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血液成分分離裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9239249閱讀:來源:國知局
血液成分分離回路I。血液成分分離回路I具有初始血采集回路5,該初始血采集回路5包括采血針2、用于采集初始血的初始血采集袋Y7、采樣口 3和初始血采集線路4。
[0058]另外,血液成分分離回路I具有離心轉(zhuǎn)筒E1。離心轉(zhuǎn)筒El具有:在采集內(nèi)部具有儲(chǔ)血空間的轉(zhuǎn)子(未圖示)、驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)單元14、流入口(第I 口 Ela)和流出口(第2 口 Elb),通過轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)將血液分離成多種血液成分。血液成分分離回路I具有存留由離心轉(zhuǎn)筒El分離出的血液成分的第I容器(血漿袋)Yl、第2容器(暫時(shí)存留袋)Y2和第3容器(血小板中間袋)Y3。
[0059]另外,血液成分分離回路I具有第I線路、第2線路、第3線路、第4線路、第5線路、第6線路、第7線路。
[0060]第I線路用于連接采血針2和離心轉(zhuǎn)筒Ε1,由施主(donor)管Tl、第I血液泵P1、管T2、管T3a、第I開閉閥V1、管T3b、管T4構(gòu)成。第2線路用于連接離心轉(zhuǎn)筒El與第I容器Y1,由管T5、管T6a、第2開閉閥V2、管T6b構(gòu)成。第3線路用于連接第I容器Yl與第I線路,由管T8a、第3開閉閥V3、管T8b、管T9、第2血液泵P2、管TlOb、第4開閉閥V4、管TlOa構(gòu)成。
[0061]第4線路用于連接離心轉(zhuǎn)筒El與第2容器Y2,由管T5、管T15、管Tlla、第5開閉閥V5、管Tllb構(gòu)成。第5線路用于連接第2容器Y2與第I線路,由管T12、管T13b、第6開閉閥V6、管T13a構(gòu)成。第6線路與第5線路同樣用于連接第2容器Y2與第I線路,由管T12、管T14a、第7開閉閥V7、管T14b、管T9、第2血液泵P2、管TlOb、第4開閉閥V4、管TlOa構(gòu)成。第7線路用于連接離心轉(zhuǎn)筒El與第3容器Y3,由管T5、管T15、管T16、管T17a、第8開閉閥V8、管T17b構(gòu)成。
[0062]作為用于從供血者采集全血(血液)的采集機(jī)構(gòu)的采血針2通過施主管Tl而連接于第I血液泵Pl的第I端口。初始血液采集袋Y7通過初始血液采集線路4而從被設(shè)置在施主管Tl上的分支部與采血針連接。初始血液采集袋Y7還具有用于將采集的初始血液轉(zhuǎn)移至未圖示的檢查容器中的采樣口 3,采樣口 3包括本體部、針部6、罩蓋針部的罩部7。另外,在初始血液采集線路上設(shè)置有用于開閉線路的夾具8。
[0063]連接于第I血液泵Pl的第2端口的管T2被分支成兩根管T3a、T13a,管T3a連接于第I開閉閥Vl的第I端口,第I開閉閥Vl的第2端口連接于管T3b。管T3b被分支成兩根管T4、T10a,管T4連接于用于將采集的血液分離成多種血液成分的離心分離器即離心轉(zhuǎn)筒El的第I端口 Ela。離心轉(zhuǎn)筒El被配置在旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14上,并被旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)。
[0064]此處,采血針2與離心轉(zhuǎn)筒El的入口側(cè)即第I端口 Ela通過第I線路(施主管Tl、第I血液泵P1、管T2、管T3a、第I開閉閥V1、管T3b、管T4)連接。
[0065]此處,在施主管Tl上連接有壓力傳感器Cl。
[0066]連接于離心轉(zhuǎn)筒El的第2端口 Elb的管T5被分支成管T15、及管T6a。管T6a連接于第2開閉閥V2的第I端口,第2開閉閥V2的第2端口連接于管T6b。管T6b連接于血漿袋(第I容器)Yl的第2端口 Ylb。
[0067]此處,離心轉(zhuǎn)筒El的第2端口 Elb與血漿袋Yl通過第2線路(管T5、管T6a、第2開閉閥V2、管T6b)連接。需要說明的是,血漿袋Yl有兩個(gè),在圖6?18中,省略為一個(gè)來記載。
[0068]另外,血漿袋Yl的輸出側(cè)即第I端口 Yla連接于管T8a。管T8a連接于第3開閉閥V3的第I端口。第3開閉閥V3的第2端口連接于管T8b,管T8b連接于管T9。管T9連接于第2血液泵P2的第2端口。第2血液泵P2的第I端口連接于管TlOb,管TlOb連接于第4開閉閥V4的第2端口。第4開閉閥V4的第I端口連接于管TlOa。
[0069]管TlOa連接于構(gòu)成第I線路的管T3b與管T4的中間位置。S卩,血漿袋Yl與第I線路通過第3線路(管T8a、第3開閉閥V3、管T8b、管T9、第2血液泵P2、管TlOb、第4開閉閥V4、管TlOa)連接。由此,血漿袋Yl以與離心轉(zhuǎn)筒El的入口側(cè)或出口側(cè)選擇性地連通的方式被連接。
[0070]從上述管T5分支的管T15進(jìn)一步被分支成管Tlla及管T16。管Tlla連接于第5開閉閥V5的第I端口,第5開閉閥V5的第2端口連接于管Tllb。通過管Tllb連接于暫時(shí)留存袋Y2的第2端口 Y2b。S卩,離心轉(zhuǎn)筒El的第2端口 Elb與暫時(shí)留存袋Y2通過第4線路(管T5、管T15、管Tlla、第5開閉閥V5、管Tllb)連接。
