一種抑菌、消炎外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種皮膚外用抑菌消炎中藥復(fù)方洗劑，尤其涉及一種抑菌、消炎外用 制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 皮炎濕瘆是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病。 其特點(diǎn)為劇烈瘙癢，皮損多形性，對(duì)稱分布，有滲出傾向，慢性病程，易反復(fù)發(fā)作。其臨床表 現(xiàn)具有對(duì)稱性、滲出性、瘙癢性皮膚病、多形性和復(fù)發(fā)性等特點(diǎn)。
[0003] 可發(fā)生于任何年齡任何部位，任何季節(jié)，但常在冬季復(fù)發(fā)或加劇有滲出傾向，慢性 病程，易反復(fù)發(fā)作。該病發(fā)病率高、病因復(fù)雜、病程漫長難以治療，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì) 量。而皮炎濕瘆患者皮膚菌群的測(cè)定發(fā)現(xiàn)，微生物因素如金黃色葡萄球菌等在皮炎濕瘆發(fā) 病及治療中加重及維持皮損中起主要作用。目前西醫(yī)對(duì)濕瘆尚無特效療法，以內(nèi)服抗組胺 藥物治療為多，如苯海拉明、非那根、撲爾敏、賽庚啶等。雖有一定療效，但副作用大，易復(fù) 發(fā)。本品能有對(duì)金黃色葡萄球菌等有很強(qiáng)的抑制作用，且以清熱解毒、清熱燥濕藥物配伍配 比而成，能效緩解濕瘆，且為純中藥制劑，副作用小。
[0004] 人體皮膚和粘膜是抵抗病毒和真菌的防線，一但遭到外傷和致病菌的感染，皮膚 就會(huì)發(fā)炎、糜爛。目前市場(chǎng)上的創(chuàng)口消毒液，多數(shù)會(huì)有明顯刺激性，如刺痛。本品為中藥抑 菌制劑，刺激性小，且有明顯的抑菌效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是在于提供一種治療皮膚外用抑菌消炎制劑及其制備方法。該制 劑具有良好的抑菌、消炎功效。可預(yù)防、緩解濕瘆，皮膚性感染；也可用于創(chuàng)口消毒，抑菌效 果顯著，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示其對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌抑菌率可達(dá) 100%，且能有效緩解濕瘆。并且將傳統(tǒng)中藥提取精制成外用制劑，皮膚給藥，不僅能保證藥 物的治療效果，而且可以降低其不良反應(yīng)。
[0006] 本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：
[0007] 一種抑菌、消炎外用制劑，含有下述重量份的原料：黃柏50~150g、苦參50~ 150g、金剛藤30~100g、蛇床子30~100g、蒲公英30~100g、艾葉30~100g。
[0008] 作為優(yōu)選項(xiàng)：一種抑菌、消炎外用制劑，含有下述重量份的原料：黃柏50~100g、 苦參50~100g、金剛藤30~90g、蛇床子30~90g、蒲公英30~90g、艾葉30~90g。
[0009] -種抑菌、消炎外用制劑，含有下述重量份的原料：黃柏90g、苦參90g、金剛藤 60g、蛇床子60g、蒲公英60g、艾葉50g。
[0010] 本發(fā)明還提供一種制備上述的抑菌、消炎外用制劑的方法，取黃柏、苦參、金剛藤、 蛇床子、蒲公英、艾葉，與藥物中可接受的輔料進(jìn)行加工，制成相應(yīng)的外用藥物制劑。
[0011] 所述外用藥物制劑為洗劑、膜劑、擦劑、氣霧劑或泡沫劑。
[0012] 作為優(yōu)選項(xiàng)：
[0013] (1)按重量取黃柏、苦參、金剛藤和蛇床子，加入四味藥材總重量8~12倍量的質(zhì) 量濃度為50~90%乙醇回流提取，提取2次，每次提取時(shí)間1~2h，合并提取液，提取液過 濾后回收乙醇，然后加入2~4倍體積的水，攪拌使其充分溶解，靜置沉淀，合并濾液，濃縮 得到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏1，備用；
[0014] (2)按重量取蒲公英和艾葉，加入上述2味藥材總重量12~16倍重量的水，提取 2次，每次1~2h，合并濾液，濃縮到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏，然后再 往其中加醇至醇體積濃度為60~90%，靜置24h、過濾，收集濾液，回收乙醇，得到體積：藥 材重量=1:1的藥物浸膏2 ;
