一種用于治療慢性肝病低白蛋白血癥的復(fù)方制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療慢性肝病低白蛋白血癥的復(fù)方制劑，屬于復(fù)方制劑技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性肝病低白蛋白血癥，在臨床上較為常見，是醫(yī)學(xué)界難以徹底克服的頑癥之一。 慢性肝病可致肝細胞損傷、壞死并出現(xiàn)纖維化，導(dǎo)致肝臟合成白蛋白、凝血因子等功能障 礙，解毒功能降低，分泌、轉(zhuǎn)化、排泄膽紅素功能低下，臨床表現(xiàn)為：①神疲乏力、頭暈健忘； ②納差、腹脹、肝區(qū)不舒；皮膚彈性降低、面色晦暗無光澤；腹水、下肢及面目浮腫；免疫功 能低下容易出現(xiàn)感染、舌暗有瘀斑，脈弱或弦細?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)其有血紅蛋白及白細胞 降低，肝功異常（轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高，白蛋白降低，白/球比下降或倒置），HBVDNA、HCV RNA陽性等，B超提示肝內(nèi)回聲不均、肝內(nèi)結(jié)節(jié)，脾大。
[0003] 對于慢性肝病低白蛋白血癥，西醫(yī)一般采用抗病毒、保肝治療或者采用和安膠囊 進行治療。上述治療方式具有一定的效果，但部分患者自覺癥狀改善慢、低白蛋白血癥糾正 緩慢或無效，使患者備受煎熬。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于治療慢性肝病低白蛋白 血癥的復(fù)方制劑。該復(fù)方制劑顯著提高了該病癥的治愈率和好轉(zhuǎn)率，為眾多患者解除頑疾 之苦。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種用于治療慢性肝病低白蛋白血癥的復(fù)方制劑，其特征 是，按每日服用量計，由下述重量的組分組成：甲魚膠粉20?30g、新稀寶牌鋅硒寶片lg和 中藥制劑，其中中藥制劑主要由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10?15g、砂 仁3?6g、黃芪40?60g、當(dāng)歸10?15g和白芍10?15g。上述中藥制劑可以為：上述中 藥經(jīng)水煎煮得到中藥液，上述中藥液經(jīng)進一步經(jīng)濃縮、干燥及粉碎得到的中藥顆?；蛘咧?藥粉末，或者是采用市售的單劑的中藥配方顆配制而成（按采用的中藥飲片的質(zhì)量計）。
[0006] 進一步地，上述中藥制劑由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10? 15g、砂仁3?6g、黃芪40?60g、當(dāng)歸10?15g、白芍10?15g、懷牛膝10?15g。
[0007] 進一步地，上述中藥制劑由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10? 15g、砂仁3?6g、黃苗40?60g、當(dāng)歸10?15g、白茍10?15g、三七1. 5?3g。
[0008] 進一步地，上述中藥制劑由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10? 15g、砂仁3?6g、黃苗40?60g、當(dāng)歸10?15g、白茍10?15g、懷牛膝10?15g、三七 L5 ?3g〇
[0009] 進一步地，上述中藥制劑由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10? 15g、砂仁3?6g、黃苗40?60g、當(dāng)歸10?15g、白茍10?15g、三七1. 5?3g、郁金10? 15g〇
[0010] 進一步地，上述中藥制劑由下述重量的中藥制成：人參10?15g、刺五加10? 15g、砂仁3?6g、黃苗40?60g、當(dāng)歸10?15g、白茍10?15g、懷牛膝10?15g、三七 1. 5?3g、郁金10?15g。
[0011] 其中，甲魚膠粉為山東丁馬生物科技有限公司中華鱉的背甲、腹甲、裙邊的膠加工 的粉劑，其氨基酸含量多10%。
[0012] 上述原料藥的重量為單劑量，即病人的每天劑量。
[0013] 服用方法：每日1劑，分早、晚飯后1小時后兩次服用。甲魚膠粉于服中藥前溫水 沖服、新稀寶牌鋅硒寶片于服用中藥前嚼服。
