或葡萄糖酸鋅水合物（以無水 物折算）35mg，以葡萄糖酸鋅3水合物計算重量時為39. 15mg或39. 2mg或39mg ;需要指出 的是，L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸144. 14mg與144. Img與144mg，以葡萄糖酸鋅3水合物 計算重量時為39. 15mg與39. 2mg與39mg，在本發(fā)明中是等同的或等同效果的，因有效數(shù)字 不同而有所省略或有所取舍，本發(fā)明的其它組合物中主藥或輔料的有效數(shù)字取舍方式或近 似原則也與此相同。
[0014] 或者，一個單位劑量或單次劑量或單位制劑中的組合物中下列重量比的主藥組分 或其主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸62. 5mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或72. 1 或72. 07mg或72. 05mg或72mg或賴氨酸或L-賴氨酸50mg，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅水 合物（以無水物折算）17. 5mg，以葡萄糖酸鋅3水合物計算重量時為19. 58mg或19. 6mg或 19. 5mg ;需要指出的是，L-鹽酸賴氨酸62. 5mg與63mg或62mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴 氨酸或72. 1與72. 07mg與72. 05mg與72mg，以葡萄糖酸鋅3水合物計算重量時為19. 58mg 與19. 6mg與19. 5mg，在本發(fā)明中是等同的或等同效果的，因有效數(shù)字不同而有所省略或有 所取舍，本發(fā)明的其它組合物中主藥或輔料的有效數(shù)字取舍方式或近似原則也與此相同。
[0015] 或者，一個單位劑量或單次劑量或單位制劑中的組合物中下列重量比的主藥組分 或其主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸74. 6mg或75mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或 86. 1或86. 07mg或86mg或賴氨酸或L-賴氨酸59. 7mg或60mg，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅 水合物（以無水物折算）20. 9mg或21mg，以葡萄糖酸鋅3水合物計算重量時為23. 49mg或 23. 52mg或23. 4mg或23. 5mg ;或一個標準單位劑量的制劑中通常下列重量比的主藥組分或 其主藥組分的重量比為：312. 5mg的L-鹽酸賴氨酸或313mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸 或360. 35或360. 4mg或360mg或250mg賴氨酸或L-賴氨酸，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅水 合物88mg或87. 5mg (以無水物折算）；其中，L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴 氨酸或葡萄糖酸鋅的水合物均按照其無水物計算重量，葡萄糖酸鋅包括葡萄糖酸鋅3水合 物。需要指出的是，L-鹽酸賴氨酸74. 6mg與75mg，L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸的86. Img 與86. 07mg與86mg，賴氨酸或L-賴氨酸的59. 7mg與60mg，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅水合 物（以無水物折算）20. 9mg與21mg在本發(fā)明中是等同的或等同效果的，因有效數(shù)字不同 而有所省略或有所取舍，本發(fā)明的其它組合物中主藥或輔料的有效數(shù)字取舍方式或近似原 則也與此相同。
[0016] 本發(fā)明的一個單位劑量或一個單位制劑的該組合物除下列重量比的主藥組分或 其主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸112. 5~137. 5份或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸 127. 03~155. 26份或賴氨酸或L-賴氨酸或其水合物90~110份，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸 鋅3水合物31. 5~38. 5份，還可以含有0. 0001~6000份的一種或多種藥學(xué)上可接受的 輔料或賦形劑；其中，L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸或葡萄糖酸鋅的水 合物均按照其折合為無水物時計算重量或計算其重量比，以葡萄糖酸鋅3水合物計算重量 時為35. 24~43. 07份或其相應(yīng)的0. 5~4倍。
[0017] 本發(fā)明的賴氨酸葡萄糖酸鋅的組合物，在一個單位劑量或單次劑量或單位制劑 中的組合物中下列重量比的主藥組分或其主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸125mg或 L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸144. 14mg或144. Img或144mg或賴氨酸或L-賴氨酸100mg，葡 萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅水合物35mg，還可以含有枸櫞酸或枸櫞酸1水合物或枸櫞酸鈉2水 合物或枸櫞酸鉀中的一種或數(shù)種1~15mg，木糖、木糖醇或山梨醇或蔗糖10~2000mg，也 可以含有藥學(xué)上可以接受的穩(wěn)定劑、著色劑、調(diào)味劑等；其中，L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨 酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸或葡萄糖酸鋅的水合物均按照其無水物計算重量， 葡萄糖酸鋅包括葡萄糖酸鋅3水合物；枸櫞酸可以以枸櫞酸或枸櫞酸1水合物計算重量。
