等進彳丁的閉塞。
[0082]作為構(gòu)成袋的材料，可使用使用了 DEHP作為增塑劑的軟質(zhì)的聚氯乙烯、聚烯烴、將乙烯、丙烯、丁二烯、異戊二烯等烯烴或二烯烴聚合、共聚而得到的聚合物，可舉出乙稀-乙酸乙稀醋共聚物(EVA)、EVA與各種熱塑性彈性體的共混聚合物(polymer blend)等它們的各種任意組合。進而，也可使用PET、PBT、PCGT等。其中特別優(yōu)選聚氯乙烯，但對于保存血小板液的容器而言，為了提高血小板液的保存性，優(yōu)選透氣性優(yōu)異的物質(zhì)，優(yōu)選使用聚烯烴、DnDP增塑聚氯乙烯等，或使片材的厚度變薄。
[0083]圖3中示出了離心轉(zhuǎn)筒El的結(jié)構(gòu)。中心線右側(cè)是剖視圖，左側(cè)是用虛線表示的外觀圖。
[0084]在血液成分分離裝置內(nèi)，于不旋轉(zhuǎn)的固定部分即固定部20，形成有流入口 Ela、流出口 Elb。于固定部20，連接有罩17、及向下延伸設置的流入管18。相對于這些固定部分，側(cè)壁21、外殼22、內(nèi)殼23、底板16被能旋轉(zhuǎn)地一體地保持。底板16被吸附(或其他方式固定)于離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動裝置14，通過離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動裝置14而被賦予旋轉(zhuǎn)力。圖3中示出了從流入口 Ela向離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)供給全血，通過離心力而將血液成分分離的狀態(tài)。
[0085]即，在由外殼22與側(cè)壁21形成的空間中，通過離心力，按照從外側(cè)至內(nèi)側(cè)比重由大到小的順序，形成紅細胞層RBC、白細胞層WBC、血沉棕黃層BC、血小板層PLT、血漿層PPP。此處，白細胞層WBC與血小板層PLT由于比重接近，因而難以分離。因此，存在包含白細胞層WBC與血小板層PLT的血沉棕黃層BC。通常，全血的詳細成分為，血漿PPP約為55%，紅細胞RBC約為43.2%，白細胞WBC約為1.35%。血小板PLT約為0.45%。
[0086]在離心轉(zhuǎn)筒El中，形成于比流入管18的中間點稍靠上側(cè)的流出通路19形成于內(nèi)周部，因而在由外殼22與側(cè)壁21形成的空間中，從形成于內(nèi)周的血漿層PPP開始，通過流出口 Elb，向離心轉(zhuǎn)筒El外流出。
[0087]接下來，針對具有上述構(gòu)成的血液成分分離裝置的作用，在圖4、5中示出了流程圖，在圖6?圖18中示出了血液成分分離裝置的作用、工序。本裝置的目的在于采集高濃度的血小板液。圖19中以工序圖形式按時序示出了血液成分分離裝置的動作和作用。
[0088]圖6是表示采血開始工序(第I工序)的圖。泵中空心的顯示表示正在運轉(zhuǎn)的狀態(tài)，涂黑的顯示表示停止的狀態(tài)。另外，開閉閥中空心的顯示表示開放的狀態(tài)，涂黑的顯示表不關(guān)閉的狀態(tài)。
[0089]首先，進行圖4的預沖(priming)工序(SI)。驅(qū)動A⑶泵P4、第I泵P1，將用于防止血液凝固的A⑶液經(jīng)由開放的第I開閉閥Vl供給至離心轉(zhuǎn)筒E1，進行離心轉(zhuǎn)筒E1、第I泵Pl等的預沖工序(SI)。預沖是指，為了使血液在流動時不凝固，而預先使ACD液附著在施主管Tl、第I泵Pl及離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)等的與血液接觸的部分的工序。從預沖工序開始，通過離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動裝置14以規(guī)定的轉(zhuǎn)速使離心轉(zhuǎn)筒El旋轉(zhuǎn)。
