具有集成敷料的穩(wěn)定裝置的制造方法
【專利說明】具有集成敷料的穩(wěn)定裝置
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01080021351.0的進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的PCT專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)，其原案的國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2010/035011，國(guó)際申請(qǐng)日為2010年5月14日，進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段日為2011年11月15日。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)
[0003]該申請(qǐng)根據(jù)35 U.S.C.$ 119(e)要求2009年5月15日提交的題為“通用穩(wěn)定裝置”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/178，928的優(yōu)先權(quán)，通過引用將其全部?jī)?nèi)容結(jié)合于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本申請(qǐng)涉及一種用于在插入部位附近穩(wěn)定諸如導(dǎo)液管之類的醫(yī)療物件的通用穩(wěn)定裝置。更特別地，本申請(qǐng)涉及具有集成敷料的穩(wěn)定裝置。
【背景技術(shù)】
[0005]在對(duì)病人的治療中，利用導(dǎo)液管將流體和藥物直接地引入病人體內(nèi)或從病人體內(nèi)排出流體是常見的。通常情況下，期望在病人的治療過程中長(zhǎng)時(shí)間保持這種導(dǎo)液管插入。為了保持導(dǎo)液管或其他醫(yī)療物件在治療期間正確定位，導(dǎo)液管或醫(yī)療物件可以用多種方式固定到病人。最常見地，包括將導(dǎo)液管或醫(yī)療物件膠纏繞或者縫合到病人。
[0006]傳統(tǒng)上用膠帶將導(dǎo)液管固定在病人身上具有一定的弊端。在插入部位處使用的膠帶可能保持灰塵或其它污染物顆粒，潛在地導(dǎo)致病人感染。膠帶還不能限制導(dǎo)液管移動(dòng)，并且因此，導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)相關(guān)并發(fā)癥，諸如靜脈炎、滲透和導(dǎo)液管移動(dòng)。此外，去除膠帶敷料本身可能引起導(dǎo)液管在病人身上不必要的移動(dòng)。
[0007]膠帶敷料還需要周期變更。頻繁地，經(jīng)常每天地，去除和再帖敷粘性膠帶到病人的皮膚會(huì)擦傷皮膚。在導(dǎo)液管或醫(yī)療物件上如此反復(fù)應(yīng)用膠帶還可能導(dǎo)致在導(dǎo)液管或醫(yī)療物件的外表面上的粘合劑殘留物增加。這種殘留物可能導(dǎo)致污染物粘合到物件本身，增加插入部位的感染的可能性。這種殘留物還可能使導(dǎo)液管或醫(yī)療物件更粘，并使醫(yī)護(hù)人員更難以處理。
[0008]縫合對(duì)醫(yī)護(hù)人員和病人兩者也都帶來風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)護(hù)人員可能遭受意外針刺傷，這可能會(huì)使他們暴露于肝炎、艾滋病病毒和其他病原體?；颊呖赡茉馐軄碜钥p合的局部或者甚至全身性感染，以及疤痕和疼痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的一個(gè)方面是一種穩(wěn)定系統(tǒng)，包括:醫(yī)療物件物件，包括連接器接頭和導(dǎo)液管轂；第一錨板和第二錨板，每個(gè)錨板彼此分開；保持器，包括:主體部件，具有圍繞通道軸線穿過主體部件形成的通道，該通道被配置為至少保持醫(yī)療物件的第一部分并且具有第一縱向通路開口，該第一縱向通路開口設(shè)置在主體部件的底側(cè)上以允許醫(yī)療物件的第一部分至少進(jìn)入所述通道，兩個(gè)支撐部件，每個(gè)支撐部件被連接到所述錨板中的一個(gè)并配置為支撐主體部件，每個(gè)支撐部件與通道軸線分開，以至少不阻礙醫(yī)療物件的第一部分進(jìn)入通道；和第一橋臺(tái)表面，大致垂直于通道軸線延伸并且配置為抑制醫(yī)療物件在第一縱向方向上的縱向運(yùn)動(dòng)；和敷料部件，連接到第一錨板和第二錨板，該敷料部件具有從第一錨板的近端延伸的第一區(qū)域、從第二錨板的近端延伸的第二區(qū)域、以及連接第一區(qū)域和第二區(qū)域的第三區(qū)域，該敷料部件具有至少部分地由用于接觸病人的皮膚的粘合劑覆蓋的下表面，該敷料部件進(jìn)一步限定接近主體部件的縱向通路開口的開口區(qū)域，該開口區(qū)域被配置以允許在將敷料部件涂敷到病人的皮膚的過程中清除醫(yī)療物件上的敷料部件。
