一種治療腎炎的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腎炎的中藥組合物及其制劑，主要是用下列重量份組成的原料制得：益智仁5-15、補(bǔ)骨脂5-15、蟬衣5-25、黃芪20-40、女貞子5-25、蒲公英20-40、紫花地丁5-25、金銀花10-30、連翹5-25、板藍(lán)根10-30、大青葉5-25、敗醬草5-25、澤瀉5-25、當(dāng)歸5-25、白術(shù)5-15、防風(fēng)5-15、防己5-15、牛膝5-15、甘草5-25。本發(fā)明提供了一種治療腎炎的中藥組合物及其制劑，制備的中藥組合物無刺激、無毒副作用，生物利用度和安全度高、均勻度和穩(wěn)定性好、能有效治療腎炎；制得的制劑，質(zhì)量穩(wěn)定、藥效好，患者依從性好，治療周期短，治愈率高，有效率100％、治愈率86.7％；制備方法簡單、易操作，運(yùn)用了現(xiàn)代中藥提取技術(shù)，能有效提高有效成分的收率和純度；制備成本低，收益高，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種治療腎炎的中藥組合物及其制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種以純植物原料制備的治療腎炎的中藥組合物及其制劑。
技術(shù)背景
[0002]腎臟的生理功能主要是排泄代謝產(chǎn)物及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡，維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。腎炎是以腎組織結(jié)構(gòu)發(fā)生炎性改變?yōu)榛咎卣?，引起不同程度腎功能減退的一組腎臟疾病，可由多種病因引起。腎炎的主要臨床癥狀有:乏力、腰部疼痛、納差、肉眼血尿、水腫、高血壓、腎功能異常、尿量減少、充血性心力衰竭等，給患者帶來了很多不便，增加了患者的心理負(fù)擔(dān)。中國專利CN1559468A公開了一種治療慢性腎炎的藥物及其制備方法，以人參、白術(shù)、山萸肉、龜板、鱉甲、黃芩、茯苓、澤瀉、柴胡、禪衣、豬芩、桂枝、車前子、山藥、具有桑螵蛸制得，健脾滋胃、清熱利濕、祛風(fēng)散邪的功效，可用于治療慢性腎炎，改善臨床癥狀，改善和保護(hù)腎功能，無毒副作用。但是其不能通用于其他類型的腎炎，而且也沒有顯示出輔料對藥物藥效的影響，和對人體吸收的影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種能有效控制腎炎的癥狀、有效治療腎炎、利于人體吸收、中藥成分利用率高、治療效果好、治愈周期短、治愈率高、無毒副作用、無依賴性的治療腎炎的中藥組合物。
[0004]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供由這種治療腎炎的中藥組合物制得的制劑。
[0005]本發(fā)明的治療腎炎的中藥組合物，主要由以下重量份的原料經(jīng)加工制備而成:
【權(quán)利要求】
1.一種治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料經(jīng)加工制備而成:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料組成:
3.由權(quán)利要求1或2所述的治療腎炎的中藥組合物和輔料制成的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑包括丸劑、膠囊劑、散劑、片劑或口服液；所述中藥組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:2-1:3。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為丸劑，所述輔料包括田菁膠和麥芽糖醇，所述田菁膠和麥芽糖醇的重量份數(shù)比為5:1-10:1。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為膠囊劑，所述膠囊劑包括膠囊殼和膠囊內(nèi)容物；所述膠囊內(nèi)容物包括組合物和輔料，所述輔料包括重量份為3-5份的微晶蠟、5-10份的麥芽糖醇、2-5份的預(yù)凝膠淀粉和1-2份的微晶纖維素；所述膠囊殼包括重量份為1-3份的明膠、2-4份的三松香酸甘油酯、1-2份的醋酸纖維素和3-8份的水。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為口服液，所述輔料包括重量份為1-3份的葵二酸二正辛酯、1-2份的妥魯香脂、2-5份的薄荷油。
7.—種權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟:稱取處方量的原料藥，加水煎煮，第一次用水量為原料藥總重的10-15倍，煎煮2-4h ;第二次用水量為原料藥總重的6-10倍，煎煮2-3h ;第三次用水量為原料藥總重的3-5倍，煎煮l_2h ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉，制得中藥組合物。
8.—種權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 所述方法包括如下步驟:a)稱 取處方量的益智仁、板藍(lán)根、白術(shù)、甘草、牛膝、黃芪加水煎煮三次，第一次用水量為原料藥總重的12倍，煎煮4h ;第二次用水量為原料藥總重的8倍，煎煮3h ;第三次用水量為原料藥總重的4倍，煎煮lh，合并三次煎液，過濾得濾液；40°C濃縮所述濾液，濃縮Ih得相對密度為1.20-1.25的浸膏；加90% -95%的乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在50°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉I ; b)稱取處方量的補(bǔ)骨脂、女貞子、當(dāng)歸、澤瀉、連翹、紫花地丁加乙醇進(jìn)行回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取4h，回收乙醇并濃縮，在40°C下噴霧干燥，制得細(xì)粉2 ; c)稱取處方量的蟬衣、蒲公英、金銀花、大青葉、敗醬草、防風(fēng)和防己，加水煎煮3次，第一次加10倍量的水，煎煮3h ;第二次加8倍量的水，煎煮2h ;第三次加5倍量的水，煎煮Ih ；合并煎煮液，過濾，濾液加乙酸乙酯萃取，分離出水層，將水層噴霧干燥成細(xì)粉； d)然后將細(xì)粉1、細(xì)粉2和細(xì)粉3混合均勻，即得中藥組合物。
9.一種權(quán)利要求4所述的口服制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a)制備中藥組合物； b)將田菁膠和麥芽糖醇置于水浴中加熱熔融，制得熔融物，攪拌下加入步驟a)制得的中藥組合物，充分?jǐn)嚢枋怪兴幗M合物分散在熔融物中，制得熔融液； c)將熔融液置滴丸機(jī)中； d)用10°C的液體石蠟進(jìn)行滴制，制得丸劑。
10.一種權(quán)利要求5所述的口服制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 1)膠囊內(nèi)容物的制備: I.制備中藥組合物； I1.將微晶蠟、麥芽糖醇和4/5重量份的預(yù)凝膠淀粉置于研缽中，研磨下緩慢加入步驟I提供的組合物，繼續(xù)研磨0.5h，轉(zhuǎn)速為300rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體； III.將步驟II制得的固體分散體與微晶纖維素混合均勻，制得混合粉； IV.將1/5重量份的預(yù)凝膠淀粉溶于無水乙醇中，加入步驟III制得的混合粉，混合均勻，制軟材； V.將軟材過24目篩，制濕顆粒，將濕顆粒噴霧干燥，進(jìn)行整粒，制得顆粒； 2)膠囊殼的制備: V1.將水加熱至60°C，攪拌下加入明膠，繼續(xù)攪拌，加入三松香酸甘油酯和醋酸纖維素，攪拌均勻，真空脫氣，制得膠液； W.將步驟VI制得的膠液通過壓制法成型，并于30°C烘干后，制得膠囊殼； 3)膠囊劑的制備:將步驟V制得的顆粒填充到步驟VII制得的膠囊殼中，制得膠囊劑。
【文檔編號】A61K47/44GK103977325SQ201410225160
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月27日
【發(fā)明者】王建國, 申立紅 申請人:王建國