[0071]暫時(shí)留存袋Y2的第I端口 Y2a連接于管T12,管T12分支成管T13b和管T14a。管T13b連接于第6開閉閥V6的第I端口,第6開閉閥V6的第2端口連接于管T13a。管T13a連接于構(gòu)成第I線路的管T2與管T3a的中間位置。
[0072]另一方面,從管T12分支的管T14a連接于第7開閉閥V7的第I端口,在第7開閉閥V7的第2端口連接有管T14b。管T14b連接于管T9與管T8b的中間位置,管T9連接于第2血液泵P2的第2端口。
[0073]第2血液泵P2的第I端口連接于管TlOb,管TlOb連接于第4開閉閥V4的第I端口。第4開閉閥V4的第2端口連接于管TlOa。管TlOa連接于構(gòu)成第I線路的管T3b與管T4的中間位置。S卩,暫時(shí)留存袋Y2與第I線路通過第5線路(管T12、管T13b、第6開閉閥V6、管T13a)、及第6線路(管T12、管T14a、第7開閉閥V7、管T14b、管T9、第2血液泵P2、管T10b、第4開閉閥V4、管TlOa)連接。暫時(shí)留存袋Y2以與離心轉(zhuǎn)筒El的入口側(cè)或出口側(cè)選擇性地連通的方式被連接。
[0074]另一方面,從管T15分支的管T16進(jìn)一步被分支成兩根管T17a、及管T18a。管T17a連接于第8開閉閥V8的第I端口,第8開閉閥V8的第2端口連接于管T17b。管T17b連接于血小板中間袋(第3容器)Y3的輸入側(cè)即第I端口 Y3a。另一方面,從管T16分支的管T18a連接于第9開閉閥V9的第I端口,第9開閉閥V9的第2端口連接于管T18b。管T18b連接于氣袋Y4。S卩,離心轉(zhuǎn)筒El的第2端口 Elb與血小板中間袋Y3通過第7線路(管T5、管T15、管T16、管T17a、第8開閉閥V8、管T17b)連接。由此,血小板中間袋Y3以連通于離心轉(zhuǎn)筒El的出口側(cè)的方式被連接。
[0075]在與離心轉(zhuǎn)筒El的第2端口 Elb連接的管T5上,連接有用于檢測血小板的濃度的濁度傳感器C2、及壓力傳感器C3。濁度傳感器C2檢測在管T5內(nèi)通過的血漿由于血小板而成混濁狀態(tài)的程度。
[0076]另外,在安裝有離心轉(zhuǎn)筒El的周邊部,安裝有用于檢測在離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)形成的血沉棕黃層BC(參見圖3)的界面位置的界面?zhèn)鞲衅鰿4。
[0077]從血小板中間袋Y3的輸出側(cè)即第2端口 Y3b引出的管T19被分支成兩根管T20a、T21,管T20a連接于第10開閉閥VlO的第I端口,第10開閉閥VlO的第2端口連接于管T20bo管T21連接于第3血液泵P3的輸出側(cè)即第I端口。第3血液泵P3的輸入側(cè)即第2端口經(jīng)由除菌過濾器9并通過瓶針10而連接于血小板保存液瓶。管T20b經(jīng)由白細(xì)胞除去過濾器11連接于血小板袋Y5。另外,于血小板袋Y5連接有氣袋Y6。
[0078]另一方面,于施主管Tl的中途,連接有A⑶泵P4的輸出端口。A⑶泵P4的輸入端口連接于除菌過濾器12的輸出端口。除菌過濾器12的輸入端口通過瓶針13連接于A⑶貯存瓶。
[0079]此處,如圖2所示,控制部15例如由微型計(jì)算機(jī)構(gòu)成,與第I血液泵P1、第2血液泵P2、第3血液泵P3、A⑶泵P4、離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動(dòng)裝置14、壓力傳感器Cl、濁度傳感器C2、壓力傳感器C3、界面?zhèn)鞲衅鰿4、第I開閉閥V1、第2開閉閥V2、第3開閉閥V3、第4開閉閥V4、第5開閉閥V5、第6開閉閥V6、第7開閉閥V7、第8開閉閥V8、第9開閉閥V9、及第10開閉閥VlO電連接。并且,控制部15與測定血液的血細(xì)胞比容值的血細(xì)胞檢查裝置32 (血細(xì)胞計(jì)數(shù)裝置)電連接。而且,控制部15與測定血液的處理量(采血量)的處理量測定機(jī)構(gòu)34電連接。
[0080]而且,來自各傳感器Cl、C2、C3、C4的檢測信號(hào)分別被隨時(shí)輸入到控制部15??刂撇?5基于這些檢測信號(hào)等,控制各泵P1、P2、P3、P4的運(yùn)轉(zhuǎn)/停止、旋轉(zhuǎn)方向(正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn))及轉(zhuǎn)速,并且根據(jù)需要,控制各開閉閥V1、V2、V3、V4、V5、V6、V7、V8、V9、VlO的開閉及離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動(dòng)裝置14的工作。此外,基于血細(xì)胞檢查裝置32的血細(xì)胞比容值(HCT值)的測定結(jié)果的數(shù)據(jù)和基于處理量測定機(jī)構(gòu)34的血液的處理量的測定結(jié)果的數(shù)據(jù)也被隨時(shí)輸入到控制部15。需要說明的是,控制部15兼作為本發(fā)明的“運(yùn)算機(jī)構(gòu)”。
[0081]作為管的構(gòu)成材料,例如,可舉出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、PET或PBT等聚酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚氨酯、聚酯彈性體等各種熱塑性彈性體,其中特別優(yōu)選聚氯乙烯。如果是聚氯乙烯,則不僅可得到充分的撓性、柔軟性,而且容易處理,也適于利用夾具
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