[0010]另一個(gè)方面是用于將醫(yī)療物件固定到病人和覆蓋插入部位的裝置，該裝置包括:保持器，具有用于接受醫(yī)療物件的至少一部分的通道；至少一個(gè)錨板，支撐保持器；和敷料部件，連接到所述至少一個(gè)錨板，該敷料部件尺寸形成為覆蓋插入部位。
[0011]另一個(gè)方面是一種在插入部位附近將醫(yī)療物件固定到病人的方法，該方法包括下述步驟:設(shè)置穩(wěn)定裝置，包括:第一錨板和第二錨板，每個(gè)錨板彼此分開；保持器，具有穿過保持器形成的通道，該通道被配置以至少接收醫(yī)療物件的一部分，并且具有設(shè)置在保持器底側(cè)上的第一縱向通路開口，第一支撐部件和第二支撐部件，支撐保持器；和敷料部件，連接到第一錨板和第二錨板，該敷料部件具有從第一錨板的近端延伸的第一區(qū)域、從第二錨板的近端延伸的第二區(qū)域、連接第一區(qū)域和第二區(qū)域的第三區(qū)域，該敷料部件進(jìn)一步限定接近保持器的縱向通路開口的開口區(qū)域，該開口區(qū)域被配置以允許在將敷料部件涂敷到病人皮膚的過程中清除醫(yī)療物件上的敷料部件；將穩(wěn)定裝置定位在醫(yī)療物件上，從而將醫(yī)療物件的所述部分與穩(wěn)定裝置的所述通道對(duì)齊；擠壓醫(yī)療物件的所述部分通過通路開口并進(jìn)入所述通道，從而限制醫(yī)療物件至少在縱向方向和橫向方向上相對(duì)于固定裝置的運(yùn)動(dòng)；將第一錨板和第二錨板粘合到插入部位遠(yuǎn)端的病人皮膚；以及將敷料部件粘合到病人的皮膚，從而覆蓋插入部位。
【附圖說明】
[0012]現(xiàn)在將參照各個(gè)實(shí)施例的【附圖說明】本發(fā)明的上述和其他特征，附圖旨在說明而不是限制發(fā)明。附圖包括如下多個(gè)圖:
[0013]圖1是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例配置的具有集成的錨板(anchor pad)和敷料的穩(wěn)定裝置的等比例視圖，并且顯示固定說明性醫(yī)療物件。
[0014]圖2是圖1的穩(wěn)定裝置的頂視圖。
[0015]圖3是圖1的穩(wěn)定裝置的側(cè)視圖。
[0016]圖4是圖1的穩(wěn)定裝置的等比例視圖，顯示沒有醫(yī)療物件。
[0017]圖5是圖1的穩(wěn)定裝置的頂視圖，顯示沒有醫(yī)療物件。
[0018]圖6是圖1的穩(wěn)定裝置的側(cè)視圖，顯示沒有醫(yī)療物件。
【具體實(shí)施方式】
[0019]進(jìn)行描述和顯示優(yōu)選實(shí)施例的如下說明和圖示，以表現(xiàn)出穩(wěn)定系統(tǒng)可以采取的幾種可能配置，包括本發(fā)明的多個(gè)方面和特征。圖示的實(shí)施例顯示為與導(dǎo)液管轂的說明性示例、用于連接到穩(wěn)定系統(tǒng)的增設(shè)裝置的說明性示例、和/或與裝配有用于連接到導(dǎo)液管轂的旋轉(zhuǎn)螺母的連接器的說明性示例一起使用。本文中的穩(wěn)定裝置的說明不是意圖將本發(fā)明的公開的方面和特征限制到特定的實(shí)施例或僅與圖示的轂、增設(shè)裝置或者連接器一起使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的公開的方面和特征不局限于穩(wěn)定系統(tǒng)的任何特定實(shí)施例，并且包括在此描述的一個(gè)或多個(gè)發(fā)明方面和特征的穩(wěn)定系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)為用于各種醫(yī)療物件。
[0020]為了有助于穩(wěn)定系統(tǒng)的部件的描述，使用如下坐標(biāo)術(shù)語(yǔ)(見圖1)?！翱v向軸線”大致平行于連接到穩(wěn)定系統(tǒng)的導(dǎo)液管轂或其他醫(yī)療物件的一部分，并且平行于穩(wěn)定裝置的通道的軸線?！皞?cè)向(lateral)軸線”垂直于縱向軸線?！皺M向(transverse)軸線”垂直于縱向軸線和側(cè)向軸線。另外，如在此處使用的，“縱向方向”指大致平行于縱向軸線的方向；“側(cè)向方向”是大致平行于側(cè)向軸線的方向；以及“橫向方向”是指大致平行于橫向軸線的方向。此處使用的術(shù)語(yǔ)“軸向”是指通道或連接器接頭的軸線，因此大致上與此處使用的術(shù)語(yǔ)“縱向”同義。