[0090]預沖工序(SI)結(jié)束后，將采血針2穿刺于供血者，開始全血的采集(S2)。首先，在將采血針2穿刺于供血者后，在初始血液采集回路中的初始血液采集袋Y7(參見圖1)中采集初始血液。此時，設置在施主管Tl上的分支部處，最初被構(gòu)成為將采血針2與初始血液采集線路4(參見圖1)連接。若初始血液袋中留存了規(guī)定量的血液，則用夾具8(參見圖1)將初始血液采集線路4閉塞，確保施主管Tl的第I血液泵Pl側(cè)的流路。
[0091]此時，也驅(qū)動A⑶泵Ρ4，向施主管Tl供給A⑶液，使其與全血混合而向離心轉(zhuǎn)筒El供給全血。若向正在旋轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)筒El供給全血，則如圖6所示，離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)的空氣(用虛線表示。)被血漿擠壓，而從位于離心轉(zhuǎn)筒El的內(nèi)周部的流出通路19 (參見圖3)流出。流出的空氣經(jīng)由開放的第9開閉閥V9被儲存在氣袋Υ4內(nèi)。
[0092]在離心轉(zhuǎn)筒El中，如圖3所示，在轉(zhuǎn)筒內(nèi)向被供給的全血賦予離心力，由此將全血分尚為各成分。
[0093]接下來，如果濁度傳感器C2檢測到在管內(nèi)流動的流體從空氣變成了血漿，則如圖7所示，將第9開閉閥V9關(guān)閉而將第2開閉閥V2打開，從而將從離心轉(zhuǎn)筒El溢出的血漿蓄積于血漿袋Υ1。這就是離心分離工序(S3)。如圖3所示，最初從離心轉(zhuǎn)筒El流出的僅是血漿。
[0094]接下來，如果在血漿袋Yl中蓄積了一定程度的血漿(本實施例中為30ml) (S4:是)，則如圖8所示，將第3開閉閥V3打開、驅(qū)動第2血液泵P2，進一步將第4開閉閥V4打開，從而從供血者采集全血，并且將血漿袋Yl中蓄積的血漿與全血混到一起而供給到離心轉(zhuǎn)筒El。這就是第3工序(臨界流動工序)(S5)。這是圖19所示的臨界流動期間TE。
[0095]接下來，如果界面?zhèn)鞲衅鰿4檢測到圖3中的血沉棕黃層BC與紅細胞層RBC的界面達到了規(guī)定的位置(S6:是)，則如圖9所示、將第I開閉閥Vl關(guān)閉而將第2開閉閥V2、第3開閉閥V3、第4開閉閥V4維持打開、以及維持對第2血液泵P2的驅(qū)動，進行血漿袋Yl內(nèi)的血漿經(jīng)過第3開閉閥V3、第2血液泵P2、第4開閉閥V4、離心轉(zhuǎn)筒E1、第2開閉閥V2，再次回到血漿袋Yl的循環(huán)加速工序中的循環(huán)工序(第4工序)。為圖19所示的循環(huán)期間TF0
[0096]同時，判斷當前周期是否為最終周期，在不是最終周期的情況下(S7:否)，將第6開閉閥V6打開、保持驅(qū)動第I血液泵Pl的狀態(tài)，將采集到的全血蓄積于暫時存留袋Y2 (Sll) ο如果換言之，則通過將采集到的全血蓄積于暫時存留袋Y2從而持續(xù)進行全血的采集。全血采集的持續(xù)進行到循環(huán)加速工序結(jié)束、或持續(xù)到預先規(guī)定的時間、采集量為止。在是最終周期的情況下(S7:是)，將第I血液泵Pl停止而停止米血(S8)。
