專利名稱：用于無菌藥劑的給藥的汽化裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于含藥液體給藥的裝置領(lǐng)域，尤其是涉及汽化器。
通常采用汽化器或噴霧器來向人體傳送某些藥劑，例如哮喘藥。很多藥劑能夠通過從肺吸入而有效地進(jìn)入血流中。不過，很多藥劑例如胰島素必須以無菌方式給藥，這不能采用已有的汽化器，因?yàn)樵谝延械钠髦?，藥劑將通過未殺菌通道，該未殺菌通道包括汽化器自身。因此需要一種能用于無菌藥劑給藥的汽化器。
因此，本發(fā)明提供一種用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，包括一個(gè)用于容納一定量的無菌含藥液體的殼體、給該液體增壓的裝置以及噴霧和減壓閥組合裝置。
本發(fā)明還提供一種噴霧和減壓閥組合裝置，包括一層有孔的柔性材料和一塞子，該塞子通過該孔向上延伸并有一個(gè)這樣的表面，在關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，該層柔性材料偏壓頂住該表面，在打開狀態(tài)時(shí)，該層柔性材料離開塞子的該表面，從而打開該孔。
附圖的簡(jiǎn)要說明在表示本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的附圖中

圖1是本發(fā)明的透視圖；圖2是如圖1所示的本發(fā)明的垂直剖視圖；圖3是本發(fā)明的噴霧部分的詳圖；圖4是沿圖3的線4-4的俯視圖；圖5是本發(fā)明第二實(shí)施例的垂直剖視圖；圖6是本發(fā)明第三實(shí)施例的垂直剖視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的噴嘴的局部正視圖；圖8是圖7所示噴嘴的端視圖。
本發(fā)明的汽化器10有一例如塑料模制的空心體或殼體12和一個(gè)與圓形盤16相連的管形噴嘴14，該圓形盤16接收用戶的嘴唇。噴嘴14的下端形成柱形活塞17，該柱形活塞17在由柱形壁20形成的腔體18內(nèi)滑動(dòng)。在活塞17和壁20的內(nèi)表面之間的小間隙允許空氣通過。從活塞17向下并同軸延伸的是內(nèi)活塞22，該內(nèi)活塞22在由壁26形成的腔體24內(nèi)密封滑動(dòng)。活塞22的下端在28處密封?；钊?2有一中心空心管30，該空心管30頂靠在柱形腔體36內(nèi)的彈簧32上。彈簧32再頂靠在座靠在開口40上的球閥34上，該開口40與通過進(jìn)口管38向下延伸的通道42連通，該進(jìn)口管38再與殼體12的空心內(nèi)部44連通。
柔性的可膨脹袋50在52處密封固定在管38上，在54處密封固定在壁26上?？諝馔ǖ?6允許空氣從腔體18進(jìn)入柔性袋50的內(nèi)部，因此，當(dāng)腔體44內(nèi)的液體配給時(shí)，該柔性袋50將膨脹。
在殼體12的下端有可溶的藥片或藥粉60。一層易破鋁箔62或類似材料橫跨殼體12下端的圓形開口64。柱形活塞66在由圓形壁70形成的腔體68內(nèi)摩擦配合滑動(dòng)。柱體66的上表面72頂在藥片60上。凸緣74限制了柱體66的向上運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的汽化器部分如圖3詳細(xì)所示。腔體80與管30連通。減壓閥/噴霧器82由柔性材料如橡膠制成。它橫跨腔體80延伸并有一中心孔85，且它在其末端通過閥支承件83和環(huán)84而支承和固定就位。錐形塞子86由支架88支承在殼體的中心軸線上。塞子86的上端以這樣的方式穿過孔85延伸，即在靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，在減壓閥82上作用有壓力，從而使孔85的邊緣密封頂住塞子86的表面，但是當(dāng)壓力作用于閥82的下表面時(shí)，閥的下表面離開塞子86的表面。塞子86的表面和/或橡膠閥82的下表面可以有渦流結(jié)構(gòu)，以便于汽化。在噴嘴14上有氣孔78，以便使空氣流通，從而有助于汽化。
塞子86如圖所示為有尖頂?shù)腻F形，不過它也可以有鈍頭，或者成球形、半球形或拋物面形，或者是類似的光滑曲面形狀。當(dāng)塞子86的上接觸表面是球形或圓形時(shí)，可以通過在閥82的與塞子86接觸的區(qū)域形成一排或大量的小孔而實(shí)現(xiàn)汽化，而不是如圖示的單個(gè)較大的孔。也可以采用其它有助于汽化的噴嘴通風(fēng)形式。例如，如圖7所示，一環(huán)形列的細(xì)管狀管100沿噴嘴14的外側(cè)并平行于裝置的軸線而延伸，并在其下端102處開口于空氣中。管100的上端104通向用戶的口中。在用戶的嘴唇環(huán)繞噴嘴14的區(qū)域，柱體106包圍管100的上部，且該柱體可以填塞管100之間的空間。這樣有利于汽化的藥劑進(jìn)入用戶的肺中，因?yàn)樵摿泄墚a(chǎn)生了環(huán)繞中心藥劑噴霧的柱形空氣外層。管100可以是多種形式，例如螺旋環(huán)繞噴嘴14。管100的上端104也可以偏轉(zhuǎn)，以便產(chǎn)生翼面效果，從而加速藥劑噴霧的通過。