[0015]將步驟1和步驟2得到的藥物浸膏1和藥物浸膏2合并，加水調(diào)制定容，攪拌，混 勻，靜置，精濾，收集藥液，即得外用洗劑。
[0016] 所述步驟3中制得的外用洗劑中還含有乙醇，體積濃度為5%~30%。作為另一 優(yōu)選項(xiàng)：
[0017] -種制備抑菌、消炎外用制劑的方法，
[0018] (1)按重量取黃柏、苦參、金剛藤和蛇床子，加入藥材重量8~12倍量的質(zhì)量濃度 為50~90%乙醇回流提取提取2次，每次1~2h，合并提取液，提取液過濾后回收乙醇，然 后加入2~3倍體積的水，攪拌使其充分溶解，靜置沉淀，過濾，濃縮，藥液低溫減壓干燥，得 到藥膏1 ;
[0019] (2)按重量取蒲公英和艾葉，加入上述2味藥材總重量12~16倍重量的水，提取 2次，每次1~2h，合并濾液，濃縮到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏，然后再 往其中加醇至醇體積濃度為60~90%，靜置24h、過濾，收集濾液，回收乙醇，濃縮，藥液低 溫減壓干燥，得到藥膏2;
[0020] (3)將藥膏1和藥膏2混合均勻，再加入藥學(xué)上可接受的載體或輔料，制備成外用 劑型。
[0021] 所述藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分為甘油、1，2_丙二醇、羧甲基纖維素鈉、泊 洛沙姆188、吐溫80、聚乙二醇、表面活性劑、甘露醇或山梨醇。
[0022] 所述外用劑型為液體制劑時(shí)，制劑中含有體積濃度為5%~30%的乙醇。
[0023] 本發(fā)明的處方各味藥為沿用已久的中草藥，各味藥均有確切療效，清熱解毒，祛風(fēng) 除濕，殺蟲止癢之功，且成本低廉。
[0024] 本發(fā)明治療濕瘆，皮膚性感染的中藥復(fù)方制劑中各原料藥功效為：
[0025] ①黃柏，性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功能：瀉火解毒，清熱燥濕。主 治：濕熱痢疾，泄瀉，黃疸；目赤腫痛；癰疽瘡毒，皮膚濕瘆。
[0026] ②苦參，性味：苦；寒。歸經(jīng)：心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能：清熱燥濕，殺蟲，利尿。 主治：濕熱瀉痢，便血，黃疸閉尿，帶下，陰癢，疥癬；麻風(fēng)，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍。
[0027] ③金剛藤，性味：溫，微辛。歸經(jīng)：肝經(jīng)；腎經(jīng)。功能：祛風(fēng)利濕；解毒消癰。主治： 主風(fēng)濕痹痛；淋濁；帶下；泄瀉；痢疾；癰腫瘡毒；頑癬；燒燙傷；解毒，驅(qū)風(fēng)，瘡科要藥，有發(fā) 汗，驅(qū)風(fēng)，利尿及治淋病，癌癥，消渴癥。
[0028] ④蛇床子，性味：辛、苦，溫。歸經(jīng)：歸腎經(jīng)。功能：解毒殺蟲燥濕祛風(fēng)。主治：外治 外陰濕瘆，婦人陰癢，滴蟲性陰道炎，濕瘆疥癬，寒濕帶下，濕痹腰痛，腎虛陽瘺。
[0029] ⑤蒲公英，性味：苦、甘，寒。歸經(jīng)：肝經(jīng)；胃經(jīng)。功能：清熱解毒，消腫散瘀，利濕通 淋。主治：癰腫疔腫，乳癰內(nèi)癰。熱淋澀痛，濕熱黃疸。
[0030] ⑥艾葉，性味：辛，苦，溫。功能：溫經(jīng)止血，散寒調(diào)經(jīng)，安胎。主治：出血癥，月經(jīng)不 調(diào)，痛經(jīng)。
[0031] 組方中黃柏、苦參具有清熱解毒。清熱燥濕之功效，為君藥；金剛藤，蒲公英清熱祛 濕為臣藥；蛇床子、艾葉性辛溫為佐使。加強(qiáng)本方清熱解毒，利濕止癢、抑菌的功效。
[0032] 本發(fā)明提供的制劑，同已有的中藥制劑相比其優(yōu)點(diǎn)有：
[0033] (1)抑菌效果顯著，經(jīng)實(shí)驗(yàn)其對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌 抑菌率可達(dá)100%。
[0034] (2)中藥復(fù)方制劑，其功能多，能有效緩解濕瘆，且副作用少。
[0035] (3)無毒、無刺激，對(duì)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)，無不良后果。