[0097]在本實施例的循環(huán)加速工序中的循環(huán)工序中，使循環(huán)速度比臨界流動工序快，使血漿以10ml/分鐘左右的速度按30?40秒程度經(jīng)過離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)而循環(huán)。由此，在圖3的血沉棕黃層BC中發(fā)生粒狀物濃度的降低、與血小板相比較比重大的白細胞層WBC沉積在血沉棕黃層BC的外側(cè)。即，能夠清晰將血小板層PLT與白細胞層WBC分離開。
[0098]接下來，在進行了一定時間的循環(huán)工序之后，進入圖10所示的循環(huán)加速工序中的加速工序(第5工序)。在加速工序中，通過控制第2血液泵P2的轉(zhuǎn)速，逐漸提高轉(zhuǎn)速而依次增加血漿的流量。在本實施例中，從10ml/分鐘開始使流量增加，對血漿流量進行加速直至血小板流出來為止。這是圖19所示的加速期間TG。圖4中，將循環(huán)工序和加速工序合并記載為循環(huán)加速工序(S9、12)。
[0099]通過該加速工序，在圖3中，血小板PLT沿上升方向得到力從而從流出通路19向離心轉(zhuǎn)筒El外部被放出。通過該加速，比重大的白細胞層WBC和紅細胞層RBC，因離心力強而不會從流出通路19流出。
[0100]將血小板、白細胞以及紅細胞的流出濃度變化示于圖20。橫軸為血小板采集時的時間經(jīng)過，縱軸為流出的血細胞成分的濃度。血小板先流出(流出期間TA)，血小板的流出量逐漸增加，如果超過最大流量則逐漸減少。白細胞也一樣，流出量逐漸增加，如果超過最大流量則逐漸減少。
[0101]將S9、12的詳情作為表示血液成分分離裝置的作用的流程圖而示于圖5。
[0102]血小板的流出期間TA可分為:首先有低濃度血小板液流出的低濃度期間TB，接著有高濃度血小板液流出的高濃度期間TC，之后有低濃度血小板液再次流出的低濃度期間TDo在此，為了得到高濃度血小板液，不需要低濃度血小板液。
[0103]在本實施例中，在加速工序中，如圖10所示，在濁度傳感器C2檢測到血小板后、即如果判定為是TB期間(S21:是)，則將第2開閉閥V2關(guān)閉而將第5開閉閥V5打開，將圖20的低濃度期間TB的血小板液蓄積于暫時存留袋Y2(S22)。此時，全血也流入暫時存留袋Y2并蓄積，所以低濃度血小板液在與全血混合的狀態(tài)蓄積于暫時存留袋Y2。此時，第I血液泵Pl也保持驅(qū)動的狀態(tài)，從供血者采集到的全血持續(xù)蓄積于暫時存留袋Y2。
[0104]在此，暫時存留袋Y2與全血袋同時也作為血沉棕黃袋使用。
[0105]接下來，如果濁度傳感器C2檢測到血小板液為高濃度，則判定為是TC期間(S23:是)，如圖11所示，將第5開閉閥V5關(guān)閉而將第8開閉閥V8打開。由此，能夠?qū)⒃诟邼舛绕陂gTC時流出的高濃度血小板液蓄積于血小板中間袋Y3(S24)。
[0106]在不是最后的周期時(S7:否)，此時，第I血液泵Pl也保持驅(qū)動的狀態(tài)，從供血者采集到的全血經(jīng)由第6開閉閥V6持續(xù)蓄積于暫時存留袋Y2。
[0107]接下來，如果在血小板中間袋Y3中按預先確定的規(guī)定量蓄積有高濃度血小板液，則判定為是TD期間625:是)，如圖12所示，為了不使低濃度血小板液進入血小板中間袋Y3而將第8開閉閥V8關(guān)閉、將第5開閉閥V5打開。由此，能夠?qū)⒃诘蜐舛绕陂gTD時流出的低濃度血小板液再次蓄積于暫時存留袋Y2 (S26)。
[0108]在不是最后的周期時(S7:否)，此時，第I血液泵Pl也保持驅(qū)動的狀態(tài)，從供血者采集到的全血經(jīng)由第6開閉閥V6持續(xù)蓄積于暫時存留袋Y2。
[0109]在此，蓄積于血小板中間袋Y3的高濃度血小板液的量，通過基于從離心轉(zhuǎn)筒