操作過程中，當(dāng)制造裝置時(shí)就使腔體44充滿無菌液體，例如無菌鹽溶液。將該裝置設(shè)計(jì)成不重裝藥劑，并在液體用完后即廢棄。當(dāng)用戶想開始使用該裝置時(shí)，將活塞66壓入殼體12，并使得藥片60擠穿鋁箔層62進(jìn)入腔體44的無菌液中，藥片在腔體44中溶解?；钊?6摩擦配合頂住壁70以防止泄漏。為了使汽化的含藥液體通過噴嘴14配送，將盤16向上拉至圖2所示位置，這時(shí)球閥34離開閥座，并將無菌含藥液體通過管38和30向上吸入腔體24和80。再將盤16逆著彈簧32的阻力向下壓，使得減壓閥82離開塞子86，從而使液體通過孔85噴出，并由于孔85和塞子86的相互作用而汽化?？諝饽軌驖B入腔體18，然后通過孔56進(jìn)入柔性袋50內(nèi)，該柔性袋50將膨脹以取代排出的液體體積。
優(yōu)選是，塞子86鍍銀，以便通過產(chǎn)生防止細(xì)菌進(jìn)入孔85的銀離子而提供生物靜力屏障。類似的，可以向腔體44內(nèi)的無菌液體中添加小銀球，以便作為軟性保護(hù)劑來保持液體的無菌性。雖然如圖2所示，噴霧閥82和抽吸結(jié)構(gòu)22/28之間的距離相當(dāng)短，但是，顯然可以通過插入一定長度的柔性管或類似物而使其更長。
也可以采用其它結(jié)構(gòu)而獲得與柔性袋50同樣的效果。例如，無菌液體可以裝在腔體44內(nèi)的柔性袋中。這時(shí)管38末端將終止于液體袋中。且沒有使空氣進(jìn)入袋中的進(jìn)口56，但是空氣可以通過殼體12上的空氣通道進(jìn)入腔體44內(nèi)該袋的周圍。這時(shí)藥片60將裝在柔性液體袋中，并布置成這樣，即能通過擠壓藥片穿過密封箔而將藥片分配到液體中。另一種可選方案是，袋50將裝載腔體44內(nèi)的無菌液體以及壓縮空氣，就象在氣霧噴射中一樣，這樣，壓下噴嘴14/16將使得壓縮空氣和液體在壓力下釋放到腔體80內(nèi)。
根據(jù)圖5所示實(shí)施例，充氣袋50并不固定在管38周圍，而是自由放在殼體12內(nèi)。袋50的內(nèi)部通過殼體12上的開口而與殼體12外的大氣連通。在該實(shí)施例中，藥片60通過柔性隔膜90而在箔層62下固定就位，該柔性隔膜90通過橡膠墊圈92密封頂住箔層62，橡膠墊圈92通過卡環(huán)94固定就位。通過壓隔膜90而使藥片60穿過箔層62，從而使藥片60進(jìn)入腔體44內(nèi)的無菌液體中。
在圖6所示實(shí)施例中，液體藥劑通過殺菌的微型過濾器91注入腔體44，而不是在無菌溶液中溶解藥片。微型過濾器91支承于有孔濾器支架95和橡膠墊圈93之間，該橡膠墊圈93通過支承盤96固定就位。盤96有安裝孔，注射器的末端密封裝在該孔內(nèi)。為了將無菌藥劑注入腔體44內(nèi)的無菌溶液中，將注射器裝入所需量的液體藥劑，并將注射器的末端密封插入安裝孔97中。壓迫注射器的柱塞，直到所需量的液體藥劑穿過微型過濾器91。這時(shí)取出注射器，再將塞子(未示出)密封插入孔97中。
本領(lǐng)域技術(shù)人員由上述說明可知，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，在實(shí)施本發(fā)明時(shí)可以進(jìn)行多種改變和變化。因此，本發(fā)明的范圍將由后面的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1．一種噴霧和減壓閥組合裝置，包括一層有孔的柔性材料和一個(gè)塞子，該塞子穿過所述孔向上延伸并有一表面，在第一關(guān)閉位置時(shí)，所述柔性材料層偏壓頂住該表面，在第二打開位置時(shí)，所述層離開該塞子表面，從而打開該孔。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧和減壓閥組合裝置，其中所述柔性層在其外側(cè)邊緣固定，所述孔位于所述柔性層的中心。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧和減壓閥組合裝置，其中所述塞子是錐形的。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧和減壓閥組合裝置，其中所述柔性層有一下表面，該下表面呈開槽的形式，以利于汽化。
