一種用于治療慢性腎炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種以中草藥為原料用于治療慢性 腎炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人口老齡化和人們生活方式的改變，傳統(tǒng)的感染性疾病正在減少，慢性免疫 性疾病正在成為威脅人類健康的第一因素。相對于其他慢性疾病，慢性腎臟病已經(jīng)成為威 脅人類健康的最常見的疾病之一。患有慢性腎臟病，如果得不到滿意的控制終將進(jìn)入慢性 腎功能不全和尿毒癥。為此，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界已普遍認(rèn)同慢性腎臟病已成為人類健康生命的"沉 默殺手"，其原因是除了腎病綜合征外，其他慢性腎病很少有自覺癥狀，也就是說，大多數(shù)慢 性腎病早期只有尿的改變，而無其他癥狀，故在患病早期多被忽視。一旦在尿改變的基礎(chǔ)上 出現(xiàn)高血壓、貧血、消化道反應(yīng)(如：惡心、嘔吐等)，則大多數(shù)患者就已經(jīng)進(jìn)入了慢性腎功能 不全或尿毒癥期。慢性腎炎又稱慢性腎小球腎炎是一組病因多樣、病理形態(tài)不同而臨床表 現(xiàn)相似的腎小球疾病，是一種以腎臟病變?yōu)橹鞯娜硇约膊。R床以水腫、蛋白尿為主癥， 伴有不同程度的腎功能減退，常反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，后期可出現(xiàn)貧血、視網(wǎng)膜病變及尿毒 癥，甚至危及生命。其主要表現(xiàn)有：（1)水腫；（2)高血壓；（3)腎區(qū)疼痛及腎絞痛；(4)尿路 刺激征（即尿急、尿痛、尿頻）；（5)排尿異常（包括尿量減少、蛋白尿、血尿、管型尿、白細(xì)胞 尿、膿尿和菌尿、腎功能試驗陽性等。據(jù)數(shù)組不完全資料統(tǒng)計，慢性腎小球疾病在我國的患 病率約1~2%。近年來，腎臟病發(fā)病率亦有不斷升高的趨勢。
[0003] 西醫(yī)針對慢性腎炎通常應(yīng)用激素治療，其治療結(jié)果主要是對微小病變型腎炎有 效，其它類型療效不確定甚至無效，但隨之而來的副作用，如浮腫肥胖、痤瘡、繼發(fā)感染、骨 質(zhì)破損等，給患者帶來了災(zāi)難性后果；腎功能嚴(yán)重受損的患者在治療上更加困難，臨床上常 用透析及腎臟移植等療法，透析只能維持生命，而且產(chǎn)生依賴性和透析綜合癥，腎移植成功 率低，而排斥現(xiàn)象一時還難以解決，激素療法副作用明顯，且易復(fù)發(fā)，加之透析和腎移植的 費(fèi)用昂貴往往使眾多的患者難以承受。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，寓有元陰（腎陰）、元陽（腎陽），藏精、司二陰，與膀胱 互為表里。與西醫(yī)講的腎臟不是一回事，西醫(yī)的腎臟是個解剖概念，位于腹腔后脊柱兩側(cè) 的蠶豆樣器官，左右各一。中醫(yī)的腎更多的強(qiáng)調(diào)的是功能，如腎主水，即主管人體的水液代 謝，靠腎陽的氣化作用，對肺、脾、膀胱等參與水液代謝起主導(dǎo)作用。慢性腎炎的中醫(yī)基本病 機(jī)應(yīng)為本虛標(biāo)實一脾腎虧損，外邪侵襲，臟腑功能不足，導(dǎo)致濕濁停滯，瘀血內(nèi)阻，而濕熱 瘀毒又反過來加重對正氣的損傷，正虛邪實，互為因果夾雜致病，使疾病纏綿難愈。主要是 因感受外邪、勞倦內(nèi)傷或飲食失調(diào)，使氣不利，津液輸布失常，導(dǎo)致水液潴留，泛溢于肌膚引 起以頭面、眼瞼、四肢、腹背甚至全身浮腫等，歸其到臟腑，主要是肺、脾、腎三臟，在《景岳全 書、腫脹》云："凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，其本在腎；水化于氣， 故其標(biāo)在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎 虛則水無所主而妄行。"較精辟地指導(dǎo)出了脾、肺、腎三臟與水腫證的關(guān)系，若腎氣更虛，水 邪更盛，相反，肺受邪而傳入腎時，亦能引起同樣結(jié)果，同時，脾腎之間若脾虛不能制水，水 濕壅甚，必?fù)p其陽，故脾虛的進(jìn)一步發(fā)展，必導(dǎo)致腎陽亦衰，如果腎陽衰微，不能溫養(yǎng)脾土， 則可使水腫更甚。因此肺、脾、腎三臟與水腫之發(fā)病，以腎為本，以肺為標(biāo)，而以脾為制水之 臟，實為水腫病機(jī)的關(guān)鍵所在，此外，水腫的病機(jī)與心、肝兩臟也密切相關(guān)。
