集成式血液成分采集裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種集成式血液成分采集裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在治療過程中，輸全血有時(shí)可能無法達(dá)到治療的目的，還會(huì)引起某些副作用，同時(shí)對(duì)血液也是一種浪費(fèi)。因此，從20世紀(jì)70年代開始采用成分輸血，并取得了顯著的效果。所謂成分輸血，就是將血液中的各種有效成分通過物理、化學(xué)的方法采集、分離出來，分別制成血漿、血小板、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等組分，根據(jù)患者的具體情況，供其所需的血液輸注方法。
[0003]為滿足成分輸血的需要，需要對(duì)血液成分分別采集。為此，申請(qǐng)人在先公開了一種新型血漿采集裝置(申請(qǐng)?zhí)?CN201420347594.9，申請(qǐng)日:2014.06.27)。該裝置能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)血漿的快速、高效采集，具有重要的意義。但該裝置僅能實(shí)現(xiàn)血漿的采集，具有一定的局限性。
[0004]因此，本發(fā)明提供一種集成式血液成分采集裝置，以實(shí)現(xiàn)血漿和血小板的采集?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于:針對(duì)目前現(xiàn)有的裝置僅能實(shí)現(xiàn)血漿的采集，功能較少的問題，提供一種集成式血液成分采集裝置。本實(shí)用新型能夠?qū)崿F(xiàn)血漿和血小板的一次性分離采集，有效提高采集效率，同時(shí)能簡化醫(yī)護(hù)人員的安裝流程，提高安裝效率，降低其工作量。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，構(gòu)思巧妙，結(jié)構(gòu)簡單，采集效率高，對(duì)于血漿和血小板的采集具有重要的意義，值得大規(guī)模推廣和應(yīng)用。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0007]集成式血液成分采集裝置，包括采血針、與采血針相連的連接件、抗凝穿刺器、與抗凝穿刺器相連的抗凝軟管、集成器、第一軟管、第二軟管、第三軟管、第四軟管、分離杯、與分離杯進(jìn)口端相連的分離進(jìn)口軟管、與分離杯出口端相連的分離出口軟管、血漿收集袋、與血漿收集袋相連的第五軟管、血小板收集袋、與血小板收集袋相連的第六軟管，所述集成器內(nèi)設(shè)置有若干通道；
[0008]所述抗凝軟管通過集成器內(nèi)的通道與第一軟管連通，所述第一軟管通過集成器內(nèi)的通道與第二軟管連通，所述第二軟管、第三軟管分別與連接件相連，所述第三軟管通過集成器內(nèi)的通道與第四軟管相連，所述第四軟管通過集成器內(nèi)的通道與分離進(jìn)口軟管相連，所述分離出口軟管通過集成器內(nèi)的通道分別與第三軟管、第五軟管、第六軟管相連。
[0009]所述連接件為多通接頭。
[0010]所述集成器與分離出口軟管相連的通道上設(shè)置有壓力監(jiān)測(cè)接口。
[0011]所述集成器與第三軟管相連的通道上設(shè)置有血液過濾器。
[0012]所述血液過濾器與第三軟管間的通道上設(shè)置有壓力監(jiān)測(cè)接口。
[0013]所述集成器與第一軟管或第四軟管的連接處設(shè)置有與蠕動(dòng)泵相配合的泵卡。
[0014]還包括滴斗、藥液過濾器，所述抗凝穿刺器依次經(jīng)滴斗、藥液過濾器、抗凝軟管與集成器相連。
[0015]還包括與連接件相連的采樣裝置。
[0016]所述集成器內(nèi)還設(shè)置有空氣陷阱，所述分離出口軟管依次經(jīng)集成器內(nèi)的通道、空氣陷阱、集成器內(nèi)的通道與第三軟管相連。
[0017]還包括第二穿刺器、與第二穿刺器相連的鹽水補(bǔ)充軟管，所述鹽水補(bǔ)充軟管通過集成器內(nèi)的通道與分離出口軟管連通。
[0018]所述集成器由若干蓋板組成，所述蓋板上設(shè)置有溝槽，所述蓋板的溝槽之間相互配合形成若干不同走向的通道。
[0019]所述集成器由兩層蓋板組成，所述蓋板上設(shè)置有溝槽，所述蓋板的溝槽之間相互配合形成若干不同走向的通道。
[0020]所述蓋板之間采用熱板焊接或超聲焊接。
[0021]針對(duì)前述問題，本實(shí)用新型提供一種集成式血液成分采集裝置。該裝置包括采血針、連接件、抗凝穿刺器、與抗凝穿刺器相連的抗凝軟管、集成器、第一軟管、第二軟管、第三軟管、第四軟管、分離杯、與分離杯進(jìn)口端相連的分離進(jìn)口軟管、與分離杯出口端相連的分離出口軟管、血漿收集袋、與血漿收集袋相連的第五軟管、血小板收集袋、與血小板收集袋相連的第六軟管，集成器內(nèi)設(shè)置有若干通道。采血針與連接件相連，構(gòu)成血液采集支路?？鼓浌芡ㄟ^集成器內(nèi)的通道與第一軟管連通，第一軟管通過集成器內(nèi)的通道與第二軟管連通，第二軟管與連接件相連，構(gòu)成抗凝支路。第三軟管與連接件相連，第三軟管通過集成器內(nèi)的通道與第四軟管相連，第四軟管通過集成器內(nèi)的通道與分離進(jìn)口軟管相連，分離出口軟管通過集成器內(nèi)的通道分別與第三軟管、第五軟管、第六軟管相連，構(gòu)成分離采集支路。