[0036] (4)工藝簡(jiǎn)單，成本低。
【附圖說明】
[0037] 圖1為模型對(duì)照組的顯微鏡圖；
[0038] 圖2為陽性對(duì)照組的顯微鏡圖；
[0039] 圖3為治療組的顯微鏡組，其中a為一天三次治療顯微鏡圖，b為一天一次治療顯 微鏡圖；
[0040] 圖4為正常組的顯微鏡圖。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被限制。
[0042] 實(shí)施例1: 一種皮膚外用抑菌、消炎中藥復(fù)方制劑，以下重量含量的主要原料制備 而成：
[0043] 黃柏100g，苦參60g，金剛藤80g，蛇床子40g，蒲公英40g，艾葉30g。
[0044] 所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于：
[0045] 1、取黃柏、苦參、金剛藤和蛇床子，加入藥材重量8倍量的質(zhì)量濃度50%的乙醇回 流提取提取2次，每次2h。合并提取液，過濾后，回收乙醇至無醇味，加無醇味提取液的2倍 體積的水?dāng)嚢?，使其充分溶解，沉淀靜置過濾，合并濾液，濃縮到到濃度為溶液體積：藥材重 量=1:1的藥物浸膏1，備用；
[0046] 2、按重量取蒲公英和艾葉，加入上述2味藥材總重量12倍重量的水，提取2次，每 次2h，合并濾液，濃縮到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏，然后再往其中加醇 至醇體積濃度為70%，靜置24h、過濾，收集濾液，回收乙醇，得到體積：藥材重量=1:1的藥 物浸膏2;
[0047] 3、將步驟1得到的藥物浸膏1和步驟2得到的藥物浸膏2合并，并加入一定量乙 醇，加水調(diào)制1000ml，攪拌，混勻，靜置，精濾，收集藥液，即得外用洗劑，所得洗劑中乙醇的 體積濃度為15%。
[0048] 實(shí)施例2 :-種皮膚外用抑菌、消炎中藥復(fù)方制劑，以下重量含量的主要原料制備 而成：
[0049]黃柏50g苦參50g金剛藤30g
[0050] 蛇床子 30g 蒲公英30g 艾葉 30g
[0051] 所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于：
[0052] 1、取黃柏、苦參、金剛藤和蛇床子，加入藥材重量10倍量的質(zhì)量濃度70%的乙醇 回流提取2次，每次2h。合并提取液，過濾后，回收乙醇至無醇味，加無醇味提取液的3倍體 積的水?dāng)嚢?，使其充分溶解，沉淀靜置過濾，合并濾液，濃縮到到濃度為溶液體積：藥材重量 =1:1的藥物浸膏，備用；
[0053] 2、按重量取蒲公英和艾葉，加入上述2味藥材總重量12倍重量的水，提取2次，每 次2h，合并濾液，濃縮到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏，然后再往其中加醇 至醇體積濃度為80%，靜置24h、過濾，收集濾液，回收乙醇，得到體積：藥材重量=1:1的藥 物浸膏；
[0054]3、將步驟1得到的藥物浸膏1和步驟2得到的藥物浸膏2合并，并加入一定量乙 醇，加水調(diào)制1000ml，攪拌，混勻，靜置，精濾，收集藥液，即得外用洗劑，所得洗劑中乙醇的 體積濃度為20 %。
[0055] 實(shí)施例3 :-種皮膚外用抑菌、消炎中藥復(fù)方制劑，以下重量含量的主要原料制備 而成：
[0056] 黃柏 150g 苦參 150g 金剛藤100g
[0057] 蛇床子100g 蒲公英l〇〇g 艾葉 l〇〇g
[0058] 所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于：
[0059] 1、取黃柏、苦參、金剛藤和蛇床子，加入藥材重量10倍量的質(zhì)量濃度50%的乙醇 回流提取提取2次，每次2h。合并提取液，過濾后，回收乙醇至無醇味，加無醇味提取液的4 倍體積的水?dāng)嚢瑁蛊涑浞秩芙?，沉淀靜置過濾，合并濾液，濃縮到到濃度為溶液體積：藥材 重量=1:1的藥物浸膏，備用；
[0060] 2、按重量取蒲公英和艾葉，加入上述2味藥材總重量14倍重量的水，提取2次，每 次2h，合并濾液，濃縮到濃度為溶液體積：藥材重量=1:1的藥物浸膏，然后再往其中加醇 至醇體積濃度為70%，靜置24h、過濾，收集濾液，回收乙醇，得到體積：藥材重量=1:1的藥 物浸膏；
[0061] 3、將步驟1得到的藥物浸膏1和步驟2得到的藥物浸膏2合并，并加入一定量乙 醇，加水調(diào)制1000m