[0018] 在制造藥物制劑時，一個獨立包裝容器中本發(fā)明的藥物組合物的總量是可以任意 變化的，不因制劑的類型不同受到限制或不在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)，譬如，一個液體制劑 中，可含有任意或任一總量的本發(fā)明的主藥的組合物或主藥的組合物與藥學(xué)上可接受的輔 料形成的組合物，一個容器或一個瓶的口服溶液中既可含有下列重量比的主藥組分或其 主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸250mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸288. 28mg或 288. 3mg或288mg或賴氨酸或L-賴氨酸200mg，葡萄糖酸鋅70mg的組合物，以葡萄糖酸鋅 3水合物計算重量時為78. 3mg或78. 4mg或78mg ;也可以含有下列重量比的主藥組分或其 主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸2500mg或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸2882. 8mg或 2883mg或2880mg或賴氨酸或L-賴氨酸2000mg，葡萄糖酸鋅700mg的組合物，以葡萄糖酸鋅 3水合物計算重量時為783mg或784mg或780mg ;或者，一個包裝容器或一個藥瓶的口服溶 液中還可含有下列重量比的主藥組分或其主藥組分的重量比為：L-鹽酸賴氨酸1250mg或 L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸1441. 4mg或1441mg或1440mg或賴氨酸或L-賴氨酸lOOOmg， 葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅水合物（以無水物折算）350mg的組合物，以葡萄糖酸鋅3水合物 計算重量時為391. 5mg或392mg或390mg;或者其它形式，但凡符合藥劑學(xué)規(guī)則即可。
[0019] 本發(fā)明的藥物組合物中，不同組分或主藥組分的使用形式可以不一樣，如：L-鹽 酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸可以是使用其結(jié)晶水合物 (醋酸或鹽酸L-賴氨酸或L-賴氨酸或賴氨酸或醋酸賴氨酸1、2、3水合物等）；葡萄糖酸鋅 或其結(jié)晶水合物，如葡萄糖酸鋅3水合物等，若使用其水合物，其含量或投料量可以依據(jù)分 子量按照其無水物進行相應(yīng)的折算；這不妨礙其它組分使用或不使用，當(dāng)使用時，可依據(jù)化 學(xué)或藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)的等效或等價規(guī)則進行。
[0020] 在本發(fā)明的藥物組合物中，各組分的量或各組分的不同藥學(xué)上可接受的形式（包 括其鹽或水合物）在本發(fā)明規(guī)定的一定范圍內(nèi)可合理變動或調(diào)整，以形成不同的組合。
[0021] 本發(fā)明的藥物組合物，其制備方法為：（1)將L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋 酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物，分別粉碎，過14-200 目篩，然后混勻灌裝膠囊或裝袋；或（2).將粉碎過14-200目篩后的L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸，葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物與過 14-200目篩后的藥學(xué)可接受的輔料混勻，灌裝膠囊或裝袋制備顆粒劑；或（3).將粉碎過 14-200目篩后的L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸，葡萄 糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物與過14-200目篩后的藥學(xué)可接受的輔料制粒，整粒，加潤滑 劑，混勾，壓片。
[0022] 本發(fā)明的L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或L-賴氨酸與 葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物的組合物，其用途在于，用于制備含有賴氨酸葡萄糖酸 鋅的藥用組合物上的應(yīng)用，該藥用組合物含有藥學(xué)上接受的賦形劑、稀釋劑或載體；該藥用 組合物在藥物制劑形式上可表現(xiàn)為固體制劑或經(jīng)胃腸道給藥制劑選自片劑、膠囊、顆粒劑、 液體藥劑等。其中片劑（包括普通片、口含片、分散片、速崩片、泡騰片等），其中可含有藥 學(xué)上可接受的填充劑，如淀粉、變性淀粉、乳糖、微晶纖維素、環(huán)糊精、山梨醇、甘露醇、磷酸 鈣、氨基酸等；藥學(xué)上可接受的崩解劑，如淀粉、變性淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素、表面活性劑（十二烷基硫酸鈉等）；藥學(xué)上可接 受的潤濕劑和粘合劑，如預(yù)膠化淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、聚乙烯吡 咯烷酮、海藻酸及其鹽；藥學(xué)上可接受的潤滑劑和助流劑，如硬脂酸、硬脂酸鎂、聚乙二醇 4000 - 8000、滑石粉、微粉硅膠、十二烷基硫酸鎂等；藥學(xué)上可接受的甜味劑和香精，如阿 斯巴甜、甜蜜素、糖精鈉、三氯蔗糖、食用香精等。
[0023] 固體藥物制劑，其制備方法可以為：將L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨 酸或賴氨酸或L-賴氨酸與葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物、藥學(xué)上可接受的填充劑，乳 糖、淀粉、微晶纖維素，崩解劑如羥丙基淀粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基 纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、瓜爾樹膠、甲基纖維素的一種或數(shù)種，潤滑劑如硬脂酸鎂、 硬脂酸鋅、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇2000-8000的一種或數(shù)種，甜味劑如阿斯巴甜、糖精 鈉、甜葉菊素、木糖醇、山梨醇、木糖、乳糖、甘草甜素、蔗糖、三氯蔗糖中的一種或數(shù)種，分別 過60~200目篩，將過篩后的L-鹽酸賴氨酸或L-醋酸賴氨酸或醋酸賴氨酸或賴氨酸或 L-賴氨酸與葡萄糖酸鋅或葡萄糖酸鋅3水合物和輔料混合均