外,最近的多次的血小板液采集操作中的各數(shù)據(jù)值,例如考慮設為最近50次血小板液采集操作中的各數(shù)據(jù)值,但是不特別限定于此,也可以設為最近的不夠50次的血小板液采集操作中的各數(shù)據(jù)值(例如,最近10?20次血小板液采集操作中的各數(shù)據(jù)值)。
[0127]因此,例如,如果設為現(xiàn)行HCT校正值α0 = 1.00、預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A =404ml (參照圖21)、第I周期中所實測出的血液處理量的數(shù)據(jù)值B = 397ml (參照圖21),則根據(jù)上述數(shù)I的數(shù)學式,真正的HCT校正值α = 1.02。此外,在圖21中,η表示采集操作的次數(shù),示出第I周期(圖中標記為“周期I”)和第2周期(圖中標記為“周期2”)的數(shù)據(jù)例。
[0128]而且,控制部15使用真正的HCT校正值α對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值進行校正,計算校正后的HCT值。接著,基于計算出的校正后的HCT值,通過規(guī)定的運算式計算這次采集操作中的預測體外循環(huán)量。
[0129]這樣,在本實施例中,控制部15自動對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值進行校正,將校正后的HCT值帶入規(guī)定的運算式而計算預測體外循環(huán)量。
[0130]此外,如果離心轉速(離心轉筒El的轉速)變化則血液的處理量變化,所以也可以按包括離心轉速的不同的離心條件計算HCT校正值。另外,也可以在血液成分分離裝置中設置使HCT值的校正功能ON、OFF的功能。
[0131]如以上詳細說明了的那樣,實施例1的血液成分分離裝置具有控制部15,該控制部15基于對用血細胞檢查裝置32測定出的HCT值的測定值進行校正后的HCT值,計算血小板液的采集操作中的每I個周期的目標采血量所預測的預測體外循環(huán)量。而且,控制部15,基于血小板液的采集操作已經結束了的最近的多次血小板液采集操作中的預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A和血小板液的采集操作已經結束了的最近的多次血小板液采集操作中的第I周期中所實測出的采血量的數(shù)據(jù)值B,計算對HCT值的測定值進行校正時使用的真正的HCT校正值α。
[0132]這樣,基于最近的多次血小板液的采集操作中的數(shù)據(jù)值計算真正的HCT校正值α,通過該計算出的真正的HCT校正值α對HCT值的測定值進行校正,計算這次采集操作中的預測體外循環(huán)量。這樣對HCT值的測定值進行校正,所以即使血細胞檢查裝置32的測定精度低也能夠采集目標濃度的血小板液。而且,每次采集操作結束,都更新對于HCT值的測定值的校正值,所以能夠與血細胞檢查裝置32的測定精度變化相對應進行對于HCT值的測定值的校正。因此,例如,即使在進行了血細胞檢查裝置32的測定精度的校正的情況下,也能夠與校正后的血細胞檢查裝置32的測定精度相對應地由血液成分分離裝置自動地對HCT值的測定值進行校正,計算出的預測體外循環(huán)量的精度提高。因此,不管血細胞檢查裝置32的HCT值的測定精度如何,都能夠采集目標濃度的血小板液。
[0133]另外,最近的多次血小板液采集操作中的預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值A和最近的多次血小板液采集操作中的第I周期中所實測出采血量的數(shù)據(jù)值B,是將血小板液的采集操作結束前在途中中止了采血時的數(shù)據(jù)值去除而生成的數(shù)據(jù)值。這樣,僅引用實際能夠采集到血小板液的采集操作中的數(shù)據(jù)值,從而計算真正的HCT校正值α。由此,不管血細胞檢查裝置32的HCT值的測定精度如何,都能夠更可靠地采目標濃度的血小板液。
[0134]另外,根據(jù)實施例1的血液成分分離裝置,包括:a)離心分離工序,將從供血者采集到全血導入離心轉筒E1、并將其分離為多種血液成分;b)循環(huán)流動工序,將離
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