[0014] 主治：主要用于治療慢性肝病所致低白蛋白血癥，對慢性肝病的其他癥狀也具有 一定的療效。
[0015] 治療過程中，患者應(yīng)同時適當(dāng)進食優(yōu)質(zhì)蛋白食物，如鯽魚湯（應(yīng)少食多餐，尤其是 應(yīng)夜間睡前加餐），乙肝患者可繼續(xù)服用抗病毒藥物恩替卡韋分散片〇.5mg1次/日（進食 后大于2小時，睡前空腹），腹水明顯、面目及下肢浮腫者可適當(dāng)應(yīng)用利尿劑（一般呋塞米片 40mg2次/日，安體舒通片100mg2次/日）。囑患者慎起居、調(diào)寒熱，預(yù)防感冒，保持大便 通暢，以免病情反復(fù)。
[0016] 作用機理：中醫(yī)認為本病的發(fā)生乃由于病程日久，進食失調(diào)，生化乏源，無以化生 精微，氣血虧虛，則出現(xiàn)乏力、納差、頭暈、神疲、貧血；推動無力，氣滯則見腹脹、肝區(qū)不舒； 脾腎虧虛，運化失常，腎失開合，則見腹水、下肢面目浮腫；肌膚失養(yǎng)、瘀血內(nèi)存，則可見面色 晦暗、舌暗有瘀斑；瘀血內(nèi)蘊則可見肝內(nèi)出現(xiàn)結(jié)節(jié)、脾大；氣虛衛(wèi)外不固，則易出現(xiàn)感染。故 治以：補氣養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎、活血化瘀、健腦安神。"血為氣母，氣為血帥"，方中黃芪、人參 等補氣，且黃芪能利水消腫；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血；甲魚膠粉為血肉有情之品，滋養(yǎng)肝腎；砂仁行 氣，使該方補而不滯；刺五加補腎安神、益氣固本、活血通絡(luò)，《名醫(yī)別錄》謂刺五加"補中益 精，堅筋骨，強志意"，《本草綱目》謂其能"進飲食，健氣力，不忘事"，《藥性論》謂其"能破逐 惡風(fēng)血……主多年瘀血在皮肌";懷牛膝補肝益腎，《本草綱目?卷十六?牛膝》曰："其滋補 之力，如牛之多力也"；三七散瘀止血、消腫定痛，止血而不留淤，亦有瘀血不去、新血不生之 意。郁金可促進白蛋白生成，從而調(diào)節(jié)蛋白比值，與三七配伍，此作用最強。新稀寶牌鋅硒寶 片含有豐富的鋅和硒，促進人體蛋白質(zhì)的合成，增強免疫力。本配方，針對病因，取長補短， 治療作用強，不良反應(yīng)少，對慢性肝病低白蛋白血癥，實為攻克之良方。
[0017] 各原料作用：
[0018] 甲魚膠粉：含有多種有益于人體的成分，氨基酸、維生素、礦物質(zhì)及微量元素等。具 有滋補肝腎的作用。
[0019] 鋅：鋅是人體必需的微量元素之一，鋅缺乏可表現(xiàn)生長遲緩、免疫力降低、傷口愈 合慢、食欲不振、味覺異常、嗜睡癥、抑郁癥和應(yīng)激性癥狀等。鋅參與了多種蛋白質(zhì)、核酸合 成和分解代謝酶的活性和構(gòu)成。鋅能增強體液及細胞的免疫功能，加強吞噬細胞的吞噬能 力及趨向性，改善局部和整體機能狀態(tài)，增強體質(zhì)及抵抗力以減少感染。
[0020] 肝硬化病人常合并營養(yǎng)不良，尤其是并發(fā)肝性腦病者被限制蛋白質(zhì)的攝取，及由 于腹水、水腫應(yīng)用利尿劑導(dǎo)致鋅攝入減少、流失增多，出現(xiàn)鋅的缺乏。即使部分病毒性肝硬 化病人營養(yǎng)狀態(tài)尚可，但血清鋅值也偏低，且與白蛋白呈現(xiàn)顯著的相關(guān)性，尤其白蛋白低于 35.Og/L時，血清鋅值有55. 2 %患者小于7.Oumol/L。整體營養(yǎng)與長期補充鋅相結(jié)合的方法 可提升血清白蛋白水平。鋅等微量元素與人體的生殖、發(fā)育具有密切關(guān)系，機體缺鋅等微量 元素導(dǎo)致的蛋白、核酸代謝障礙等與中醫(yī)腎虛的一致性，認為含高量鋅、錳是補腎中藥歸腎 經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。這與前述肝硬化病人常有鋅的缺乏及低白蛋白血癥，其以腎精受損為其本 相一致，提示應(yīng)用富含鋅的補腎中藥可能有較好的療效。
[0021] 硒：硒是人體無法合成且必須從外界攝取的微量元素，對于維持人的生命活動發(fā) 揮著重要作用，與人體健康密切相關(guān)。醫(yī)學(xué)臨床試驗證明：慢性活動性肝炎、肝硬化及肝癌 等病人的血清硒濃度顯著低于正常。肝炎患者補硒能夠在相對較短的時間內(nèi)，改善食欲不 振、乏力、面容灰暗癥狀；肝病病人補硒能使患者的病情減輕，促進肝細胞的再生，硒有保 肝、護肝作用。補硒能防止慢性肝炎損傷人體的肝臟，并防止肝壞死；補硒可以防止肝