[0022]本實(shí)用新型與血液成分采集機(jī)配套使用，工作時(shí)，先將集成器安裝在采集機(jī)上，管路預(yù)沖后，由采血針進(jìn)行獻(xiàn)血者的靜脈穿刺，在蠕動(dòng)泵的帶動(dòng)下，采血針采集的血液能依次經(jīng)連接件、第三軟管、第四軟管、集成器、分離進(jìn)口軟管進(jìn)入分離杯中，進(jìn)行血液成分分離。在血液采集的同時(shí)，抗凝支路的抗凝劑依次經(jīng)抗凝穿刺器、抗凝軟管、集成器、第一軟管、第二軟管進(jìn)入連接件，與血液混合。分離杯高速旋轉(zhuǎn)，從而實(shí)現(xiàn)血液成分的分離，分離后的血液成分依次從分離杯中流出。最先出來的是血漿，血漿依次經(jīng)集成器內(nèi)的通道、第五軟管進(jìn)入血漿收集袋中；后期剩余的部分血漿和血小板進(jìn)入到血小板收集袋中。血漿對(duì)血小板有懸浮作用，能夠有效避免血小板的聚集。當(dāng)血小板采集完畢后，分離杯停止轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)行杯內(nèi)紅細(xì)胞的回輸，完成一個(gè)采集循環(huán)。重復(fù)采集循環(huán)，直至達(dá)到設(shè)定的血小板采集量。
[0023]本實(shí)用新型將各部分有機(jī)結(jié)合在一起，通過集成器的一步安裝代替了現(xiàn)有用于血漿采集的耗材的泵管、閥門管路等多處安裝，同時(shí)有效解決了現(xiàn)有裝置僅能用于血漿采集，功能單一的缺陷，有效提高了設(shè)備的采集效率。同時(shí)，本實(shí)用新型能夠有效簡化安裝工作，提高安裝效率，有效避免安裝不到位的問題，具有較好的實(shí)用性和較高的分離效率。
[0024]進(jìn)一步，第一連接件為多通接頭。集成器與分離出口軟管相連的通道上設(shè)置有壓力監(jiān)測(cè)接口，通過壓力監(jiān)測(cè)接口能夠?qū)Ψ蛛x杯內(nèi)的壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。集成器與第三軟管相連的通道上設(shè)置有血液過濾器，血液過濾器上設(shè)置有壓力監(jiān)測(cè)接口。集成器與第一軟管的連接處、集成器與第四軟管的連接處分別設(shè)置有與蠕動(dòng)泵相配合的泵卡，通過泵卡能夠帶動(dòng)軟管內(nèi)的液體流動(dòng)，促進(jìn)抗凝劑與全血的混合。
[0025]進(jìn)一步，還包括滴斗、藥液過濾器，抗凝穿刺器依次經(jīng)滴斗、藥液過濾器、抗凝軟管與集成器相連。還包括與連接件相連的采樣裝置。通過采樣裝置能夠?qū)Σ杉难哼M(jìn)行取樣，并進(jìn)行相應(yīng)的檢查，其能有效避免單獨(dú)取樣時(shí)，對(duì)血液的污染，保障血液安全。
[0026]進(jìn)一步，集成器內(nèi)還設(shè)置有空氣陷阱，分離出口軟管依次經(jīng)集成器內(nèi)的通道、空氣陷阱、集成器內(nèi)的通道與第三軟管相連?？諝庀葳迥軌蛴糜诠苈穬?nèi)空氣的存儲(chǔ)，即捕捉和清除氣泡，從而有效避免空氣進(jìn)入血液中，保障獻(xiàn)血者的安全。
[0027]進(jìn)一步，還包括第二穿刺器、與第二穿刺器相連的鹽水補(bǔ)充軟管，鹽水補(bǔ)充軟管通過集成器內(nèi)的通道與分離出口軟管連通，其構(gòu)成鹽水補(bǔ)充支路。鹽水補(bǔ)充支路內(nèi)的鹽水能夠輸注給獻(xiàn)血者，不僅避免了外加鹽水輸注管路，簡化了安裝流程，而且能提高獻(xiàn)血者不良反應(yīng)的解決效率，有利于提升獻(xiàn)血者的感受。同時(shí)，鹽水補(bǔ)充支路還能夠?qū)Ψ蛛x杯內(nèi)進(jìn)行沖洗，使紅細(xì)胞更多的返回患者體內(nèi)，有效減少血液的浪費(fèi)。
[0028]集成器由兩層蓋板組成，蓋板上設(shè)置有溝槽，蓋板上的溝槽通過兩層蓋板間的熱板焊接或超聲焊接連接為一體，從而形成了不同結(jié)構(gòu)尺寸、不同走向且與多條軟管連接的密閉的液體通道及與血液成分采集機(jī)匹配的探測(cè)接口。
[0029]本實(shí)用新型能夠有效簡化醫(yī)護(hù)人員的安裝流程，提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率，同時(shí)實(shí)現(xiàn)血漿、血小板的一次分離和采集，有效提高分離效率，同時(shí)有效減少血液成分與外界的接觸，保障獻(xiàn)血者的安全，具有顯著的進(jìn)步意義。
[0030]本實(shí)用新型采用單針斷續(xù)離心方式采集血液中的成分，以蠕動(dòng)泵作為體外循環(huán)的動(dòng)力，將抗凝血液引入到高速離心旋轉(zhuǎn)的分離器中，根據(jù)血液中各成分比重的差異，在離心力作用下，形成不同的血液成分層，先分離采集血漿，然后運(yùn)用流體流動(dòng)速率變化來改變