血液成分分離裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于從血液中采集規(guī)定的血液成分的血液成分分離裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，在采血中進(jìn)行主要僅采集血小板液等并將其他成分返還給供血者的成分采血，那時(shí)使用具備離心分離器的血液成分分離裝置。
[0003]近年來，在癌癥的放射治療等時(shí)，廣泛進(jìn)行血小板液的輸血，那時(shí)需要高濃度的血小板液。為了采集高濃度的血小板液，在專利文獻(xiàn)I的技術(shù)中，在血液成分分離裝置中，將低濃度的血小板液暫時(shí)存儲(chǔ)在血沉棕黃層袋中，僅將高濃度血小板液存儲(chǔ)在血小板中間袋中。
[0004]現(xiàn)有文獻(xiàn)
[0005]專利文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)1:日本特開2009 - 226210號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]發(fā)明要解決的課題
[0008]在此，為了可靠地采集目標(biāo)濃度的血小板液，需要準(zhǔn)確地調(diào)整血小板液的采集操作中的體外循環(huán)量(采血量)，但在專利文獻(xiàn)I中沒有特別公開了考慮血液的血細(xì)胞比容值而調(diào)整體外循環(huán)量的內(nèi)容。
[0009]在這樣考慮血液的血細(xì)胞比容值而調(diào)整體外循環(huán)量時(shí)，一般考慮通過血細(xì)胞檢查裝置(血細(xì)胞計(jì)數(shù)裝置)來測定血細(xì)胞比容值。
[0010]但是，在用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值與實(shí)際的血細(xì)胞比容值存在較大誤差的情況下、即血細(xì)胞檢查裝置的測定精度低的情況下，恐無法采集目標(biāo)濃度的血小板液。
[0011]例如，實(shí)際的血細(xì)胞比容值為45%，但用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值為40%。即，用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值比實(shí)際的血細(xì)胞比容值小。于是，此時(shí)，血液成分分離裝置中血小板液的采集操作中的每I個(gè)周期的目標(biāo)體外循環(huán)量，設(shè)為基于用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值(40%)進(jìn)行計(jì)算的結(jié)果、即450ml。但是，實(shí)際的血細(xì)胞比容值為45%，與用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值存在誤差，因此每I個(gè)周期的實(shí)際的體外循環(huán)量就變?yōu)?00ml。于是，實(shí)際的體外循環(huán)量與目標(biāo)體外循環(huán)量相比大幅減小，所以恐會(huì)發(fā)生采集到的血小板液的濃度變得比目標(biāo)濃度小(血小板單位減少)的情況。
[0012]另一方面，在用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值比實(shí)際的血細(xì)胞比容值大的情況下，恐會(huì)發(fā)生采集到的血小板液的濃度變得比目標(biāo)濃度大(血小板單位增加)的情況。
[0013]這樣，由于血細(xì)胞檢查裝置的測定精度，有時(shí)無法采集目標(biāo)濃度的血小板液。
[0014]因此，本發(fā)明是為了解決上述問題而完成的，其目的在于提供無論血細(xì)胞檢查裝置的測定精度如何都能夠采集目標(biāo)濃度的規(guī)定的血液成分的血液成分分離裝置。
[0015]用于解決課題的技術(shù)方案
[0016]為了解決上述課題所完成的本發(fā)明的一個(gè)方式，具備用于從血液中分離出規(guī)定的多種血液成分的離心分離器和收置離心分離出的規(guī)定的血液成分的容器，將采集該分離出的所述規(guī)定的血液成分的工序進(jìn)行多個(gè)周期，所述血液成分分離裝置的特征在于，具有運(yùn)算機(jī)構(gòu)，所述運(yùn)算機(jī)構(gòu)基于對(duì)用血細(xì)胞檢查裝置(血細(xì)胞計(jì)數(shù)裝置)測定出的血細(xì)胞比容值的測定值進(jìn)行校正后的血細(xì)胞比容值，計(jì)算作為在所述規(guī)定的血液成分的采集操作中的每個(gè)周期的目標(biāo)采血量所預(yù)測的預(yù)測體外循環(huán)量，所述運(yùn)算機(jī)構(gòu)基于所述采集操作已結(jié)束了的最近的多次所述采集操作中的所述預(yù)測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和所述最近的多次所述采集操作中的第I周期中所實(shí)測到的采血量的數(shù)據(jù)值，計(jì)算進(jìn)行所述校正時(shí)使用的校正值。
[0017]根據(jù)該方式，基于規(guī)定的血液成分的采集操作已經(jīng)結(jié)束了的最近的多次規(guī)定的血液成分的采集操作中的數(shù)據(jù)值而計(jì)算對(duì)于血細(xì)胞比容值的測定值的校正值，根據(jù)該計(jì)算出的校正值對(duì)血細(xì)胞比容值的測定值進(jìn)行校正，計(jì)算出這次采集操作中的預(yù)測體外循環(huán)量。這樣對(duì)用血細(xì)胞檢查裝置測定出的血細(xì)胞比容值的測定值進(jìn)行校正，所以即使血細(xì)胞檢查裝置的測定精度低也能夠采集目標(biāo)濃度的規(guī)定的血液成分。而且，每一次采集操作結(jié)束都更新對(duì)于血細(xì)胞比容值的測定值的校正值，所以能夠與血細(xì)胞檢查裝置的測定精度變化相對(duì)應(yīng)地進(jìn)行對(duì)于血細(xì)胞比容值的測定值的校正。因此，不管血細(xì)胞檢查裝置的血細(xì)胞比容值的測定精度如何，都能夠采集目標(biāo)濃度的規(guī)定的血液成分。
