一種醋丙甲潑尼龍的微乳制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醋丙甲潑尼龍微乳制劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖皮質(zhì)激素（Glucocorticoid)，又名"腎上腺皮質(zhì)激素"，是由腎上腺皮質(zhì)分泌的 一類留體激素，具有調(diào)節(jié)糖、脂肪、和蛋白質(zhì)的生物合成和代謝的作用，并且具有抗炎作用。
[0003] 糖皮質(zhì)激素在臨床上的應(yīng)用較為廣泛。其中，局部應(yīng)用的糖皮質(zhì)激素一直是治療 如特應(yīng)性皮炎、接觸性皮炎等很多濕瘆皮炎類皮膚病及銀肩病的一線用藥。
[0004] 最早應(yīng)用于治療皮膚病的糖皮質(zhì)激素是1950年人工合成的氫化可的松，結(jié)構(gòu)如 下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成： 余量是水。

2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，按照質(zhì)量百分比由 以下組分組成： 余量是水。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，所述表面活性劑 為非離子表面活性劑，是吐溫80、辛酸/癸酸甘油三酯、聚氧乙烯氫化蓖麻油以及聚氧乙烯 蓖麻油中的一種或幾種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，所述助表面活性 劑是聚丙二醇、乙醇、丙醇、丙二醇以及甘油中的一種或幾種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，所述油相是鏈甘 油三酸酯、肉豆蔻酸異丙酯以及油酸聚乙二醇甘油酯中的一種或幾種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑，其特征在于，所述表面活性劑 是聚氧乙烯氫化蓖麻油，所述助表面活性劑是乙醇、所述油相是肉豆蔻酸異丙酯。
7. -種醋丙甲潑尼龍的微乳制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： A. 配料：稱取原料，所述丙甲潑尼龍的微乳制劑按照按照質(zhì)量百分比由以下組分組 成：醋丙甲潑尼龍0. 01-1%，表面活性劑10-30%，助表面活性劑15-40%，油相10-20%，余 量是水。 B. 總混：將油相、乳化劑與助乳化劑混合均勻后，攪拌5分鐘；加入醋丙甲潑尼龍，攪拌 10分鐘使其溶解；隨后向其中加入水，均質(zhì)20分鐘制備微乳。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑的制備方法，其特征在于，所述表 面活性劑為非離子表面活性劑，是吐溫80、辛酸/癸酸甘油三酯、聚氧乙烯氫化蓖麻油以及 聚氧乙烯蓖麻油中的一種或幾種。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑的微乳制劑的制備方法，其特征在 于，所述助表面活性劑是聚丙二醇、乙醇、丙醇、丙二醇以及甘油中的一種或幾種。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的醋丙甲潑尼龍的微乳制劑的微乳制劑的制備方法，其特征 在于，所述油相是鏈甘油三酸酯、肉豆蔻酸異丙酯以及油酸聚乙二醇甘油酯中的一種或幾 種。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醋丙甲潑尼龍的微乳制劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。該醋丙甲潑尼龍的微乳制劑按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：醋丙甲潑尼龍0.01-1％，表面活性劑10-30％，助表面活性劑15-40％，油相10-20％，余量是水。將油相、乳化劑與助乳化劑混合均勻后，加入醋丙甲潑尼龍，攪拌使其溶解，隨后向其中加入水，通過攪拌制備微乳。本發(fā)明把醋丙甲潑尼龍制成微乳形態(tài)，增加醋丙甲潑尼龍?jiān)诨|(zhì)中的溶解性，使其得到高度擴(kuò)散，提高其生物利用度，同時(shí)微乳粒度更小，更均勻，各向同性，屬于均相分散體系，其熱力學(xué)穩(wěn)定性更優(yōu)。
【IPC分類】A61K31-573, A61K9-107, A61K47-44, A61P17-06, A61P17-00
【公開號(hào)】CN104758246
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510098420
【發(fā)明人】鮑曉芳, 梁衡, 李燕
【申請(qǐng)人】南京辰逸生物科技有限公司
【公開日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年3月5日