5．根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧和減壓閥組合裝置，其中所述塞子是鍍銀的。
6．根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧和減壓閥組合裝置，其中所述柔性材料是橡膠。
7．一種用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，包括一個(gè)用于容納一定量的所述無菌含藥液體的殼體、給所述液體增壓的裝置以及如權(quán)利要求1所述的與所述殼體內(nèi)部連通的噴霧和減壓閥組合裝置。
8．根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中所述殼體包括一可膨脹的柔性袋，該柔性袋與外部大氣連通。
9．根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中所述液體是通過將可溶藥片添加到所述液體中而含藥的。
10．根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中通過擠壓所述藥片穿過可破裂的密封隔層而將所述可溶藥片添加到所述液體中。
11．一種用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，包括一個(gè)用于容納一定量的所述無菌含藥液體的殼體、給所述液體增壓的裝置和一個(gè)與所述殼體內(nèi)部連通的噴霧器，以及用于將無菌藥劑添加到所述液體中的裝置。
12．根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，還包括一噴嘴，該噴嘴有與所述噴霧器連通的中心孔。
13．根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中用于給所述液體增壓的所述裝置包括與所述噴嘴連接并可在所述殼體內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的抽吸裝置。
14．根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中用于將無菌藥劑添加到所述液體中的所述裝置包括一無菌可溶藥片，通過擠壓所述藥片穿過所述殼體內(nèi)的可破裂密封隔層，可以將所述可溶藥片添加到所述液體中。
15．根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中用于將無菌藥劑添加到所述液體中的所述裝置包括一無菌可溶藥粉，通過擠壓所述藥粉穿過所述殼體內(nèi)的可破裂密封隔層，可以將所述可溶藥粉添加到所述液體中。
16．根據(jù)權(quán)利要求14所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中通過一個(gè)可在所述殼體內(nèi)密封滑動(dòng)并用于頂住所述藥片的活塞來擠壓所述藥片而使其穿過所述密封隔層。
17．根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中用于將無菌藥劑添加到所述液體中的所述裝置包括用于壓迫液體藥劑而使其通過所述殼體內(nèi)的微過濾器的裝置。
18．根據(jù)權(quán)利要求17所述的用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置，其中用于壓迫液體藥劑而使其通過所述殼體內(nèi)的微過濾器的所述裝置包括一注射器，所述殼體包括在所述殼體中密封地接收所述注射器的管口的裝置。
全文摘要
在已有的噴霧器中,藥劑通過未消毒的通道,這使得它們不能用于無菌藥劑的給藥。因此,本發(fā)明提供一種用于配給無菌含藥液體的汽化噴霧的裝置。它采用噴霧和減壓閥組合裝置,其中有一帶孔(85)的柔性隔膜(82)和一塞子(86),該塞子穿過該孔(85)向上延伸并有一表面,在關(guān)閉位置,隔膜(82)偏壓頂住該表面,在打開位置,隔膜(82)離開塞子(86)的該表面,從而打開該孔(85)。
文檔編號(hào)A61M11/02GK1324257SQ99812684
公開日2001年11月28日 申請(qǐng)日期1999年10月27日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月27日
發(fā)明者加特·T·韋布 申請(qǐng)人:加特·T·韋布