[0018]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述預(yù)測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和所述第I周期中所實(shí)測到的采血量的數(shù)據(jù)值是將在所述采集操作結(jié)束前在中途中止了采血時(shí)的數(shù)據(jù)值去除而生成的數(shù)據(jù)值。
[0019]根據(jù)該方式，只引用實(shí)現(xiàn)了規(guī)定的血液成分的采集的采集操作中的數(shù)據(jù)值，從而計(jì)算對(duì)血細(xì)胞比容值的測定值的校正值。由此，對(duì)于血細(xì)胞比容值的測定值的校正精度提高，能夠更為可靠地計(jì)算預(yù)測體外循環(huán)量。因此，不管血細(xì)胞檢查裝置的血細(xì)胞比容值的測定精度如何，都能夠更為可靠地采集目標(biāo)濃度的血小板液。
[0020]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，包括:a)離心分離工序，將從供血者采集到的全血導(dǎo)入離心分離器、并將其分離為多種血液成分；b)循環(huán)流動(dòng)工序，將離心分離出的血液成分中的通過所述離心分離而分離出的規(guī)定的血液成分中的第I血液成分，與全血一起導(dǎo)入所述離心分離器內(nèi)；c)循環(huán)加速工序，在通過所述循環(huán)流動(dòng)工序分離出了規(guī)定量的所述第I血液成分后，停止向所述離心分離器供給全血，向所述離心分離器僅導(dǎo)入第I血液成分并按規(guī)定時(shí)間進(jìn)一步循環(huán)，之后通過提高循環(huán)速度從而通過所述離心分離器分離并采集第2血液成分；和d)返血工序，在所述循環(huán)加速工序中采集到規(guī)定量的第2血液成分后，將沒有采集的血液成分向供血者返血，將所述a)?d)的工序作為I個(gè)周期，多次進(jìn)行該周期。
[0021]根據(jù)該方式，能夠高精度地將規(guī)定的血液成分與其他血液成分分離開。
[0022]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述循環(huán)加速工序包括:將第2血液成分中的低濃度的第2血液成分移送到暫時(shí)存留容器的第I采集工序；和采集第2血液成分中的高濃度的第2血液成分的第2采集工序，將被移送到所述暫時(shí)存留容器的低濃度的第2血液成分，與在下一周期中采集到的全血一并導(dǎo)入所述離心分離器。
[0023]根據(jù)該方式，能夠應(yīng)用于用于得到高濃度第2血液成分的BC回收，因此能夠采集更多的規(guī)定的血液成分。
[0024]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述規(guī)定的血液成分為血小板液。
[0025]根據(jù)該方式，不管血細(xì)胞檢查裝置的血細(xì)胞比容值的測定精度如何，都能夠采集目標(biāo)濃度的血小板液。
[0026]發(fā)明效果
[0027]根據(jù)本結(jié)構(gòu)的血液成分分離裝置，不管血細(xì)胞檢查裝置的測定精度如何都能夠采集目標(biāo)濃度的規(guī)定的血液成分。
【附圖說明】
[0028]圖1是表示實(shí)施例1的血液成分分離裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0029]圖2是表示實(shí)施方式所涉及的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
[0030]圖3是表示離心轉(zhuǎn)筒的構(gòu)造的圖。
[0031]圖4是表示實(shí)施例1的血液成分分離裝置的作用的流程圖。
[0032]圖5是表示血小板液的采集工序的作用的流程圖。
[0033]圖6是表示實(shí)施例1的血液成分分離裝置的第I工序(采血開始工序)的圖。
[0034]圖7是表示第2工序(離心分離工序)的圖。
[0035]圖8是表示第3工序(臨界流動(dòng)工序)的圖。
[0036]圖9是表示第4工序(循環(huán)加速工序)中的循環(huán)工序的圖。
[0037]圖10是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度血小板液的工序的圖。
[0038]圖11是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的貯藏高濃度血小板液的工序的圖。
[0039]圖12是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度血小板液的工序的圖。
[0040]圖13是表示返血工序的圖。
[0041]圖14是表示第2周期的第I工序的圖。
[0042]圖15是表示第2周期的第2工序的圖。
[0043]圖16是表示第2周期的第3工序的圖。
[0044]圖17是表示血小板液的處理工序的圖。
[0045]圖18是表示血小板液的最終處理的圖。
[0046]圖19是按時(shí)間序列表示血液成分分離裝置的作用的圖。
[0047]圖20是表示血小板、白細(xì)胞以及紅細(xì)胞的流出濃度變化的圖。
[0048]圖21是預(yù)測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和按每個(gè)周期所實(shí)測出的血液的處理量的數(shù)據(jù)值的一例的圖。
[0049]圖22是表示實(shí)施例2的血液成分分離裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0050]圖23是表示實(shí)施例2的血液成分分離裝置的作用的流程圖。
[0051]圖24是表示實(shí)施例2的血液成分分離裝置的采血工序的圖。
[0052]圖25是表示實(shí)施例2的血液成分分離裝置的循環(huán)工序的圖。
[0053]圖26是表示實(shí)施例2的血液成分分離裝置的PC采集工序的圖。
【具體實(shí)施方式】
[0054]以下關(guān)于將本發(fā)明的血液成分分離裝置具體化所得實(shí)施方式，基于附圖詳細(xì)進(jìn)行說明。
[0055]<實(shí)施例1 >
[0056]將實(shí)施例1的血液成分分離裝置的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示于圖1。圖2是表示實(shí)施方式所涉及的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
[0057]本實(shí)施方式所涉及的血液成分分離裝置具有