此外，用來描述本穩(wěn)定系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”一致地用于示例性應(yīng)用的描述(即，使用應(yīng)用的說明性示例)。因此，參考病人的身體中心使用近端和遠(yuǎn)端。也被用來描述本穩(wěn)定系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)“上”、“下”、“頂”、“底”、“下側(cè)”、“上側(cè)”等參考實(shí)施例的圖示方位使用。例如，術(shù)語(yǔ)“上側(cè)”用來描述穩(wěn)定裝置的位于通過通道的軸線的側(cè)向軸線的上方的部分。術(shù)語(yǔ)“下側(cè)”用于描述穩(wěn)定裝置的位于通過通道的軸線的側(cè)向軸線的下方的部分?，F(xiàn)在描述對(duì)穩(wěn)定系統(tǒng)的所述實(shí)施例來說共同的一些特征的簡(jiǎn)要介紹。在圖示的實(shí)施例中，在穩(wěn)定裝置上的箭頭指向朝向插入部位的方向(即指向近端方向)。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例有利地提供一種穩(wěn)定系統(tǒng)，用于穩(wěn)定醫(yī)療物件，如導(dǎo)液管，到病人的位于插入位置附近的皮膚。各實(shí)施例主要包括錨板、設(shè)置在錨板上的穩(wěn)定裝置(例如，保持器，其配置為固定連接器接頭或者其他醫(yī)療物件，或包括集成適配器的導(dǎo)液管穩(wěn)定裝置)和連接到錨板的敷料部件?？梢元?dú)立于穩(wěn)定裝置(或保持器)本身的結(jié)構(gòu)包括這種結(jié)合的錨板和敷料部件。在一些實(shí)施例中，穩(wěn)定裝置包括用于將醫(yī)療物件固定到病人的醫(yī)療管線穩(wěn)定系統(tǒng)。醫(yī)療物件可以有細(xì)長(zhǎng)主體。細(xì)長(zhǎng)主體與形成穩(wěn)定裝置的一部分的保持器協(xié)作，以在被放置保持器內(nèi)時(shí)阻止醫(yī)療物件在縱向、側(cè)向和橫向方向上的運(yùn)動(dòng)。
[0022]參照?qǐng)D1到3說明根據(jù)實(shí)施例的穩(wěn)定系統(tǒng)100。穩(wěn)定系統(tǒng)100包括保持器402，其被配置為相對(duì)于病人固定醫(yī)療物件。示例性醫(yī)療物件包括連接器接頭和導(dǎo)液管轂。醫(yī)療物件可以包括旋轉(zhuǎn)螺母或與導(dǎo)液管結(jié)合的其他結(jié)構(gòu)。醫(yī)療物件可以包括結(jié)合的保持器/醫(yī)療物件或其他穩(wěn)定裝置。保持器402被顯示為固定示例性的醫(yī)療物件406。
[0023]穩(wěn)定系統(tǒng)100包括錨板400和集成或一體的敷料404。圖示的實(shí)施例中的敷料404在近端方向上從錨板400上延伸。如在下文進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣，錨板400和敷料404的一個(gè)或兩者可以包括疊層結(jié)構(gòu)。敷料404可以從錨板400延伸足以允許敷料完全覆蓋插入部位408的量。在優(yōu)選的實(shí)施例中，敷料404的至少一部分是透明的，以提供插入部位的可視性。通過這樣的配置，將系統(tǒng)100固定到病人皮膚并且覆蓋和從而保護(hù)插入部位408只需要實(shí)踐者進(jìn)行一個(gè)步驟。
[0024]圖4至6說明沒有醫(yī)療物件406的穩(wěn)定系統(tǒng)100。如這些圖所示，保持器402具有主體部件410，其包括穿過其中形成的倒轉(zhuǎn)通道412。倒轉(zhuǎn)通道412具有位于保持器402底側(cè)上的縱向通路開口 414，以允許醫(yī)療物件的進(jìn)入或退出。醫(yī)療物件通過該通路開口 414從保持器402的底側(cè)安裝或移除。這樣的布置使醫(yī)務(wù)人員在將保持器固定到病人的皮膚之前，將醫(yī)療物件的至少一部分與保持器402對(duì)齊。以這種方式，倒轉(zhuǎn)通道412保持醫(yī)療物件的一部分。
[0025]在一些實(shí)施例中，保持器402包括至少一個(gè)橋臺(tái)(優(yōu)選地，橋臺(tái)表面)，其與醫(yī)療物件上的至少一個(gè)連接點(diǎn)或表面協(xié)作。保持器的一個(gè)或多個(gè)橋臺(tái)大致垂直于通道的軸線延伸，并且可以是，例如但不限于表面、槽壁、脊、突起或類似結(jié)構(gòu)。橋臺(tái)與醫(yī)療物件的一個(gè)或多個(gè)連接點(diǎn)或表面協(xié)作，以抑制醫(yī)療物件通