[0005] 近年來，中醫(yī)治療腎臟病取得了長足的發(fā)展，普遍認(rèn)為，腎臟病是一種本虛標(biāo)實之 證，治療方法有以扶正為主的，如補(bǔ)肺益腎法，健脾補(bǔ)腎法，滋補(bǔ)肝腎法等；有以扶正祛邪兼 治的，如健脾滲濕法，益氣活血法，溫陽活血法，養(yǎng)陰活血法等；也有以祛邪為主的治法，如 清熱利濕法，活血化瘀法等，然而，現(xiàn)有技術(shù)處方缺乏辯證，治療周期長，對癥性不強(qiáng)，療效 不明顯，甚至還會給患者帶來副作用，增加患者痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，結(jié)合前人集成經(jīng)驗方，根據(jù) 多年的醫(yī)行實踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳 治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出祛風(fēng)利水、清熱解毒、培補(bǔ)脾腎、活血化瘀的天然中 藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，本發(fā)明藥物組合物其起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無 明顯毒副作用、用藥簡單，對慢性腎炎療效確切。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于治療慢性腎炎的藥物組合物，其由下述原料制備而得： 五味子、川芎、黃芪、淫羊藿、女貞子、茯苓、蒲公英、魚腥草、厚樸、白扁豆、凌霄花、桂 枝、枳實、白花蛇舌草、白茅根、桑白皮、丹參、酸棗仁、菟絲子、蒼術(shù)、知母、澤瀉、附子、甘草、 桃仁。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物由下述重量配比的原料制備而得： 五味子40份、川芎40份、黃芪35份、淫羊藿35份、女貞子30份、 茯苓30份、蒲公英30份、魚腥草30份、厚樸30份、白扁豆25份、 凌霄花25份、桂枝25份、枳實25份、白花蛇舌草20份、白茅根20份、 桑白皮20份、丹參20份、酸棗仁15份、菟絲子15份、蒼術(shù)15份、 知母10份、澤瀉10份、附子10份、甘草8份、桃仁5份。
[0009] 所述藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料，備用； 2) 取五味子、川；、女貞子、獲茶、厚樸、桂枝、桑白皮、丹參、酸麥仁、蒼術(shù)、甘草、桃仁混 合均勻，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中 添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn)，武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液；合并上述兩次濾 液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取剩余成分加入相對于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，然后按常規(guī)制劑工藝制成不同的藥物制劑。
[0010] 所述的藥物制劑為口服制劑或外用制劑，其中口服制劑包括顆粒劑、散劑、膠囊 劑。
[0011] 優(yōu)選地，將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，用法用 量，口服一次0? 15g，一日3次。
[0012] 功能主治：本發(fā)明藥物具有清熱利濕，宣肺益腎，健脾消腫。用于用于肺失宣蕭、脾 腎